我们将尝试
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血管认知障碍阿尔茨海默氏病 | 药物:淀粉样宠物 | 阶段3 |
由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查
材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。
我们将尝试的预期结果
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT | 药物:淀粉样宠物 注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
-
I.血管认知障碍患者:
临床诊断:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
临床诊断:
iii。正常控件:
排除标准:
-
I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
还有其他疾病,包括:
iii。正常控件:
台湾 | |
台湾国家大学医院 | 招募 |
台湾台北,100 | |
联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 宠物成像[时间范围:3天内] PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | VCI诊断和预后的多模式生物标志物 | ||||
官方标题ICMJE | 用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物 | ||||
简要摘要 | 我们将尝试
| ||||
详细说明 | 由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查
材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。 我们将尝试的预期结果
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:淀粉样宠物 注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT 干预:药物:淀粉样蛋白宠物 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
iii。正常控件:
排除标准: - I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
iii。正常控件: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04604600 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201912098minb | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
我们将尝试
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血管认知障碍阿尔茨海默氏病 | 药物:淀粉样宠物 | 阶段3 |
由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查
材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。
我们将尝试的预期结果
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT | 药物:淀粉样宠物 注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
-
I.血管认知障碍患者:
临床诊断:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
临床诊断:
iii。正常控件:
排除标准:
-
I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
还有其他疾病,包括:
iii。正常控件:
台湾 | |
台湾国家大学医院 | 招募 |
台湾台北,100 | |
联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 宠物成像[时间范围:3天内] PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | VCI诊断和预后的多模式生物标志物 | ||||
官方标题ICMJE | 用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物 | ||||
简要摘要 | 我们将尝试
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详细说明 | 由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查
材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。 我们将尝试的预期结果
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:淀粉样宠物 注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT 干预:药物:淀粉样蛋白宠物 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
iii。正常控件:
排除标准: - I.血管认知障碍患者:
ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:
iii。正常控件: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04604600 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201912098minb | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |