免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 荧光镜指导与美国引导的经皮肾插曲治疗石材疾病
荧光镜指导与美国引导的经皮肾插曲治疗石材疾病
研究描述
简要摘要：
荧光指导性PCNL与超声引导的PCNL后的患者结局随机比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿石病肾脏肾脏肾脏疾病输尿管结石肾脏骨骼疾病 | 步骤：荧光镜控制程序下的PCNL：超声控制下的PCNL | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项随机对照试验，比较了荧光镜指导性 - 肾小球切开术与超声引导的PCNL的手术结局和并发症。这项研究将是一项针对已经同意接受PCNL的患者的前瞻性随机对照临床试验。患者将以1：1的比率随机分配，以在荧光镜指导下接收PCNL或在超声指导下进行PCNL。将要求患者完成术前和术后生活质量调查表，并允许收集另外一瓶血液来测量与炎症相关的因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在超声控制和荧光镜控制下PCNL后PCNL之后比较手术结果的随机对照试验，用于治疗肾结石 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：荧光控制下的PCNL | 程序：荧光镜控制下的PCNL 在荧光镜指导下，患者使用标准PCNL接受了尿石症的护理治疗标准治疗 |
| 主动比较器：超声控制下的PCNL | 程序：超声控制下的PCNL 患者在美国指导下使用标准PCNL接受了尿石病的护理治疗标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血红蛋白术后降低估计的失血[时间范围：术后第1天]
次要结果度量 ：
- 手术结果[时间范围：6个月]使用Clavien Dindo分类系统采取结果度量
- 评估目标石的可及性[时间范围：术中]通过计算穿刺试验数量的结果度量
- 穿刺透视筛查时间[时间范围：术中]在C-ARM的监视器上进行评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 计划在参与机构的PCNL的患者
- 所有种族背景的患者
- 石头尺寸超过10毫米，密度超过900个Hounsfield单元
- 输尿管上部三分之一中有微积分大的患者
排除标准：
- 怀孕
- 生殖器的传染病；
- 违反肾脏构型的条件（脊柱的曲率）
- 肾脏发育中的异常异常，肾脏的构型和位置受损（马蹄肾，浓骨肾脏，S形肾脏，L形肾脏，腰部腰椎，腰部反乌托邦，伊利亚西亚反乌托邦，骨盆反乌托邦）
- 靶肾中存在肾造口术引流；
- 尿道狭窄或其他原因导致无法进行输尿管导管插入术；
- 其他疾病是手术治疗的禁忌症，例如不受控制的糖尿病，急性心血管疾病，肝衰竭，酒精中毒和吸毒；
- 无法理解研究目的或治疗后进一步的后续观察和指示的患者；
- 有精神疾病史的患者；
- 参与另一项干扰这项研究的研究；
- 急性肾功能衰竭;
- 解剖主动脉瘤；
- 急性高血压脑病；
- 重动脉出血；
- 在入学之前不到六个月的心肌梗塞；
- 在入学前不到六个月的中风；
- 血液循环不足IIII-IV纽约心脏协会课程；
- 严重的节奏和传导干扰；
- 肝转氨酶的水平增加了三倍以上；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ulanbek Zhanbyrbekuly | +77071652019 | ulanbek.amu@gmail.com |
赞助商和合作者
阿斯塔纳医科大学
麦迪波尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血红蛋白术后降低估计的失血[时间范围：术后第1天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 荧光镜指导与美国引导的经皮肾插曲治疗石材疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在超声控制和荧光镜控制下PCNL后PCNL之后比较手术结果的随机对照试验，用于治疗肾结石 | ||||
| 简要摘要 | 荧光指导性PCNL与超声引导的PCNL后的患者结局随机比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机对照试验，比较了荧光镜指导性 - 肾小球切开术与超声引导的PCNL的手术结局和并发症。这项研究将是一项针对已经同意接受PCNL的患者的前瞻性随机对照临床试验。患者将以1：1的比率随机分配，以在荧光镜指导下接收PCNL或在超声指导下进行PCNL。将要求患者完成术前和术后生活质量调查表，并允许收集另外一瓶血液来测量与炎症相关的因素。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
荧光指导性PCNL与超声引导的PCNL后的患者结局随机比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿石病肾脏肾脏肾脏疾病输尿管结石肾脏骨骼疾病 | 步骤：荧光镜控制程序下的PCNL：超声控制下的PCNL | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项随机对照试验，比较了荧光镜指导性 - 肾小球切开术与超声引导的PCNL的手术结局和并发症。这项研究将是一项针对已经同意接受PCNL的患者的前瞻性随机对照临床试验。患者将以1：1的比率随机分配，以在荧光镜指导下接收PCNL或在超声指导下进行PCNL。将要求患者完成术前和术后生活质量调查表，并允许收集另外一瓶血液来测量与炎症相关的因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在超声控制和荧光镜控制下PCNL后PCNL之后比较手术结果的随机对照试验，用于治疗肾结石 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：荧光控制下的PCNL | 程序：荧光镜控制下的PCNL 在荧光镜指导下，患者使用标准PCNL接受了尿石症的护理治疗标准治疗 |
| 主动比较器：超声控制下的PCNL | 程序：超声控制下的PCNL 患者在美国指导下使用标准PCNL接受了尿石病的护理治疗标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血红蛋白术后降低估计的失血[时间范围：术后第1天]
次要结果度量 ：
- 手术结果[时间范围：6个月]使用Clavien Dindo分类系统采取结果度量
- 评估目标石的可及性[时间范围：术中]通过计算穿刺试验数量的结果度量
- 穿刺透视筛查时间[时间范围：术中]在C-ARM的监视器上进行评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 计划在参与机构的PCNL的患者
- 所有种族背景的患者
- 石头尺寸超过10毫米，密度超过900个Hounsfield单元
- 输尿管上部三分之一中有微积分大的患者
排除标准：
- 怀孕
- 生殖器的传染病；
- 违反肾脏构型的条件（脊柱的曲率）
- 肾脏发育中的异常异常，肾脏的构型和位置受损（马蹄肾，浓骨肾脏，S形肾脏，L形肾脏，腰部腰椎，腰部反乌托邦，伊利亚西亚反乌托邦，骨盆反乌托邦）
- 靶肾中存在肾造口术引流；
- 尿道狭窄或其他原因导致无法进行输尿管导管插入术；
- 其他疾病是手术治疗的禁忌症，例如不受控制的糖尿病，急性心血管疾病，肝衰竭，酒精中毒和吸毒；
- 无法理解研究目的或治疗后进一步的后续观察和指示的患者；
- 有精神疾病史的患者；
- 参与另一项干扰这项研究的研究；
- 急性肾功能衰竭;
- 解剖主动脉瘤；
- 急性高血压脑病；
- 重动脉出血；
- 在入学之前不到六个月的心肌梗塞；
- 在入学前不到六个月的中风；
- 血液循环不足IIII-IV纽约心脏协会课程；
- 严重的节奏和传导干扰；
- 肝转氨酶的水平增加了三倍以上；
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血红蛋白术后降低估计的失血[时间范围：术后第1天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 荧光镜指导与美国引导的经皮肾插曲治疗石材疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在超声控制和荧光镜控制下PCNL后PCNL之后比较手术结果的随机对照试验，用于治疗肾结石 | ||||
| 简要摘要 | 荧光指导性PCNL与超声引导的PCNL后的患者结局随机比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机对照试验，比较了荧光镜指导性 - 肾小球切开术与超声引导的PCNL的手术结局和并发症。这项研究将是一项针对已经同意接受PCNL的患者的前瞻性随机对照临床试验。患者将以1：1的比率随机分配，以在荧光镜指导下接收PCNL或在超声指导下进行PCNL。将要求患者完成术前和术后生活质量调查表，并允许收集另外一瓶血液来测量与炎症相关的因素。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
