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出境医 / 临床实验 / 心理实践(MP)结合了老年人(Viastim)运动学习的经颅直流刺激(TDC)

心理实践(MP)结合了老年人(Viastim)运动学习的经颅直流刺激(TDC)

研究描述
简要摘要:

科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。

目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。

第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。

第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。


病情或疾病 干预/治疗阶段
神经元变性设备:经颅刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。
主要意图:基础科学
官方标题:运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:100%PP,A-TDCS

预先测试之后:

尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。

测试后:

阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%PP,假TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。

测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%MP,A-TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

测试后:

阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%MP,假TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:50%MP和50%PP,A-TDCS

预先测试之后:

在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。

测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:50%MP和50%PP,假TDCS
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。
设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

没有干预:没有练习,没有刺激
预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。
结果措施
主要结果指标
  1. 更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即]
    将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。


次要结果度量
  1. 更改正确的按下或步骤评估采集的步骤。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  2. 更改正确执行的序列数以评估整合。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  3. 更改正确执行以评估采集的序列数量。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  4. 改变MU和Beta节奏的力量。 [时间范围:基线和干预期间]
    脑电图记录将在休息时间和6块30秒的MP时进行3分钟。 EEG记录将使用Starstim 8(Neuroelectrics,Barcelona,Spain)进行。 Starstim是一种无线神经刺激器系统,允许在500 Hz处传递TDC(或假刺激)和EEG活性的记录。 EEG信号将记录在6个AG/AGCL电极中。在国际10-20系统的空间配置之后,电极将放置在额叶,体感和运动区域上:额中心(FC2,FC6),中央(CZ,C2)和中央 - 长方形(CP2,CP6)。在脑电信号处理后,将提取MU和β节奏的功率。

  5. 在身体任务期间,重心中心行进的距离变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  6. 在身体任务期间,重心中心的位移速度改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  7. 在身体任务期间,重心中心行进的区域的变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  8. 在身体任务期间,目标时间改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄在65至80之间。
  • 掌握法语。
  • 可用于整个研究。
  • 上肢的右撇子在爱丁堡的横向测试中得分> 0.5(Oldfield,1971)。
  • 在滑铁卢横向测试中,下肢的右手右手得分≥ -6(Waterloo,1980)。
  • MMSE得分≥25(Mini心理状态检查,Greco版本,2003年)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究或签署同意。
  • 没有社会保障计划的承保范围。
  • 剥夺公民权利(监护权,辅导,保护司法)。
  • 体重指数(BMI)> 25kg/m2。
  • 每天下午小睡。
  • 一种精神病,神经或运动障碍
  • CORSI块测试中的视觉空间empan <3(Corsi,1972)。
  • 在YesAvage老年抑郁量表上的抑郁评分> 5(Yesavage等,1982)。
  • 步行援助(甘蔗,沃克)。
  • 在过去的12个月中跌倒。
  • 跌倒的风险,得分> 14秒> 14秒(Tug,Podsiadlo&Richardson,1991)。
  • 站立或移动,抓握或操纵物体的困难。
  • 上肢和/或下肢残疾疼痛。
  • 左手和下肢的手指中存在骨关节炎关节炎
  • 慢性疾病(类风湿关节炎,纤维肌痛,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症...)。
  • 小于3个月大的左手和/或下肢受伤。
  • 在不到6个月大的关节上进行的手术。
  • 当前或过去的练习涉及强大的手动敏捷性(钢琴,吉他,打字等)或下肢的协调(舞蹈,节奏体操,英语拳击等)每周超过3个小时。
  • 在动力学和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)以及心理计时测试中的想象时间/实际执行时间比> 1.5s的情况下,无法在运动和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)上执行运动图像。

公共排除标准适用于TDC的安全使用:

  • 没有明显的神经学病史(例如,偏头痛病史,脑外伤导致意识丧失,癫痫或癫痫病史);
  • 没有酒精和/或药物滥用的史;
  • 没有精神病;
  • 无金属植入物(颅内电极,手术夹,起搏器)
  • 没有伤口头皮或皮肤状况(牛皮癣,湿疹)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD +33472432050 ext +33472432054 Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即]
将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 更改正确的按下或步骤评估采集的步骤。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 更改正确执行的序列数以评估整合。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 更改正确执行以评估采集的序列数量。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 改变MU和Beta节奏的力量。 [时间范围:基线和干预期间]
    脑电图记录将在休息时间和6块30秒的MP时进行3分钟。 EEG记录将使用Starstim 8(Neuroelectrics,Barcelona,Spain)进行。 Starstim是一种无线神经刺激器系统,允许在500 Hz处传递TDC(或假刺激)和EEG活性的记录。 EEG信号将记录在6个AG/AGCL电极中。在国际10-20系统的空间配置之后,电极将放置在额叶,体感和运动区域上:额中心(FC2,FC6),中央(CZ,C2)和中央 - 长方形(CP2,CP6)。在脑电信号处理后,将提取MU和β节奏的功率。
  • 在身体任务期间,重心中心行进的距离变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,重心中心的位移速度改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,重心中心行进的区域的变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,目标时间改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心理实践(MP)结合了老年人运动学习的经颅直流刺激(TDC)
官方标题ICMJE运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习
简要摘要

科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。

目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。

第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。

第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。
主要目的:基础科学
条件ICMJE神经元变性
干预ICMJE设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。
研究臂ICMJE
  • 实验:100%PP,A-TDCS

    预先测试之后:

    尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。

    测试后:

    阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%PP,假TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。

    测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%MP,A-TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

    测试后:

    阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%MP,假TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

    测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:50%MP和50%PP,A-TDCS

    预先测试之后:

    在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。

    测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:50%MP和50%PP,假TDCS
    对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。
    干预:设备:经颅刺激
  • 没有干预:没有练习,没有刺激
    预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄在65至80之间。
  • 掌握法语。
  • 可用于整个研究。
  • 上肢的右撇子在爱丁堡的横向测试中得分> 0.5(Oldfield,1971)。
  • 在滑铁卢横向测试中,下肢的右手右手得分≥ -6(Waterloo,1980)。
  • MMSE得分≥25(Mini心理状态检查,Greco版本,2003年)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究或签署同意。
  • 没有社会保障计划的承保范围。
  • 剥夺公民权利(监护权,辅导,保护司法)。
  • 体重指数(BMI)> 25kg/m2。
  • 每天下午小睡。
  • 一种精神病,神经或运动障碍
  • CORSI块测试中的视觉空间empan <3(Corsi,1972)。
  • 在YesAvage老年抑郁量表上的抑郁评分> 5(Yesavage等,1982)。
  • 步行援助(甘蔗,沃克)。
  • 在过去的12个月中跌倒。
  • 跌倒的风险,得分> 14秒> 14秒(Tug,Podsiadlo&Richardson,1991)。
  • 站立或移动,抓握或操纵物体的困难。
  • 上肢和/或下肢残疾疼痛。
  • 左手和下肢的手指中存在骨关节炎关节炎
  • 慢性疾病(类风湿关节炎,纤维肌痛,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症...)。
  • 小于3个月大的左手和/或下肢受伤。
  • 在不到6个月大的关节上进行的手术。
  • 当前或过去的练习涉及强大的手动敏捷性(钢琴,吉他,打字等)或下肢的协调(舞蹈,节奏体操,英语拳击等)每周超过3个小时。
  • 在动力学和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)以及心理计时测试中的想象时间/实际执行时间比> 1.5s的情况下,无法在运动和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)上执行运动图像。

公共排除标准适用于TDC的安全使用:

  • 没有明显的神经学病史(例如,偏头痛病史,脑外伤导致意识丧失,癫痫或癫痫病史);
  • 没有酒精和/或药物滥用的史;
  • 没有精神病;
  • 无金属植入物(颅内电极,手术夹,起搏器)
  • 没有伤口头皮或皮肤状况(牛皮癣,湿疹)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD +33472432050 ext +33472432054 Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04605367
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_0204
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。

目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。

第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。

第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。


病情或疾病 干预/治疗阶段
神经元变性设备:经颅刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。
主要意图:基础科学
官方标题:运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:100%PP,A-TDCS

预先测试之后:

尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。

测试后:

阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%PP,假TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。

测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%MP,A-TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

测试后:

阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:100%MP,假TDCS

预先测试之后:

在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:50%MP和50%PP,A-TDCS

预先测试之后:

在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。

测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

实验:50%MP和50%PP,假TDCS
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。
设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。

没有干预:没有练习,没有刺激
预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。
结果措施
主要结果指标
  1. 更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即]
    将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。


次要结果度量
  1. 更改正确的按下或步骤评估采集的步骤。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  2. 更改正确执行的序列数以评估整合。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  3. 更改正确执行以评估采集的序列数量。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。

  4. 改变MU和Beta节奏的力量。 [时间范围:基线和干预期间]
    脑电图记录将在休息时间和6块30秒的MP时进行3分钟。 EEG记录将使用Starstim 8(Neuroelectrics,Barcelona,Spain)进行。 Starstim是一种无线神经刺激器系统,允许在500 Hz处传递TDC(或假刺激)和EEG活性的记录。 EEG信号将记录在6个AG/AGCL电极中。在国际10-20系统的空间配置之后,电极将放置在额叶,体感和运动区域上:额中心(FC2,FC6),中央(CZ,C2)和中央 - 长方形(CP2,CP6)。在脑电信号处理后,将提取MU和β节奏的功率。

  5. 在身体任务期间,重心中心行进的距离变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  6. 在身体任务期间,重心中心的位移速度改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  7. 在身体任务期间,重心中心行进的区域的变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。

  8. 在身体任务期间,目标时间改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄在65至80之间。
  • 掌握法语。
  • 可用于整个研究。
  • 上肢的右撇子在爱丁堡的横向测试中得分> 0.5(Oldfield,1971)。
  • 在滑铁卢横向测试中,下肢的右手右手得分≥ -6(Waterloo,1980)。
  • MMSE得分≥25(Mini心理状态检查,Greco版本,2003年)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究或签署同意。
  • 没有社会保障计划的承保范围。
  • 剥夺公民权利(监护权,辅导,保护司法)。
  • 体重指数(BMI)> 25kg/m2。
  • 每天下午小睡。
  • 一种精神病,神经或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • CORSI块测试中的视觉空间empan <3(Corsi,1972)。
  • 在YesAvage老年抑郁量表上的抑郁评分> 5(Yesavage等,1982)。
  • 步行援助(甘蔗,沃克)。
  • 在过去的12个月中跌倒。
  • 跌倒的风险,得分> 14秒> 14秒(Tug,Podsiadlo&Richardson,1991)。
  • 站立或移动,抓握或操纵物体的困难。
  • 上肢和/或下肢残疾疼痛。
  • 左手和下肢的手指中存在骨关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 慢性疾病(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,纤维肌痛,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症...)。
  • 小于3个月大的左手和/或下肢受伤。
  • 在不到6个月大的关节上进行的手术。
  • 当前或过去的练习涉及强大的手动敏捷性(钢琴,吉他,打字等)或下肢的协调(舞蹈,节奏体操,英语拳击等)每周超过3个小时。
  • 在动力学和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)以及心理计时测试中的想象时间/实际执行时间比> 1.5s的情况下,无法在运动和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)上执行运动图像。

公共排除标准适用于TDC的安全使用:

  • 没有明显的神经学病史(例如,偏头痛病史,脑外伤导致意识丧失,癫痫或癫痫病史);
  • 没有酒精和/或药物滥用的史;
  • 没有精神病;
  • 无金属植入物(颅内电极,手术夹,起搏器)
  • 没有伤口头皮或皮肤状况(牛皮癣,湿疹)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD +33472432050 ext +33472432054 Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
更改正确的按压或步骤以评估合并的数量。 [时间范围:后测试后立即]
将使用顺序的手指敲击任务(手动任务)和涉及腿部运动的顺序全身任务(身体任务)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 更改正确的按下或步骤评估采集的步骤。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 更改正确执行的序列数以评估整合。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 更改正确执行以评估采集的序列数量。 [时间范围:在干预期间]
    参见主要结果。
  • 改变MU和Beta节奏的力量。 [时间范围:基线和干预期间]
    脑电图记录将在休息时间和6块30秒的MP时进行3分钟。 EEG记录将使用Starstim 8(Neuroelectrics,Barcelona,Spain)进行。 Starstim是一种无线神经刺激器系统,允许在500 Hz处传递TDC(或假刺激)和EEG活性的记录。 EEG信号将记录在6个AG/AGCL电极中。在国际10-20系统的空间配置之后,电极将放置在额叶,体感和运动区域上:额中心(FC2,FC6),中央(CZ,C2)和中央 - 长方形(CP2,CP6)。在脑电信号处理后,将提取MU和β节奏的功率。
  • 在身体任务期间,重心中心行进的距离变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,重心中心的位移速度改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,重心中心行进的区域的变化。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
  • 在身体任务期间,目标时间改变。 [时间范围:这将在第15天完成身体任务]
    骨盆的轨迹(放置在前后刺和后刺)的轨迹将使用十张红外摄像机(Miqusx,Qualisys,Sweden)记录,并被视为代表重心的轨迹。数据将在计算机上传输到视频分析软件(QTM,Qualisys,瑞典)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心理实践(MP)结合了老年人运动学习的经颅直流刺激(TDC)
官方标题ICMJE运动图像的影响与阳极经颅直流电流刺激对健康老年人的复杂运动序列学习
简要摘要

科学背景和基本原理:运动序列学习(MSL)由三个阶段组成:在第一次练习期间进行初步获取或快速学习,其特征是运动性能迅速提高;接下来的几个小时内,合并的稳定甚至在没有其他练习的情况下进行了稳定甚至提高;最后,缓慢的学习可以长期记住几次练习后获得的技能。运动序列学习是任何年龄段的基本能力,但随着衰老而改变。此外,MSL所需的运动的重复可能会使最脆弱的人感到累人。因此,需要开发老年人中MSL的替代和有效方法的使用。基于运动图像(MI)和阳极经颅直流电流刺激(A-TDC)的心理实践(MP)是这种创新方法,对老年人的MSL产生了积极影响。一方面,汽车图像训练涉及精神上的练习运动而无需实际执行。该方法已被证明可以有利地补充甚至取代物理实践。然而,对于精细的运动技能,协会国会议员/体育练习(PP)在健康的老年人中很少研究。另一方面,TDCS是一种安全且无创的脑刺激方法,用于调节皮质兴奋性并增强神经可塑性。已经表明,在获得一系列手指运动(手动任务)后,立即对原发性运动皮层(M1)产生了阳极刺激,增强了健康的老年人的巩固。但是,这些效果从未经过测试,以了解涉及整个身体的更生态顺序任务(身体任务)。

目的:这项研究的主要目的是研究A-TDC对复杂手动和身体任务的巩固,仅MP,单独使用PP和MP + PP在老年人中的巩固。

第二个目的是在老年人中仅测试单独的MP,单独PP和MP + PP在获取这些复杂的手动和身体任务中的影响。

第三个目的是测试这些任务的休息和运动图像之间的脑电图(EEG)活性的演变,以及在训练之前和之后的运动图像。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
这是TDCS部分的双盲研究。参与者将对刺激的类型(假或真实TDC)视而不见。实验者还将使用刺激器设备中实现的“研究模式”视而不见,该刺激器使用预定义的数字代码编码假手术和真实刺激模式。
主要目的:基础科学
条件ICMJE神经元变性
干预ICMJE设备:经颅刺激
对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的12个块中实际重复正确的序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得真正的阳极刺激。电流的强度将逐渐增加30秒,直到达到1mA,将保持15分钟的恒定,然后将逐渐降低30秒钟,直到达到0mA。刺激过程中的电流密度将为0.04 mA/cm²。对于手动任务,该阳极将以C4(根据国际10-20 EEG系统)为中心,该任务位于M1手部附近。阴极将放置在受过训练的手(FP1)的同侧上方。对于身体任务,阳极将放置在皮层(CZ)的中心,阴极将放置在内侧上北部区域(FPZ)。
研究臂ICMJE
  • 实验:100%PP,A-TDCS

    预先测试之后:

    尽可能多次重复正确的序列(12块30块)。

    测试后:

    阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%PP,假TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个块中,尽可能多次对正确序列进行物理重复。

    测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%MP,A-TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

    测试后:

    阳极刺激(强度:30秒逐渐增加至1MA,将保持15分钟的恒定,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²)。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:100%MP,假TDCS

    预先测试之后:

    在30秒的12个街区期间,心理重复正确多次。

    测试后:假刺激(电流逐渐增加30秒直至1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:50%MP和50%PP,A-TDCS

    预先测试之后:

    在30秒钟的6个街区中,心理重复正确多次。然后在30秒的6个块中,尽可能多次重复正确的正确序列。

    测试后:他们将收到真正的刺激。阳极刺激(强度:30s直到1mA的逐渐增加,将保持恒定15分钟,逐渐减少30秒直至0mA;电流密度:0.04 mA/cm²。

    干预:设备:经颅刺激
  • 实验:50%MP和50%PP,假TDCS
    对于这两项任务,训练方式都是相同的。预测试后,该组将在30秒的6个块中必须在心理上重复正确的序列。然后,他们将不得不在30秒钟的6个街区期间尽可能多地重复正确的正确序列。经过培训后,他们将进行后测试。在测试后后,他们将立即获得假刺激。假刺激将包括电流逐渐增加30秒,直到1mA,然后立即逐渐减少30 s直到0ma。
    干预:设备:经颅刺激
  • 没有干预:没有练习,没有刺激
    预测试后,该小组将阅读一篇文章12分钟。经过培训后,他们将进行后测试。此后,他们将在15分钟内阅读另一篇文章。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄在65至80之间。
  • 掌握法语。
  • 可用于整个研究。
  • 上肢的右撇子在爱丁堡的横向测试中得分> 0.5(Oldfield,1971)。
  • 在滑铁卢横向测试中,下肢的右手右手得分≥ -6(Waterloo,1980)。
  • MMSE得分≥25(Mini心理状态检查,Greco版本,2003年)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究或签署同意。
  • 没有社会保障计划的承保范围。
  • 剥夺公民权利(监护权,辅导,保护司法)。
  • 体重指数(BMI)> 25kg/m2。
  • 每天下午小睡。
  • 一种精神病,神经或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • CORSI块测试中的视觉空间empan <3(Corsi,1972)。
  • 在YesAvage老年抑郁量表上的抑郁评分> 5(Yesavage等,1982)。
  • 步行援助(甘蔗,沃克)。
  • 在过去的12个月中跌倒。
  • 跌倒的风险,得分> 14秒> 14秒(Tug,Podsiadlo&Richardson,1991)。
  • 站立或移动,抓握或操纵物体的困难。
  • 上肢和/或下肢残疾疼痛。
  • 左手和下肢的手指中存在骨关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 慢性疾病(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,纤维肌痛,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症...)。
  • 小于3个月大的左手和/或下肢受伤。
  • 在不到6个月大的关节上进行的手术。
  • 当前或过去的练习涉及强大的手动敏捷性(钢琴,吉他,打字等)或下肢的协调(舞蹈,节奏体操,英语拳击等)每周超过3个小时。
  • 在动力学和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)以及心理计时测试中的想象时间/实际执行时间比> 1.5s的情况下,无法在运动和视觉图像问卷(KVIQ,Malouin等,2007)上执行运动图像。

公共排除标准适用于TDC的安全使用:

  • 没有明显的神经学病史(例如,偏头痛病史,脑外伤导致意识丧失,癫痫或癫痫病史);
  • 没有酒精和/或药物滥用的史;
  • 没有精神病;
  • 无金属植入物(颅内电极,手术夹,起搏器)
  • 没有伤口头皮或皮肤状况(牛皮癣,湿疹)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Pierre Krolak-Salmon,MD-PHD +33472432050 ext +33472432054 Pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04605367
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_0204
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素