病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抽烟 | 其他:包装数量(雪茄) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 85名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该项目将招募当前的雪茄用户到20天,随机,并行设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将被告知他们将提供学习雪茄,但不会意识到他们的随机条件,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究3:对雪茄包装数量对消费,购买意图,风险感知,使用和暴露的影响的多学科检查 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:每包2支雪茄 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,他们将被随机分配以每包2卷雪茄。 | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
实验:每包4支雪茄 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,他们将被随机分配以每包4卷雪茄。 | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
排除的其他一般原因包括:
联系人:凯瑟琳·克雷德(Catherine Kreider) | 215-746-2631 | cathk@pennmedicine.upenn.edu | |
联系人:Valentina Souprountchouk | 215-746-3602 | vsoup@pennmedicine.upenn.edu |
美国,宾夕法尼亚州 | |
尼古丁成瘾跨学科研究中心 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
联系人:凯瑟琳·克雷德(Catherine Kreider) |
首席研究员: | 安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser)博士 | 宾夕法尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 雪茄包装研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究3:对雪茄包装数量对消费,购买意图,风险感知,使用和暴露的影响的多学科检查 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查每个包装数量对使用行为,使用强度和暴露生物标志物的影响。 | ||||||||
详细说明 | 这项基于实验室的研究将旨在注册50个当前的雪茄用户,以完成20天,随机,并行的设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。将要求参与者在第5天和第20天参加2次面对面的会议。在第0、9、12和16天,参与者将远程与研究人员完成会议(即通过电话或视频通话)。会议将每3-5天进行一次,在20天内总共6个会议。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该项目将招募当前的雪茄用户到20天,随机,并行设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将被告知他们将提供学习雪茄,但不会意识到他们的随机条件,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 抽烟 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 85 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
排除的其他一般原因包括:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04605874 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 834476 1U54CA229973(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 宾夕法尼亚大学安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser) | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抽烟 | 其他:包装数量(雪茄) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 85名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该项目将招募当前的雪茄用户到20天,随机,并行设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将被告知他们将提供学习雪茄,但不会意识到他们的随机条件,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究3:对雪茄包装数量对消费,购买意图,风险感知,使用和暴露的影响的多学科检查 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:每包2支雪茄 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,他们将被随机分配以每包2卷雪茄。 | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
实验:每包4支雪茄 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,他们将被随机分配以每包4卷雪茄。 | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
排除的其他一般原因包括:
联系人:凯瑟琳·克雷德(Catherine Kreider) | 215-746-2631 | cathk@pennmedicine.upenn.edu | |
联系人:Valentina Souprountchouk | 215-746-3602 | vsoup@pennmedicine.upenn.edu |
首席研究员: | 安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser)博士 | 宾夕法尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 雪茄包装研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究3:对雪茄包装数量对消费,购买意图,风险感知,使用和暴露的影响的多学科检查 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查每个包装数量对使用行为,使用强度和暴露生物标志物的影响。 | ||||||||
详细说明 | 这项基于实验室的研究将旨在注册50个当前的雪茄用户,以完成20天,随机,并行的设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。将要求参与者在第5天和第20天参加2次面对面的会议。在第0、9、12和16天,参与者将远程与研究人员完成会议(即通过电话或视频通话)。会议将每3-5天进行一次,在20天内总共6个会议。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该项目将招募当前的雪茄用户到20天,随机,并行设计协议。经过5天的吸烟期间,他们自己喜欢的雪茄品牌,参与者将开始一个15天的实验期,当时他们将被随机分为两个条件之一,每包2个雪茄,而每包4个雪茄,以检查每包的数量包装会影响使用模式,包括日常消费和雪茄吸烟地形。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将被告知他们将提供学习雪茄,但不会意识到他们的随机条件,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 抽烟 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:包装数量(雪茄) 经过为期5天的吸烟自己首选的雪茄品牌之后,参与者将开始一个15天的实验期,将他们随机分为两个条件之一,每包2枚雪茄,而每包4雪茄。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 85 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
排除的其他一般原因包括:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04605874 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 834476 1U54CA229973(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 宾夕法尼亚大学安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 安德鲁·斯特拉瑟(Andrew Strasser) | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |