科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。
目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。
第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。
第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经元变性 | 设备:经颅刺激 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 105名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。 |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:100%PP,A-TDCS 预先测试之后: 尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。 测试后: 阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%PP,假TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。 测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%MP,A-TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。 测试后: 阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%MP,假TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。 测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:50%MP和50%PP,A-TDCS 预先测试之后: 在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。 测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:50%MP和50%PP,假TDCS 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 没有干预:没有练习,没有刺激 预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
公共排除标准适用于TDC的安全使用:
| 联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD | +33472432050 ext +33472432054 | Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即] 将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心理实践(MP)结合了老年人运动学习的经颅直流刺激(TDC) | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习 | ||||
| 简要摘要 | 科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。 目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。 第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。 第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 神经元变性 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
公共排除标准适用于TDC的安全使用: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04605367 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0204 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。
目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。
第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。
第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经元变性 | 设备:经颅刺激 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 105名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。 |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:100%PP,A-TDCS 预先测试之后: 尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。 测试后: 阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%PP,假TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。 测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%MP,A-TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。 测试后: 阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:100%MP,假TDCS 预先测试之后: 在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。 测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:50%MP和50%PP,A-TDCS 预先测试之后: 在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。 测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 实验:50%MP和50%PP,假TDCS 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。 | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 |
| 没有干预:没有练习,没有刺激 预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。 |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
公共排除标准适用于TDC的安全使用:
| 联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD | +33472432050 ext +33472432054 | Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即] 将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心理实践(MP)结合了老年人运动学习的经颅直流刺激(TDC) | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习 | ||||
| 简要摘要 | 科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。 目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。 第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。 第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 神经元变性 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:经颅刺激 对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
公共排除标准适用于TDC的安全使用: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04605367 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0204 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||