病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓增生性肿瘤慢性慢性脊髓性白血病慢性髓细胞性白血病 | 行为:在线正念冥想其他:基于互联网的网络研讨会 | 不适用 |
主要目标:
I.定制为BCR-ABL阴性MPN和CP-CML患者的干预措施。
ii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员中的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可行性。
iii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可接受性。
次要目标:
I.评估干预的初步疗效。
探索性目标:
I.评估与实时网络研讨会的8周基于Web的正念冥想计划的可行性和可接受性差异:
ia。基于人口统计学或临床病理因素。 IB。在患者与护理人员中。
ii。为了评估初步疗效的差异,由实时网络研讨会进行了为期8周的基于Web的正念冥想计划:
iia。基于人口统计学或临床病理因素。 iib。在BCR-ABL阴性患者与护理人员中。 IIC。在BCR-ABL阴性的患者护理人员对与未配对的患者的成对。 IID。基于遵守实践指示的水平。
大纲:
患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。
完成研究后,在8周内随访患者和护理人员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 存在MPN:对BCR-燃烧阴性MPN的患者和CML的遇险减少干预措施在酪氨酸激酶抑制剂上 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:在场(支持护理) 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 | 行为:在线正念冥想 完成基于在线音频的正念冥想练习 其他名称:
其他:基于Internet的网络研讨会 参加网络研讨会 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:凯特·拉法诺瓦(Kate Rafanova) | (415)502-4751 | kate.rafanova@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
联系人:Kate Rafanova Kate.rafanova@ucsf.edu | |
联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
首席调查员:医学博士凯利·斯科恩贝克(Kelly Schoenbeck) | |
子注视器:医学博士Chloe Atreya |
首席研究员: | 医学博士Kelly Schoenbeck | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | BCR-ABL阴性MPN或CML的酪氨酸激酶抑制剂患者的遇险减少干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 存在MPN:对BCR-燃烧阴性MPN的患者和CML的遇险减少干预措施在酪氨酸激酶抑制剂上 | ||||
简要摘要 | 这项试验探讨了减少遇险干预措施(称为“存在”)的效果,可改善BCR-ABL阴性髓鞘增生性肿瘤(MPN)或慢性慢性髓样白血病(CP-CML)的生活质量服用酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)及其护理人员。正念冥想是反复将注意力重新引起直接体验的做法,并可能帮助人们应对各种类型的疾病,压力和忧虑。这可以帮助患者和护理人员逐渐学会断开对过去和未来的反应和居住,而是充分体验当前时刻。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.定制为BCR-ABL阴性MPN和CP-CML患者的干预措施。 ii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员中的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可行性。 iii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可接受性。 次要目标: I.评估干预的初步疗效。 探索性目标: I.评估与实时网络研讨会的8周基于Web的正念冥想计划的可行性和可接受性差异: ia。基于人口统计学或临床病理因素。 IB。在患者与护理人员中。 ii。为了评估初步疗效的差异,由实时网络研讨会进行了为期8周的基于Web的正念冥想计划: iia。基于人口统计学或临床病理因素。 iib。在BCR-ABL阴性患者与护理人员中。 IIC。在BCR-ABL阴性的患者护理人员对与未配对的患者的成对。 IID。基于遵守实践指示的水平。 大纲: 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 完成研究后,在8周内随访患者和护理人员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:在场(支持护理) 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04605211 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202510 NCI-2020-07364(注册表标识符:NCI临床试验报告计划(CTRP)) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
合作者ICMJE | 美国血液学学会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脊髓增生性肿瘤慢性慢性脊髓性白血病慢性髓细胞性白血病 | 行为:在线正念冥想其他:基于互联网的网络研讨会 | 不适用 |
主要目标:
I.定制为BCR-ABL阴性MPN和CP-CML患者的干预措施。
ii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员中的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可行性。
iii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可接受性。
次要目标:
I.评估干预的初步疗效。
探索性目标:
I.评估与实时网络研讨会的8周基于Web的正念冥想计划的可行性和可接受性差异:
ia。基于人口统计学或临床病理因素。 IB。在患者与护理人员中。
ii。为了评估初步疗效的差异,由实时网络研讨会进行了为期8周的基于Web的正念冥想计划:
iia。基于人口统计学或临床病理因素。 iib。在BCR-ABL阴性患者与护理人员中。 IIC。在BCR-ABL阴性的患者护理人员对与未配对的患者的成对。 IID。基于遵守实践指示的水平。
大纲:
患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。
完成研究后,在8周内随访患者和护理人员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 存在MPN:对BCR-燃烧阴性MPN的患者和CML的遇险减少干预措施在酪氨酸激酶抑制剂上 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:在场(支持护理) 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 | 行为:在线正念冥想 完成基于在线音频的正念冥想练习 其他名称:
其他:基于Internet的网络研讨会 参加网络研讨会 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | 医学博士Kelly Schoenbeck | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | BCR-ABL阴性MPN或CML的酪氨酸激酶抑制剂患者的遇险减少干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 存在MPN:对BCR-燃烧阴性MPN的患者和CML的遇险减少干预措施在酪氨酸激酶抑制剂上 | ||||
简要摘要 | 这项试验探讨了减少遇险干预措施(称为“存在”)的效果,可改善BCR-ABL阴性髓鞘增生性肿瘤(MPN)或慢性慢性髓样白血病(CP-CML)的生活质量服用酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)及其护理人员。正念冥想是反复将注意力重新引起直接体验的做法,并可能帮助人们应对各种类型的疾病,压力和忧虑。这可以帮助患者和护理人员逐渐学会断开对过去和未来的反应和居住,而是充分体验当前时刻。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.定制为BCR-ABL阴性MPN和CP-CML患者的干预措施。 ii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员中的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可行性。 iii。为了确定BCR-ABL阴性MPN患者及其护理人员的实时网络研讨会以及TKIS的CP-CML患者的实时网络研讨会的可接受性。 次要目标: I.评估干预的初步疗效。 探索性目标: I.评估与实时网络研讨会的8周基于Web的正念冥想计划的可行性和可接受性差异: ia。基于人口统计学或临床病理因素。 IB。在患者与护理人员中。 ii。为了评估初步疗效的差异,由实时网络研讨会进行了为期8周的基于Web的正念冥想计划: iia。基于人口统计学或临床病理因素。 iib。在BCR-ABL阴性患者与护理人员中。 IIC。在BCR-ABL阴性的患者护理人员对与未配对的患者的成对。 IID。基于遵守实践指示的水平。 大纲: 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 完成研究后,在8周内随访患者和护理人员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:在场(支持护理) 患者和看护者接受目前的干预措施,包括在线基于音频的正念冥想练习,每周至少5次,每天的冥想提醒和在线网络研讨会每周30-60分钟。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04605211 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202510 NCI-2020-07364(注册表标识符:NCI临床试验报告计划(CTRP)) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
合作者ICMJE | 美国血液学学会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |