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出境医 / 临床实验 / 为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室

为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病其他:运动不适用

详细说明:

研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。

用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。

病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。

护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。

主要结局指标是迷你心理测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:对照研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年10月30日
实际的初级完成日期 2020年11月20日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手臂1:运动组
该小组将包括锻炼6周的受试者。
其他:运动
在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。

没有干预:手臂2:对照组
该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估认知技能。对于测试的每个问题,正确的答案被评分为1分,答案0分。测试分为两个部分,第一个部分仅需要声音响应,并涵盖方向,记忆和注意力;最大分数为21。第二部分测试能够命名,遵循口头和书面命令,自发写句子,然后复制复杂的多边形;最高分数为9。

  2. 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能流动技能水平,并评估跌倒风险和平衡。从坐姿站立,走3米的距离,回去并坐在椅子上的时间经过的时间。较短的时间反映了更好的性能。

  3. 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐在测试中测量功能流动能力水平,并评估跌倒风险和下肢强度。该测试测量了尽快从坐位上置于五次的时间。较短的时间反映了更好的性能。


次要结果度量
  1. 平衡腿立场测试[时间范围:6周]
    一个腿立场测试评估静态平衡。睁开眼睛的一条腿站立的时间,记录了身体旁边的手。当患者的脚接触地面时,测试完成。更长的持续时间表示良好的平衡。

  2. 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
    Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。

  3. 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是一项30个项目的自我报告措施,旨在评估和筛查老年人的抑郁症状。 GDS上的每个项目都以一个点评分,以进行抑郁响应。总结项目以确定最多30分的总分数。一般的解释指南如下:0到9的评分表明心情正常,10至19个评分表示轻度抑郁症状,而20至30分的评分表示严重的抑郁症状。

  4. 焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。要求受访者报告在完成Beck焦虑量表之前,本周中的21个症状中的每一个症状都对他们有多大困扰的程度。每个症状项目都有四个可能的答案选择:根本没有(0分);温和(1分),适度(2分),并且;严重(3分)。总分为0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”; 16-25作为“中等”,并且; 26-63为“严重”。

  5. 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。它包含22个项目。访谈中的每个项目都是要求护理人员使用5分制认可的陈述。响应选项范围从0(从不)到4(几乎总是)。较高的分数表明负担更大。

  6. 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。量表是通过求和对以1至5李克特量表回答的每个项目的响应来得分的。总分数是通过将14个项目中每一个的分数求和来获得的。最低量表得分为14,最大得分为70。较高的分数与更高的心理健康相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 超过65岁,
  2. 根据国家神经和沟通疾病与中风研究所以及阿尔茨海默氏病(NINCDS-ADRDA)标准,被诊断出患有阿尔茨海默氏病
  3. 根据临床痴呆率评分量表(与中度痴呆相关的症状),得分在0-2分之间
  4. 至少在上个月使用了任何痴呆症药物,例如胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白
  5. 迷你心理测试评分在13-24分之间
  6. 生活在技术的使用方面足够
  7. 该研究包括可以理解土耳其语指示的案例。

排除标准:

  1. 痴呆症,有路易的身体,额颞痴呆和其他类型的痴呆症之一,
  2. 患有肺,神经系统,肌肉骨骼或流变学疾病,可能阻止运动,
  3. 不稳定的医疗状况(不受控制的糖尿病或高血压,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成等),
  4. 修改后的查尔森合并症指数得分大于6,
  5. 从机构或个人那里获得任何康复服务,
  6. 有定期的运动习惯,
  7. 研究中未包括视觉或听觉缺陷或行为问题的受试者或行为问题。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月20日)
  • 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估认知技能。对于测试的每个问题,正确的答案被评分为1分,答案0分。测试分为两个部分,第一个部分仅需要声音响应,并涵盖方向,记忆和注意力;最大分数为21。第二部分测试能够命名,遵循口头和书面命令,自发写句子,然后复制复杂的多边形;最高分数为9。
  • 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能流动技能水平,并评估跌倒风险和平衡。从坐姿站立,走3米的距离,回去并坐在椅子上的时间经过的时间。较短的时间反映了更好的性能。
  • 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐在测试中测量功能流动能力水平,并评估跌倒风险和下肢强度。该测试测量了尽快从坐位上置于五次的时间。较短的时间反映了更好的性能。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月27日)
日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月20日)
  • 平衡腿立场测试[时间范围:6周]
    一个腿立场测试评估静态平衡。睁开眼睛的一条腿站立的时间,记录了身体旁边的手。当患者的脚接触地面时,测试完成。更长的持续时间表示良好的平衡。
  • 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
    Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。
  • 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是一项30个项目的自我报告措施,旨在评估和筛查老年人的抑郁症状。 GDS上的每个项目都以一个点评分,以进行抑郁响应。总结项目以确定最多30分的总分数。一般的解释指南如下:0到9的评分表明心情正常,10至19个评分表示轻度抑郁症状,而20至30分的评分表示严重的抑郁症状。
  • 焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。要求受访者报告在完成Beck焦虑量表之前,本周中的21个症状中的每一个症状都对他们有多大困扰的程度。每个症状项目都有四个可能的答案选择:根本没有(0分);温和(1分),适度(2分),并且;严重(3分)。总分为0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”; 16-25作为“中等”,并且; 26-63为“严重”。
  • 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。它包含22个项目。访谈中的每个项目都是要求护理人员使用5分制认可的陈述。响应选项范围从0(从不)到4(几乎总是)。较高的分数表明负担更大。
  • 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。量表是通过求和对以1至5李克特量表回答的每个项目的响应来得分的。总分数是通过将14个项目中每一个的分数求和来获得的。最低量表得分为14,最大得分为70。较高的分数与更高的心理健康相关。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月27日)
  • 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐着测试测量功能流动能力的水平,例如坐着
  • 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能移动技能(例如步行)的水平。
  • 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估了认知能力,例如记忆,口语能力,注意力,计算,视觉编辑和方向。
  • 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是用于衡量老年人抑郁水平的问卷。
  • 焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。
  • 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。
  • 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室
官方标题ICMJE为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究
简要摘要这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。
详细说明

研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。

用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。

病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。

护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。

主要结局指标是迷你心理测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE其他:运动
在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。
研究臂ICMJE
  • 实验:手臂1:运动组
    该小组将包括锻炼6周的受试者。
    干预:其他:锻炼
  • 没有干预:手臂2:对照组
    该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月20日)
20
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年10月27日)
14
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 超过65岁,
  2. 根据国家神经和沟通疾病与中风研究所以及阿尔茨海默氏病(NINCDS-ADRDA)标准,被诊断出患有阿尔茨海默氏病
  3. 根据临床痴呆率评分量表(与中度痴呆相关的症状),得分在0-2分之间
  4. 至少在上个月使用了任何痴呆症药物,例如胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白
  5. 迷你心理测试评分在13-24分之间
  6. 生活在技术的使用方面足够
  7. 该研究包括可以理解土耳其语指示的案例。

排除标准:

  1. 痴呆症,有路易的身体,额颞痴呆和其他类型的痴呆症之一,
  2. 患有肺,神经系统,肌肉骨骼或流变学疾病,可能阻止运动,
  3. 不稳定的医疗状况(不受控制的糖尿病或高血压,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成等),
  4. 修改后的查尔森合并症指数得分大于6,
  5. 从机构或个人那里获得任何康复服务,
  6. 有定期的运动习惯,
  7. 研究中未包括视觉或听觉缺陷或行为问题的受试者或行为问题。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606251
其他研究ID编号ICMJE KübraNurMenengiç,IUC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方KübraNurMenengiç,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病其他:运动不适用

详细说明:

研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。

用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。

病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。

护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。

主要结局指标是迷你心理测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:对照研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年10月30日
实际的初级完成日期 2020年11月20日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手臂1:运动组
该小组将包括锻炼6周的受试者。
其他:运动
在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。

没有干预:手臂2:对照组
该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估认知技能。对于测试的每个问题,正确的答案被评分为1分,答案0分。测试分为两个部分,第一个部分仅需要声音响应,并涵盖方向,记忆和注意力;最大分数为21。第二部分测试能够命名,遵循口头和书面命令,自发写句子,然后复制复杂的多边形;最高分数为9。

  2. 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能流动技能水平,并评估跌倒风险和平衡。从坐姿站立,走3米的距离,回去并坐在椅子上的时间经过的时间。较短的时间反映了更好的性能。

  3. 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐在测试中测量功能流动能力水平,并评估跌倒风险和下肢强度。该测试测量了尽快从坐位上置于五次的时间。较短的时间反映了更好的性能。


次要结果度量
  1. 平衡腿立场测试[时间范围:6周]
    一个腿立场测试评估静态平衡。睁开眼睛的一条腿站立的时间,记录了身体旁边的手。当患者的脚接触地面时,测试完成。更长的持续时间表示良好的平衡。

  2. 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
    Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。

  3. 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是一项30个项目的自我报告措施,旨在评估和筛查老年人的抑郁症状。 GDS上的每个项目都以一个点评分,以进行抑郁响应。总结项目以确定最多30分的总分数。一般的解释指南如下:0到9的评分表明心情正常,10至19个评分表示轻度抑郁症状,而20至30分的评分表示严重的抑郁症状。

  4. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。要求受访者报告在完成Beck焦虑量表之前,本周中的21个症状中的每一个症状都对他们有多大困扰的程度。每个症状项目都有四个可能的答案选择:根本没有(0分);温和(1分),适度(2分),并且;严重(3分)。总分为0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”; 16-25作为“中等”,并且; 26-63为“严重”。

  5. 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。它包含22个项目。访谈中的每个项目都是要求护理人员使用5分制认可的陈述。响应选项范围从0(从不)到4(几乎总是)。较高的分数表明负担更大。

  6. 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。量表是通过求和对以1至5李克特量表回答的每个项目的响应来得分的。总分数是通过将14个项目中每一个的分数求和来获得的。最低量表得分为14,最大得分为70。较高的分数与更高的心理健康相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 超过65岁,
  2. 根据国家神经和沟通疾病与中风研究所以及阿尔茨海默氏病(NINCDS-ADRDA)标准,被诊断出患有阿尔茨海默氏病
  3. 根据临床痴呆率评分量表(与中度痴呆相关的症状),得分在0-2分之间
  4. 至少在上个月使用了任何痴呆症药物,例如胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白
  5. 迷你心理测试评分在13-24分之间
  6. 生活在技术的使用方面足够
  7. 该研究包括可以理解土耳其语指示的案例。

排除标准:

  1. 痴呆症,有路易的身体,额颞痴呆和其他类型的痴呆症之一,
  2. 患有肺,神经系统,肌肉骨骼或流变学疾病,可能阻止运动,
  3. 不稳定的医疗状况(不受控制的糖尿病或高血压,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成等),
  4. 修改后的查尔森合并症指数得分大于6,
  5. 从机构或个人那里获得任何康复服务,
  6. 有定期的运动习惯,
  7. 研究中未包括视觉或听觉缺陷或行为问题的受试者或行为问题。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月20日)
  • 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估认知技能。对于测试的每个问题,正确的答案被评分为1分,答案0分。测试分为两个部分,第一个部分仅需要声音响应,并涵盖方向,记忆和注意力;最大分数为21。第二部分测试能够命名,遵循口头和书面命令,自发写句子,然后复制复杂的多边形;最高分数为9。
  • 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能流动技能水平,并评估跌倒风险和平衡。从坐姿站立,走3米的距离,回去并坐在椅子上的时间经过的时间。较短的时间反映了更好的性能。
  • 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐在测试中测量功能流动能力水平,并评估跌倒风险和下肢强度。该测试测量了尽快从坐位上置于五次的时间。较短的时间反映了更好的性能。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月27日)
日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月20日)
  • 平衡腿立场测试[时间范围:6周]
    一个腿立场测试评估静态平衡。睁开眼睛的一条腿站立的时间,记录了身体旁边的手。当患者的脚接触地面时,测试完成。更长的持续时间表示良好的平衡。
  • 日常生活日常生活活动的活动[时间范围:6周]
    Katz日常生活量表的活动是一项问卷调查,可衡量人们在功能上进行日常活动的能力。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。
  • 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是一项30个项目的自我报告措施,旨在评估和筛查老年人的抑郁症状。 GDS上的每个项目都以一个点评分,以进行抑郁响应。总结项目以确定最多30分的总分数。一般的解释指南如下:0到9的评分表明心情正常,10至19个评分表示轻度抑郁症状,而20至30分的评分表示严重的抑郁症状。
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。要求受访者报告在完成Beck焦虑量表之前,本周中的21个症状中的每一个症状都对他们有多大困扰的程度。每个症状项目都有四个可能的答案选择:根本没有(0分);温和(1分),适度(2分),并且;严重(3分)。总分为0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”; 16-25作为“中等”,并且; 26-63为“严重”。
  • 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。它包含22个项目。访谈中的每个项目都是要求护理人员使用5分制认可的陈述。响应选项范围从0(从不)到4(几乎总是)。较高的分数表明负担更大。
  • 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。量表是通过求和对以1至5李克特量表回答的每个项目的响应来得分的。总分数是通过将14个项目中每一个的分数求和来获得的。最低量表得分为14,最大得分为70。较高的分数与更高的心理健康相关。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月27日)
  • 物理流动性-5时间坐下来进行测试[时间范围:6周]
    5时间坐着测试测量功能流动能力的水平,例如坐着
  • 计时并进行测试[时间范围:6周]
    计时并进行测试测量功能移动技能(例如步行)的水平。
  • 认知功能MINI心理测试[时间范围:6周]
    迷你心理测试评估了认知能力,例如记忆,口语能力,注意力,计算,视觉编辑和方向。
  • 抑郁症状抑郁量表[时间范围:6周]
    老年抑郁量表是用于衡量老年人抑郁水平的问卷。
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症焦虑清单[时间范围:6周]
    贝克焦虑量表是用于衡量个体焦虑水平的问卷。
  • 负担 - Zarit负担量表[时间范围:6周]
    Zarit负担量表是一份调查表,可衡量护理人员的护理负担。
  • 福利 - 瓦里克爱丁堡心理健康量表[时间范围:6周]
    沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表衡量参数,例如应对压力,富有成效和有益。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室
官方标题ICMJE为患有阿尔茨海默氏病的人提供家庭式居室:一项随机对照研究
简要摘要这项研究的目的是调查体育锻炼计划的影响,该计划具有认知任务,应在阿尔茨海默氏病中使用远离居民,对认知和身体机能,进行日常生活活动,抑郁和焦虑的能力。次要目的是检查锻炼应用对护理人员的护理负担和福祉的影响。
详细说明

研究中的锻炼应用将需要6周。在锻炼申请的开始和结束时,将进行两次评估。

用5倍的静坐测试(5XST)测量功能迁移率,并定时进行并进行测试(TUG);一腿支架测试的静态平衡;功能独立量表(FIM)的功能独立水平;日常活动将通过日常生活量表进行评估。

病例的一般认知水平是通过迷你心理测试确定的;抑郁症状将以老年抑郁量表短形式进行测量,焦虑水平将通过贝克焦虑量表来衡量。

护理人员的护理负担将通过Zarit护理负担量表进行评估,护理人员的福祉将通过Warwick-Edinburgh心理健康量表进行评估。

主要结局指标是迷你心理测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE其他:运动
在研究中进行的干预措施包括颈部,上肢和下肢的体育锻炼;它是一个程序,包括添加认知任务,例如内存,单词查找,处理过程中的处理。
研究臂ICMJE
  • 实验:手臂1:运动组
    该小组将包括锻炼6周的受试者。
    干预:其他:锻炼
  • 没有干预:手臂2:对照组
    该小组将包括6周内未接受任何干预措施的受试者,并在6周之前和6周后进行评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月20日)
20
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年10月27日)
14
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2020年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 超过65岁,
  2. 根据国家神经和沟通疾病与中风研究所以及阿尔茨海默氏病(NINCDS-ADRDA)标准,被诊断出患有阿尔茨海默氏病
  3. 根据临床痴呆率评分量表(与中度痴呆相关的症状),得分在0-2分之间
  4. 至少在上个月使用了任何痴呆症药物,例如胆碱酯酶抑制剂和美金刚蛋白
  5. 迷你心理测试评分在13-24分之间
  6. 生活在技术的使用方面足够
  7. 该研究包括可以理解土耳其语指示的案例。

排除标准:

  1. 痴呆症,有路易的身体,额颞痴呆和其他类型的痴呆症之一,
  2. 患有肺,神经系统,肌肉骨骼或流变学疾病,可能阻止运动,
  3. 不稳定的医疗状况(不受控制的糖尿病或高血压,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成等),
  4. 修改后的查尔森合并症指数得分大于6,
  5. 从机构或个人那里获得任何康复服务,
  6. 有定期的运动习惯,
  7. 研究中未包括视觉或听觉缺陷或行为问题的受试者或行为问题。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606251
其他研究ID编号ICMJE KübraNurMenengiç,IUC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方KübraNurMenengiç,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素