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出境医 / 临床实验 / 急性心力衰竭（PUSH-AHF）中的务实泌尿钠的治疗算法
急性心力衰竭（PUSH-AHF）中的务实泌尿钠的治疗算法
研究描述
简要摘要：
循环利尿剂以实现断裂性是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗的基石。不幸的是，缺乏有关如何指导利尿剂治疗的证据。最近，已提出尿钠作为利尿剂反应的响应度量，作为治疗的靶标。这项研究的假设是，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的Natriuresis引导的治疗将改善利尿剂反应，充气和减少住院时间以及心力衰竭的再生疗养。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭急性 | 其他：Natriuresis | 不适用 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 310名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Natriuresis指导治疗 | 其他：Natriuresis 根据Natriuresis引导的治疗算法，基于Natriuresis（在活跃组中）的充气反应不足的患者将有资格进行治疗调整。 |
| 没有干预：护理标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时后的纳特里雷SIS[时间范围：24小时]共同主要终点的第一个组成部分是24小时后总纳地尿（MMOL）。为了评估这一点，根据研究方案第一次给药后24小时收集尿液，并将纳特里雷斯计算为尿液总量（L）乘以尿钠浓度（MMOL/L）。
- 180天后全因死亡率或心力衰竭重新寄养[时间范围：180天]首次出现
次要结果度量 ：
- 48小时纳特里雷斯[时间范围：48小时]48小时的NATRIURES将通过根据研究方案收集第24小时尿液后的第二个小时的第二个小时来评估Natriuresis，并根据研究方案计算尿液，并计算出尿液的尿液（l）总量（l）乘以尿钠浓度（ mmol/l）。
- 72小时的Natriuresis [时间范围：72小时]72小时的NATRIUREIS将通过根据研究方案收集第二个24小时尿液后的第三个小时来评估24小时的第三个小时，并计算出Natriuresis，根据尿液（L）的总量乘以尿钠浓度（ mmol/l）。
- 住院时间[时间范围：可变]指数住院的天数
- NT-Probnp在48小时[时间范围：48小时]的变化百分比变化百分比与基线相比，48小时后相对NT-Probnp变化（％）
- 72小时时NT-Probnp的变化百分比[时间范围：72小时]与基线相比，72小时后相对NT-Probnp变化（％）
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jozine M. Ter Maaten，医学博士，博士 | +31 50 316 2355 | jmter.maaten@umcg.nl | |
| 联系人：医学博士Kevin Damman博士 | +31 50 316 2355 | k.damman@umcg.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根，荷兰，9713GZ | |
| 联系人：Jozine M. Ter Maaten，医学博士，博士学位+31 50 361 2355 jmter.maaten@umcg.nl | |
| 联系人：医学博士Kevin Damman，博士+31 50 361 2355 k.damman@umcg.nl | |
赞助商和合作者
大学医学中心格罗宁根
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 | ||||||||
| 简要摘要 | 循环利尿剂以实现断裂性是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗的基石。不幸的是，缺乏有关如何指导利尿剂治疗的证据。最近，已提出尿钠作为利尿剂反应的响应度量，作为治疗的靶标。这项研究的假设是，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的Natriuresis引导的治疗将改善利尿剂反应，充气和减少住院时间以及心力衰竭的再生疗养。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：评估Natriuresis引导治疗对急性心脏失败的影响，以改善利尿剂反应，断裂和临床结局 研究设计：随机，控制，开放标签研究 研究人群：310名患者接受了心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的主要诊断，需要静脉循环利尿剂。 干预：Natriuresis指导治疗与护理标准 主要研究参数/终点： 共同结果：24小时后的总纳特里雷斯，以及第6个月的全因死亡率或心力衰竭重新造成次要结局：48小时和72小时的Natriuresis，住院时间，NT-ProBNP的百分比变化，NT-Probnp的百分比变化为48和72小时。 安全终点：在24或48小时时血清肌酐增加一倍，心力衰竭恶化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭急性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Natriuresis 根据Natriuresis引导的治疗算法，基于Natriuresis（在活跃组中）的充气反应不足的患者将有资格进行治疗调整。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 310 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606927 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020000710 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Jozine Ter Maaten，Groningen大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
循环利尿剂以实现断裂性是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗的基石。不幸的是，缺乏有关如何指导利尿剂治疗的证据。最近，已提出尿钠作为利尿剂反应的响应度量，作为治疗的靶标。这项研究的假设是，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的Natriuresis引导的治疗将改善利尿剂反应，充气和减少住院时间以及心力衰竭的再生疗养。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭急性 | 其他：Natriuresis | 不适用 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 310名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时后的纳特里雷SIS[时间范围：24小时]共同主要终点的第一个组成部分是24小时后总纳地尿（MMOL）。为了评估这一点，根据研究方案第一次给药后24小时收集尿液，并将纳特里雷斯计算为尿液总量（L）乘以尿钠浓度（MMOL/L）。
- 180天后全因死亡率或心力衰竭重新寄养[时间范围：180天]首次出现
次要结果度量 ：
- 48小时纳特里雷斯[时间范围：48小时]48小时的NATRIURES将通过根据研究方案收集第24小时尿液后的第二个小时的第二个小时来评估Natriuresis，并根据研究方案计算尿液，并计算出尿液的尿液（l）总量（l）乘以尿钠浓度（ mmol/l）。
- 72小时的Natriuresis [时间范围：72小时]72小时的NATRIUREIS将通过根据研究方案收集第二个24小时尿液后的第三个小时来评估24小时的第三个小时，并计算出Natriuresis，根据尿液（L）的总量乘以尿钠浓度（ mmol/l）。
- 住院时间[时间范围：可变]指数住院的天数
- NT-Probnp在48小时[时间范围：48小时]的变化百分比变化百分比与基线相比，48小时后相对NT-Probnp变化（％）
- 72小时时NT-Probnp的变化百分比[时间范围：72小时]与基线相比，72小时后相对NT-Probnp变化（％）
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jozine M. Ter Maaten，医学博士，博士 | +31 50 316 2355 | jmter.maaten@umcg.nl | |
| 联系人：医学博士Kevin Damman博士 | +31 50 316 2355 | k.damman@umcg.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根，荷兰，9713GZ | |
| 联系人：Jozine M. Ter Maaten，医学博士，博士学位+31 50 361 2355 jmter.maaten@umcg.nl | |
| 联系人：医学博士Kevin Damman，博士+31 50 361 2355 k.damman@umcg.nl | |
赞助商和合作者
大学医学中心格罗宁根
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭中的务实泌尿钠的治疗算法 | ||||||||
| 简要摘要 | 循环利尿剂以实现断裂性是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗的基石。不幸的是，缺乏有关如何指导利尿剂治疗的证据。最近，已提出尿钠作为利尿剂反应的响应度量，作为治疗的靶标。这项研究的假设是，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的Natriuresis引导的治疗将改善利尿剂反应，充气和减少住院时间以及心力衰竭的再生疗养。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：评估Natriuresis引导治疗对急性心脏失败的影响，以改善利尿剂反应，断裂和临床结局 研究设计：随机，控制，开放标签研究 研究人群：310名患者接受了心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的主要诊断，需要静脉循环利尿剂。 干预：Natriuresis指导治疗与护理标准 主要研究参数/终点： 共同结果：24小时后的总纳特里雷斯，以及第6个月的全因死亡率或心力衰竭重新造成次要结局：48小时和72小时的Natriuresis，住院时间，NT-ProBNP的百分比变化，NT-Probnp的百分比变化为48和72小时。 安全终点：在24或48小时时血清肌酐增加一倍，心力衰竭恶化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭急性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Natriuresis | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 310 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606927 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020000710 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jozine Ter Maaten，Groningen大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
