• IA期：剂量限制毒性（DLT）[时间范围：首次剂量Si-B003后长达28天]
  根据NCI-CTCAE V5.0在第一个周期（28天）中对DLT进行评估，并将其定义为如果研究者认为可能是可能的，可能与研究药物管理有关的情况，则将其定义为以下任何毒性的发生。
• IA期：最大耐受​​剂量（MTD）[时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  MTD定义为最接近目标DLT速率的估计DLT速率（33％）的剂量。如果有两个或多个估计值接近目标DLT速率，而当估计值低于目标DLT速率时，请选择较高的剂量，并且当估计值大于或等于目标毒性率时，选择较低剂量。
• IA阶段：最大施用剂量（MAD）[时间范围：首次剂量SI-B003之后最多28天]
  当未达到MTD时，MAD定义为最大施用剂量。
• IA阶段：治疗急需不良事件（TEAE）[时间范围：大约24个月]
  TEAE被定义为身体临时出现的结构，功能或化学的任何不利和意外变化，或者在治疗过程中的任何恶化（即，任何恶化的频率和/或强度的临床明显不良变化） Si-B003。 TEAE的类型，频率和严重程度将在治疗Si-B003期间进行评估。
• IB期：建议的II期剂量（RP2D）[时间范围：首次剂量SI-B003之后28天]
  RP2D定义为赞助商（与研究人员协商）为剂量扩张臂选择的剂量水平，基于在SI-B003的剂量升级研究中收集的安全性，耐受性，功效，PK和PD数据。

• CMAX [时间范围：最多在第一次剂量的Si-B003之后28天]
  将研究SI-B003的最大血清浓度（CMAX）。
• tmax [时间范围：首次剂量Si-B003后最多28天]
  将研究最高血清浓度（TMAX）SI-B003的时间。
• T1/2 [时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  将研究SI-B003的半衰期（T1/2）。
• AUC0-T [时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  从时间0到最后可测量的浓度的时间，AUC0-T定义为血清浓度时间曲线下的面积。
• CL [时间范围：首次剂量Si-B003后长达28天]
  将研究每单位时间的Si-B003血清中的清除（CL）。
• croth [时间范围：首次剂量Si-B003之后最多28天]
  Croth将定义为将在下一次剂量之前的最低Si-B003血清浓度。
• 特殊兴趣的不良事件（AESI）[时间范围：最多24个月]
  AESI被定义为AE，可能并不严重，但对SI-B003具有特殊的含义或重要性。
• ADA（抗药物抗体）[时间范围：大约24个月]
  将评估SI-B003 ADA的发病率和滴度。
• NAB（中和抗体）[时间范围：大约24个月]
  将评估Si-B003的NAB的发病率和滴度。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：大约24个月]
  ORR被定义为具有CR或PR的参与者的百分比。根据RECIST 1.1，调查员和第三方独立医学成像机构评估了经历过CR或PR的参与者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：大约24个月]
  响应者的DOR定义为参与者对疾病进展或死亡的第一个日期的初始客观反应的时间，以先到者为准。根据RECIST 1.1，研究人员和第三方独立医学成像机构对DOR进行了评估。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：大约24个月]
  CBR被定义为具有CR，PR或SD的参与者的百分比。根据RECIST 1.1，调查员和第三方独立医学成像机构评估了经历过CR，PR或SD确认的参与者的百分比。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从参与者的首次剂量SI-B003到疾病进展或死亡的第一次日期，以先到者的速度。根据RECIST 1.1，将由研究人员和第三方独立医学成像机构评估6和12个月的PFS。
• 总生存率（OS）[时间范围：初次剂量时长达12个月]
  根据RECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将评估12个月的OS。
• PK和临床功效指数的相关性[时间范围：大约24个月]
  将评估PK参数（CMAX，AUC0-T，CORTORGH等）和临床功效指数（ORR，CBR，PFS等）的相关性。
• 评估iorr [时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对IORR进行评估。
• 评估ICR [时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对ICR进行评估。
• IPR的评估[时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对IPR进行评估。

在IA阶段研究中，将研究SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，以确定剂量限制毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）或MTD的最大剂量（MAD）未达到SI-B003。

在IB期研究中，通过根据IA相研究或/和最接近暴露水平的固定剂量给药方法选择多种剂量，将进一步研究SI-B003在特定肿瘤中的安全性和耐受性，并建议使用。将确定用于II期临床研究的II期剂量（RP2D）。

纳入标准：

1. 参与者可以理解并签署知情同意书，必须自愿参加。
2. 没有性别限制。
3. 年龄：≥18岁，≤75岁（IA期）； ≥18岁（IB期）。
4. 预期生存时间≥3个月。
5. 这是通过组织学或细胞学确认为重复或转移性实体瘤的，并且在接受标准治疗后通过成像或其他客观证据证实了疾病进展。或参与者是患有难治性实体瘤的患者，或者不耐受标准治疗或标准治疗的禁忌症。
6. 同意在6个月内提供来自原发性肿瘤或转移的肿瘤组织样品或新鲜组织样品（仅用于IB期）。如果患者无法提供肿瘤组织样品，则研究中心需要适用于赞助商。
7. 至少有一个可测量的病变符合基线时Recist v1.1的定义（仅用于IB阶段）。
8. 身体健身评分ECOG 0或1分。
9. 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％，（超敏反应）肌钙蛋白T <ULN。
10. 在第一个管理前7天内的器官功能符合以下要求：a）骨髓：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血红蛋白≥90g/L，血小板计数≥100×109/L（患有肝癌ANC的参与者≥75×109/L）； B）肝脏：胆红素总（TBIL）≤1.5ULN（吉尔伯特综合征，肝癌或肝脏转移的参与者中的第Bil≤3ULN），转氨酸酶（AST/ALT）≤3ULN（用于患有肝癌或肝癌或肝脏转移效率≤5.05.0的参与者ULN）;对于患有肝癌或肝转移的参与者，必须排除转氨酶≥3ULN和TBIL≥1.5ULN； C）肾脏：肌酐（CR）≤1.5ULN和肌酐清除率（CCR）≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式）。
11. 伴侣生育的女性参与者或男性参与者必须采取有效的避孕措施，从第一次管理前的7天到政府后24周。生育力的女性参与者必须在首次剂量前7天内进行血清/尿液妊娠测试阴性。
12. 参与者有能力并且愿意遵守研究方案中规定的访问，治疗计划，实验室检查和其他与研究相关的程序。

排除标准：

1. 主动中枢神经系统转移的症状。但是，可以包括具有稳定的脑转移或稳定硬膜外脊髓压缩病史的参与者。稳定定义为：有或没有抗癫痫药，无癫痫发作的状态持续超过12周； b。无需使用糖皮质激素； C。连续多次MRI（扫描间隔至少8周）在成像中显示出稳定的状态。
2. 那些在该试验给药前28天内参加了任何其他临床试验的人，除了上市药物的临床试验；
3. 化学疗法，生物疗法，免疫疗法，自由放射疗法，主要手术，有针对性的治疗（包括酪氨酸激酶的小分子抑制剂）和其他抗肿瘤疗法在4周或5个半衰期（在第一次给药之前较短）之内（以较短为准）；丝裂霉素和硝酸菜在第一次给药之前的6周内；在第一次给药之前，口服氟尿嘧啶样药物，例如S-1，卡捷他滨或姑息放射疗法。
4. 在本研究给药前的14天内，接受全身性皮质类固醇（> 10mg/天泼尼松或等效的其他皮质类固醇）或免疫抑制疗法的患者应被排除在外，除非接受INALED或局部皮质类固醇或激素治疗的患者，否肾上腺功能不全引起的替代剂量。
5. 那些在本研究给药前28天内接受了活病毒疫苗（包括活病毒疫苗）的人。
6. 参与者根据NCI-CTCAE v5.0定义了3级肺部疾病，包括静止呼吸困难或需要连续氧疗法或间质性肺疾病史（ILD）的参与者。
7. 严重的全身感染发生在筛查前4周内，包括但不限于严重的肺炎，菌血症或由真菌，细菌和病毒引起的严重感染并发症。
8. 有活跃自身免疫性疾病或患有自身免疫性疾病史的参与者，包括但不限于克罗恩病，溃疡性结肠炎，全身性狼疮性红细胞红斑病，结节病，韦格纳氏病，韦格纳综合症（多血管性疾病，多血管性疾病）葡萄膜炎），自身免疫性肝炎，全身性硬化，桥本甲状腺炎，自身免疫性血管炎，自身免疫性神经病（Guillain-Barré综合征）（Guillain-Barré综合征）等。 ），不需要全身治疗的牛皮癣或白癜风。
9. 在第一次给药之前的2年内与其他恶性肿瘤复杂，除了固化的皮肤鳞状细胞癌，基础细胞癌，浅膀胱癌，前列腺/子宫颈/宫颈/乳腺癌原位（仅IB期）。
10. 患有人免疫缺陷病毒抗体（HIVAB）阳性，活性结核病，活性丙型肝炎病毒感染（HBV-DNA拷贝> 104）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的参与者。
11. 通过两种降压药（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 100 mmHg）控制高血压的参与者。
12. 患有严重心脏病病史的参与者，例如：症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）≥2级（CTCAE 5.0），纽约心脏协会（NYHA）≥2级心力衰竭，透镜心肌梗死的病史，不稳定的Angina pectoris etctoris等。
13. 长时间QT间隔的参与者（男性QTC> 450毫秒或女性QTC> 470毫秒），完整的左束支块，III级房屋室。
14. 除外周神经病（需要恢复至≤2）和脱发外，先前抗肿瘤疗法的毒性尚未恢复到≤1（NCI-CTCAE V5.0）或基线水平。
15. 具有同种异体骨髓或器官移植史的参与者。
16. 具有过敏史的参与者重组人性化抗体或人鼠嵌合抗体或SI-B003的任何成分。
17. 在蒽环类药物的辅助治疗（或新辅助治疗）中，蒽环类药物的累积剂量> 360 mg/m2。
18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
19. 研究人员认为它不适合参加该临床试验。

• IA期：剂量限制毒性（DLT）[时间范围：首次剂量Si-B003后长达28天]
  根据NCI-CTCAE V5.0在第一个周期（28天）中对DLT进行评估，并将其定义为如果研究者认为可能是可能的，可能与研究药物管理有关的情况，则将其定义为以下任何毒性的发生。
• IA期：最大耐受​​剂量（MTD）[时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  MTD定义为最接近目标DLT速率的估计DLT速率（33％）的剂量。如果有两个或多个估计值接近目标DLT速率，而当估计值低于目标DLT速率时，请选择较高的剂量，并且当估计值大于或等于目标毒性率时，选择较低剂量。
• IA阶段：最大施用剂量（MAD）[时间范围：首次剂量SI-B003之后最多28天]
  当未达到MTD时，MAD定义为最大施用剂量。
• IA阶段：治疗急需不良事件（TEAE）[时间范围：大约24个月]
  TEAE被定义为身体临时出现的结构，功能或化学的任何不利和意外变化，或者在治疗过程中的任何恶化（即，任何恶化的频率和/或强度的临床明显不良变化） Si-B003。 TEAE的类型，频率和严重程度将在治疗Si-B003期间进行评估。
• IB期：建议的II期剂量（RP2D）[时间范围：首次剂量SI-B003之后28天]
  RP2D定义为赞助商（与研究人员协商）为剂量扩张臂选择的剂量水平，基于在SI-B003的剂量升级研究中收集的安全性，耐受性，功效，PK和PD数据。

• CMAX [时间范围：最多在第一次剂量的Si-B003之后28天]
  将研究SI-B003的最大血清浓度（CMAX）。
• tmax [时间范围：首次剂量Si-B003后最多28天]
  将研究最高血清浓度（TMAX）SI-B003的时间。
• T1/2 [时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  将研究SI-B003的半衰期（T1/2）。
• AUC0-T [时间范围：首次剂量Si-B003之后28天]
  从时间0到最后可测量的浓度的时间，AUC0-T定义为血清浓度时间曲线下的面积。
• CL [时间范围：首次剂量Si-B003后长达28天]
  将研究每单位时间的Si-B003血清中的清除（CL）。
• croth [时间范围：首次剂量Si-B003之后最多28天]
  Croth将定义为将在下一次剂量之前的最低Si-B003血清浓度。
• 特殊兴趣的不良事件（AESI）[时间范围：最多24个月]
  AESI被定义为AE，可能并不严重，但对SI-B003具有特殊的含义或重要性。
• ADA（抗药物抗体）[时间范围：大约24个月]
  将评估SI-B003 ADA的发病率和滴度。
• NAB（中和抗体）[时间范围：大约24个月]
  将评估Si-B003的NAB的发病率和滴度。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：大约24个月]
  ORR被定义为具有CR或PR的参与者的百分比。根据RECIST 1.1，调查员和第三方独立医学成像机构评估了经历过CR或PR的参与者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：大约24个月]
  响应者的DOR定义为参与者对疾病进展或死亡的第一个日期的初始客观反应的时间，以先到者为准。根据RECIST 1.1，研究人员和第三方独立医学成像机构对DOR进行了评估。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：大约24个月]
  CBR被定义为具有CR，PR或SD的参与者的百分比。根据RECIST 1.1，调查员和第三方独立医学成像机构评估了经历过CR，PR或SD确认的参与者的百分比。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从参与者的首次剂量SI-B003到疾病进展或死亡的第一次日期，以先到者的速度。根据RECIST 1.1，将由研究人员和第三方独立医学成像机构评估6和12个月的PFS。
• 总生存率（OS）[时间范围：初次剂量时长达12个月]
  根据RECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将评估12个月的OS。
• PK和临床功效指数的相关性[时间范围：大约24个月]
  将评估PK参数（CMAX，AUC0-T，CORTORGH等）和临床功效指数（ORR，CBR，PFS等）的相关性。
• 评估iorr [时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对IORR进行评估。
• 评估ICR [时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对ICR进行评估。
• IPR的评估[时间范围：大约24个月]
  根据IRECIST 1.1，研究员和第三方独立医学成像机构将对IPR进行评估。

在IA阶段研究中，将研究SI-B003在复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，以确定剂量限制毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）或MTD的最大剂量（MAD）未达到SI-B003。

在IB期研究中，通过根据IA相研究或/和最接近暴露水平的固定剂量给药方法选择多种剂量，将进一步研究SI-B003在特定肿瘤中的安全性和耐受性，并建议使用。将确定用于II期临床研究的II期剂量（RP2D）。

纳入标准：

1. 参与者可以理解并签署知情同意书，必须自愿参加。
2. 没有性别限制。
3. 年龄：≥18岁，≤75岁（IA期）； ≥18岁（IB期）。
4. 预期生存时间≥3个月。
5. 这是通过组织学或细胞学确认为重复或转移性实体瘤的，并且在接受标准治疗后通过成像或其他客观证据证实了疾病进展。或参与者是患有难治性实体瘤的患者，或者不耐受标准治疗或标准治疗的禁忌症。
6. 同意在6个月内提供来自原发性肿瘤或转移的肿瘤组织样品或新鲜组织样品（仅用于IB期）。如果患者无法提供肿瘤组织样品，则研究中心需要适用于赞助商。
7. 至少有一个可测量的病变符合基线时Recist v1.1的定义（仅用于IB阶段）。
8. 身体健身评分ECOG 0或1分。
9. 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％，（超敏反应）肌钙蛋白T <ULN。
10. 在第一个管理前7天内的器官功能符合以下要求：a）骨髓：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血红蛋白≥90g/L，血小板计数≥100×109/L（患有肝癌ANC的参与者≥75×109/L）； B）肝脏：胆红素总（TBIL）≤1.5ULN（吉尔伯特综合征，肝癌或肝脏转移的参与者中的第Bil≤3ULN），转氨酸酶（AST/ALT）≤3ULN（用于患有肝癌或肝癌或肝脏转移效率≤5.05.0的参与者ULN）;对于患有肝癌或肝转移的参与者，必须排除转氨酶≥3ULN和TBIL≥1.5ULN； C）肾脏：肌酐（CR）≤1.5ULN和肌酐清除率（CCR）≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式）。
11. 伴侣生育的女性参与者或男性参与者必须采取有效的避孕措施，从第一次管理前的7天到政府后24周。生育力的女性参与者必须在首次剂量前7天内进行血清/尿液妊娠测试阴性。
12. 参与者有能力并且愿意遵守研究方案中规定的访问，治疗计划，实验室检查和其他与研究相关的程序。

排除标准：

1. 主动中枢神经系统转移的症状。但是，可以包括具有稳定的脑转移或稳定硬膜外脊髓压缩病史的参与者。稳定定义为：有或没有抗癫痫药，无癫痫发作的状态持续超过12周； b。无需使用糖皮质激素； C。连续多次MRI（扫描间隔至少8周）在成像中显示出稳定的状态。
2. 那些在该试验给药前28天内参加了任何其他临床试验的人，除了上市药物的临床试验；
3. 化学疗法，生物疗法，免疫疗法，自由放射疗法，主要手术，有针对性的治疗（包括酪氨酸激酶的小分子抑制剂）和其他抗肿瘤疗法在4周或5个半衰期（在第一次给药之前较短）之内（以较短为准）；丝裂霉素和硝酸菜在第一次给药之前的6周内；在第一次给药之前，口服尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶样药物，例如S-1，卡捷他滨或姑息放射疗法。
4. 在本研究给药前的14天内，接受全身性皮质类固醇（> 10mg/天泼尼松或等效的其他皮质类固醇）或免疫抑制疗法的患者应被排除在外，除非接受INALED或局部皮质类固醇或激素治疗的患者，否肾上腺功能不全引起的替代剂量。
5. 那些在本研究给药前28天内接受了活病毒疫苗（包括活病毒疫苗）的人。
6. 参与者根据NCI-CTCAE v5.0定义了3级肺部疾病，包括静止呼吸困难或需要连续氧疗法或间质性肺疾病史（ILD）的参与者。
7. 严重的全身感染发生在筛查前4周内，包括但不限于严重的肺炎，菌血症或由真菌，细菌和病毒引起的严重感染并发症。
8. 有活跃自身免疫性疾病或患有自身免疫性疾病史的参与者，包括但不限于克罗恩病，溃疡性结肠炎，全身性狼疮性红细胞红斑病，结节病，韦格纳氏病，韦格纳综合症（多血管性疾病，多血管性疾病）葡萄膜炎），自身免疫性肝炎，全身性硬化，桥本甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎，自身免疫性血管炎，自身免疫性神经病（Guillain-Barré综合征）（Guillain-Barré综合征）等。 ），不需要全身治疗的牛皮癣或白癜风。
9. 在第一次给药之前的2年内与其他恶性肿瘤复杂，除了固化的皮肤鳞状细胞癌，基础细胞癌，浅膀胱癌，前列腺/子宫颈/宫颈/乳腺癌原位（仅IB期）。
10. 患有人免疫缺陷病毒抗体（HIVAB）阳性，活性结核病，活性丙型肝炎病毒感染（HBV-DNA拷贝> 104）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的参与者。
11. 通过两种降压药（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 100 mmHg）控制高血压的参与者。
12. 患有严重心脏病病史的参与者，例如：症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）≥2级（CTCAE 5.0），纽约心脏协会（NYHA）≥2级心力衰竭，透镜心肌梗死的病史，不稳定的Angina pectoris etctoris等。
13. 长时间QT间隔的参与者（男性QTC> 450毫秒或女性QTC> 470毫秒），完整的左束支块，III级房屋室。
14. 除外周神经病（需要恢复至≤2）和脱发外，先前抗肿瘤疗法的毒性尚未恢复到≤1（NCI-CTCAE V5.0）或基线水平。
15. 具有同种异体骨髓或器官移植史的参与者。
16. 具有过敏史的参与者重组人性化抗体或人鼠嵌合抗体或SI-B003的任何成分。
17. 在蒽环类药物的辅助治疗（或新辅助治疗）中，蒽环类药物的累积剂量> 360 mg/m2。
18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
19. 研究人员认为它不适合参加该临床试验。