| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑淀粉样蛋白血管病脑内出血 | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物 | 阶段3 |
脑淀粉样血管病(CAA)涉及大脑皮质的血管壁中的淀粉样蛋白沉积和上覆的瘦素,从而导致症状性脑内洛巴尔脑内出血(ICH)。 CAA被认为是脑小血管疾病的一种形式,它是指影响大脑小血管的一组血管病理。除了LOBAR ICH外,患者还可能出现其他实质性损伤,可以在血液敏感的MRI上检测到,例如多个严格的Lobar脑大脑微粒,皮质表面表面辅助病和白细胞病。最近,CAA与Centrum-semiovale(CSO)的MRI-Visible可见肿大(EPVS)相关,与基底神经节中更严重的MRI-Vise EPV相反,在慢性高血压中经常发现。 CAA中血管周围空间的扩张表明,瘦脑动脉的慢性血管周围排水不良,使个体易于损害或改变脑膜淋巴引流,并导致淀粉样蛋白清除和随后的CAA发育中的缺陷。然而,尚不清楚淋巴引流是否是血管淀粉样蛋白清除率的主要途径,并且在临床患者中尚未明确研究其与长期结局的关系。
在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。在第一年,我们将招募自发的ICH患者进行脑MRI,体内淀粉样蛋白成像并测量其血浆Aβ40/42水平。我们旨在确认CSO中的EPV作为CAA的特定标记,并提供直接证据表明,血管周围空间的扩张更糟,而CAA则更为晚期。在第二年,我们计划使用转基因CAA小鼠模型来确认脑膜淋巴引流途径对于清除血管淀粉样蛋白β至关重要。我们将通过阻塞或增强淋巴管来操纵淋巴引流途径,以查看是否影响血管淀粉样蛋白清除率;在第三年,主要研究重点将是在临床ICH患者中建立有关淀粉样蛋白和TAU沉积的纵向数据。我们计划在2年内重复体内淀粉样蛋白成像,目的是验证我们在人类中的假设,即基线较差的淋巴引流功能与较快的脑血管淀粉样蛋白进展或预测未来CAA发育有关。我们还将招募患者进行体内tau成像,以研究长期神经元损伤和神经退行性,即tau介导的神经原纤维缠结,与CAA中血管周围流血流失受损有关。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | MRI可见的扩大血管周空间和脑淀粉样血管病中淋巴引流系统的改变 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物
|
| 符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 台湾国家大学医院 | 招募 |
| 台湾台北,100 | |
| 联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 宠物成像[时间范围:3天内] PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CAA中的MRI-Visible可见扩大周围空间和淋巴引流系统的改变 | ||||
| 官方标题ICMJE | MRI可见的扩大血管周空间和脑淀粉样血管病中淋巴引流系统的改变 | ||||
| 简要摘要 | 在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。 | ||||
| 详细说明 | 脑淀粉样血管病(CAA)涉及大脑皮质的血管壁中的淀粉样蛋白沉积和上覆的瘦素,从而导致症状性脑内洛巴尔脑内出血(ICH)。 CAA被认为是脑小血管疾病的一种形式,它是指影响大脑小血管的一组血管病理。除了LOBAR ICH外,患者还可能出现其他实质性损伤,可以在血液敏感的MRI上检测到,例如多个严格的Lobar脑大脑微粒,皮质表面表面辅助病和白细胞病。最近,CAA与Centrum-semiovale(CSO)的MRI-Visible可见肿大(EPVS)相关,与基底神经节中更严重的MRI-Vise EPV相反,在慢性高血压中经常发现。 CAA中血管周围空间的扩张表明,瘦脑动脉的慢性血管周围排水不良,使个体易于损害或改变脑膜淋巴引流,并导致淀粉样蛋白清除和随后的CAA发育中的缺陷。然而,尚不清楚淋巴引流是否是血管淀粉样蛋白清除率的主要途径,并且在临床患者中尚未明确研究其与长期结局的关系。 在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。在第一年,我们将招募自发的ICH患者进行脑MRI,体内淀粉样蛋白成像并测量其血浆Aβ40/42水平。我们旨在确认CSO中的EPV作为CAA的特定标记,并提供直接证据表明,血管周围空间的扩张更糟,而CAA则更为晚期。在第二年,我们计划使用转基因CAA小鼠模型来确认脑膜淋巴引流途径对于清除血管淀粉样蛋白β至关重要。我们将通过阻塞或增强淋巴管来操纵淋巴引流途径,以查看是否影响血管淀粉样蛋白清除率;在第三年,主要研究重点将是在临床ICH患者中建立有关淀粉样蛋白和TAU沉积的纵向数据。我们计划在2年内重复体内淀粉样蛋白成像,目的是验证我们在人类中的假设,即基线较差的淋巴引流功能与较快的脑血管淀粉样蛋白进展或预测未来CAA发育有关。我们还将招募患者进行体内tau成像,以研究长期神经元损伤和神经退行性,即tau介导的神经原纤维缠结,与CAA中血管周围流血流失受损有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT 干预:药物:1。淀粉样蛋白宠物;2。 T807宠物 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604587 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201912003minc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑淀粉样蛋白血管病脑内出血 | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物 | 阶段3 |
脑淀粉样血管病(CAA)涉及大脑皮质的血管壁中的淀粉样蛋白沉积和上覆的瘦素,从而导致症状性脑内洛巴尔脑内出血(ICH)。 CAA被认为是脑小血管疾病的一种形式,它是指影响大脑小血管的一组血管病理。除了LOBAR ICH外,患者还可能出现其他实质性损伤,可以在血液敏感的MRI上检测到,例如多个严格的Lobar脑大脑微粒,皮质表面表面辅助病和白细胞病。最近,CAA与Centrum-semiovale(CSO)的MRI-Visible可见肿大(EPVS)相关,与基底神经节中更严重的MRI-Vise EPV相反,在慢性高血压中经常发现。 CAA中血管周围空间的扩张表明,瘦脑动脉的慢性血管周围排水不良,使个体易于损害或改变脑膜淋巴引流,并导致淀粉样蛋白清除和随后的CAA发育中的缺陷。然而,尚不清楚淋巴引流是否是血管淀粉样蛋白清除率的主要途径,并且在临床患者中尚未明确研究其与长期结局的关系。
在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。在第一年,我们将招募自发的ICH患者进行脑MRI,体内淀粉样蛋白成像并测量其血浆Aβ40/42水平。我们旨在确认CSO中的EPV作为CAA的特定标记,并提供直接证据表明,血管周围空间的扩张更糟,而CAA则更为晚期。在第二年,我们计划使用转基因CAA小鼠模型来确认脑膜淋巴引流途径对于清除血管淀粉样蛋白β至关重要。我们将通过阻塞或增强淋巴管来操纵淋巴引流途径,以查看是否影响血管淀粉样蛋白清除率;在第三年,主要研究重点将是在临床ICH患者中建立有关淀粉样蛋白和TAU沉积的纵向数据。我们计划在2年内重复体内淀粉样蛋白成像,目的是验证我们在人类中的假设,即基线较差的淋巴引流功能与较快的脑血管淀粉样蛋白进展或预测未来CAA发育有关。我们还将招募患者进行体内tau成像,以研究长期神经元损伤和神经退行性,即tau介导的神经原纤维缠结,与CAA中血管周围流血流失受损有关。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | MRI可见的扩大血管周空间和脑淀粉样血管病中淋巴引流系统的改变 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物
|
| 符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 台湾国家大学医院 | 招募 |
| 台湾台北,100 | |
| 联系人:Yen Ruoh Fang,医学博士,博士886-2-23123456 EXT 65581 rfyen@ntu.edu.edu.tw | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 宠物成像[时间范围:3天内] PET数据将以有序设置的期望最大化,校正衰减进行重建,并评估每个帧以验证足够的计数统计和不存在头部运动。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CAA中的MRI-Visible可见扩大周围空间和淋巴引流系统的改变 | ||||
| 官方标题ICMJE | MRI可见的扩大血管周空间和脑淀粉样血管病中淋巴引流系统的改变 | ||||
| 简要摘要 | 在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。 | ||||
| 详细说明 | 脑淀粉样血管病(CAA)涉及大脑皮质的血管壁中的淀粉样蛋白沉积和上覆的瘦素,从而导致症状性脑内洛巴尔脑内出血(ICH)。 CAA被认为是脑小血管疾病的一种形式,它是指影响大脑小血管的一组血管病理。除了LOBAR ICH外,患者还可能出现其他实质性损伤,可以在血液敏感的MRI上检测到,例如多个严格的Lobar脑大脑微粒,皮质表面表面辅助病和白细胞病。最近,CAA与Centrum-semiovale(CSO)的MRI-Visible可见肿大(EPVS)相关,与基底神经节中更严重的MRI-Vise EPV相反,在慢性高血压中经常发现。 CAA中血管周围空间的扩张表明,瘦脑动脉的慢性血管周围排水不良,使个体易于损害或改变脑膜淋巴引流,并导致淀粉样蛋白清除和随后的CAA发育中的缺陷。然而,尚不清楚淋巴引流是否是血管淀粉样蛋白清除率的主要途径,并且在临床患者中尚未明确研究其与长期结局的关系。 在这项为期三年的建议中,我们将探索CAA中的MRI-Visible EPV,并使用动物模型研究其病理生理学。我们的具体目的包括:(1)建立MRI-Visible扩大血管周围空间和CAA的关系,(2)确定CAA中的血管淀粉样蛋白清除是否与淋巴引流系统有关空间和脑淀粉样血管病进展。在第一年,我们将招募自发的ICH患者进行脑MRI,体内淀粉样蛋白成像并测量其血浆Aβ40/42水平。我们旨在确认CSO中的EPV作为CAA的特定标记,并提供直接证据表明,血管周围空间的扩张更糟,而CAA则更为晚期。在第二年,我们计划使用转基因CAA小鼠模型来确认脑膜淋巴引流途径对于清除血管淀粉样蛋白β至关重要。我们将通过阻塞或增强淋巴管来操纵淋巴引流途径,以查看是否影响血管淀粉样蛋白清除率;在第三年,主要研究重点将是在临床ICH患者中建立有关淀粉样蛋白和TAU沉积的纵向数据。我们计划在2年内重复体内淀粉样蛋白成像,目的是验证我们在人类中的假设,即基线较差的淋巴引流功能与较快的脑血管淀粉样蛋白进展或预测未来CAA发育有关。我们还将招募患者进行体内tau成像,以研究长期神经元损伤和神经退行性,即tau介导的神经原纤维缠结,与CAA中血管周围流血流失受损有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:1。淀粉样蛋白宠物2。 T807宠物
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| 研究臂ICMJE | 实验:淀粉样蛋白PET 、T807 PET 宠物/CT 干预:药物:1。淀粉样蛋白宠物;2。 T807宠物 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04604587 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201912003minc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||