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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实患者具有产科臂丛损伤的影响
虚拟现实患者具有产科臂丛损伤的影响
研究描述
简要摘要：
产科臂丛损伤是手臂的烧伤，这是由于艰难的出生而出现的。这是由于从C5宫颈根到T1对神经的损害而导致的。通常观察到臂丛神经损伤，运动障碍，运动范围的减少，肌肉缩合，与肌肉无力有关的运动障碍以及功能运动的丧失。除了增加产科臂丛神经损伤儿童相关肢体的主动运动范围外，许多针对上肢的康复计划旨在发展功能性改进。产科臂丛损伤治疗包括保守和手术干预措施。所有产科丛束损伤病例的首次干预都是保守的。近年来，除了传统的臂丛神经修复外，还通过虚拟现实练习来支持这种方法。在过去的6 - 7年内，虚拟现实治疗在物理疗法和康复中的使用已大大增加。虚拟现实是一种方法，可以通过创建刺激和娱乐环境，尤其是利用儿童的兴趣和动力来处理基于任务的技术。 Nintendo Wii在虚拟现实处理中使用，是一种可以无线控制的设备，由系统控制台组成，用于活动控制的遥控器以及一个感知移动变化的传感器和显示屏幕，并给出了显示屏与该人单独合作的机会。这项研究的目的是研究常规物理疗法方法和与Nintendo Wii的虚拟现实应用的影响，在本研究中还应用了对产科臂丛神经损伤儿童的上肢功能。它们可以直接提及是对肌肉强度，正常关节运动范围和功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产科臂丛损伤 | 其他：虚拟现实处理其他：常规理疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 虚拟现实对产科臂丛损伤患者上肢的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 其他：虚拟现实处理 Wii Sports Package SRE的网球，拳击和棒球游戏用于激活患者的上肢功能。在网球游戏中，患者代表着握着球拍的人。 |
| 控制组 | 其他：常规理疗 作为常规的物理疗法，神经肌肉电刺激和增强三角肌，Infraspinatus，triceps，二头肌，辅助者和腕部伸肌肌肉以及被动，主动，主动的，主动的运动辅助运动以及肩部，肘部和手腕的伸展运动关节在10个重复的上肢标准化计划中应用于患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主动运动量表[时间范围：4周]由克拉克和柯蒂斯开发的主动运动量表是专门针对新生儿儿童（在0-1岁之间）产科臂丛麻痹的，它是作为一个评分系统开发的，它由八个顺序步骤组成，并且可以数值测量。上肢强度。它允许对重力进行评分，并在上肢中15个关节运动的得分间隔中消除重力的位置。在以“ 0-4”的得分间隔消除重力的情况下，在位置上得分的联合运动，在可以接受“ 4”的儿童中重复相同的运动，而得分间隔为“ 5-7”被评估。主动运动量表的优点是在该领域频繁使用及其适用性，直到青春期。
- 槌评分系统[时间范围：4周]评估产科丛丛损伤儿童的另一种方法是槌槌评分系统。槌评分系统通常用于评估肩部功能。由于孩子需要积极执行所需的运动，因此在3-4岁以上的儿童中使用此量表更合适。预计患者将积极执行5种不同的肩部运动，例如肩部绑架，将手向前，后部和嘴移动。每个运动在1至5之间评估（一级：总瘫痪，5度：正常的关节肩运动）。
- 正常的关节运动范围[时间范围：4周]在我们的研究中，在治疗前和之后，对受影响一侧的所有患者的所有患者的主动和被动肩部屈曲，绑扎和内部旋转，肘部屈曲，前臂屈服和腕部屈伸 - 在仰卧位进行了评估。 。上肢的有限运动是使用数字角度计测量的。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4年至13岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 至少在6个月前接受了初级或 - 如果可用的二级手术
- 年龄在5-13岁之间
- 受到C5-C6（上部截身）的影响
排除标准：
- 严重认知功能障碍的患者
- 认知功能的患者不足以进行交流
- 患有任何神经问题的患者
- 有缔约节的患者阻止上肢关节进行活动
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Emineatıcı | |
| 图兹拉，伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
Emineatıcı
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实患者具有产科臂丛损伤的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实对产科臂丛损伤患者上肢的影响 | ||||
| 简要摘要 | 产科臂丛损伤是手臂的烧伤，这是由于艰难的出生而出现的。这是由于从C5宫颈根到T1对神经的损害而导致的。通常观察到臂丛神经损伤，运动障碍，运动范围的减少，肌肉缩合，与肌肉无力有关的运动障碍以及功能运动的丧失。除了增加产科臂丛神经损伤儿童相关肢体的主动运动范围外，许多针对上肢的康复计划旨在发展功能性改进。产科臂丛损伤治疗包括保守和手术干预措施。所有产科丛束损伤病例的首次干预都是保守的。近年来，除了传统的臂丛神经修复外，还通过虚拟现实练习来支持这种方法。在过去的6 - 7年内，虚拟现实治疗在物理疗法和康复中的使用已大大增加。虚拟现实是一种方法，可以通过创建刺激和娱乐环境，尤其是利用儿童的兴趣和动力来处理基于任务的技术。 Nintendo Wii在虚拟现实处理中使用，是一种可以无线控制的设备，由系统控制台组成，用于活动控制的遥控器以及一个感知移动变化的传感器和显示屏幕，并给出了显示屏与该人单独合作的机会。这项研究的目的是研究常规物理疗法方法和与Nintendo Wii的虚拟现实应用的影响，在本研究中还应用了对产科臂丛神经损伤儿童的上肢功能。它们可以直接提及是对肌肉强度，正常关节运动范围和功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 产科臂丛损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至13岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04605601 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 欧肯大学EmineAtıcı | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Emineatıcı | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 冈大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
产科臂丛损伤是手臂的烧伤，这是由于艰难的出生而出现的。这是由于从C5宫颈根到T1对神经的损害而导致的。通常观察到臂丛神经损伤，运动障碍' target='_blank'>运动障碍，运动范围的减少，肌肉缩合，与肌肉无力有关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍以及功能运动的丧失。除了增加产科臂丛神经损伤儿童相关肢体的主动运动范围外，许多针对上肢的康复计划旨在发展功能性改进。产科臂丛损伤治疗包括保守和手术干预措施。所有产科丛束损伤病例的首次干预都是保守的。近年来，除了传统的臂丛神经修复外，还通过虚拟现实练习来支持这种方法。在过去的6 - 7年内，虚拟现实治疗在物理疗法和康复中的使用已大大增加。虚拟现实是一种方法，可以通过创建刺激和娱乐环境，尤其是利用儿童的兴趣和动力来处理基于任务的技术。 Nintendo Wii在虚拟现实处理中使用，是一种可以无线控制的设备，由系统控制台组成，用于活动控制的遥控器以及一个感知移动变化的传感器和显示屏幕，并给出了显示屏与该人单独合作的机会。这项研究的目的是研究常规物理疗法方法和与Nintendo Wii的虚拟现实应用的影响，在本研究中还应用了对产科臂丛神经损伤儿童的上肢功能。它们可以直接提及是对肌肉强度，正常关节运动范围和功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产科臂丛损伤 | 其他：虚拟现实处理其他：常规理疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 虚拟现实对产科臂丛损伤患者上肢的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 其他：虚拟现实处理 Wii Sports Package SRE的网球，拳击和棒球游戏用于激活患者的上肢功能。在网球游戏中，患者代表着握着球拍的人。 |
| 控制组 | 其他：常规理疗 作为常规的物理疗法，神经肌肉电刺激和增强三角肌，Infraspinatus，triceps，二头肌，辅助者和腕部伸肌肌肉以及被动，主动，主动的，主动的运动辅助运动以及肩部，肘部和手腕的伸展运动关节在10个重复的上肢标准化计划中应用于患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主动运动量表[时间范围：4周]由克拉克和柯蒂斯开发的主动运动量表是专门针对新生儿儿童（在0-1岁之间）产科臂丛麻痹的，它是作为一个评分系统开发的，它由八个顺序步骤组成，并且可以数值测量。上肢强度。它允许对重力进行评分，并在上肢中15个关节运动的得分间隔中消除重力的位置。在以“ 0-4”的得分间隔消除重力的情况下，在位置上得分的联合运动，在可以接受“ 4”的儿童中重复相同的运动，而得分间隔为“ 5-7”被评估。主动运动量表的优点是在该领域频繁使用及其适用性，直到青春期。
- 槌评分系统[时间范围：4周]评估产科丛丛损伤儿童的另一种方法是槌槌评分系统。槌评分系统通常用于评估肩部功能。由于孩子需要积极执行所需的运动，因此在3-4岁以上的儿童中使用此量表更合适。预计患者将积极执行5种不同的肩部运动，例如肩部绑架，将手向前，后部和嘴移动。每个运动在1至5之间评估（一级：总瘫痪，5度：正常的关节肩运动）。
- 正常的关节运动范围[时间范围：4周]在我们的研究中，在治疗前和之后，对受影响一侧的所有患者的所有患者的主动和被动肩部屈曲，绑扎和内部旋转，肘部屈曲，前臂屈服和腕部屈伸 - 在仰卧位进行了评估。 。上肢的有限运动是使用数字角度计测量的。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4年至13岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 至少在6个月前接受了初级或 - 如果可用的二级手术
- 年龄在5-13岁之间
- 受到C5-C6（上部截身）的影响
排除标准：
- 严重认知功能障碍的患者
- 认知功能的患者不足以进行交流
- 患有任何神经问题的患者
- 有缔约节的患者阻止上肢关节进行活动
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实患者具有产科臂丛损伤的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实对产科臂丛损伤患者上肢的影响 | ||||
| 简要摘要 | 产科臂丛损伤是手臂的烧伤，这是由于艰难的出生而出现的。这是由于从C5宫颈根到T1对神经的损害而导致的。通常观察到臂丛神经损伤，运动障碍' target='_blank'>运动障碍，运动范围的减少，肌肉缩合，与肌肉无力有关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍以及功能运动的丧失。除了增加产科臂丛神经损伤儿童相关肢体的主动运动范围外，许多针对上肢的康复计划旨在发展功能性改进。产科臂丛损伤治疗包括保守和手术干预措施。所有产科丛束损伤病例的首次干预都是保守的。近年来，除了传统的臂丛神经修复外，还通过虚拟现实练习来支持这种方法。在过去的6 - 7年内，虚拟现实治疗在物理疗法和康复中的使用已大大增加。虚拟现实是一种方法，可以通过创建刺激和娱乐环境，尤其是利用儿童的兴趣和动力来处理基于任务的技术。 Nintendo Wii在虚拟现实处理中使用，是一种可以无线控制的设备，由系统控制台组成，用于活动控制的遥控器以及一个感知移动变化的传感器和显示屏幕，并给出了显示屏与该人单独合作的机会。这项研究的目的是研究常规物理疗法方法和与Nintendo Wii的虚拟现实应用的影响，在本研究中还应用了对产科臂丛神经损伤儿童的上肢功能。它们可以直接提及是对肌肉强度，正常关节运动范围和功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 产科臂丛损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至13岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04605601 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 欧肯大学EmineAtıcı | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Emineatıcı | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 冈大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
