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出境医 / 临床实验 / 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性
心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性
研究描述
简要摘要：
- 评估心脏手术患者中肺动脉导管和利德科测量的心输出量的一致性
- 评估不同的血液动力学监测方法是否可以准确检测心脏输出变化的趋势
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术心输出量 | 诊断测试：被动腿部升高诊断测试：多巴丁胺压力测试 | 不适用 |
详细说明：
心脏输出（CO）的密切监测，尤其是在干预前后的患者（例如体积扩张，利尿，血管收缩，血管舒张治疗）可能有助于调整心脏外科手术患者的治疗策略。肺动脉结合化（PAC）已用于血液动力学监测已有四十年。尽管它具有侵入性，但它仍然是评估CO在床边评估的临床参考方法。如今，许多侵入性的替代品，例如Lidco Rapid Pulse Contour Analysis System（Lidco Ltd.，Cambridge，Antorging Kingdom），已经在市场上可用。但是，不同血液动力学监测结果之间的一致性仍然引起关注。血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。在这项研究中，研究人员将在心脏手术患者中在干预前后（被动腿升高和多巴达胺压力测试）之前和之后收集CO和CO的变化。我们的疾病可以为心脏外科患者提供重要参考，如何选择合适的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动腿抬起 被动腿升高（PLR）测试用于预测流体反应能力，这是通过将患者的腿提高到45°来进行的。 PLR之前和之后，将从PAC和LIDCO收集心脏输出。 | 诊断测试：被动腿抬高 从水平位置将患者的腿抬高到45°来引起被动腿升高。 |
| 实验：多巴丁胺胁迫测试 多巴丁胺是一种选择性β1受体激动剂。它[<10 ug/（kg.min）]可以有效地增加心肌收缩性。 | 诊断测试：水丁胺胁迫测试 在初始剂量为2.5 ug/kg/min的初始剂量下，多巴胺氨基氨基胺被静脉注射。连续输注5-10分钟后，从PAC和LIDCO记录了血液动力学数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线心脏输出测量[时间范围：基线位置1分钟内]心输出在基线位置（水平位置）测得
- PLR之后的心脏输出测量[时间范围：PLR后1分钟]PLR后测量的心输出量
- 多巴胺胺应激测试后的心输出量测量[时间范围：多丁胺胁迫测试后5分钟]多巴胺胺胁迫测试后测量的心输出量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guo-Wei Tu，医生 | 86-021-64041990 | tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
| 联系人：Yijie Zhang，医生 | 86-021-64041990 | zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国 | |
| 180 Fenglin路 | 招募 |
| 中国上海，200032年 | |
| 联系人：GUO-WEI TU，医生86-021-64041990 tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 学习主席： | Zhe Luo，医生 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 心脏输出（CO）的密切监测，尤其是在干预前后的患者（例如体积扩张，利尿，血管收缩，血管舒张治疗）可能有助于调整心脏外科手术患者的治疗策略。肺动脉结合化（PAC）已用于血液动力学监测已有四十年。尽管它具有侵入性，但它仍然是评估CO在床边评估的临床参考方法。如今，许多侵入性的替代品，例如Lidco Rapid Pulse Contour Analysis System（Lidco Ltd.，Cambridge，Antorging Kingdom），已经在市场上可用。但是，不同血液动力学监测结果之间的一致性仍然引起关注。血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。在这项研究中，研究人员将在心脏手术患者中在干预前后（被动腿升高和多巴达胺压力测试）之前和之后从PAC和LIDCO收集CO和CO的变化。我们的疾病可以为心脏外科患者提供重要参考，如何选择合适的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604886 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 紧凑型熔融 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
- 评估心脏手术患者中肺动脉导管和利德科测量的心输出量的一致性
- 评估不同的血液动力学监测方法是否可以准确检测心脏输出变化的趋势
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术心输出量 | 诊断测试：被动腿部升高诊断测试：多巴丁胺压力测试 | 不适用 |
详细说明：
心脏输出（CO）的密切监测，尤其是在干预前后的患者（例如体积扩张，利尿，血管收缩，血管舒张治疗）可能有助于调整心脏外科手术患者的治疗策略。肺动脉结合化（PAC）已用于血液动力学监测已有四十年。尽管它具有侵入性，但它仍然是评估CO在床边评估的临床参考方法。如今，许多侵入性的替代品，例如Lidco Rapid Pulse Contour Analysis System（Lidco Ltd.，Cambridge，Antorging Kingdom），已经在市场上可用。但是，不同血液动力学监测结果之间的一致性仍然引起关注。血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。在这项研究中，研究人员将在心脏手术患者中在干预前后（被动腿升高和多巴达胺压力测试）之前和之后收集CO和CO的变化。我们的疾病可以为心脏外科患者提供重要参考，如何选择合适的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动腿抬起 被动腿升高（PLR）测试用于预测流体反应能力，这是通过将患者的腿提高到45°来进行的。 PLR之前和之后，将从PAC和LIDCO收集心脏输出。 | 诊断测试：被动腿抬高 从水平位置将患者的腿抬高到45°来引起被动腿升高。 |
| 实验：多巴丁胺胁迫测试 多巴丁胺是一种选择性β1受体激动剂。它[<10 ug/（kg.min）]可以有效地增加心肌收缩性。 | 诊断测试：水丁胺胁迫测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线心脏输出测量[时间范围：基线位置1分钟内]心输出在基线位置（水平位置）测得
- PLR之后的心脏输出测量[时间范围：PLR后1分钟]PLR后测量的心输出量
- 多巴胺胺应激测试后的心输出量测量[时间范围：多丁胺胁迫测试后5分钟]多巴胺胺胁迫测试后测量的心输出量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guo-Wei Tu，医生 | 86-021-64041990 | tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
| 联系人：Yijie Zhang，医生 | 86-021-64041990 | zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国 | |
| 180 Fenglin路 | 招募 |
| 中国上海，200032年 | |
| 联系人：GUO-WEI TU，医生86-021-64041990 tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 学习主席： | Zhe Luo，医生 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心脏手术患者中肺动脉导管和LIDCO测量的心输出量的一致性 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 心脏输出（CO）的密切监测，尤其是在干预前后的患者（例如体积扩张，利尿，血管收缩，血管舒张治疗）可能有助于调整心脏外科手术患者的治疗策略。肺动脉结合化（PAC）已用于血液动力学监测已有四十年。尽管它具有侵入性，但它仍然是评估CO在床边评估的临床参考方法。如今，许多侵入性的替代品，例如Lidco Rapid Pulse Contour Analysis System（Lidco Ltd.，Cambridge，Antorging Kingdom），已经在市场上可用。但是，不同血液动力学监测结果之间的一致性仍然引起关注。血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。在这项研究中，研究人员将在心脏手术患者中在干预前后（被动腿升高和多巴达胺压力测试）之前和之后从PAC和LIDCO收集CO和CO的变化。我们的疾病可以为心脏外科患者提供重要参考，如何选择合适的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604886 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 紧凑型熔融 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
