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出境医 / 临床实验 / Weaicor：可穿戴设备，以研究Covid-19（Weaicor）的长期心血管和行为影响
Weaicor：可穿戴设备，以研究Covid-19（Weaicor）的长期心血管和行为影响
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性的COVID-19研究，它使用可穿戴健康监测技术遵循Covid-19阳性个体来监测持续的症状以及任何潜在的长期并发症或疾病的心血管和行为影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19心血管并发症行为改变 |
详细说明：
参与者将佩戴生物带腕带装置，该设备可捕获高保真性，原始光摄影学（PPG）波形，并收集心脏和心理健康的重要指标，包括心率，心率变异性，脉搏点，氧气饱和度和睡眠方式。如果任何测量值超出其正常范围，将收集生物识别数据，并将提醒参与者。
研究人员正在招募100名被诊断为Covid-19的参与者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 可穿戴健康数据，以调查出院后19岁患者的长期心血管和行为健康结果：Weaicor研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要心血管事件的发病率[时间范围：12个月]
- 心律不齐的发生率[时间范围：12个月]包括心房颤动，心房颤动，心脏心动过速
- COVID-19的心理健康效应是通过广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表[时间范围：12个月]通过广义焦虑症（GAD）测得的。广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表包括患者要回答的7个问题，每个答案的评分从0到3，量表范围从0到21，较高的数字代表更严重的GAD水平
- COVID-19的心理健康效应通过使用贝克抑郁症快速筛查量表来测量抑郁率[时间范围：12个月]贝克抑郁症快速屏幕秤包括21个问题，该问题由0到3的患者回答，量表范围从0到40，较高的数量代表更严重的抑郁水平
- 通过创伤后应激障碍清单清单 - 标准形式（PCL-S）量表[时间范围：12个月]，通过创伤后应激综合征（PTSD）的发生率测量的Covid-19的心理健康效应。创伤后应激障碍清单 - 标准形式（PCL-S）量表包括20个问题，该问题由1到5的患者回答。总症状严重程度得分（范围为0-80）可以通过求和每个分数来获得20个项目。较高的数量代表患者患有PTSD的可能性更大。
- COVID-19的心理健康效应通过使用酒精调查的基线使用[时间范围：12个月]，通过滥用药物的发生率来衡量酒精调查的基线使用包括十个问题，该问题由0到4的患者回答，数量较高，代表饮酒量增加
- COVID-19的心理健康效应是通过使用药物调查的基线使用量滥用药物的发病率[时间范围：12个月]药物调查的基线使用包括十个问题，该问题由0到4的患者回答，数量较高，代表吸毒的使用增加
- COVID-19的心理健康效应是通过使用尼古丁产品调查的基线使用毒品滥用率来衡量的[时间范围：12个月]尼古丁产品调查的基线使用包括患者要回答的4个问题，以找出患者使用哪种尼古丁产品，如果有的话，他们每天要抽多少烟
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19诊断阳性的患者。
标准
纳入标准：
- 阳性covid-19诊断
- 18至120岁
- 访问WiFi
排除标准：
- 阴性covid-19诊断
- 年龄在120岁以上的年龄小于120岁
- 缺乏访问WiFi
联系人和位置
联系人
| 联系人：Agniezska Drutel，博士 | (504)988-6443 | ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 联系人：MD Lilas Dagher | 504-208-7172 | ldagher@tulane.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| 杜兰大学三合会中心 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70119 | |
| 联系人：Agnieska Drutel，博士504-988-6443 Ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 联系人：Arezu Bhatnagar，医学博士，MSCRM 504-988-6202 abhatnagar@tulane.edu | |
| 首席研究员：医学博士Nassir Marrouche | |
| 杜兰大学 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70119 | |
| 联系人：Agnieszka Drutel，博士504-988-6443 ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 首席研究员：医学博士Nassir Marrouche | |
赞助商和合作者
杜兰大学
生物条
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Nassir Marrouche | 杜兰大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Weaicor：可穿戴设备，以研究Covid-19的长期心血管和行为影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 可穿戴健康数据，以调查出院后19岁患者的长期心血管和行为健康结果：Weaicor研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性的COVID-19研究，它使用可穿戴健康监测技术遵循Covid-19阳性个体来监测持续的症状以及任何潜在的长期并发症或疾病的心血管和行为影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者将佩戴生物带腕带装置，该设备可捕获高保真性，原始光摄影学（PPG）波形，并收集心脏和心理健康的重要指标，包括心率，心率变异性，脉搏点，氧气饱和度和睡眠方式。如果任何测量值超出其正常范围，将收集生物识别数据，并将提醒参与者。 研究人员正在招募100名被诊断为Covid-19的参与者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19诊断阳性的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04605965 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-678 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 杜兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜兰大学 | ||||||||
| 合作者 | 生物条 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性的COVID-19研究，它使用可穿戴健康监测技术遵循Covid-19阳性个体来监测持续的症状以及任何潜在的长期并发症或疾病的心血管和行为影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19心血管并发症行为改变 |
详细说明：
参与者将佩戴生物带腕带装置，该设备可捕获高保真性，原始光摄影学（PPG）波形，并收集心脏和心理健康的重要指标，包括心率，心率变异性，脉搏点，氧气饱和度和睡眠方式。如果任何测量值超出其正常范围，将收集生物识别数据，并将提醒参与者。
研究人员正在招募100名被诊断为Covid-19的参与者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 可穿戴健康数据，以调查出院后19岁患者的长期心血管和行为健康结果：Weaicor研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要心血管事件的发病率[时间范围：12个月]
- 心律不齐的发生率[时间范围：12个月]
- COVID-19的心理健康效应是通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目（GAD-7）量表[时间范围：12个月]通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）测得的。
- COVID-19的心理健康效应通过使用贝克抑郁症快速筛查量表来测量抑郁率[时间范围：12个月]贝克抑郁症快速屏幕秤包括21个问题，该问题由0到3的患者回答，量表范围从0到40，较高的数量代表更严重的抑郁水平
- 通过创伤后应激障碍清单清单 - 标准形式（PCL-S）量表[时间范围：12个月]，通过创伤后应激综合征（PTSD）的发生率测量的Covid-19的心理健康效应。创伤后应激障碍清单 - 标准形式（PCL-S）量表包括20个问题，该问题由1到5的患者回答。总症状严重程度得分（范围为0-80）可以通过求和每个分数来获得20个项目。较高的数量代表患者患有PTSD的可能性更大。
- COVID-19的心理健康效应通过使用酒精调查的基线使用[时间范围：12个月]，通过滥用药物的发生率来衡量酒精调查的基线使用包括十个问题，该问题由0到4的患者回答，数量较高，代表饮酒量增加
- COVID-19的心理健康效应是通过使用药物调查的基线使用量滥用药物的发病率[时间范围：12个月]药物调查的基线使用包括十个问题，该问题由0到4的患者回答，数量较高，代表吸毒的使用增加
- COVID-19的心理健康效应是通过使用尼古丁产品调查的基线使用毒品滥用率来衡量的[时间范围：12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19诊断阳性的患者。
标准
纳入标准：
- 阳性covid-19诊断
- 18至120岁
- 访问WiFi
排除标准：
- 阴性covid-19诊断
- 年龄在120岁以上的年龄小于120岁
- 缺乏访问WiFi
联系人和位置
联系人
| 联系人：Agniezska Drutel，博士 | (504)988-6443 | ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 联系人：MD Lilas Dagher | 504-208-7172 | ldagher@tulane.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| 杜兰大学三合会中心 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70119 | |
| 联系人：Agnieska Drutel，博士504-988-6443 Ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 联系人：Arezu Bhatnagar，医学博士，MSCRM 504-988-6202 abhatnagar@tulane.edu | |
| 首席研究员：医学博士Nassir Marrouche | |
| 杜兰大学 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70119 | |
| 联系人：Agnieszka Drutel，博士504-988-6443 ajezierskadrutel@tulane.edu | |
| 首席研究员：医学博士Nassir Marrouche | |
赞助商和合作者
杜兰大学
生物条
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Nassir Marrouche | 杜兰大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Weaicor：可穿戴设备，以研究Covid-19的长期心血管和行为影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 可穿戴健康数据，以调查出院后19岁患者的长期心血管和行为健康结果：Weaicor研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性的COVID-19研究，它使用可穿戴健康监测技术遵循Covid-19阳性个体来监测持续的症状以及任何潜在的长期并发症或疾病的心血管和行为影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者将佩戴生物带腕带装置，该设备可捕获高保真性，原始光摄影学（PPG）波形，并收集心脏和心理健康的重要指标，包括心率，心率变异性，脉搏点，氧气饱和度和睡眠方式。如果任何测量值超出其正常范围，将收集生物识别数据，并将提醒参与者。 研究人员正在招募100名被诊断为Covid-19的参与者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19诊断阳性的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04605965 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-678 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杜兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜兰大学 | ||||||||
| 合作者 | 生物条 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杜兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
