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出境医 / 临床实验 / 肠道泄漏标记和微生物群特征在冠状动脉疾病中的作用。 （肠道）
肠道泄漏标记和微生物群特征在冠状动脉疾病中的作用。 （肠道）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉肠道疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 慢性冠状动脉综合征 |
| 非ST段 - 高程心肌梗死 75例非ST-ETERVATION心肌梗塞的患者 |
| St-Elevation心肌梗塞 75例ST段伸展心肌梗塞患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗死中的微生物α多样性，测量为CHAO1指数。 [时间范围：纳入7天内。这是给予的粪便样本。 16sRRNA（Miseq）将用于测序。
- 在心肌梗死中的微生物αα多样性测量为CHAO1指数[时间范围：在3个月的随访中。这是给予的粪便样本。 16sRRNA（Miseq）将用于测序。
- 心肌梗塞中的脂多糖结合蛋白（LBP）[时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的脂多糖结合蛋白（LBP）[时间范围：从包含到3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗死中的差异14的可溶簇[时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的差异14的可溶簇[时间范围：从包含变为3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的肠道脂肪酸结合蛋白1 [时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 肠道脂肪酸结合蛋白1中的心肌梗塞[时间范围：从包含变为3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
生物测量保留率：DNA样品
血液，外周血单核细胞（PBMC），粪便
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：GeirØAndersen，MD.PHD | +4791502770 | goandersen@medisin.uio.no |
位置
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院心脏病学系Ullevål | 招募 |
| 奥斯陆，挪威，N-0852 | |
| 联系人：GeirØAndersen，MD博士004791502770 goandersen@medisin.uio.no | |
| 联系人：aasmund Norheim 004795525854 aasmund.norheim@gmail.com | |
| 次评论家：GeirøAndersen，医学博士 | |
| 首席研究员：Marius Troseid，医学博士。 | |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
挪威研究委员会
调查人员
| 首席研究员： | MariusTrøseid，医学博士。 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 定义肠道菌群组成和相关代谢产物的特征，在患有ST-Elevation心肌梗塞，非ST-Exteration心肌梗塞和慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者中。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 共有200名患者，分配给50例慢性冠状动脉综合征患者，75例非ST升高心肌梗塞患者和75例ST升高心肌梗塞患者。将收集临床信息，血液样本和粪便样品。慢性疾病患者和急性冠状动脉综合征患者将收集一次粪便和血液样本；在急性阶段和3个月后。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液，外周血单核细胞（PBMC），粪便 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 20-75岁的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04605627 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院盖尔·ØysteinAndersen | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 挪威研究委员会 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉肠道疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 慢性冠状动脉综合征 |
| 非ST段 - 高程心肌梗死 75例非ST-ETERVATION心肌梗塞的患者 |
| St-Elevation心肌梗塞 75例ST段伸展心肌梗塞患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗死中的微生物α多样性，测量为CHAO1指数。 [时间范围：纳入7天内。这是给予的粪便样本。 16sRRNA（Miseq）将用于测序。
- 在心肌梗死中的微生物αα多样性测量为CHAO1指数[时间范围：在3个月的随访中。这是给予的粪便样本。 16sRRNA（Miseq）将用于测序。
- 心肌梗塞中的脂多糖结合蛋白（LBP）[时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的脂多糖结合蛋白（LBP）[时间范围：从包含到3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗死中的差异14的可溶簇[时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的差异14的可溶簇[时间范围：从包含变为3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
- 心肌梗塞中的肠道脂肪酸结合蛋白1 [时间范围：包含]血液样本。分析将与ELISA进行。
- 肠道脂肪酸结合蛋白1中的心肌梗塞[时间范围：从包含变为3个月的随访。这是给予的血液样本。分析将与ELISA进行。
生物测量保留率：DNA样品
血液，外周血单核细胞（PBMC），粪便
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：GeirØAndersen，MD.PHD | +4791502770 | goandersen@medisin.uio.no |
位置
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
挪威研究委员会
调查人员
| 首席研究员： | MariusTrøseid，医学博士。 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 肠道泄漏标记和微生物群特征在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的作用。 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 定义肠道菌群组成和相关代谢产物的特征，在患有ST-Elevation心肌梗塞，非ST-Exteration心肌梗塞和慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者中。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 共有200名患者，分配给50例慢性冠状动脉综合征患者，75例非ST升高心肌梗塞患者和75例ST升高心肌梗塞患者。将收集临床信息，血液样本和粪便样品。慢性疾病患者和急性冠状动脉综合征患者将收集一次粪便和血液样本；在急性阶段和3个月后。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液，外周血单核细胞（PBMC），粪便 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 20-75岁的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04605627 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院盖尔·ØysteinAndersen | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 挪威研究委员会 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
