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出境医 / 临床实验 / VCI诊断和预后的多模式生物标志物(VCI)

VCI诊断和预后的多模式生物标志物(VCI)

研究描述
简要摘要:

我们将尝试

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血管认知障碍阿尔茨海默氏病药物:淀粉样宠物阶段3

详细说明:

由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查

  1. 临床危险因素,APOE基因型,各种MRI标记和淀粉样蛋白PET表达的相关性
  2. 评估APOE基因型对不同生物标志物的影响,包括MRI标记,淀粉样蛋白保留和等离子体Aβ40和Aβ42水平
  3. 淀粉样蛋白宠物作为VCI患者的预后因素的潜力。

材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。

我们将尝试的预期结果

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物
实际学习开始日期 2020年9月3日
估计初级完成日期 2023年7月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET
宠物/CT
药物:淀粉样宠物
注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。

结果措施
主要结果指标
  1. 宠物成像[时间范围:3天内]
    PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 执行功能,注意力,记忆,语言和视觉空间功能的至少一个障碍。
    2. 受影响的日常生活活动。
    3. 脑MRI显示脑血管疾病
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 失忆症或非阿米尼西亚(语言,视觉空间,执行能力)表现。
    2. 受影响的日常生活活动。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

iii。正常控件:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 没有神经或精神病史。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

排除标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 还有其他疾病,包括三个月内有毒品 /酒精滥用 /成瘾性的人。
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 还有其他疾病,包括:

    1. 脑血管疾病引起的认知障碍(认知功能的下降与中风时间密切相关,多个大规模坏死和严重的白质病变)。
    2. 痴呆的主要表现是Lewy身体痴呆
    3. 症状是额颞痴呆的行为变化。
    4. 症状显然是语义进行性失语症
    5. 症状在主要进行性失语症中不会流利。
    6. 影响认知功能的其他合并症(包括其他活性神经系统疾病或非神经疾病,但所使用的疾病或治疗将影响认知功能)
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

iii。正常控件:

  1. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  2. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  3. 母乳喂养或打算的患者。
  4. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  5. 患者或家庭拒绝参加研究。
  6. 医生评估的高风险。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
台湾国家大学医院招募
台湾台北,100
联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月3日
估计初级完成日期2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月26日)
宠物成像[时间范围:3天内]
PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE VCI诊断和预后的多模式生物标志物
官方标题ICMJE用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物
简要摘要

我们将尝试

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
详细说明

由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查

  1. 临床危险因素,APOE基因型,各种MRI标记和淀粉样蛋白PET表达的相关性
  2. 评估APOE基因型对不同生物标志物的影响,包括MRI标记,淀粉样蛋白保留和等离子体Aβ40和Aβ42水平
  3. 淀粉样蛋白宠物作为VCI患者的预后因素的潜力。

材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。

我们将尝试的预期结果

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 血管认知障碍
  • 阿尔茨海默氏病
干预ICMJE药物:淀粉样宠物
注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。
研究臂ICMJE实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET
宠物/CT
干预:药物:淀粉样蛋白宠物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月26日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月31日
估计初级完成日期2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 执行功能,注意力,记忆,语言和视觉空间功能的至少一个障碍。
    2. 受影响的日常生活活动。
    3. 脑MRI显示脑血管疾病
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 失忆症或非阿米尼西亚(语言,视觉空间,执行能力)表现。
    2. 受影响的日常生活活动。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

iii。正常控件:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 没有神经或精神病史。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

排除标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 还有其他疾病,包括三个月内有毒品 /酒精滥用 /成瘾性的人。
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 还有其他疾病,包括:

    1. 脑血管疾病引起的认知障碍(认知功能的下降与中风时间密切相关,多个大规模坏死和严重的白质病变)。
    2. 痴呆的主要表现是Lewy身体痴呆
    3. 症状是额颞痴呆的行为变化。
    4. 症状显然是语义进行性失语症
    5. 症状在主要进行性失语症中不会流利。
    6. 影响认知功能的其他合并症(包括其他活性神经系统疾病或非神经疾病,但所使用的疾病或治疗将影响认知功能)
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

iii。正常控件:

  1. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  2. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  3. 母乳喂养或打算的患者。
  4. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  5. 患者或家庭拒绝参加研究。
  6. 医生评估的高风险。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04604600
其他研究ID编号ICMJE 201912098minb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

我们将尝试

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血管认知障碍阿尔茨海默氏病药物:淀粉样宠物阶段3

详细说明:

由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查

  1. 临床危险因素,APOE基因型,各种MRI标记和淀粉样蛋白PET表达的相关性
  2. 评估APOE基因型对不同生物标志物的影响,包括MRI标记,淀粉样蛋白保留和等离子体Aβ40和Aβ42水平
  3. 淀粉样蛋白宠物作为VCI患者的预后因素的潜力。

材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。

我们将尝试的预期结果

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物
实际学习开始日期 2020年9月3日
估计初级完成日期 2023年7月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET
宠物/CT
药物:淀粉样宠物
注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。

结果措施
主要结果指标
  1. 宠物成像[时间范围:3天内]
    PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 执行功能,注意力,记忆,语言和视觉空间功能的至少一个障碍。
    2. 受影响的日常生活活动。
    3. 脑MRI显示脑血管疾病
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 失忆症或非阿米尼西亚(语言,视觉空间,执行能力)表现。
    2. 受影响的日常生活活动。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

iii。正常控件:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 没有神经或精神病史。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

排除标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 还有其他疾病,包括三个月内有毒品 /酒精滥用 /成瘾性的人。
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 还有其他疾病,包括:

    1. 脑血管疾病引起的认知障碍(认知功能的下降与中风时间密切相关,多个大规模坏死和严重的白质病变)。
    2. 痴呆的主要表现是Lewy身体痴呆
    3. 症状是额颞痴呆的行为变化。
    4. 症状显然是语义进行性失语症
    5. 症状在主要进行性失语症中不会流利。
    6. 影响认知功能的其他合并症(包括其他活性神经系统疾病或非神经疾病,但所使用的疾病或治疗将影响认知功能)
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

iii。正常控件:

  1. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  2. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  3. 母乳喂养或打算的患者。
  4. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  5. 患者或家庭拒绝参加研究。
  6. 医生评估的高风险。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
台湾国家大学医院招募
台湾台北,100
联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月3日
估计初级完成日期2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月26日)
宠物成像[时间范围:3天内]
PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE VCI诊断和预后的多模式生物标志物
官方标题ICMJE用于血管认知障碍的诊断和预后的多模式生物标志物
简要摘要

我们将尝试

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
详细说明

由于衰老问题,背景和目标,认知障碍一直是全球健康问题。血管认知障碍(VCI)和阿尔茨海默氏病(AD)是两个最常见的原因。据报道,VCI和AD具有许多常见的风险因素。 MRI对于评估血管病变的程度,位置和类型至关重要。自2004年以来,淀粉样蛋白PET已用于非侵入性检测脑淀粉样蛋白负担。在VCI中,使用淀粉样蛋白PET只有少量的研究,结果仍然存在争议。在当前的建议中,我们将调查

  1. 临床危险因素,APOE基因型,各种MRI标记和淀粉样蛋白PET表达的相关性
  2. 评估APOE基因型对不同生物标志物的影响,包括MRI标记,淀粉样蛋白保留和等离子体Aβ40和Aβ42水平
  3. 淀粉样蛋白宠物作为VCI患者的预后因素的潜力。

材料和方法这项研究将在台湾大学医院和北部分支机构医院进行。这项为期三年的前瞻性研究将招募60名临床诊断为VCI,30名AD患者和30名正常受试者。我们将收集血管危险因素,神经心理学测试,10 cc的血浆Aβ40,Aβ42,TAU和磷酸化水平测量,通过IMR分析,APOE基因型,脑MRI和淀粉样蛋白PET的每个患者和对照组受试者。所有数据将一起分析。

我们将尝试的预期结果

  1. 在VCI患者的诊断和预后中建立血浆Aβ40和Aβ42水平,APOE基因型,MRI成像标记的相关性
  2. 了解更多有关VCI的病理生理学。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 血管认知障碍
  • 阿尔茨海默氏病
干预ICMJE药物:淀粉样宠物
注射10±5 MCI 11C-PIB后,将获得70分钟的动态宠物采集。
研究臂ICMJE实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET
宠物/CT
干预:药物:淀粉样蛋白宠物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月26日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月31日
估计初级完成日期2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 执行功能,注意力,记忆,语言和视觉空间功能的至少一个障碍。
    2. 受影响的日常生活活动。
    3. 脑MRI显示脑血管疾病
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 临床诊断:

    1. 失忆症或非阿米尼西亚(语言,视觉空间,执行能力)表现。
    2. 受影响的日常生活活动。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

iii。正常控件:

  1. 年龄超过20岁。
  2. 没有神经或精神病史。
  3. 患者同意参加研究,并愿意接受11C-PIB宠物。

排除标准:

-

I.血管认知障碍患者:

  1. 还有其他疾病,包括三个月内有毒品 /酒精滥用 /成瘾性的人。
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

ii。阿尔茨海默氏病(AD)患者:

  1. 还有其他疾病,包括:

    1. 脑血管疾病引起的认知障碍(认知功能的下降与中风时间密切相关,多个大规模坏死和严重的白质病变)。
    2. 痴呆的主要表现是Lewy身体痴呆
    3. 症状是额颞痴呆的行为变化。
    4. 症状显然是语义进行性失语症
    5. 症状在主要进行性失语症中不会流利。
    6. 影响认知功能的其他合并症(包括其他活性神经系统疾病或非神经疾病,但所使用的疾病或治疗将影响认知功能)
  2. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  3. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  4. 母乳喂养或打算的患者。
  5. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  6. 患者或家庭拒绝参加研究。

iii。正常控件:

  1. 患者不能接受大脑磁共振成像或11C-PIB PET,例如搅动和无法进行合作,对对比剂过敏,血压动力学不稳定性(血压,脉搏或血液氧不在正常范围内)以及心律调节剂已经植入了颅内动脉瘤手术,幽闭恐惧症和血液动力学不稳定性。
  2. 孕妇或打算在不久的将来怀孕。
  3. 母乳喂养或打算的患者。
  4. 对11C-PIB或严重的药物过敏史过敏。
  5. 患者或家庭拒绝参加研究。
  6. 医生评估的高风险。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04604600
其他研究ID编号ICMJE 201912098minb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素