4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 指数会影响胃肠道功能,疼痛和焦虑吗?

指数会影响胃肠道功能,疼痛和焦虑吗?

研究描述
简要摘要:
这项随机,安慰剂对照的三路盲研究的目的是确定对GIS症状,疼痛和焦虑的影响,施加了12分钟,为ST25,CV12,TH6和TH6和HT7针灸点,在腹腔镜胆囊切除术手术后0、4和8小时。使用患者数据收集形式,数字疼痛强度量表和状态特征焦虑清单收集研究数据。在术后0、4和8小时的第一次肠胃和排便,疼痛和状态特征焦虑点的时间评估患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃肠道功能障碍焦虑疼痛,术后其他:穴位不适用

详细说明:

随着医疗保健领域的技术进步,目前对腹腔镜胆囊切除术的偏爱更加偏爱,因为住院时间较短,劳动力损失较低,获得了良好的美容结果,并且术后患者的满意度较高,而与此相比,与开放胆囊切除术。

影响患者的基本因素之一是在腹腔镜外科手术方法中应用麻醉。全身麻醉后,代谢活性减慢,胃肠道系统(GIS)运动减少。另外,通过增加腹腔内压力,气体不断施加到腹腔镜手术中的腹膜腔,可减少胃中的血液流动和大小的肠道。由于血液流量减少,肠道中的缺血和功能障碍可能导致肠胃疾病出现。作为对手术应激的反应而发生的疼痛会导致肠道运动的减少。如果术后没有控制疼痛,则可能会发生恶心,呕吐,便秘和肠胃疾病。

据报道,术前焦虑与术后疼痛,认知障碍和延迟愈合有关。压力反应,对腹部区域的手术干预,创伤,术后疼痛以及麻醉和麻醉药物的使用是导致GIS问题发展的因素。在压力反应中发生的交感神经活性增加,并使用一般/麻醉麻醉会降低胃肠道运动。药理治疗用于改善GIS功能。据报道,在围手术期间,静脉注射利多卡因可提供更快的肠功能恢复。术后胃肠道功能障碍通常使用Alvimopan治疗,但所使用的药物具有恶心和呕吐等副作用。腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛和恶心烟是尽管使用了多峰镇痛药,但在此期间使用的是地塞米松,阿片类药物,非甾体类抗炎药和局部麻醉药。此外,在所使用的护理申请中,穴位的应用是有益的。穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。在适用于GIS功能的恢复的穴位压力的研究中,据报道,穴位应作为非侵入性护理护理,可改善术后回肠症状。

在Chao等人的一项研究中,据报道,腹部手术后应用的穴位应得到改善,可改善气体输出,缩短口服营养摄入的时间并改善回肠症状。阑尾切除术后,适用于P6点的穴位降低了呕​​吐的频率。在另一项研究中,指数被确定为改善GIS运动有效。穴位分流改善了肠道功能,但指出需要更多的实验研究。

建议向术后恶心,呕吐和焦虑问题的患者教授针灸警告装置。但是,没有明确的证据表明何时,如何以及如何进行多长时间的启动。此外,护士对该学科进行的研究是有限的,需要具有高证据价值的研究。由于我们的文献综述,未对腹腔镜胆囊切除术后的首次乳化剂和排便时间,第一次flit和焦虑,疼痛和焦虑症应用于ST25,CV12,TH6和HT7的影响。因此,我们的研究是为了评估腹腔镜胆囊切除术后对GIS功能,疼痛和焦虑的施用的指数的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

一位护士研究人员将穴位化适用于干预和安慰剂组,并接受了用于应用穴位的培训。该护士已获得出勤课程的证书,其中包括理论和实用课程,以专门针对界限。安慰剂组的患者不知道自己的组。通过在单个房间中或使用床周围的窗帘在单个房间中使用穴位压缩,将患者与他人隔离。因此,可以确保患者不受彼此的影响。

另一位护士研究人员对收集数据的小组视而不见。分析和报告数据的统计专家也对这些小组视而不见。分析和报告也定义为第1组和2组。因此,本研究使用了3道盲技术。

主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜胆囊切除术后对胃肠系统功能,疼痛和焦虑的影响:一项随机的,安慰剂对照的研究
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂组

据报道,由于启动给药具有安慰剂效应,因此使用安慰剂组来研究穴位使用的真实作用。安慰剂的应用可能包括在不正确的针灸点上的中等压力或对真实针灸点上的轻触摸。这将使我们能够确定光接触组中直接的人接触和相互作用引起的安慰剂效应的贡献。

在术后0、4和8小时时,对ST25(胃子午25点),CV12(概念船子午12点),TH6(三重加热器6th Point)和HT7(ht7 thos)(ht7(宁曼)点)应用了轻微的触感。一秒。没有患者经历疼痛或压力感觉。

其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。

实验:实验组

由于侵入性针灸可能会导致血肿,而腕带的非侵入性穴位化方法可能会导致患者的不适,瘙痒,腕部肿胀和皮肤破坏,因此在本研究中应用了手动穴位化,以降低并发症的风险。

启动的频率和持续时间是根据文献和专家意见的扫描决定的。在例行治疗和从恢复单元来到病房的患者的情况下,在术后的第一个小时内,第一次启动会议是在术后的第一个小时进行的。术后0、4和8小时在0、4和8小时进行ST25,CV12,TH6和HT7针灸点的每个小时,通过向拇指施加压力,总共施加压力12分钟。使用患者自己的手指的测量结果确定针灸点。

其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个肠胃菜过程更改
    第一个肠胃小时被验证,对患者的肠胃输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个肠胃菜的时间。更改=(术后0和72小时)。

  2. 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个步态输出过程更改
    第一个步态输出已得到验证,对患者的步态输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个步态的时间。切奇=(术后0和72小时)。

  3. 术后0、4和8小时,在数字疼痛强度量表(NAS)上的疼痛中的基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    NAS是一个单个维度,主观尺度,由水平线组成,在0-10的间隔相等,其中0 =无疼痛和10 =无法忍受的疼痛。评分为1-3表示轻度疼痛,4-6个中度疼痛和7-10次剧烈疼痛。指示患者标志着最能反映疼痛水平的数量。在术后0、4和8小时,在启动之前,总共评估了4次。更改=(术前评分 - 术后0、4和8小时得分)。

  4. 从基准开始,在公民前和术后8小时以州特征焦虑清单(SAI)的变化[时间范围:术前和术后8小时]

    Spielberger于1964年开发了国家特征焦虑量表,并由Öner和Lecompte改编为土耳其。该量表是自我报告的,由简短的陈述组成,可以衡量患者和健康个体的焦虑程度。国家焦虑量表(SAI)提供了有关当时个人感觉的信息,以及有关他们在过去7天内的感受的特质焦虑清单(TAI)。

    SAI的恒定值为50,TAI的恒定值为35。最近获得的价值构成了焦虑点,最大范围为20-80,高分表明焦虑水平很高。更改=(公爵前得分和术后8小时得分)。



次要结果度量
  1. 在公民前,术后0、4和8小时,在恶心强度量表(VAS)上从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    一个10厘米的比例,标记为CM,其中0 =无恶心和10 =非常严重的恶心,并指示每位患者标志着他们在尺度上感觉到的最大恶心。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前得分 - 术后0、4和8小时得分)。

  2. 术前,术后0、4和8小时,在肠道声音中从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    通过将腹部分成4个象限并评估每个象限,以相同的听诊仪聆听肠声。每次评估都设置了一分钟的时间,并记录了一分钟之内的肠子声音的数量。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前数字 - 术后0、4和8小时数字)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • 能够理解给定的信息
  • 愿意接受指压
  • 在要施用启动的区域中没有病变或伤口
  • 在操作过程中在正常范围内的一般麻醉脉冲,血压,体温和氧饱和值下进行操作
  • 与流体 - 电解质平衡,酸碱平衡或组织灌注有关术中或术后发展的失败或疾病。

排除标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况IV
  • 同时进行手术的要求,
  • 需要根据术前评估或术中发现(例如,具有腹膜内脓肿的绿色糖)术后禁食。
  • 心脏起搏器的患者
  • 晕厥或癫痫发作的史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 与出血或凝血障碍有关的任何疾病的存在
  • 不愿意参加研究的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
dİleksoylu
土耳其Kahramanmaraş,46100
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: dİleksoylu kahramanmaras sutcu imam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个肠胃菜过程更改
    第一个肠胃小时被验证,对患者的肠胃输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个肠胃菜的时间。更改=(术后0和72小时)。
  • 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个步态输出过程更改
    第一个步态输出已得到验证,对患者的步态输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个步态的时间。切奇=(术后0和72小时)。
  • 术后0、4和8小时,在数字疼痛强度量表(NAS)上的疼痛中的基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    NAS是一个单个维度,主观尺度,由水平线组成,在0-10的间隔相等,其中0 =无疼痛和10 =无法忍受的疼痛。评分为1-3表示轻度疼痛,4-6个中度疼痛和7-10次剧烈疼痛。指示患者标志着最能反映疼痛水平的数量。在术后0、4和8小时,在启动之前,总共评估了4次。更改=(术前评分 - 术后0、4和8小时得分)。
  • 从基准开始,在公民前和术后8小时以州特征焦虑清单(SAI)的变化[时间范围:术前和术后8小时]
    Spielberger于1964年开发了国家特征焦虑量表,并由Öner和Lecompte改编为土耳其。该量表是自我报告的,由简短的陈述组成,可以衡量患者和健康个体的焦虑程度。国家焦虑量表(SAI)提供了有关当时个人感觉的信息,以及有关他们在过去7天内的感受的特质焦虑清单(TAI)。 SAI的恒定值为50,TAI的恒定值为35。最近获得的价值构成了焦虑点,最大范围为20-80,高分表明焦虑水平很高。更改=(公爵前得分和术后8小时得分)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 在公民前,术后0、4和8小时,在恶心强度量表(VAS)上从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    一个10厘米的比例,标记为CM,其中0 =无恶心和10 =非常严重的恶心,并指示每位患者标志着他们在尺度上感觉到的最大恶心。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前得分 - 术后0、4和8小时得分)。
  • 术前,术后0、4和8小时,在肠道声音中从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    通过将腹部分成4个象限并评估每个象限,以相同的听诊仪聆听肠声。每次评估都设置了一分钟的时间,并记录了一分钟之内的肠子声音的数量。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前数字 - 术后0、4和8小时数字)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE指数会影响胃肠道功能,疼痛和焦虑吗?
官方标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后对胃肠系统功能,疼痛和焦虑的影响:一项随机的,安慰剂对照的研究
简要摘要这项随机,安慰剂对照的三路盲研究的目的是确定对GIS症状,疼痛和焦虑的影响,施加了12分钟,为ST25,CV12,TH6和TH6和HT7针灸点,在腹腔镜胆囊切除术手术后0、4和8小时。使用患者数据收集形式,数字疼痛强度量表和状态特征焦虑清单收集研究数据。在术后0、4和8小时的第一次肠胃和排便,疼痛和状态特征焦虑点的时间评估患者。
详细说明

随着医疗保健领域的技术进步,目前对腹腔镜胆囊切除术的偏爱更加偏爱,因为住院时间较短,劳动力损失较低,获得了良好的美容结果,并且术后患者的满意度较高,而与此相比,与开放胆囊切除术。

影响患者的基本因素之一是在腹腔镜外科手术方法中应用麻醉。全身麻醉后,代谢活性减慢,胃肠道系统(GIS)运动减少。另外,通过增加腹腔内压力,气体不断施加到腹腔镜手术中的腹膜腔,可减少胃中的血液流动和大小的肠道。由于血液流量减少,肠道中的缺血和功能障碍可能导致肠胃疾病出现。作为对手术应激的反应而发生的疼痛会导致肠道运动的减少。如果术后没有控制疼痛,则可能会发生恶心,呕吐,便秘和肠胃疾病。

据报道,术前焦虑与术后疼痛,认知障碍和延迟愈合有关。压力反应,对腹部区域的手术干预,创伤,术后疼痛以及麻醉和麻醉药物的使用是导致GIS问题发展的因素。在压力反应中发生的交感神经活性增加,并使用一般/麻醉麻醉会降低胃肠道运动。药理治疗用于改善GIS功能。据报道,在围手术期间,静脉注射利多卡因可提供更快的肠功能恢复。术后胃肠道功能障碍通常使用Alvimopan治疗,但所使用的药物具有恶心和呕吐等副作用。腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛和恶心烟是尽管使用了多峰镇痛药,但在此期间使用的是地塞米松,阿片类药物,非甾体类抗炎药和局部麻醉药。此外,在所使用的护理申请中,穴位的应用是有益的。穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。在适用于GIS功能的恢复的穴位压力的研究中,据报道,穴位应作为非侵入性护理护理,可改善术后回肠症状。

在Chao等人的一项研究中,据报道,腹部手术后应用的穴位应得到改善,可改善气体输出,缩短口服营养摄入的时间并改善回肠症状。阑尾切除术后,适用于P6点的穴位降低了呕​​吐的频率。在另一项研究中,指数被确定为改善GIS运动有效。穴位分流改善了肠道功能,但指出需要更多的实验研究。

建议向术后恶心,呕吐和焦虑问题的患者教授针灸警告装置。但是,没有明确的证据表明何时,如何以及如何进行多长时间的启动。此外,护士对该学科进行的研究是有限的,需要具有高证据价值的研究。由于我们的文献综述,未对腹腔镜胆囊切除术后的首次乳化剂和排便时间,第一次flit和焦虑,疼痛和焦虑症应用于ST25,CV12,TH6和HT7的影响。因此,我们的研究是为了评估腹腔镜胆囊切除术后对GIS功能,疼痛和焦虑的施用的指数的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

一位护士研究人员将穴位化适用于干预和安慰剂组,并接受了用于应用穴位的培训。该护士已获得出勤课程的证书,其中包括理论和实用课程,以专门针对界限。安慰剂组的患者不知道自己的组。通过在单个房间中或使用床周围的窗帘在单个房间中使用穴位压缩,将患者与他人隔离。因此,可以确保患者不受彼此的影响。

另一位护士研究人员对收集数据的小组视而不见。分析和报告数据的统计专家也对这些小组视而不见。分析和报告也定义为第1组和2组。因此,本研究使用了3道盲技术。

主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 胃肠道功能障碍
  • 焦虑
  • 疼痛,术后
干预ICMJE其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂组

    据报道,由于启动给药具有安慰剂效应,因此使用安慰剂组来研究穴位使用的真实作用。安慰剂的应用可能包括在不正确的针灸点上的中等压力或对真实针灸点上的轻触摸。这将使我们能够确定光接触组中直接的人接触和相互作用引起的安慰剂效应的贡献。

    在术后0、4和8小时时,对ST25(胃子午25点),CV12(概念船子午12点),TH6(三重加热器6th Point)和HT7(ht7 thos)(ht7(宁曼)点)应用了轻微的触感。一秒。没有患者经历疼痛或压力感觉。

    干预:其他:穴位
  • 实验:实验组

    由于侵入性针灸可能会导致血肿,而腕带的非侵入性穴位化方法可能会导致患者的不适,瘙痒,腕部肿胀和皮肤破坏,因此在本研究中应用了手动穴位化,以降低并发症的风险。

    启动的频率和持续时间是根据文献和专家意见的扫描决定的。在例行治疗和从恢复单元来到病房的患者的情况下,在术后的第一个小时内,第一次启动会议是在术后的第一个小时进行的。术后0、4和8小时在0、4和8小时进行ST25,CV12,TH6和HT7针灸点的每个小时,通过向拇指施加压力,总共施加压力12分钟。使用患者自己的手指的测量结果确定针灸点。

    干预:其他:穴位
出版物 *
  • Abadi F,Shahabinejad M,Abadi F,KazemiM。腔术对剖宫产后术后肠胃疾病的症状的影响。 J尖锐的子午线。 2017年4月; 10(2):114-119。 doi:10.1016/j.jams.2016.11.008。 Epub 2016 12月27日。
  • Chao HL,Miao SJ,Liu PF,Lee HH,Chen YM,Yao CT,Chou HL。 ST-36(Zusanli)腔对结直肠癌患者术后胃肠道功能的有益作用。 Oncol护士论坛。 2013年3月; 40(2):E61-8。 doi:10.1188/13.onf.e61-e68。
  • Adib-Hajbaghery M,Etri M,Hosseainian M,Mousavi MS。 P6穴位和肢体切除术后疼痛,恶心和呕吐的压力:一项随机临床试验。 J Caring Sci。 2013 Jun 1; 2(2):115-22。 doi:10.5681/jcs.2013.014。 2013年6月。
  • Chen LL,HSU SF,Wang MH,Chen CL,Lin YD,Lai JS。腹部子宫切除术后女性的胃肠道运动的使用来改善胃肠道运动。 Am J Chin Med。 2003; 31(5):781-90。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
53
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • 能够理解给定的信息
  • 愿意接受指压
  • 在要施用启动的区域中没有病变或伤口
  • 在操作过程中在正常范围内的一般麻醉脉冲,血压,体温和氧饱和值下进行操作
  • 与流体 - 电解质平衡,酸碱平衡或组织灌注有关术中或术后发展的失败或疾病。

排除标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况IV
  • 同时进行手术的要求,
  • 需要根据术前评估或术中发现(例如,具有腹膜内脓肿的绿色糖)术后禁食。
  • 心脏起搏器的患者
  • 晕厥或癫痫发作的史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 与出血或凝血障碍有关的任何疾病的存在
  • 不愿意参加研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606485
其他研究ID编号ICMJE介入
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:我们的研究尚未出版
责任方dilek soylu,kahramanmaras sutcu imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: dİleksoylu kahramanmaras sutcu imam大学
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项随机,安慰剂对照的三路盲研究的目的是确定对GIS症状,疼痛和焦虑的影响,施加了12分钟,为ST25,CV12,TH6和TH6和HT7针灸点,在腹腔镜胆囊切除术手术后0、4和8小时。使用患者数据收集形式,数字疼痛强度量表和状态特征焦虑清单收集研究数据。在术后0、4和8小时的第一次肠胃和排便,疼痛和状态特征焦虑点的时间评估患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃肠道功能障碍焦虑疼痛,术后其他:穴位不适用

详细说明:

随着医疗保健领域的技术进步,目前对腹腔镜胆囊切除术的偏爱更加偏爱,因为住院时间较短,劳动力损失较低,获得了良好的美容结果,并且术后患者的满意度较高,而与此相比,与开放胆囊切除术。

影响患者的基本因素之一是在腹腔镜外科手术方法中应用麻醉。全身麻醉后,代谢活性减慢,胃肠道系统(GIS)运动减少。另外,通过增加腹腔内压力,气体不断施加到腹腔镜手术中的腹膜腔,可减少胃中的血液流动和大小的肠道。由于血液流量减少,肠道中的缺血和功能障碍可能导致肠胃疾病出现。作为对手术应激的反应而发生的疼痛会导致肠道运动的减少。如果术后没有控制疼痛,则可能会发生恶心,呕吐,便秘和肠胃疾病。

据报道,术前焦虑与术后疼痛,认知障碍和延迟愈合有关。压力反应,对腹部区域的手术干预,创伤,术后疼痛以及麻醉和麻醉药物的使用是导致GIS问题发展的因素。在压力反应中发生的交感神经活性增加,并使用一般/麻醉麻醉会降低胃肠道运动。药理治疗用于改善GIS功能。据报道,在围手术期间,静脉注射利多卡因可提供更快的肠功能恢复。术后胃肠道功能障碍通常使用Alvimopan治疗,但所使用的药物具有恶心和呕吐等副作用。腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛和恶心烟是尽管使用了多峰镇痛药,但在此期间使用的是地塞米松,阿片类药物,非甾体类抗炎药和局部麻醉药。此外,在所使用的护理申请中,穴位的应用是有益的。穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。在适用于GIS功能的恢复的穴位压力的研究中,据报道,穴位应作为非侵入性护理护理,可改善术后回肠症状。

在Chao等人的一项研究中,据报道,腹部手术后应用的穴位应得到改善,可改善气体输出,缩短口服营养摄入的时间并改善回肠症状。阑尾切除术后,适用于P6点的穴位降低了呕​​吐的频率。在另一项研究中,指数被确定为改善GIS运动有效。穴位分流改善了肠道功能,但指出需要更多的实验研究。

建议向术后恶心,呕吐和焦虑问题的患者教授针灸警告装置。但是,没有明确的证据表明何时,如何以及如何进行多长时间的启动。此外,护士对该学科进行的研究是有限的,需要具有高证据价值的研究。由于我们的文献综述,未对腹腔镜胆囊切除术后的首次乳化剂和排便时间,第一次flit和焦虑,疼痛和焦虑症' target='_blank'>焦虑症应用于ST25,CV12,TH6和HT7的影响。因此,我们的研究是为了评估腹腔镜胆囊切除术后对GIS功能,疼痛和焦虑的施用的指数的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

一位护士研究人员将穴位化适用于干预和安慰剂组,并接受了用于应用穴位的培训。该护士已获得出勤课程的证书,其中包括理论和实用课程,以专门针对界限。安慰剂组的患者不知道自己的组。通过在单个房间中或使用床周围的窗帘在单个房间中使用穴位压缩,将患者与他人隔离。因此,可以确保患者不受彼此的影响。

另一位护士研究人员对收集数据的小组视而不见。分析和报告数据的统计专家也对这些小组视而不见。分析和报告也定义为第1组和2组。因此,本研究使用了3道盲技术。

主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜胆囊切除术后对胃肠系统功能,疼痛和焦虑的影响:一项随机的,安慰剂对照的研究
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂组

据报道,由于启动给药具有安慰剂效应,因此使用安慰剂组来研究穴位使用的真实作用。安慰剂的应用可能包括在不正确的针灸点上的中等压力或对真实针灸点上的轻触摸。这将使我们能够确定光接触组中直接的人接触和相互作用引起的安慰剂效应的贡献。

在术后0、4和8小时时,对ST25(胃子午25点),CV12(概念船子午12点),TH6(三重加热器6th Point)和HT7(ht7 thos)(ht7(宁曼)点)应用了轻微的触感。一秒。没有患者经历疼痛或压力感觉。

其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。

实验:实验组

由于侵入性针灸可能会导致血肿,而腕带的非侵入性穴位化方法可能会导致患者的不适,瘙痒,腕部肿胀和皮肤破坏,因此在本研究中应用了手动穴位化,以降低并发症的风险。

启动的频率和持续时间是根据文献和专家意见的扫描决定的。在例行治疗和从恢复单元来到病房的患者的情况下,在术后的第一个小时内,第一次启动会议是在术后的第一个小时进行的。术后0、4和8小时在0、4和8小时进行ST25,CV12,TH6和HT7针灸点的每个小时,通过向拇指施加压力,总共施加压力12分钟。使用患者自己的手指的测量结果确定针灸点。

其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个肠胃菜过程更改
    第一个肠胃小时被验证,对患者的肠胃输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个肠胃菜的时间。更改=(术后0和72小时)。

  2. 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个步态输出过程更改
    第一个步态输出已得到验证,对患者的步态输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个步态的时间。切奇=(术后0和72小时)。

  3. 术后0、4和8小时,在数字疼痛强度量表(NAS)上的疼痛中的基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    NAS是一个单个维度,主观尺度,由水平线组成,在0-10的间隔相等,其中0 =无疼痛和10 =无法忍受的疼痛。评分为1-3表示轻度疼痛,4-6个中度疼痛和7-10次剧烈疼痛。指示患者标志着最能反映疼痛水平的数量。在术后0、4和8小时,在启动之前,总共评估了4次。更改=(术前评分 - 术后0、4和8小时得分)。

  4. 从基准开始,在公民前和术后8小时以州特征焦虑清单(SAI)的变化[时间范围:术前和术后8小时]

    Spielberger于1964年开发了国家特征焦虑量表,并由Öner和Lecompte改编为土耳其。该量表是自我报告的,由简短的陈述组成,可以衡量患者和健康个体的焦虑程度。国家焦虑量表(SAI)提供了有关当时个人感觉的信息,以及有关他们在过去7天内的感受的特质焦虑清单(TAI)。

    SAI的恒定值为50,TAI的恒定值为35。最近获得的价值构成了焦虑点,最大范围为20-80,高分表明焦虑水平很高。更改=(公爵前得分和术后8小时得分)。



次要结果度量
  1. 在公民前,术后0、4和8小时,在恶心强度量表(VAS)上从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    一个10厘米的比例,标记为CM,其中0 =无恶心和10 =非常严重的恶心,并指示每位患者标志着他们在尺度上感觉到的最大恶心。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前得分 - 术后0、4和8小时得分)。

  2. 术前,术后0、4和8小时,在肠道声音中从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    通过将腹部分成4个象限并评估每个象限,以相同的听诊仪聆听肠声。每次评估都设置了一分钟的时间,并记录了一分钟之内的肠子声音的数量。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前数字 - 术后0、4和8小时数字)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • 能够理解给定的信息
  • 愿意接受指压
  • 在要施用启动的区域中没有病变或伤口
  • 在操作过程中在正常范围内的一般麻醉脉冲,血压,体温和氧饱和值下进行操作
  • 与流体 - 电解质平衡,酸碱平衡或组织灌注有关术中或术后发展的失败或疾病。

排除标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况IV
  • 同时进行手术的要求,
  • 需要根据术前评估或术中发现(例如,具有腹膜内脓肿的绿色糖)术后禁食。
  • 心脏起搏器的患者
  • 晕厥或癫痫发作的史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 与出血或凝血障碍有关的任何疾病的存在
  • 不愿意参加研究的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
dİleksoylu
土耳其Kahramanmaraş,46100
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: dİleksoylu kahramanmaras sutcu imam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个肠胃菜过程更改
    第一个肠胃小时被验证,对患者的肠胃输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个肠胃菜的时间。更改=(术后0和72小时)。
  • 根据从患者那里收到的信息[时间范围:术后0和72小时]中的第一个步态输出过程更改
    第一个步态输出已得到验证,对患者的步态输出时间进行了质疑。将患者报告的小时评估为第一个步态的时间。切奇=(术后0和72小时)。
  • 术后0、4和8小时,在数字疼痛强度量表(NAS)上的疼痛中的基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    NAS是一个单个维度,主观尺度,由水平线组成,在0-10的间隔相等,其中0 =无疼痛和10 =无法忍受的疼痛。评分为1-3表示轻度疼痛,4-6个中度疼痛和7-10次剧烈疼痛。指示患者标志着最能反映疼痛水平的数量。在术后0、4和8小时,在启动之前,总共评估了4次。更改=(术前评分 - 术后0、4和8小时得分)。
  • 从基准开始,在公民前和术后8小时以州特征焦虑清单(SAI)的变化[时间范围:术前和术后8小时]
    Spielberger于1964年开发了国家特征焦虑量表,并由Öner和Lecompte改编为土耳其。该量表是自我报告的,由简短的陈述组成,可以衡量患者和健康个体的焦虑程度。国家焦虑量表(SAI)提供了有关当时个人感觉的信息,以及有关他们在过去7天内的感受的特质焦虑清单(TAI)。 SAI的恒定值为50,TAI的恒定值为35。最近获得的价值构成了焦虑点,最大范围为20-80,高分表明焦虑水平很高。更改=(公爵前得分和术后8小时得分)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 在公民前,术后0、4和8小时,在恶心强度量表(VAS)上从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    一个10厘米的比例,标记为CM,其中0 =无恶心和10 =非常严重的恶心,并指示每位患者标志着他们在尺度上感觉到的最大恶心。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前得分 - 术后0、4和8小时得分)。
  • 术前,术后0、4和8小时,在肠道声音中从基线变化。 [时间范围:术前,术后0、4和8小时]
    通过将腹部分成4个象限并评估每个象限,以相同的听诊仪聆听肠声。每次评估都设置了一分钟的时间,并记录了一分钟之内的肠子声音的数量。在术后0、4和8小时,在启动启用之前,总共对其进行了4次评估。更改=(术前数字 - 术后0、4和8小时数字)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE指数会影响胃肠道功能,疼痛和焦虑吗?
官方标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后对胃肠系统功能,疼痛和焦虑的影响:一项随机的,安慰剂对照的研究
简要摘要这项随机,安慰剂对照的三路盲研究的目的是确定对GIS症状,疼痛和焦虑的影响,施加了12分钟,为ST25,CV12,TH6和TH6和HT7针灸点,在腹腔镜胆囊切除术手术后0、4和8小时。使用患者数据收集形式,数字疼痛强度量表和状态特征焦虑清单收集研究数据。在术后0、4和8小时的第一次肠胃和排便,疼痛和状态特征焦虑点的时间评估患者。
详细说明

随着医疗保健领域的技术进步,目前对腹腔镜胆囊切除术的偏爱更加偏爱,因为住院时间较短,劳动力损失较低,获得了良好的美容结果,并且术后患者的满意度较高,而与此相比,与开放胆囊切除术。

影响患者的基本因素之一是在腹腔镜外科手术方法中应用麻醉。全身麻醉后,代谢活性减慢,胃肠道系统(GIS)运动减少。另外,通过增加腹腔内压力,气体不断施加到腹腔镜手术中的腹膜腔,可减少胃中的血液流动和大小的肠道。由于血液流量减少,肠道中的缺血和功能障碍可能导致肠胃疾病出现。作为对手术应激的反应而发生的疼痛会导致肠道运动的减少。如果术后没有控制疼痛,则可能会发生恶心,呕吐,便秘和肠胃疾病。

据报道,术前焦虑与术后疼痛,认知障碍和延迟愈合有关。压力反应,对腹部区域的手术干预,创伤,术后疼痛以及麻醉和麻醉药物的使用是导致GIS问题发展的因素。在压力反应中发生的交感神经活性增加,并使用一般/麻醉麻醉会降低胃肠道运动。药理治疗用于改善GIS功能。据报道,在围手术期间,静脉注射利多卡因可提供更快的肠功能恢复。术后胃肠道功能障碍通常使用Alvimopan治疗,但所使用的药物具有恶心和呕吐等副作用。腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛和恶心烟是尽管使用了多峰镇痛药,但在此期间使用的是地塞米松,阿片类药物,非甾体类抗炎药和局部麻醉药。此外,在所使用的护理申请中,穴位的应用是有益的。穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。在适用于GIS功能的恢复的穴位压力的研究中,据报道,穴位应作为非侵入性护理护理,可改善术后回肠症状。

在Chao等人的一项研究中,据报道,腹部手术后应用的穴位应得到改善,可改善气体输出,缩短口服营养摄入的时间并改善回肠症状。阑尾切除术后,适用于P6点的穴位降低了呕​​吐的频率。在另一项研究中,指数被确定为改善GIS运动有效。穴位分流改善了肠道功能,但指出需要更多的实验研究。

建议向术后恶心,呕吐和焦虑问题的患者教授针灸警告装置。但是,没有明确的证据表明何时,如何以及如何进行多长时间的启动。此外,护士对该学科进行的研究是有限的,需要具有高证据价值的研究。由于我们的文献综述,未对腹腔镜胆囊切除术后的首次乳化剂和排便时间,第一次flit和焦虑,疼痛和焦虑症' target='_blank'>焦虑症应用于ST25,CV12,TH6和HT7的影响。因此,我们的研究是为了评估腹腔镜胆囊切除术后对GIS功能,疼痛和焦虑的施用的指数的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

一位护士研究人员将穴位化适用于干预和安慰剂组,并接受了用于应用穴位的培训。该护士已获得出勤课程的证书,其中包括理论和实用课程,以专门针对界限。安慰剂组的患者不知道自己的组。通过在单个房间中或使用床周围的窗帘在单个房间中使用穴位压缩,将患者与他人隔离。因此,可以确保患者不受彼此的影响。

另一位护士研究人员对收集数据的小组视而不见。分析和报告数据的统计专家也对这些小组视而不见。分析和报告也定义为第1组和2组。因此,本研究使用了3道盲技术。

主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 胃肠道功能障碍
  • 焦虑
  • 疼痛,术后
干预ICMJE其他:穴位
穴位压缩被接受为一种非侵入性应用程序,可以轻松地由训练有素的护士应用,这增加了管理的医疗护理质量并有助于身体和心理康复。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂组

    据报道,由于启动给药具有安慰剂效应,因此使用安慰剂组来研究穴位使用的真实作用。安慰剂的应用可能包括在不正确的针灸点上的中等压力或对真实针灸点上的轻触摸。这将使我们能够确定光接触组中直接的人接触和相互作用引起的安慰剂效应的贡献。

    在术后0、4和8小时时,对ST25(胃子午25点),CV12(概念船子午12点),TH6(三重加热器6th Point)和HT7(ht7 thos)(ht7(宁曼)点)应用了轻微的触感。一秒。没有患者经历疼痛或压力感觉。

    干预:其他:穴位
  • 实验:实验组

    由于侵入性针灸可能会导致血肿,而腕带的非侵入性穴位化方法可能会导致患者的不适,瘙痒,腕部肿胀和皮肤破坏,因此在本研究中应用了手动穴位化,以降低并发症的风险。

    启动的频率和持续时间是根据文献和专家意见的扫描决定的。在例行治疗和从恢复单元来到病房的患者的情况下,在术后的第一个小时内,第一次启动会议是在术后的第一个小时进行的。术后0、4和8小时在0、4和8小时进行ST25,CV12,TH6和HT7针灸点的每个小时,通过向拇指施加压力,总共施加压力12分钟。使用患者自己的手指的测量结果确定针灸点。

    干预:其他:穴位
出版物 *
  • Abadi F,Shahabinejad M,Abadi F,KazemiM。腔术对剖宫产后术后肠胃疾病的症状的影响。 J尖锐的子午线。 2017年4月; 10(2):114-119。 doi:10.1016/j.jams.2016.11.008。 Epub 2016 12月27日。
  • Chao HL,Miao SJ,Liu PF,Lee HH,Chen YM,Yao CT,Chou HL。 ST-36(Zusanli)腔对结直肠癌患者术后胃肠道功能的有益作用。 Oncol护士论坛。 2013年3月; 40(2):E61-8。 doi:10.1188/13.onf.e61-e68。
  • Adib-Hajbaghery M,Etri M,Hosseainian M,Mousavi MS。 P6穴位和肢体切除术后疼痛,恶心和呕吐的压力:一项随机临床试验。 J Caring Sci。 2013 Jun 1; 2(2):115-22。 doi:10.5681/jcs.2013.014。 2013年6月。
  • Chen LL,HSU SF,Wang MH,Chen CL,Lin YD,Lai JS。腹部子宫切除术后女性的胃肠道运动的使用来改善胃肠道运动。 Am J Chin Med。 2003; 31(5):781-90。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
53
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • 能够理解给定的信息
  • 愿意接受指压
  • 在要施用启动的区域中没有病变或伤口
  • 在操作过程中在正常范围内的一般麻醉脉冲,血压,体温和氧饱和值下进行操作
  • 与流体 - 电解质平衡,酸碱平衡或组织灌注有关术中或术后发展的失败或疾病。

排除标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况IV
  • 同时进行手术的要求,
  • 需要根据术前评估或术中发现(例如,具有腹膜内脓肿的绿色糖)术后禁食。
  • 心脏起搏器的患者
  • 晕厥或癫痫发作的史
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 与出血或凝血障碍有关的任何疾病的存在
  • 不愿意参加研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606485
其他研究ID编号ICMJE介入
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:我们的研究尚未出版
责任方dilek soylu,kahramanmaras sutcu imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: dİleksoylu kahramanmaras sutcu imam大学
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素