病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 其他:镜子治疗的功能任务其他:无镜子治疗的功能任务 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在后击患者的上肢功能上,对目标特异性功能任务的比较。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:镜像治疗的目标特定功能任务): 该会议将在一周内进行三次,共4周。每个会话将持续20分钟。镜像治疗程序和功能任务将在治疗开始前向患者解释。 在这一组中,将镜子放在患者的矢状平面中。受影响或偏c的臂将放在镜子后面,未受影响或正常手臂将放在镜子前面 | 其他:镜像疗法的功能任务 在这一组中,将镜子放在患者的矢状平面中。受影响的或偏板的臂将放在镜子后面,未受影响或正常的手臂将放在镜子前面。然后,将要求患者执行功能任务 |
主动比较器:未经镜像治疗的目标特定功能任务 会议将在一周内进行三次,共4周。每个会话将持续20分钟。 在治疗开始之前,将向患者解释功能任务。在这一组中,板而不是镜子将放置在患者的矢状平面中。然后,将要求患者执行功能任务,如下表中所述功能任务在两组中都相同 | 其他:无镜治疗的功能任务 在治疗开始之前,将向患者解释功能任务。在这一组中,板而不是镜子将放置在患者的矢状平面中。然后,将要求患者执行功能任务 |
1975年开发的FUGL-MEYER评估量表(FMA)已用于描述中风后患者的运动和感觉恢复。它分为5个域:运动功能,感觉功能,平衡,运动范围和关节痛。
FMA是一种精心设计,有效的临床检查工具,已被广泛用于中风后患者。出色的室内可靠性和构造有效性已证明0-28的得分表明上肢功能严重,29-42位和43-66轻度损害。
功能独立性度量(FIM)是衡量康复结果的功能评估工具。该量表讲述了从康复开始到疾病和随访的患者功能状况的变化。
在老年人群中使用的45个重复FIM评估的45个重复FIM评估的高测试可靠性被证明了临床医生执行评估评分的临床医生以1至7的规模进行评估。独立的人正在执行任务。
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
Fauji基金会医院 | |
巴基斯坦拉瓦尔品第 |
首席研究员: | Ayesha Afridi,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过有或没有镜像治疗的目标特定功能任务的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 在后击患者的上肢功能上,对目标特异性功能任务的比较。 | ||||
简要摘要 | 偏瘫臂是中风最不良后果之一。大约30-66%的中风患者无法获得受影响的手的运动功能,这阻止了他们在余生中进行日常活动。在治疗中风患者以改善其上肢功能方面非常重要。在过去的二十年中,镜像疗法已大大关注偏瘫性中风患者的康复。镜像疗法是引起大脑神经可塑性的启动技术之一。在镜子治疗中,将镜子放在患者两臂之间的患者中间平面中,并指示患者在镜子中移动其受影响较小或正常的肢体,而在镜子中的反射会产生受影响或paretic的镜子肢体也以正常的运动方式移动。这将对患者的大脑(称为镜像视觉反馈(MVF))产生视觉刺激,并会导致皮质重组,因此会增加受影响或par肢的运动恢复。一种镜像疗法是基于任务的镜像疗法,其中要求参与者用受影响较小的手臂执行特定的运动任务。关于镜像疗法与功能任务相结合的研究很少。这是一项随机对照试验研究,其持续时间为6个月。总样本量为26;每组13名参与者。受试者将分为两组,A组A组和B组对照组。一周将在总共6周内进行20分钟的课程进行20分钟的课程。实验组将通过镜像治疗执行功能任务,对照组将执行无镜治疗的功能任务。标准化的小精神状态检查量表和运动恢复量表的Brunnstrom阶段将用于患者的纳入标准。每次基线之后,将使用运动恢复量表(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(FUGL MEYER上肢评估量表(FMA-EU)(FIM)自我保健组件的Brunnstrom阶段(MAS)上肢组件(MAS)上肢成分(MAS)自我护理量表(MAS)自我护理量表(MAS)自我护理,将在基线时,每次都将使用患者的结果进行衡量。 2周,随访时6周。此后,将在社会科学统计软件包(SPSS)21版本上分析数据。 | ||||
详细说明 | Hemi paretic手臂是中风最不良后果之一。大约30-66%的中风患者无法获得受影响的手的运动功能,从而阻止他们在余生中进行日常活动。上肢的瘫痪以及肌肉痉挛,肌肉无力和肌肉无力和增加感觉知觉的丧失是中风患者残疾的原因。在治疗中风患者的治疗中,制定有效的治疗策略以改善其上肢功能非常重要。许多治疗选择用于恢复上肢运动功能,例如机器人辅助治疗和约束诱导运动疗法。在过去的二十年中,镜像疗法吸引了偏瘫患者的康复。镜像疗法是引起大脑神经可塑性的启动技术之一。莫罗疗法还用于解决诸如幻影肢体疼痛之类的问题。中风患者有助于管理疼痛和半空间忽视。根据理论,可以通过观察他人执行的动作,这是镜像神经元系统(MNS)的功能,可以激活运动任务执行中涉及的大脑的皮质区域。镜像神经元系统由镜像神经元组成在行动观察(AO)和行动执行过程中的排放。镜像神经元系统位于下额回(IFG)中,包括腹侧前皮层(PMV),下顶叶(IPL)和毛内沟(IPS)。它还延伸到其他大脑区域,例如主要运动皮层,主要体感皮质和中部额叶皮层。在镜像疗法中,我们使用镜像神经元系统进行动作观察训练(AOT)和动作执行。 在镜子疗法中,将镜子放在两臂之间患者的中矢状平面中,并指导患者移动其受影响较小或正常的肢体,同时在镜子中查看其反射,这将产生受影响或paretic肢这也是正常运动模式的移动。这将对患者的大脑(称为镜像视觉反馈(MVF))产生视觉刺激,并会导致皮质重组,因此它将增加受影响或偏长的肢体的运动恢复。 先前研究中使用的量表来衡量镜像治疗的中风患者每日功能的运动恢复和改善是Brunnstrom恢复阶段,FUGL-MEYER评估(FMA)和功能独立性措施(FIM)。镜像治疗对减少运动障碍的积极作用。 最常用的常规镜像疗法涉及由未受影响的手臂进行的简单运动,例如腕部伸展屈曲,手指屈曲伸展和前臂屈服和旋转,同时着眼于位于其中矢状平面上的镜像所产生的视觉刺激。 功能性任务的训练主要是用于带来有益的神经可塑性和改善paretic上肢功能性能的干预措施。事实证明,最近针对中风患者的功能性任务培训比常规疗法更有效。一种镜像疗法是基于任务的镜像疗法,其中要求参与者用受影响较小的手臂执行特定的运动任务。功能性任务可能包括翻转卡,握住聚苯乙烯杯,挤压海绵。在韩国进行了一项研究,以确定镜像疗法对功能性任务对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。将患者随机分为两组。镜像治疗组和对照组。FUGL-MEYER运动功能评估(FMA),Brunnstrom运动恢复阶段和改良的Barthel指数(MBI)在治疗后4周评估,并结果评估结果。镜像疗法组中比对照组明显更大。 进行了一项研究,以确定镜像治疗在上肢严重功能障碍的慢性中风患者中的有效性,并与对照组进行了比较。结果表明,镜像治疗组在运动恢复和触觉刺激方面有显着改善。 做了B进行B的另一项研究是为了确定基于镜像治疗的动作观察(AO)方案是否有助于中风后患者中偏度臂的运动学习。该研究的结果度量是通过加速测定法测量的到达运动的运动时间。结果表明,与对照组相比,动作观察组的运动时间减少要多得多。因此,研究表明,基于镜像治疗的动作观察方案对中风后患者的运动学习有更多的贡献。 另一项研究是第一个实现上肢镜像治疗训练的延迟镜像视觉反馈(MVF)的研究。他们的结果支持镜像视觉反馈对大脑皮质激活的积极影响,因此提供了其他证据,支持将来使用镜像治疗的中风患者的上限liMB运动训练。 进行了系统的审查,以评估镜像视觉反馈(MVF)在中风后患者的动作观察和动作执行训练期间的激活。还确定了镜像治疗中风患者大脑运动皮层激活的影响。结果表明,MVF可能通过修改中风引起的半球间不平衡并引起MN的激活而导致中风恢复。动作观察训练还通过激活MN和运动皮层来促进中风个体的运动重新学习。 进行了另一项系统的审查,以结论镜像治疗对改善运动功能和中风后运动障碍的影响。他们还评估了镜像疗法对中风患者日常生活活动的影响。结果证明了镜像治疗对增加上肢运动功能,减少运动障碍,改善其日常生活活动并减轻疼痛的有效性,与中风患者的常规康复相比。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04606641 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/00666 faryal baig | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:镜子治疗的功能任务其他:无镜子治疗的功能任务 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在后击患者的上肢功能上,对目标特异性功能任务的比较。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:镜像治疗的目标特定功能任务): 该会议将在一周内进行三次,共4周。每个会话将持续20分钟。镜像治疗程序和功能任务将在治疗开始前向患者解释。 在这一组中,将镜子放在患者的矢状平面中。受影响或偏c的臂将放在镜子后面,未受影响或正常手臂将放在镜子前面 | 其他:镜像疗法的功能任务 在这一组中,将镜子放在患者的矢状平面中。受影响的或偏板的臂将放在镜子后面,未受影响或正常的手臂将放在镜子前面。然后,将要求患者执行功能任务 |
主动比较器:未经镜像治疗的目标特定功能任务 会议将在一周内进行三次,共4周。每个会话将持续20分钟。 在治疗开始之前,将向患者解释功能任务。在这一组中,板而不是镜子将放置在患者的矢状平面中。然后,将要求患者执行功能任务,如下表中所述功能任务在两组中都相同 | 其他:无镜治疗的功能任务 在治疗开始之前,将向患者解释功能任务。在这一组中,板而不是镜子将放置在患者的矢状平面中。然后,将要求患者执行功能任务 |
1975年开发的FUGL-MEYER评估量表(FMA)已用于描述中风后患者的运动和感觉恢复。它分为5个域:运动功能,感觉功能,平衡,运动范围和关节痛。
FMA是一种精心设计,有效的临床检查工具,已被广泛用于中风后患者。出色的室内可靠性和构造有效性已证明0-28的得分表明上肢功能严重,29-42位和43-66轻度损害。
功能独立性度量(FIM)是衡量康复结果的功能评估工具。该量表讲述了从康复开始到疾病和随访的患者功能状况的变化。
在老年人群中使用的45个重复FIM评估的45个重复FIM评估的高测试可靠性被证明了临床医生执行评估评分的临床医生以1至7的规模进行评估。独立的人正在执行任务。
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
Fauji基金会医院 | |
巴基斯坦拉瓦尔品第 |
首席研究员: | Ayesha Afridi,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过有或没有镜像治疗的目标特定功能任务的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 在后击患者的上肢功能上,对目标特异性功能任务的比较。 | ||||
简要摘要 | 偏瘫臂是中风最不良后果之一。大约30-66%的中风患者无法获得受影响的手的运动功能,这阻止了他们在余生中进行日常活动。在治疗中风患者以改善其上肢功能方面非常重要。在过去的二十年中,镜像疗法已大大关注偏瘫性中风患者的康复。镜像疗法是引起大脑神经可塑性的启动技术之一。在镜子治疗中,将镜子放在患者两臂之间的患者中间平面中,并指示患者在镜子中移动其受影响较小或正常的肢体,而在镜子中的反射会产生受影响或paretic的镜子肢体也以正常的运动方式移动。这将对患者的大脑(称为镜像视觉反馈(MVF))产生视觉刺激,并会导致皮质重组,因此会增加受影响或par肢的运动恢复。一种镜像疗法是基于任务的镜像疗法,其中要求参与者用受影响较小的手臂执行特定的运动任务。关于镜像疗法与功能任务相结合的研究很少。这是一项随机对照试验研究,其持续时间为6个月。总样本量为26;每组13名参与者。受试者将分为两组,A组A组和B组对照组。一周将在总共6周内进行20分钟的课程进行20分钟的课程。实验组将通过镜像治疗执行功能任务,对照组将执行无镜治疗的功能任务。标准化的小精神状态检查量表和运动恢复量表的Brunnstrom阶段将用于患者的纳入标准。每次基线之后,将使用运动恢复量表(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(MAS)上肢成分(FUGL MEYER上肢评估量表(FMA-EU)(FIM)自我保健组件的Brunnstrom阶段(MAS)上肢组件(MAS)上肢成分(MAS)自我护理量表(MAS)自我护理量表(MAS)自我护理,将在基线时,每次都将使用患者的结果进行衡量。 2周,随访时6周。此后,将在社会科学统计软件包(SPSS)21版本上分析数据。 | ||||
详细说明 | Hemi paretic手臂是中风最不良后果之一。大约30-66%的中风患者无法获得受影响的手的运动功能,从而阻止他们在余生中进行日常活动。上肢的瘫痪以及肌肉痉挛,肌肉无力和肌肉无力和增加感觉知觉的丧失是中风患者残疾的原因。在治疗中风患者的治疗中,制定有效的治疗策略以改善其上肢功能非常重要。许多治疗选择用于恢复上肢运动功能,例如机器人辅助治疗和约束诱导运动疗法。在过去的二十年中,镜像疗法吸引了偏瘫患者的康复。镜像疗法是引起大脑神经可塑性的启动技术之一。莫罗疗法还用于解决诸如幻影肢体疼痛之类的问题。中风患者有助于管理疼痛和半空间忽视。根据理论,可以通过观察他人执行的动作,这是镜像神经元系统(MNS)的功能,可以激活运动任务执行中涉及的大脑的皮质区域。镜像神经元系统由镜像神经元组成在行动观察(AO)和行动执行过程中的排放。镜像神经元系统位于下额回(IFG)中,包括腹侧前皮层(PMV),下顶叶(IPL)和毛内沟(IPS)。它还延伸到其他大脑区域,例如主要运动皮层,主要体感皮质和中部额叶皮层。在镜像疗法中,我们使用镜像神经元系统进行动作观察训练(AOT)和动作执行。 在镜子疗法中,将镜子放在两臂之间患者的中矢状平面中,并指导患者移动其受影响较小或正常的肢体,同时在镜子中查看其反射,这将产生受影响或paretic肢这也是正常运动模式的移动。这将对患者的大脑(称为镜像视觉反馈(MVF))产生视觉刺激,并会导致皮质重组,因此它将增加受影响或偏长的肢体的运动恢复。 先前研究中使用的量表来衡量镜像治疗的中风患者每日功能的运动恢复和改善是Brunnstrom恢复阶段,FUGL-MEYER评估(FMA)和功能独立性措施(FIM)。镜像治疗对减少运动障碍' target='_blank'>运动障碍的积极作用。 最常用的常规镜像疗法涉及由未受影响的手臂进行的简单运动,例如腕部伸展屈曲,手指屈曲伸展和前臂屈服和旋转,同时着眼于位于其中矢状平面上的镜像所产生的视觉刺激。 功能性任务的训练主要是用于带来有益的神经可塑性和改善paretic上肢功能性能的干预措施。事实证明,最近针对中风患者的功能性任务培训比常规疗法更有效。一种镜像疗法是基于任务的镜像疗法,其中要求参与者用受影响较小的手臂执行特定的运动任务。功能性任务可能包括翻转卡,握住聚苯乙烯杯,挤压海绵。在韩国进行了一项研究,以确定镜像疗法对功能性任务对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。将患者随机分为两组。镜像治疗组和对照组。FUGL-MEYER运动功能评估(FMA),Brunnstrom运动恢复阶段和改良的Barthel指数(MBI)在治疗后4周评估,并结果评估结果。镜像疗法组中比对照组明显更大。 进行了一项研究,以确定镜像治疗在上肢严重功能障碍的慢性中风患者中的有效性,并与对照组进行了比较。结果表明,镜像治疗组在运动恢复和触觉刺激方面有显着改善。 做了B进行B的另一项研究是为了确定基于镜像治疗的动作观察(AO)方案是否有助于中风后患者中偏度臂的运动学习。该研究的结果度量是通过加速测定法测量的到达运动的运动时间。结果表明,与对照组相比,动作观察组的运动时间减少要多得多。因此,研究表明,基于镜像治疗的动作观察方案对中风后患者的运动学习有更多的贡献。 另一项研究是第一个实现上肢镜像治疗训练的延迟镜像视觉反馈(MVF)的研究。他们的结果支持镜像视觉反馈对大脑皮质激活的积极影响,因此提供了其他证据,支持将来使用镜像治疗的中风患者的上限liMB运动训练。 进行了系统的审查,以评估镜像视觉反馈(MVF)在中风后患者的动作观察和动作执行训练期间的激活。还确定了镜像治疗中风患者大脑运动皮层激活的影响。结果表明,MVF可能通过修改中风引起的半球间不平衡并引起MN的激活而导致中风恢复。动作观察训练还通过激活MN和运动皮层来促进中风个体的运动重新学习。 进行了另一项系统的审查,以结论镜像治疗对改善运动功能和中风后运动障碍' target='_blank'>运动障碍的影响。他们还评估了镜像疗法对中风患者日常生活活动的影响。结果证明了镜像治疗对增加上肢运动功能,减少运动障碍' target='_blank'>运动障碍,改善其日常生活活动并减轻疼痛的有效性,与中风患者的常规康复相比。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04606641 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/00666 faryal baig | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |