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出境医 / 临床实验 / 晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响（HDJ-SPI）（HDJ-SPI）
晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响（HDJ-SPI）（HDJ-SPI）
研究描述
简要摘要：
主要目的是显示对癌症中心综合姑息治疗日医院（HDJ-SPI）在Day医院（HDJ-SPI）进行晚期癌症患者的生活质量（QOL）的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症，晚期 | 其他：医院日托随访 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 患有晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有医院的日常护理 没有医院的一天护理 | |
| 医院有一天护理 医院有一天护理 | 其他：医院日托随访 每月在医院日托中进行定期跟进 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年阶段癌症患者的生活质量的影响[时间范围：12个月]
分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年患者患有晚期癌症的成人生活质量的影响
结果应通过评估生存率而不生活质量恶化来评估结果，该生存质量通过EORTC QLQ-C30量表衡量，每月评估针对三个维度：
全球生活质量/疲劳/患者情绪状态
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者≥18岁患有晚期实体瘤
- 首次根据当前标准（Medico-Psycho-Social症状，进行性风险）首次向姑息治疗团队致辞
- 有或没有抗癌治疗
- 估计的预期寿命超过2个月，少于12个月
- 能够用法语交流并回答问卷
- 隶属社会保障系统
- 签署知情同意书后，由伴侣共同签名，如果患者指定
排除标准：
- 患有原始脑肿瘤或恶性血液的患者
- 严重的心理病理障碍
- 没有有效的节育方法的孕妇或生育潜力
- 无法在癌症中心遵循直到死亡
- 被剥夺自由或受监护的患者 -
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 卑鄙的研究所 | 招募 |
| 法国波尔多，33076 | |
| 联系人：Sophie Morin，MD 05.56.33.33.33 s.morin@bordeaux.unicancer.fr | |
| 首席研究员：医学博士Sophie Morin | |
| 中心安托万·拉卡斯甘 | 招募 |
| 尼斯，法国，06189 | |
| 联系人：Elise Gilbert，MD 0492031596 Elise.gilbert@nice.unicancer.fr | |
| 首席研究员：医学博士Elise Gilbert | |
| 巴黎研究所 | 招募 |
| 法国巴黎，75005 | |
| 联系人：Carole Bouleuc，MD 0144324640 Carole.bouleuc@curie.fr | |
| 子注视器：马里兰州Carole Bouleuc | |
| 库里学院圣云 | 招募 |
| 法国圣云，92210 | |
| 联系人：MD 0147112380 Elisabeth.angellier@curie.fr的Elisabeth Angellier.fr | |
| 首席研究员：医学博士Elisabeth Angellier | |
| 中锋保罗·施特劳斯（Paul Strauss） | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67065 | |
| 联系人：VéroniqueFrasie，MD 0368767492 vfrasie@icans.eu | |
| 首席研究员：马里兰州VéroniqueFrasie | |
赞助商和合作者
库里研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年阶段癌症患者的生活质量的影响[时间范围：12个月] 分析医院日托在综合姑息治疗部门对患有晚期癌症成年患者生活质量的影响，应通过评估生存率而无需评估生存质量，并由EORTC QLQ-C30量表衡量，每月评估针对三个维度：全球：生活质量/疲劳/患者情绪状态 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响（HDJ-SPI）（HDJ-SPI） | ||||
| 官方标题ICMJE | 患有晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是显示对癌症中心综合姑息治疗日医院（HDJ-SPI）在Day医院（HDJ-SPI）进行晚期癌症患者的生活质量（QOL）的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症，晚期 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：医院日托随访 每月在医院日托中进行定期跟进 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Thery L，Anota A，Waechter L，Laouisset C，Marchal T，Burnod A，Angellier E，Djoumakh Oek，Thebaut C，BrédartA，Dolbeault S，Dolbeault S，Mino JC，Bouleuc JC，Bouleuc C.高级癌症患者的姑息治疗：高级癌症患者的姑息治疗：多中心随机对照试验的研究方案。 BMC Palliat护理。 2021年4月17日; 20（1）：61。 doi：10.1186/s12904-021-00754-X。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 144 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604873 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IC 2019-08 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 库里研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 库里研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 库里研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
主要目的是显示对癌症中心综合姑息治疗日医院（HDJ-SPI）在Day医院（HDJ-SPI）进行晚期癌症患者的生活质量（QOL）的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症，晚期 | 其他：医院日托随访 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 患有晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有医院的日常护理 没有医院的一天护理 | |
| 医院有一天护理 医院有一天护理 | 其他：医院日托随访 每月在医院日托中进行定期跟进 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年阶段癌症患者的生活质量的影响[时间范围：12个月]
分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年患者患有晚期癌症的成人生活质量的影响
结果应通过评估生存率而不生活质量恶化来评估结果，该生存质量通过EORTC QLQ-C30量表衡量，每月评估针对三个维度：
全球生活质量/疲劳/患者情绪状态
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 卑鄙的研究所 | 招募 |
| 法国波尔多，33076 | |
| 联系人：Sophie Morin，MD 05.56.33.33.33 s.morin@bordeaux.unicancer.fr | |
| 首席研究员：医学博士Sophie Morin | |
| 中心安托万·拉卡斯甘 | 招募 |
| 尼斯，法国，06189 | |
| 联系人：Elise Gilbert，MD 0492031596 Elise.gilbert@nice.unicancer.fr | |
| 首席研究员：医学博士Elise Gilbert | |
| 巴黎研究所 | 招募 |
| 法国巴黎，75005 | |
| 联系人：Carole Bouleuc，MD 0144324640 Carole.bouleuc@curie.fr | |
| 子注视器：马里兰州Carole Bouleuc | |
| 库里学院圣云 | 招募 |
| 法国圣云，92210 | |
| 联系人：MD 0147112380 Elisabeth.angellier@curie.fr的Elisabeth Angellier.fr | |
| 首席研究员：医学博士Elisabeth Angellier | |
| 中锋保罗·施特劳斯（Paul Strauss） | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67065 | |
| 联系人：VéroniqueFrasie，MD 0368767492 vfrasie@icans.eu | |
| 首席研究员：马里兰州VéroniqueFrasie | |
赞助商和合作者
库里研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分析医院日托在综合姑息治疗部门对成年阶段癌症患者的生活质量的影响[时间范围：12个月] 分析医院日托在综合姑息治疗部门对患有晚期癌症成年患者生活质量的影响，应通过评估生存率而无需评估生存质量，并由EORTC QLQ-C30量表衡量，每月评估针对三个维度：全球：生活质量/疲劳/患者情绪状态 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响（HDJ-SPI）（HDJ-SPI） | ||||
| 官方标题ICMJE | 患有晚期癌症患者的癌症日托医院的综合支持和姑息治疗：对护理人员的生活质量，护理途径和支持的影响 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是显示对癌症中心综合姑息治疗日医院（HDJ-SPI）在Day医院（HDJ-SPI）进行晚期癌症患者的生活质量（QOL）的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症，晚期 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：医院日托随访 每月在医院日托中进行定期跟进 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Thery L，Anota A，Waechter L，Laouisset C，Marchal T，Burnod A，Angellier E，Djoumakh Oek，Thebaut C，BrédartA，Dolbeault S，Dolbeault S，Mino JC，Bouleuc JC，Bouleuc C.高级癌症患者的姑息治疗：高级癌症患者的姑息治疗：多中心随机对照试验的研究方案。 BMC Palliat护理。 2021年4月17日; 20（1）：61。 doi：10.1186/s12904-021-00754-X。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 144 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604873 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IC 2019-08 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 库里研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 库里研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 库里研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
