| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 其他:运动 | 不适用 |
研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。
用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。
病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。
护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。
主要结局指标是迷你心理测试。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 对照研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:手臂1:运动组 该小组将包括锻炼6周的受试者。 | 其他:运动 在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。 |
| 没有干预:手臂2:对照组 该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周] Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。 用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。 病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。 护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。 主要结局指标是迷你心理测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:运动 在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 14 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606251 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KübraNurMenengiç,IUC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | KübraNurMenengiç,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 其他:运动 | 不适用 |
研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。
用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。
病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。
护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。
主要结局指标是迷你心理测试。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 对照研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:手臂1:运动组 该小组将包括锻炼6周的受试者。 | 其他:运动 在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。 |
| 没有干预:手臂2:对照组 该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周] Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。 用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。 病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。 护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。 主要结局指标是迷你心理测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:运动 在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 14 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04606251 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KübraNurMenengiç,IUC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | KübraNurMenengiç,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||