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出境医 / 临床实验 / 胰腺固体质量(wesp-psm)(wesp-psm)中EUS-FNB的WT和SNP技术的衡量

胰腺固体质量(wesp-psm)(wesp-psm)中EUS-FNB的WT和SNP技术的衡量

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较EUS-FNB在EUS-FNB中通过22G EUS Procore细针活检(FNB(FNB)设备的湿式吸力(WS)技术和标准负压(SNP)技术之间的诊断准确性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤诊断疾病步骤:湿抽吸程序:标准负压吸力不适用

详细说明:
这是一个多中心,单盲,随机,对照试验。转介EUS指导的细针活检的266例患有固体胰腺病变的患者将随机分配给两组。对于将与22G EUS Procore细针活检装置一起使用的A组,通行顺序是WS-SNP-WS-SNP技术。对于具有22G EUS Procore细针活检装置的B组,通行顺序为SNP-WS-SNP-WS。所有程序将由经验丰富的回声镜家进行,并且在整个研究中,患者和评估者(细胞学家和病理学家)将蒙蔽。主要结果指标是诊断产率。次要结果指标是标本质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 296名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题: EUS-FNB中的湿能技术和标准负压技术的多中心前瞻性临床研究,用于诊断胰腺固体质量
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:湿第一组
Cook Echo-HD 22-C Echotip procore deade obopty in WS-SNP-WS-SNP序列
程序:湿抽吸
在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器

程序:标准负压吸力
刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。

实验:标准第一组
cook echo-hd 22-c echotip procore针中的snp-ws-snp-ws序列
程序:湿抽吸
在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器

程序:标准负压吸力
刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。

结果措施
主要结果指标
  1. WS技术和SNP技术的诊断灵敏度[时间范围:6个月]
    敏感性将计算为实际具有胰腺尿酶并在EUS-FNB期间通过WS技术诊断的概率

  2. EUS-FNB的WS技术和SNP技术的诊断特异性[时间范围:6个月]
    特异性将被计算为实际上没有胰腺疾病并在EUS-FNB期间被WS或SNP技术诊断为没有疾病的概率


次要结果度量
  1. eus-fnb的WS技术和SNP技术的样本充足性[时间范围:6个月]
    标本的组织完整性评估将通过得分0-3进行评估。得分3,足够的材料以进行足够的组织学解释;得分2,样品允许组织学评估有限;得分1,样品不提供组织学信息。

  2. WS技术和SNP技术的细胞密度[时间范围:6个月]

    样品的细胞密度评估将通过评分AC评估。得分:令人满意的,超过4个单元格,每个群集超过10个单元。

    得分b:足够,大约2-4个簇,每个簇超过10个单元格::不令人满意,少于2个簇或幻灯片上没有单元格



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 知情同意
  2. 18岁以上的受试者
  3. 成像检查(超声,CT或MRI)被诊断或怀疑的固体胰腺质量超过1厘米

排除标准:

  1. 无法或拒绝签署知情同意
  2. 悬浮抗凝剂/抗血小板治疗
  3. 怀孕或母乳喂养
  4. 胰腺的囊性病变
  5. 凝结障碍(PLT <50×103/ L,INR> 1.5)
  6. 精神疾病史
  7. 其他不适合FNB穿刺的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Duowu Zou,博士,医学博士+86 13901617608 zdw_pi@163.com
联系人:Chunhua Zhou博士,医学博士+86 13616275889 zhou_chunh@163.com

赞助商和合作者
Ruijin医院
Changhai医院
Soochow大学第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Duowu Zou,博士,医学博士Ruijin医院上海Jiaotong大学,医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年11月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • WS技术和SNP技术的诊断灵敏度[时间范围:6个月]
    敏感性将计算为实际具有胰腺尿酶并在EUS-FNB期间通过WS技术诊断的概率
  • EUS-FNB的WS技术和SNP技术的诊断特异性[时间范围:6个月]
    特异性将被计算为实际上没有胰腺疾病并在EUS-FNB期间被WS或SNP技术诊断为没有疾病的概率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • eus-fnb的WS技术和SNP技术的样本充足性[时间范围:6个月]
    标本的组织完整性评估将通过得分0-3进行评估。得分3,足够的材料以进行足够的组织学解释;得分2,样品允许组织学评估有限;得分1,样品不提供组织学信息。
  • WS技术和SNP技术的细胞密度[时间范围:6个月]
    样品的细胞密度评估将通过评分AC评估。得分:令人满意的,超过4个单元格,每个群集超过10个单元。得分b:足够,大约2-4个簇,每个簇超过10个单元格::不令人满意,少于2个簇或幻灯片上没有单元格
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺固体质量(WESP-PSM)中EUS-FNB的WT和SNP技术的衡量
官方标题ICMJE EUS-FNB中的湿能技术和标准负压技术的多中心前瞻性临床研究,用于诊断胰腺固体质量
简要摘要这项研究的目的是比较EUS-FNB在EUS-FNB中通过22G EUS Procore细针活检(FNB(FNB)设备的湿式吸力(WS)技术和标准负压(SNP)技术之间的诊断准确性。
详细说明这是一个多中心,单盲,随机,对照试验。转介EUS指导的细针活检的266例患有固体胰腺病变的患者将随机分配给两组。对于将与22G EUS Procore细针活检装置一起使用的A组,通行顺序是WS-SNP-WS-SNP技术。对于具有22G EUS Procore细针活检装置的B组,通行顺序为SNP-WS-SNP-WS。所有程序将由经验丰富的回声镜家进行,并且在整个研究中,患者和评估者(细胞学家和病理学家)将蒙蔽。主要结果指标是诊断产率。次要结果指标是标本质量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:湿抽吸
    在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器
  • 程序:标准负压吸力
    刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。
研究臂ICMJE
  • 实验:湿第一组
    Cook Echo-HD 22-C Echotip procore deade obopty in WS-SNP-WS-SNP序列
    干预措施:
    • 程序:湿抽吸
    • 程序:标准负压吸力
  • 实验:标准第一组
    cook echo-hd 22-c echotip procore针中的snp-ws-snp-ws序列
    干预措施:
    • 程序:湿抽吸
    • 程序:标准负压吸力
出版物 *
  • Dumonceau JM, Deprez PH, Jenssen C, Iglesias-Garcia J, Larghi A, Vanbiervliet G, Aithal GP, Arcidiacono PG, Bastos P, Carrara S, Czakó L, Fernández-Esparrach G, Fockens P, Ginès À, Havre RF, Hassan C,Vilmann P,Van Hooft JE,Polkowski M.内窥镜超声(EUS)指导的胃肠病学采样的适应症,结果和临床影响:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)临床指南 - 2017年1月更新。 2017年7月; 49(7):695-714。 doi:10.1055/s-0043-109021。 EPUB 2017年5月16日。
  • Banafea O,Mghanga FP,Zhao J,Zhao R,Zhu L.具有细针的内窥镜超声检查,用于固体胰腺的组织学诊断:诊断准确性研究的荟萃分析。 BMC胃肠道。 2016年8月31日; 16:108。 doi:10.1186/s12876-016-0519-Z。
  • Puli SR,Bechtold ML,Buxbaum JL,Eloubeidi MA。内窥镜超声引导的细针吸入在诊断正确的胰腺质量的正确病因方面有多好?:一项荟萃分析和系统评价。胰腺。 2013年1月; 42(1):20-6。 doi:10.1097/mpa.0b013e3182546e79。审查。
  • Lee JK,Choi JH,Lee KH,Kim KM,Shin JU,Lee JK,Lee KT,Jang KT。一项前瞻性比较试验,以优化固体胰腺EUS引导的FNA中的采样技术。胃胃口的内OSC。 2013年5月; 77(5):745-51。 doi:10.1016/j.gie.2012.12.009。 EPUB 2013 2月21日。
  • MöllerK,Papanikolaou是Toermer T,Delicha EM,Sarbia M,Schenck U,Koch M,Al-Abadi H,Meining A,Schmidt H,Schmidt H,Schulz HJ,Wiedenmann B,RöschT。Eus T. Eus T. Eus suold Pancreatic Masses的FNA:高产2通过,结合了组织学 - 循环分析。胃胃口的内OSC。 2009年7月; 70(1):60-9。 doi:10.1016/j.gie.2008.10.008。 Epub 2009年4月25日。
  • Sakamoto H,Kitano M,Komaki T,Noda K,Chikugo T,Dote K,Takeyama Y,Das K,Das K,Yamao K,KudoM。固体胰腺肿块患者的22号FNA针。 J Gastroenterol Hepatol。 2009年3月; 24(3):384-90。 doi:10.1111/j.1440-1746.2008.05636.x。 Epub 2008 11月20日。
  • Polkowski M, Jenssen C, Kaye P, Carrara S, Deprez P, Gines A, Fernández-Esparrach G, Eisendrath P, Aithal GP, Arcidiacono P, Barthet M, Bastos P, Fornelli A, Napoleon B, Iglesias-Garcia J, Seicean A,Larghi A,Hassan C,Van Hooft JE,Dumonceau JM。内窥镜超声(EUS)指导性胃肠病学采样的技术方面:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)技术指南 - 2017年3月。内窥镜检查。 2017年10月; 49(10):989-1006。 doi:10.1055/s-0043-119219。 EPUB 2017年9月12日。
  • Alatawi A,Beuvon F,Grabar S,Leblanc S,Chaussade S,Terris B,Barret M,PratF。对内窥镜超声引导的固体胰腺病变的22G反向倾斜与标准针的比较。联合欧洲胃肠道J. 2015年8月; 3(4):343-52。 doi:10.1177/2050640615577533。
  • Attam R,Arain MA,Bloechl SJ,Trikudanathan G,Munigala S,Bakman Y,Singh M,Wallace T,Henderson JB,Catalano MF,Guda NM。 “湿吸技术(西)”:增强EUS-FNA抽吸物质量的新方法。前瞻性,单盲,随机对照试验的结果,使用22号针头用于固体病变的EUS-FNA。胃胃口的内OSC。 2015; 81(6):1401-7。 doi:10.1016/j.gie.2014.11.023。 EPUB 2015 2月27日。
  • Wang Y,Wang RH,Ding Z,Tan SY,Chen Q,Duan YQ,Zhu LR,Cao JW,Wang J,Shi G,Wu XL,Wang JL,Zhao YC,Tang SJ,Cheng B.湿与干 - 内窥镜超声引导的固体病变的细针吸入技术:一项多中心随机对照试验。内窥镜检查。 2020年11月; 52(11):995-1003。 doi:10.1055/a-1167-2214。 EPUB 2020 5月15日。
  • Li DF,Wang JY,Yang MF,Xiong F,Zhang DG,Xu ZL,Luo MH,Jing ZD,Wang KX,Wang LS,YaoJ。与诊断准确性,技术成功相关的因素,技术成功和不良内窥镜超声超声引导的不良事件 - 针头活检:系统评价和荟萃分析。 J Gastroenterol Hepatol。 2020年8月; 35(8):1264-1276。 doi:10.1111/jgh.14999。 EPUB 2020 2月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
296
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月30日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 知情同意
  2. 18岁以上的受试者
  3. 成像检查(超声,CT或MRI)被诊断或怀疑的固体胰腺质量超过1厘米

排除标准:

  1. 无法或拒绝签署知情同意
  2. 悬浮抗凝剂/抗血小板治疗
  3. 怀孕或母乳喂养
  4. 胰腺的囊性病变
  5. 凝结障碍(PLT <50×103/ L,INR> 1.5)
  6. 精神疾病史
  7. 其他不适合FNB穿刺的医疗状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Duowu Zou,博士,医学博士+86 13901617608 zdw_pi@163.com
联系人:Chunhua Zhou博士,医学博士+86 13616275889 zhou_chunh@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04605042
其他研究ID编号ICMJE Ruijinh2020301
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Duowu Zou,Ruijin医院
研究赞助商ICMJE Ruijin医院
合作者ICMJE
  • Changhai医院
  • Soochow大学第二附属医院
研究人员ICMJE
学习主席: Duowu Zou,博士,医学博士Ruijin医院上海Jiaotong大学,医学院
PRS帐户Ruijin医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较EUS-FNB在EUS-FNB中通过22G EUS Procore细针活检(FNB(FNB)设备的湿式吸力(WS)技术和标准负压(SNP)技术之间的诊断准确性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤诊断疾病步骤:湿抽吸程序:标准负压吸力不适用

详细说明:
这是一个多中心,单盲,随机,对照试验。转介EUS指导的细针活检的266例患有固体胰腺病变的患者将随机分配给两组。对于将与22G EUS Procore细针活检装置一起使用的A组,通行顺序是WS-SNP-WS-SNP技术。对于具有22G EUS Procore细针活检装置的B组,通行顺序为SNP-WS-SNP-WS。所有程序将由经验丰富的回声镜家进行,并且在整个研究中,患者和评估者(细胞学家和病理学家)将蒙蔽。主要结果指标是诊断产率。次要结果指标是标本质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 296名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题: EUS-FNB中的湿能技术和标准负压技术的多中心前瞻性临床研究,用于诊断胰腺固体质量
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:湿第一组
Cook Echo-HD 22-C Echotip procore deade obopty in WS-SNP-WS-SNP序列
程序:湿抽吸
在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器

程序:标准负压吸力
刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。

实验:标准第一组
cook echo-hd 22-c echotip procore针中的snp-ws-snp-ws序列
程序:湿抽吸
在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器

程序:标准负压吸力
刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。

结果措施
主要结果指标
  1. WS技术和SNP技术的诊断灵敏度[时间范围:6个月]
    敏感性将计算为实际具有胰腺尿酶并在EUS-FNB期间通过WS技术诊断的概率

  2. EUS-FNB的WS技术和SNP技术的诊断特异性[时间范围:6个月]
    特异性将被计算为实际上没有胰腺疾病并在EUS-FNB期间被WS或SNP技术诊断为没有疾病的概率


次要结果度量
  1. eus-fnb的WS技术和SNP技术的样本充足性[时间范围:6个月]
    标本的组织完整性评估将通过得分0-3进行评估。得分3,足够的材料以进行足够的组织学解释;得分2,样品允许组织学评估有限;得分1,样品不提供组织学信息。

  2. WS技术和SNP技术的细胞密度[时间范围:6个月]

    样品的细胞密度评估将通过评分AC评估。得分:令人满意的,超过4个单元格,每个群集超过10个单元。

    得分b:足够,大约2-4个簇,每个簇超过10个单元格::不令人满意,少于2个簇或幻灯片上没有单元格



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 知情同意
  2. 18岁以上的受试者
  3. 成像检查(超声,CT或MRI)被诊断或怀疑的固体胰腺质量超过1厘米

排除标准:

  1. 无法或拒绝签署知情同意
  2. 悬浮抗凝剂/抗血小板治疗
  3. 怀孕或母乳喂养
  4. 胰腺的囊性病变
  5. 凝结障碍(PLT <50×103/ L,INR> 1.5)
  6. 精神疾病史
  7. 其他不适合FNB穿刺的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Duowu Zou,博士,医学博士+86 13901617608 zdw_pi@163.com
联系人:Chunhua Zhou博士,医学博士+86 13616275889 zhou_chunh@163.com

赞助商和合作者
Ruijin医院
Changhai医院
Soochow大学第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Duowu Zou,博士,医学博士Ruijin医院上海Jiaotong大学,医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年11月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • WS技术和SNP技术的诊断灵敏度[时间范围:6个月]
    敏感性将计算为实际具有胰腺尿酶并在EUS-FNB期间通过WS技术诊断的概率
  • EUS-FNB的WS技术和SNP技术的诊断特异性[时间范围:6个月]
    特异性将被计算为实际上没有胰腺疾病并在EUS-FNB期间被WS或SNP技术诊断为没有疾病的概率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • eus-fnb的WS技术和SNP技术的样本充足性[时间范围:6个月]
    标本的组织完整性评估将通过得分0-3进行评估。得分3,足够的材料以进行足够的组织学解释;得分2,样品允许组织学评估有限;得分1,样品不提供组织学信息。
  • WS技术和SNP技术的细胞密度[时间范围:6个月]
    样品的细胞密度评估将通过评分AC评估。得分:令人满意的,超过4个单元格,每个群集超过10个单元。得分b:足够,大约2-4个簇,每个簇超过10个单元格::不令人满意,少于2个簇或幻灯片上没有单元格
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺固体质量(WESP-PSM)中EUS-FNB的WT和SNP技术的衡量
官方标题ICMJE EUS-FNB中的湿能技术和标准负压技术的多中心前瞻性临床研究,用于诊断胰腺固体质量
简要摘要这项研究的目的是比较EUS-FNB在EUS-FNB中通过22G EUS Procore细针活检(FNB(FNB)设备的湿式吸力(WS)技术和标准负压(SNP)技术之间的诊断准确性。
详细说明这是一个多中心,单盲,随机,对照试验。转介EUS指导的细针活检的266例患有固体胰腺病变的患者将随机分配给两组。对于将与22G EUS Procore细针活检装置一起使用的A组,通行顺序是WS-SNP-WS-SNP技术。对于具有22G EUS Procore细针活检装置的B组,通行顺序为SNP-WS-SNP-WS。所有程序将由经验丰富的回声镜家进行,并且在整个研究中,患者和评估者(细胞学家和病理学家)将蒙蔽。主要结果指标是诊断产率。次要结果指标是标本质量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:湿抽吸
    在拟导病变之前,先除去了骨头,并使用10 mL注射器将针头用1-2 mL盐水预先涂抹,然后内窥镜师,然后刺穿病变,并用10 mL注射器代替10 mL注射器。真空注射器
  • 程序:标准负压吸力
    刺穿病变后,内镜医生去除了触发点,并连接了10毫升前注射器注射器进行抽吸。
研究臂ICMJE
  • 实验:湿第一组
    Cook Echo-HD 22-C Echotip procore deade obopty in WS-SNP-WS-SNP序列
    干预措施:
    • 程序:湿抽吸
    • 程序:标准负压吸力
  • 实验:标准第一组
    cook echo-hd 22-c echotip procore针中的snp-ws-snp-ws序列
    干预措施:
    • 程序:湿抽吸
    • 程序:标准负压吸力
出版物 *
  • Dumonceau JM, Deprez PH, Jenssen C, Iglesias-Garcia J, Larghi A, Vanbiervliet G, Aithal GP, Arcidiacono PG, Bastos P, Carrara S, Czakó L, Fernández-Esparrach G, Fockens P, Ginès À, Havre RF, Hassan C,Vilmann P,Van Hooft JE,Polkowski M.内窥镜超声(EUS)指导的胃肠病学采样的适应症,结果和临床影响:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)临床指南 - 2017年1月更新。 2017年7月; 49(7):695-714。 doi:10.1055/s-0043-109021。 EPUB 2017年5月16日。
  • Banafea O,Mghanga FP,Zhao J,Zhao R,Zhu L.具有细针的内窥镜超声检查,用于固体胰腺的组织学诊断:诊断准确性研究的荟萃分析。 BMC胃肠道。 2016年8月31日; 16:108。 doi:10.1186/s12876-016-0519-Z。
  • Puli SR,Bechtold ML,Buxbaum JL,Eloubeidi MA。内窥镜超声引导的细针吸入在诊断正确的胰腺质量的正确病因方面有多好?:一项荟萃分析和系统评价。胰腺。 2013年1月; 42(1):20-6。 doi:10.1097/mpa.0b013e3182546e79。审查。
  • Lee JK,Choi JH,Lee KH,Kim KM,Shin JU,Lee JK,Lee KT,Jang KT。一项前瞻性比较试验,以优化固体胰腺EUS引导的FNA中的采样技术。胃胃口的内OSC。 2013年5月; 77(5):745-51。 doi:10.1016/j.gie.2012.12.009。 EPUB 2013 2月21日。
  • MöllerK,Papanikolaou是Toermer T,Delicha EM,Sarbia M,Schenck U,Koch M,Al-Abadi H,Meining A,Schmidt H,Schmidt H,Schulz HJ,Wiedenmann B,RöschT。Eus T. Eus T. Eus suold Pancreatic Masses的FNA:高产2通过,结合了组织学 - 循环分析。胃胃口的内OSC。 2009年7月; 70(1):60-9。 doi:10.1016/j.gie.2008.10.008。 Epub 2009年4月25日。
  • Sakamoto H,Kitano M,Komaki T,Noda K,Chikugo T,Dote K,Takeyama Y,Das K,Das K,Yamao K,KudoM。固体胰腺肿块患者的22号FNA针。 J Gastroenterol Hepatol。 2009年3月; 24(3):384-90。 doi:10.1111/j.1440-1746.2008.05636.x。 Epub 2008 11月20日。
  • Polkowski M, Jenssen C, Kaye P, Carrara S, Deprez P, Gines A, Fernández-Esparrach G, Eisendrath P, Aithal GP, Arcidiacono P, Barthet M, Bastos P, Fornelli A, Napoleon B, Iglesias-Garcia J, Seicean A,Larghi A,Hassan C,Van Hooft JE,Dumonceau JM。内窥镜超声(EUS)指导性胃肠病学采样的技术方面:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)技术指南 - 2017年3月。内窥镜检查。 2017年10月; 49(10):989-1006。 doi:10.1055/s-0043-119219。 EPUB 2017年9月12日。
  • Alatawi A,Beuvon F,Grabar S,Leblanc S,Chaussade S,Terris B,Barret M,PratF。对内窥镜超声引导的固体胰腺病变的22G反向倾斜与标准针的比较。联合欧洲胃肠道J. 2015年8月; 3(4):343-52。 doi:10.1177/2050640615577533。
  • Attam R,Arain MA,Bloechl SJ,Trikudanathan G,Munigala S,Bakman Y,Singh M,Wallace T,Henderson JB,Catalano MF,Guda NM。 “湿吸技术(西)”:增强EUS-FNA抽吸物质量的新方法。前瞻性,单盲,随机对照试验的结果,使用22号针头用于固体病变的EUS-FNA。胃胃口的内OSC。 2015; 81(6):1401-7。 doi:10.1016/j.gie.2014.11.023。 EPUB 2015 2月27日。
  • Wang Y,Wang RH,Ding Z,Tan SY,Chen Q,Duan YQ,Zhu LR,Cao JW,Wang J,Shi G,Wu XL,Wang JL,Zhao YC,Tang SJ,Cheng B.湿与干 - 内窥镜超声引导的固体病变的细针吸入技术:一项多中心随机对照试验。内窥镜检查。 2020年11月; 52(11):995-1003。 doi:10.1055/a-1167-2214。 EPUB 2020 5月15日。
  • Li DF,Wang JY,Yang MF,Xiong F,Zhang DG,Xu ZL,Luo MH,Jing ZD,Wang KX,Wang LS,YaoJ。与诊断准确性,技术成功相关的因素,技术成功和不良内窥镜超声超声引导的不良事件 - 针头活检:系统评价和荟萃分析。 J Gastroenterol Hepatol。 2020年8月; 35(8):1264-1276。 doi:10.1111/jgh.14999。 EPUB 2020 2月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
296
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月30日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 知情同意
  2. 18岁以上的受试者
  3. 成像检查(超声,CT或MRI)被诊断或怀疑的固体胰腺质量超过1厘米

排除标准:

  1. 无法或拒绝签署知情同意
  2. 悬浮抗凝剂/抗血小板治疗
  3. 怀孕或母乳喂养
  4. 胰腺的囊性病变
  5. 凝结障碍(PLT <50×103/ L,INR> 1.5)
  6. 精神疾病史
  7. 其他不适合FNB穿刺的医疗状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Duowu Zou,博士,医学博士+86 13901617608 zdw_pi@163.com
联系人:Chunhua Zhou博士,医学博士+86 13616275889 zhou_chunh@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04605042
其他研究ID编号ICMJE Ruijinh2020301
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Duowu Zou,Ruijin医院
研究赞助商ICMJE Ruijin医院
合作者ICMJE
  • Changhai医院
  • Soochow大学第二附属医院
研究人员ICMJE
学习主席: Duowu Zou,博士,医学博士Ruijin医院上海Jiaotong大学,医学院
PRS帐户Ruijin医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素