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出境医 / 临床实验 / EPNA临床决策支持犹他州紧急护理诊所的适应和试点实施

EPNA临床决策支持犹他州紧急护理诊所的适应和试点实施

研究描述
简要摘要:
我们计划根据共识指南(EPNA)在紧急护理诊所(Intermountain的Instacares)中调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用Stanford的Chex人工智能平台无缝地结合起来目前通过Intermountain的护理转型信息服务正在开发。然后,我们将使用CFIR框架以实施科学最佳实践将其部署到两组Instacares(随机选择)中之一。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺炎其他:医师调查设备:EPNA chex不适用

详细说明:

精心设计的临床决策支持(CDS)增强了临床医生准确诊断肺炎并选择最合适的治疗方案的能力。肺炎CDS历史上一直专注于住院环境,但肺炎患者量较高的门诊护理环境也可能受益。调查人员建议根据共识指南(EPNA)调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用CFIR框架将其部署到紧急护理中心(UCC)。随着COVID-19大流行的发展,EPNA等电子工具在UCC中可能变得更加有用,因为建议可以随着更好的诊断和有效治疗方法而容易地更新建议。 ED内的EPNA已经适应了为肺炎患者以及病毒性肺炎的特征的体征和症状的SARS-COV-2测试。

该提案支持四个目标:

  1. 适应UCC的EPNA和在Silico测试之后,在UCC转移过程中将其驾驶在“超级用户”临床医生中并评估其可用性。 EPNA需要适应UCC中可用的更有限的患者数据,较低观察到的死亡率的严重程度措施的校准以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 UCC的EPNA将融合斯坦福大学的人工智能Chexed模型,以在<10秒内提供胸部图像的电子分类,以提供肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单瓣,多个裂片和胸膜流体)。
  2. 使用CFIR框架,我们先前的ED实施经验,UCC临床医生的焦点小组,半结构化访谈以及对工作流程的直接观察,包括EPNA指导的临床医生之间的护理过渡,研究人员将确定障碍和促进者,以适应EPNA的适应和实施EPNA到UCC。
  3. 通过将EPNA部署在两个随机选择的Intermountain Healthcare UCC簇之一中,每个人都有大约800例年度肺炎患者,另一个是通常的护理控制,测试了实施策略。
  4. 共同结果是a)兼容主要投诉和≥1个肺炎症状/症状和射线照相确认定义的肺炎诊断的准确性,EPNA群集将≥10%,而b)UCC肺炎患者百分比转移到紧急情况EPNA集群中的进一步评估部将减少3%,取而代之的是直接住院或出院。安全措施将在随后的7天ED访问/住院和30天的死亡率下计划外。基于这项严格的试点研究,研究人员预计将进行随后的多系统集群随机试验。

我们的工作纳入了CD的五个权利,以确保在临床环境中优化该技术的优势。研究人员将利用Intermountain的创新性肺炎研究,开创性CD和实施科学的经验,以成功完成该建议。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4000名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:适应和试点实施经过验证的电子实时临床决策支持工具,用于护理10个犹他州紧急护理中心的肺炎患者
实际学习开始日期 2020年11月12日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
医师调查
先前验证的REDCAP问卷的修改版将对集群的InstaCare临床医生进行管理,在该集群中,EPNA Chexed在EPNA CHEXEXED实施后的6个月通过电子邮件部署。我们的问卷包括有关受访者的受访者和李克特风格的问题,有关受访者在EPNA的经历。我们将通过计算组件加载和cronbach alpha(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷,将李克特问题加载到相同的组件上
其他:医师调查
我们的问卷包括有关受访者人口统计和李克特风格的问题的问题,有关受访者的EPNA经历。我们将通过计算李克特问题加载到相同组件的李克特问题的组件加载和Cronbach Alphas(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷。

适应Epna chex instacares
适应EPNA芯片进行插入,并在计算机测试之后,在Instacare Shifts shifts instacare Shifts中将其驾驶并评估其可用性。 EPNA需要适应Instacare诊所可用的更有限的患者数据,校准较低的观察到死亡率的严重程度测量以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
设备:epna-chexed
EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。

结果措施
主要结果指标
  1. EPNA利用和对UCC临床环境的影响[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    临床医生与不同EPNA建议的分歧的频率将受到监测,以及临床医生进入EPNA的分歧的结构化原因。


次要结果度量
  1. 随后的外ED访问的数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  2. 计划外的住院数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  3. 给出肺炎诊断的准确性[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    由兼容的主要投诉(咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧)定义。 1肺炎症状/症状(温度38.0c或<36.0c,白细胞计数> 10,000/ul或<4000/ul),bandemia> 10%,SPO2 <90%的房间空气,呼吸速度> 20/分钟) 19和射线照相确认

  4. UCC肺炎患者转移率变化为ED [时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    我们想要减少。 EPNA群集中有3%的转移被直接住院或出院所取代。

  5. 使用更少的医疗保健资源[时间范围:通过研究完成,研究的第三年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

调查所有受雇并积极见到患者的医生和高级实践临床医生

排除标准:

  • 没有肺炎的放射学证实的患者
  • 随后在12个月内发生肺炎的发作(因此,由于复发性抽吸或结构性肺部疾病而导致复发性肺炎反复发作的患者过多)。

调查没有任何提供商将被排除在调查邀请之外

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,犹他州
美国叉Instacare
美国叉,犹他州,美国,84003
Layton Instacare
犹他州莱顿,美国84041
Lehi Instacare
美国犹他州列希,美国84043
Intermountain医疗中心
犹他州默里,美国84107
北奥格登Instacare
N. Ogden,犹他州,美国,84414
北奥勒姆Instacare
奥勒姆,犹他州,美国,84057
犹他州谷Instacare
普罗沃,犹他州,美国,84604
赫里福德郡Instacare
罗伊,犹他州,美国,84067
Saratoga Springs Instacare
美国犹他州萨拉托加温泉,84045
南奥格登Instacare
美国犹他州南奥格登,84403
Springville Instacare
美国犹他州斯普林维尔,84663
赞助商和合作者
Intermountain Health Care,Inc。
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:内森·迪恩(Nathan Dean),医学博士Intermountain Health Care,Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月12日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月27日)
EPNA利用和对UCC临床环境的影响[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
临床医生与不同EPNA建议的分歧的频率将受到监测,以及临床医生进入EPNA的分歧的结构化原因。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月27日)
  • 随后的外ED访问的数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  • 计划外的住院数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  • 给出肺炎诊断的准确性[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    由兼容的主要投诉(咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧)定义。 1肺炎症状/症状(温度38.0c或<36.0c,白细胞计数> 10,000/ul或<4000/ul),bandemia> 10%,SPO2 <90%的房间空气,呼吸速度> 20/分钟) 19和射线照相确认
  • UCC肺炎患者转移率变化为ED [时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    我们想要减少。 EPNA群集中有3%的转移被直接住院或出院所取代。
  • 使用更少的医疗保健资源[时间范围:通过研究完成,研究的第三年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EPNA临床决策支持犹他州紧急护理诊所的适应和试点实施
官方标题ICMJE适应和试点实施经过验证的电子实时临床决策支持工具,用于护理10个犹他州紧急护理中心的肺炎患者
简要摘要我们计划根据共识指南(EPNA)在紧急护理诊所(Intermountain的Instacares)中调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用Stanford的Chex人工智能平台无缝地结合起来目前通过Intermountain的护理转型信息服务正在开发。然后,我们将使用CFIR框架以实施科学最佳实践将其部署到两组Instacares(随机选择)中之一。
详细说明

精心设计的临床决策支持(CDS)增强了临床医生准确诊断肺炎并选择最合适的治疗方案的能力。肺炎CDS历史上一直专注于住院环境,但肺炎患者量较高的门诊护理环境也可能受益。调查人员建议根据共识指南(EPNA)调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用CFIR框架将其部署到紧急护理中心(UCC)。随着COVID-19大流行的发展,EPNA等电子工具在UCC中可能变得更加有用,因为建议可以随着更好的诊断和有效治疗方法而容易地更新建议。 ED内的EPNA已经适应了为肺炎患者以及病毒性肺炎的特征的体征和症状的SARS-COV-2测试。

该提案支持四个目标:

  1. 适应UCC的EPNA和在Silico测试之后,在UCC转移过程中将其驾驶在“超级用户”临床医生中并评估其可用性。 EPNA需要适应UCC中可用的更有限的患者数据,较低观察到的死亡率的严重程度措施的校准以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 UCC的EPNA将融合斯坦福大学的人工智能Chexed模型,以在<10秒内提供胸部图像的电子分类,以提供肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单瓣,多个裂片和胸膜流体)。
  2. 使用CFIR框架,我们先前的ED实施经验,UCC临床医生的焦点小组,半结构化访谈以及对工作流程的直接观察,包括EPNA指导的临床医生之间的护理过渡,研究人员将确定障碍和促进者,以适应EPNA的适应和实施EPNA到UCC。
  3. 通过将EPNA部署在两个随机选择的Intermountain Healthcare UCC簇之一中,每个人都有大约800例年度肺炎患者,另一个是通常的护理控制,测试了实施策略。
  4. 共同结果是a)兼容主要投诉和≥1个肺炎症状/症状和射线照相确认定义的肺炎诊断的准确性,EPNA群集将≥10%,而b)UCC肺炎患者百分比转移到紧急情况EPNA集群中的进一步评估部将减少3%,取而代之的是直接住院或出院。安全措施将在随后的7天ED访问/住院和30天的死亡率下计划外。基于这项严格的试点研究,研究人员预计将进行随后的多系统集群随机试验。

我们的工作纳入了CD的五个权利,以确保在临床环境中优化该技术的优势。研究人员将利用Intermountain的创新性肺炎研究,开创性CD和实施科学的经验,以成功完成该建议。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE肺炎
干预ICMJE
  • 其他:医师调查
    我们的问卷包括有关受访者人口统计和李克特风格的问题的问题,有关受访者的EPNA经历。我们将通过计算李克特问题加载到相同组件的李克特问题的组件加载和Cronbach Alphas(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷。
  • 设备:epna-chexed
    EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
研究臂ICMJE
  • 医师调查
    先前验证的REDCAP问卷的修改版将对集群的InstaCare临床医生进行管理,在该集群中,EPNA Chexed在EPNA CHEXEXED实施后的6个月通过电子邮件部署。我们的问卷包括有关受访者的受访者和李克特风格的问题,有关受访者在EPNA的经历。我们将通过计算组件加载和cronbach alpha(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷,将李克特问题加载到相同的组件上
    干预:其他:医师调查
  • 适应Epna chex instacares
    适应EPNA芯片进行插入,并在计算机测试之后,在Instacare Shifts shifts instacare Shifts中将其驾驶并评估其可用性。 EPNA需要适应Instacare诊所可用的更有限的患者数据,校准较低的观察到死亡率的严重程度测量以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
    干预:设备:epna chex
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月27日)
4000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

调查所有受雇并积极见到患者的医生和高级实践临床医生

排除标准:

  • 没有肺炎的放射学证实的患者
  • 随后在12个月内发生肺炎的发作(因此,由于复发性抽吸或结构性肺部疾病而导致复发性肺炎反复发作的患者过多)。

调查没有任何提供商将被排除在调查邀请之外

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606849
其他研究ID编号ICMJE 1051464
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:为了保护患者隐私并遵守相关法规,确定的数据将不可用。来自合适的道德委员会批准和相关数据使用协议的合格研究人员的更高识别数据的请求将由Intermountain Research办公室处理,Officeofresearch@imail.org
责任方Intermountain Health Care,Inc。
研究赞助商ICMJE Intermountain Health Care,Inc。
合作者ICMJE斯坦福大学
研究人员ICMJE
首席研究员:内森·迪恩(Nathan Dean),医学博士Intermountain Health Care,Inc。
PRS帐户Intermountain Health Care,Inc。
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
我们计划根据共识指南(EPNA)在紧急护理诊所(Intermountain的Instacares)中调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用Stanford的Chex人工智能平台无缝地结合起来目前通过Intermountain的护理转型信息服务正在开发。然后,我们将使用CFIR框架以实施科学最佳实践将其部署到两组Instacares(随机选择)中之一。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺炎其他:医师调查设备:EPNA chex不适用

详细说明:

精心设计的临床决策支持(CDS)增强了临床医生准确诊断肺炎并选择最合适的治疗方案的能力。肺炎CDS历史上一直专注于住院环境,但肺炎患者量较高的门诊护理环境也可能受益。调查人员建议根据共识指南(EPNA)调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用CFIR框架将其部署到紧急护理中心(UCC)。随着COVID-19大流行的发展,EPNA等电子工具在UCC中可能变得更加有用,因为建议可以随着更好的诊断和有效治疗方法而容易地更新建议。 ED内的EPNA已经适应了为肺炎患者以及病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的特征的体征和症状的SARS-COV-2测试。

该提案支持四个目标:

  1. 适应UCC的EPNA和在Silico测试之后,在UCC转移过程中将其驾驶在“超级用户”临床医生中并评估其可用性。 EPNA需要适应UCC中可用的更有限的患者数据,较低观察到的死亡率的严重程度措施的校准以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 UCC的EPNA将融合斯坦福大学的人工智能Chexed模型,以在<10秒内提供胸部图像的电子分类,以提供肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单瓣,多个裂片和胸膜流体)。
  2. 使用CFIR框架,我们先前的ED实施经验,UCC临床医生的焦点小组,半结构化访谈以及对工作流程的直接观察,包括EPNA指导的临床医生之间的护理过渡,研究人员将确定障碍和促进者,以适应EPNA的适应和实施EPNA到UCC。
  3. 通过将EPNA部署在两个随机选择的Intermountain Healthcare UCC簇之一中,每个人都有大约800例年度肺炎患者,另一个是通常的护理控制,测试了实施策略。
  4. 共同结果是a)兼容主要投诉和≥1个肺炎症状/症状和射线照相确认定义的肺炎诊断的准确性,EPNA群集将≥10%,而b)UCC肺炎患者百分比转移到紧急情况EPNA集群中的进一步评估部将减少3%,取而代之的是直接住院或出院。安全措施将在随后的7天ED访问/住院和30天的死亡率下计划外。基于这项严格的试点研究,研究人员预计将进行随后的多系统集群随机试验。

我们的工作纳入了CD的五个权利,以确保在临床环境中优化该技术的优势。研究人员将利用Intermountain的创新性肺炎研究,开创性CD和实施科学的经验,以成功完成该建议。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4000名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:适应和试点实施经过验证的电子实时临床决策支持工具,用于护理10个犹他州紧急护理中心的肺炎患者
实际学习开始日期 2020年11月12日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
医师调查
先前验证的REDCAP问卷的修改版将对集群的InstaCare临床医生进行管理,在该集群中,EPNA Chexed在EPNA CHEXEXED实施后的6个月通过电子邮件部署。我们的问卷包括有关受访者的受访者和李克特风格的问题,有关受访者在EPNA的经历。我们将通过计算组件加载和cronbach alpha(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷,将李克特问题加载到相同的组件上
其他:医师调查
我们的问卷包括有关受访者人口统计和李克特风格的问题的问题,有关受访者的EPNA经历。我们将通过计算李克特问题加载到相同组件的李克特问题的组件加载和Cronbach Alphas(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷。

适应Epna chex instacares
适应EPNA芯片进行插入,并在计算机测试之后,在Instacare Shifts shifts instacare Shifts中将其驾驶并评估其可用性。 EPNA需要适应Instacare诊所可用的更有限的患者数据,校准较低的观察到死亡率的严重程度测量以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
设备:epna-chexed
EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。

结果措施
主要结果指标
  1. EPNA利用和对UCC临床环境的影响[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    临床医生与不同EPNA建议的分歧的频率将受到监测,以及临床医生进入EPNA的分歧的结构化原因。


次要结果度量
  1. 随后的外ED访问的数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  2. 计划外的住院数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  3. 给出肺炎诊断的准确性[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    由兼容的主要投诉(咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧)定义。 1肺炎症状/症状(温度38.0c或<36.0c,白细胞计数> 10,000/ul或<4000/ul),bandemia> 10%,SPO2 <90%的房间空气,呼吸速度> 20/分钟) 19和射线照相确认

  4. UCC肺炎患者转移率变化为ED [时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    我们想要减少。 EPNA群集中有3%的转移被直接住院或出院所取代。

  5. 使用更少的医疗保健资源[时间范围:通过研究完成,研究的第三年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

调查所有受雇并积极见到患者的医生和高级实践临床医生

排除标准:

  • 没有肺炎的放射学证实的患者
  • 随后在12个月内发生肺炎的发作(因此,由于复发性抽吸或结构性肺部疾病而导致复发性肺炎反复发作的患者过多)。

调查没有任何提供商将被排除在调查邀请之外

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,犹他州
美国叉Instacare
美国叉,犹他州,美国,84003
Layton Instacare
犹他州莱顿,美国84041
Lehi Instacare
美国犹他州列希,美国84043
Intermountain医疗中心
犹他州默里,美国84107
北奥格登Instacare
N. Ogden,犹他州,美国,84414
北奥勒姆Instacare
奥勒姆,犹他州,美国,84057
犹他州谷Instacare
普罗沃,犹他州,美国,84604
赫里福德郡Instacare
罗伊,犹他州,美国,84067
Saratoga Springs Instacare
美国犹他州萨拉托加温泉,84045
南奥格登Instacare
美国犹他州南奥格登,84403
Springville Instacare
美国犹他州斯普林维尔,84663
赞助商和合作者
Intermountain Health Care,Inc。
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:内森·迪恩(Nathan Dean),医学博士Intermountain Health Care,Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月12日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月27日)
EPNA利用和对UCC临床环境的影响[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
临床医生与不同EPNA建议的分歧的频率将受到监测,以及临床医生进入EPNA的分歧的结构化原因。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月27日)
  • 随后的外ED访问的数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  • 计划外的住院数量[时间范围:在初次相遇的7天内]
  • 给出肺炎诊断的准确性[时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    由兼容的主要投诉(咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧)定义。 1肺炎症状/症状(温度38.0c或<36.0c,白细胞计数> 10,000/ul或<4000/ul),bandemia> 10%,SPO2 <90%的房间空气,呼吸速度> 20/分钟) 19和射线照相确认
  • UCC肺炎患者转移率变化为ED [时间范围:通过研究完成,研究的第3年]
    我们想要减少。 EPNA群集中有3%的转移被直接住院或出院所取代。
  • 使用更少的医疗保健资源[时间范围:通过研究完成,研究的第三年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EPNA临床决策支持犹他州紧急护理诊所的适应和试点实施
官方标题ICMJE适应和试点实施经过验证的电子实时临床决策支持工具,用于护理10个犹他州紧急护理中心的肺炎患者
简要摘要我们计划根据共识指南(EPNA)在紧急护理诊所(Intermountain的Instacares)中调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用Stanford的Chex人工智能平台无缝地结合起来目前通过Intermountain的护理转型信息服务正在开发。然后,我们将使用CFIR框架以实施科学最佳实践将其部署到两组Instacares(随机选择)中之一。
详细说明

精心设计的临床决策支持(CDS)增强了临床医生准确诊断肺炎并选择最合适的治疗方案的能力。肺炎CDS历史上一直专注于住院环境,但肺炎患者量较高的门诊护理环境也可能受益。调查人员建议根据共识指南(EPNA)调整创新的,经过验证的急诊科(ED)CDS工具,并使用CFIR框架将其部署到紧急护理中心(UCC)。随着COVID-19大流行的发展,EPNA等电子工具在UCC中可能变得更加有用,因为建议可以随着更好的诊断和有效治疗方法而容易地更新建议。 ED内的EPNA已经适应了为肺炎患者以及病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的特征的体征和症状的SARS-COV-2测试。

该提案支持四个目标:

  1. 适应UCC的EPNA和在Silico测试之后,在UCC转移过程中将其驾驶在“超级用户”临床医生中并评估其可用性。 EPNA需要适应UCC中可用的更有限的患者数据,较低观察到的死亡率的严重程度措施的校准以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 UCC的EPNA将融合斯坦福大学的人工智能Chexed模型,以在<10秒内提供胸部图像的电子分类,以提供肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单瓣,多个裂片和胸膜流体)。
  2. 使用CFIR框架,我们先前的ED实施经验,UCC临床医生的焦点小组,半结构化访谈以及对工作流程的直接观察,包括EPNA指导的临床医生之间的护理过渡,研究人员将确定障碍和促进者,以适应EPNA的适应和实施EPNA到UCC。
  3. 通过将EPNA部署在两个随机选择的Intermountain Healthcare UCC簇之一中,每个人都有大约800例年度肺炎患者,另一个是通常的护理控制,测试了实施策略。
  4. 共同结果是a)兼容主要投诉和≥1个肺炎症状/症状和射线照相确认定义的肺炎诊断的准确性,EPNA群集将≥10%,而b)UCC肺炎患者百分比转移到紧急情况EPNA集群中的进一步评估部将减少3%,取而代之的是直接住院或出院。安全措施将在随后的7天ED访问/住院和30天的死亡率下计划外。基于这项严格的试点研究,研究人员预计将进行随后的多系统集群随机试验。

我们的工作纳入了CD的五个权利,以确保在临床环境中优化该技术的优势。研究人员将利用Intermountain的创新性肺炎研究,开创性CD和实施科学的经验,以成功完成该建议。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE肺炎
干预ICMJE
  • 其他:医师调查
    我们的问卷包括有关受访者人口统计和李克特风格的问题的问题,有关受访者的EPNA经历。我们将通过计算李克特问题加载到相同组件的李克特问题的组件加载和Cronbach Alphas(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷。
  • 设备:epna-chexed
    EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
研究臂ICMJE
  • 医师调查
    先前验证的REDCAP问卷的修改版将对集群的InstaCare临床医生进行管理,在该集群中,EPNA Chexed在EPNA CHEXEXED实施后的6个月通过电子邮件部署。我们的问卷包括有关受访者的受访者和李克特风格的问题,有关受访者在EPNA的经历。我们将通过计算组件加载和cronbach alpha(即内部一致性)来验证我们的修改过的问卷,将李克特问题加载到相同的组件上
    干预:其他:医师调查
  • 适应Epna chex instacares
    适应EPNA芯片进行插入,并在计算机测试之后,在Instacare Shifts shifts instacare Shifts中将其驾驶并评估其可用性。 EPNA需要适应Instacare诊所可用的更有限的患者数据,校准较低的观察到死亡率的严重程度测量以及肺炎体征和症状患者的胸部成像及时。 EPNA-CHEXED将结合斯坦福大学的人工智能CHEXED模型,以在肺炎诊断和治疗元素(放射线肺炎,单叶和胸膜流体)中提供<1秒的胸部图像的电子分类。
    干预:设备:epna chex
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月27日)
4000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

调查所有受雇并积极见到患者的医生和高级实践临床医生

排除标准:

  • 没有肺炎的放射学证实的患者
  • 随后在12个月内发生肺炎的发作(因此,由于复发性抽吸或结构性肺部疾病而导致复发性肺炎反复发作的患者过多)。

调查没有任何提供商将被排除在调查邀请之外

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606849
其他研究ID编号ICMJE 1051464
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:为了保护患者隐私并遵守相关法规,确定的数据将不可用。来自合适的道德委员会批准和相关数据使用协议的合格研究人员的更高识别数据的请求将由Intermountain Research办公室处理,Officeofresearch@imail.org
责任方Intermountain Health Care,Inc。
研究赞助商ICMJE Intermountain Health Care,Inc。
合作者ICMJE斯坦福大学
研究人员ICMJE
首席研究员:内森·迪恩(Nathan Dean),医学博士Intermountain Health Care,Inc。
PRS帐户Intermountain Health Care,Inc。
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素