4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 言语的强烈康复和/或言语的强化康复后，神经可塑性的变化

言语的强烈康复和/或言语的强化康复后，神经可塑性的变化

研究描述
简要摘要：
本研究旨在调查两周的强化语音病理学干预措施的短期和长期影响，并进行额外的物理疗法，对言语的失语和失语（AOS）及其神经相关性的30人的慢性中风。在对失语症和AOS进行密集处理后，通过标准化语音语言测试和通信测试以及基于体素的形态计算（VBM）分析和静止状态功能连接（RSFC）研究了变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
言语构想的失语性失调行为：言语的多模式强化康复不适用

详细说明：
这项研究探讨了与言语，语言，沟通和生活质量有关的结构和功能性大脑的变化，在强化语音语言计划后，对患有慢性失常和/或言语失误的人进行了额外的物理疗法。参与者是从康复中心中连续招募的，该康复中心为中风或其他神经损伤后的慢性疾病提供深入治疗。康复计划中涉及的言语病理学家（SLP）在深度干预之前和之后直接进行了测试，并在16周（+-2）后进行了额外的随访，并测试了语音语言，沟通和生活质量。 SLP拥有五年多的失语症经验，专门从事强化治疗，他们已经获得了有关如何评估和治疗讲座和讲习班中的失语症和语言的深入知识。测试程序是使用摄像机和语音录音机记录的，以提供回顾性访问数据的机会，并通过包括一个外部SLP来通过研究视频和语音来对ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估，以对随机参与者的ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估。材料。还通过基于体素的形态法（VBM）分析，域特异性（语言处理）和域中（执行和注意力处理）中的静止状态功能连通性（RSFC）研究结构和功能性神经塑性。这项针对言语和语言缺陷的密集神经措施计划，称为多模式强化的失语症和言语失调​​（MIRAA）被定义为ICAP（密集的全面失语计划），重点介绍了语音和语言功能以及语言功能以及交流活动和参与。该计划是密集的：由十天的培训（每天5个小时）组成，至少三个小时用于语音和语言康复，并进行其他物理疗法。该计划包括个人治疗，小组治疗和基于计算机的治疗。该疗法是在参与者的目标与SLP，物理治疗师和经过董事会认证的神经科医生和/或康复医学专家在内的团队一起单独建立的。该计划的第一天是由参与者，家庭成员和临床医生设定的。参与者及其重要的其他教育旨在增强有关沟通的知识，神经可塑性的关键概念以及对日常生活中重要的其他功能和策略。所使用的治疗方法是基于证据和/或广泛使用的多模式计划，涵盖了针对基于损害的治疗和功能沟通的广泛培训计划的需求。具体问题是：十天是否有大量的全面失语症/AOS计划会导致语音和/或语言功能的任何临床显着改善以及对慢性失语和/或语音失误的参与者的其他认知技能的显着改善？强化干预是否会对慢性失语症和言语失用者的言语和语言功能，活动和交流参与的日常生活质量有任何影响？在为这些参与者进行十天强化语音和语言干预后，是否可以检测到功能和解剖学的大脑变化？
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：评估有关神经可塑性，语言，语言，沟通技巧和生活质量对患有失语症和/或语言中慢性阶段中言语的人的言语，语言，沟通技巧和生活质量的影响的影响
实际学习开始日期 ： 2017年2月2日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：失语/AOS（MIRAA）的多模式密集型康复
在10天内，每天至少进行3小时的语音语言培训。
行为：言语的多模式强化康复
强烈的全面失语症（ICAP）和语音程序的失用计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 瑞典试验测试A-NIN中的全面失语症测试（CAT）语言电池。 [时间范围：在2和18周的语言电池得分中的基线变化。这是给予的
    口语的理解：最低分数0，最高分数66；书面Langugage的理解：最低分数0，最高分数62；重复：最低分数0，最高分数74；命名：最低分数0，最大得分无限制；阅读：最低分数0，最高分数70；写作：最低分数0，最高分数76。更高的分数意味着语言功能的更好结果。

  2. 语音失用的评分量表（Skafta，瑞典版的ASRS）[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数为52。较低的分数意味着语音功能的更好结果。

  3. 中风后（海岸）的沟通结果[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数100。更高的分数意味着更好的结局。

  4. 目标达到缩放（气体），国际功能，残疾和健康分类（ICF）。失语症适应了对沟通功能，参与和活动的自我评估的气体尺度。 [时间范围：从第18周的基线变化。]
    最低分数-2，最高分数+2。更高的分数意味着生活质量的更好结果。


次要结果度量 ：
  1. Barrow神经学研究所筛查较高的脑功能（BNIS）[时间范围：从第2周的基线变化]
    最低分数0，最高分数为50。更高的分数意味着认知中更好的结果。

  2. 波士顿命名测试（BNT）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最大分数60。更高的分数意味着命名能力的更好结果。

  3. 语音失用的协议（税）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最高分30。较低的分数平均含义在语音功能和非口头口语中的结果更好。

  4. 全面的失语症测试（CAT），子测验认知筛查[时间范围：在2和18周时从基线中的基线变化。这是给予的
    最低分数0，最高分38。较高的分数意味着认知功能中更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • SLP诊断后7个月失语症
  • SLP诊断后7个月的语音失用

排除标准：

  • 失智
  • 严重的视力丧失
  • 严重的听力丧失
  • 金属植入物（防止fMRI）
  • 幽闭恐惧症（预防fMRI）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MarikajSchütz博士0046737570430 marika.schutz@ki.se

位置
位置表的布局表
瑞典
Clintec，Logopedi，F67 Karolinska Universitetsssjukhuset Huddinge招募
斯德哥尔摩，瑞典，141 86
联系人：MarikaSchütz，博士学位0046737570430 Marika.schutz@ki.se.se
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
马拉加大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ellika Schalling博士，SLP Clintec，Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2017年2月2日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月23日）
  • 瑞典试验测试A-NIN中的全面失语症测试（CAT）语言电池。 [时间范围：在2和18周的语言电池得分中的基线变化。这是给予的
    口语的理解：最低分数0，最高分数66；书面Langugage的理解：最低分数0，最高分数62；重复：最低分数0，最高分数74；命名：最低分数0，最大得分无限制；阅读：最低分数0，最高分数70；写作：最低分数0，最高分数76。更高的分数意味着语言功能的更好结果。
  • 语音失用的评分量表（Skafta，瑞典版的ASRS）[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数为52。较低的分数意味着语音功能的更好结果。
  • 中风后（海岸）的沟通结果[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数100。更高的分数意味着更好的结局。
  • 目标达到缩放（气体），国际功能，残疾和健康分类（ICF）。失语症适应了对沟通功能，参与和活动的自我评估的气体尺度。 [时间范围：从第18周的基线变化。]
    最低分数-2，最高分数+2。更高的分数意味着生活质量的更好结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月23日）
  • Barrow神经学研究所筛查较高的脑功能（BNIS）[时间范围：从第2周的基线变化]
    最低分数0，最高分数为50。更高的分数意味着认知中更好的结果。
  • 波士顿命名测试（BNT）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最大分数60。更高的分数意味着命名能力的更好结果。
  • 语音失用的协议（税）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最高分30。较低的分数平均含义在语音功能和非口头口语中的结果更好。
  • 全面的失语症测试（CAT），子测验认知筛查[时间范围：在2和18周时从基线中的基线变化。这是给予的
    最低分数0，最高分38。较高的分数意味着认知功能中更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE言语的强烈康复和/或言语的强化康复后，神经可塑性的变化
官方标题ICMJE评估有关神经可塑性，语言，语言，沟通技巧和生活质量对患有失语症和/或语言中慢性阶段中言语的人的言语，语言，沟通技巧和生活质量的影响的影响
简要摘要本研究旨在调查两周的强化语音病理学干预措施的短期和长期影响，并进行额外的物理疗法，对言语的失语和失语（AOS）及其神经相关性的30人的慢性中风。在对失语症和AOS进行密集处理后，通过标准化语音语言测试和通信测试以及基于体素的形态计算（VBM）分析和静止状态功能连接（RSFC）研究了变化。
详细说明这项研究探讨了与言语，语言，沟通和生活质量有关的结构和功能性大脑的变化，在强化语音语言计划后，对患有慢性失常和/或言语失误的人进行了额外的物理疗法。参与者是从康复中心中连续招募的，该康复中心为中风或其他神经损伤后的慢性疾病提供深入治疗。康复计划中涉及的言语病理学家（SLP）在深度干预之前和之后直接进行了测试，并在16周（+-2）后进行了额外的随访，并测试了语音语言，沟通和生活质量。 SLP拥有五年多的失语症经验，专门从事强化治疗，他们已经获得了有关如何评估和治疗讲座和讲习班中的失语症和语言的深入知识。测试程序是使用摄像机和语音录音机记录的，以提供回顾性访问数据的机会，并通过包括一个外部SLP来通过研究视频和语音来对ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估，以对随机参与者的ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估。材料。还通过基于体素的形态法（VBM）分析，域特异性（语言处理）和域中（执行和注意力处理）中的静止状态功能连通性（RSFC）研究结构和功能性神经塑性。这项针对言语和语言缺陷的密集神经措施计划，称为多模式强化的失语症和言语失调​​（MIRAA）被定义为ICAP（密集的全面失语计划），重点介绍了语音和语言功能以及语言功能以及交流活动和参与。该计划是密集的：由十天的培训（每天5个小时）组成，至少三个小时用于语音和语言康复，并进行其他物理疗法。该计划包括个人治疗，小组治疗和基于计算机的治疗。该疗法是在参与者的目标与SLP，物理治疗师和经过董事会认证的神经科医生和/或康复医学专家在内的团队一起单独建立的。该计划的第一天是由参与者，家庭成员和临床医生设定的。参与者及其重要的其他教育旨在增强有关沟通的知识，神经可塑性的关键概念以及对日常生活中重要的其他功能和策略。所使用的治疗方法是基于证据和/或广泛使用的多模式计划，涵盖了针对基于损害的治疗和功能沟通的广泛培训计划的需求。具体问题是：十天是否有大量的全面失语症/AOS计划会导致语音和/或语言功能的任何临床显着改善以及对慢性失语和/或语音失误的参与者的其他认知技能的显着改善？强化干预是否会对慢性失语症和言语失用者的言语和语言功能，活动和交流参与的日常生活质量有任何影响？在为这些参与者进行十天强化语音和语言干预后，是否可以检测到功能和解剖学的大脑变化？
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：言语的多模式强化康复
强烈的全面失语症（ICAP）和语音程序的失用计划
研究臂ICMJE实验：失语/AOS（MIRAA）的多模式密集型康复
在10天内，每天至少进行3小时的语音语言培训。
干预：行为：言语的多式联运强化康复
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月23日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • SLP诊断后7个月失语症
  • SLP诊断后7个月的语音失用

排除标准：

  • 失智
  • 严重的视力丧失
  • 严重的听力丧失
  • 金属植入物（防止fMRI）
  • 幽闭恐惧症（预防fMRI）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：MarikajSchütz博士0046737570430 marika.schutz@ki.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04604444
其他研究ID编号ICMJE 2016/1651-31
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的个人患者数据（IPD）导致出版物。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间： 2020-2030
访问标准：瑞典国家数据服务开源http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications
责任方Ellika Schalling，Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE马拉加大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Ellika Schalling博士，SLP Clintec，Karolinska Institutet
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
本研究旨在调查两周的强化语音病理学干预措施的短期和长期影响，并进行额外的物理疗法，对言语的失语和失语（AOS）及其神经相关性的30人的慢性中风。在对失语症和AOS进行密集处理后，通过标准化语音语言测试和通信测试以及基于体素的形态计算（VBM）分析和静止状态功能连接（RSFC）研究了变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
言语构想的失语性失调行为：言语的多模式强化康复不适用

详细说明：
这项研究探讨了与言语，语言，沟通和生活质量有关的结构和功能性大脑的变化，在强化语音语言计划后，对患有慢性失常和/或言语失误的人进行了额外的物理疗法。参与者是从康复中心中连续招募的，该康复中心为中风或其他神经损伤后的慢性疾病提供深入治疗。康复计划中涉及的言语病理学家（SLP）在深度干预之前和之后直接进行了测试，并在16周（+-2）后进行了额外的随访，并测试了语音语言，沟通和生活质量。 SLP拥有五年多的失语症经验，专门从事强化治疗，他们已经获得了有关如何评估和治疗讲座和讲习班中的失语症和语言的深入知识。测试程序是使用摄像机和语音录音机记录的，以提供回顾性访问数据的机会，并通过包括一个外部SLP来通过研究视频和语音来对ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估，以对随机参与者的ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估。材料。还通过基于体素的形态法（VBM）分析，域特异性（语言处理）和域中（执行和注意力处理）中的静止状态功能连通性（RSFC）研究结构和功能性神经塑性。这项针对言语和语言缺陷的密集神经措施计划，称为多模式强化的失语症和言语失调​​（MIRAA）被定义为ICAP（密集的全面失语计划），重点介绍了语音和语言功能以及语言功能以及交流活动和参与。该计划是密集的：由十天的培训（每天5个小时）组成，至少三个小时用于语音和语言康复，并进行其他物理疗法。该计划包括个人治疗，小组治疗和基于计算机的治疗。该疗法是在参与者的目标与SLP，物理治疗师和经过董事会认证的神经科医生和/或康复医学专家在内的团队一起单独建立的。该计划的第一天是由参与者，家庭成员和临床医生设定的。参与者及其重要的其他教育旨在增强有关沟通的知识，神经可塑性的关键概念以及对日常生活中重要的其他功能和策略。所使用的治疗方法是基于证据和/或广泛使用的多模式计划，涵盖了针对基于损害的治疗和功能沟通的广泛培训计划的需求。具体问题是：十天是否有大量的全面失语症/AOS计划会导致语音和/或语言功能的任何临床显着改善以及对慢性失语和/或语音失误的参与者的其他认知技能的显着改善？强化干预是否会对慢性失语症和言语失用者的言语和语言功能，活动和交流参与的日常生活质量有任何影响？在为这些参与者进行十天强化语音和语言干预后，是否可以检测到功能和解剖学的大脑变化？
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：评估有关神经可塑性，语言，语言，沟通技巧和生活质量对患有失语症和/或语言中慢性阶段中言语的人的言语，语言，沟通技巧和生活质量的影响的影响
实际学习开始日期 ： 2017年2月2日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：失语/AOS（MIRAA）的多模式密集型康复
在10天内，每天至少进行3小时的语音语言培训。
行为：言语的多模式强化康复
强烈的全面失语症（ICAP）和语音程序的失用计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 瑞典试验测试A-NIN中的全面失语症测试（CAT）语言电池。 [时间范围：在2和18周的语言电池得分中的基线变化。这是给予的
    口语的理解：最低分数0，最高分数66；书面Langugage的理解：最低分数0，最高分数62；重复：最低分数0，最高分数74；命名：最低分数0，最大得分无限制；阅读：最低分数0，最高分数70；写作：最低分数0，最高分数76。更高的分数意味着语言功能的更好结果。

  2. 语音失用的评分量表（Skafta，瑞典版的ASRS）[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数为52。较低的分数意味着语音功能的更好结果。

  3. 中风后（海岸）的沟通结果[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数100。更高的分数意味着更好的结局。

  4. 目标达到缩放（气体），国际功能，残疾和健康分类（ICF）。失语症适应了对沟通功能，参与和活动的自我评估的气体尺度。 [时间范围：从第18周的基线变化。]
    最低分数-2，最高分数+2。更高的分数意味着生活质量的更好结果。


次要结果度量 ：
  1. Barrow神经学研究所筛查较高的脑功能（BNIS）[时间范围：从第2周的基线变化]
    最低分数0，最高分数为50。更高的分数意味着认知中更好的结果。

  2. 波士顿命名测试（BNT）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最大分数60。更高的分数意味着命名能力的更好结果。

  3. 语音失用的协议（税）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最高分30。较低的分数平均含义在语音功能和非口头口语中的结果更好。

  4. 全面的失语症测试（CAT），子测验认知筛查[时间范围：在2和18周时从基线中的基线变化。这是给予的
    最低分数0，最高分38。较高的分数意味着认知功能中更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • SLP诊断后7个月失语症
  • SLP诊断后7个月的语音失用

排除标准：

  • 失智
  • 严重的视力丧失
  • 严重的听力丧失
  • 金属植入物（防止fMRI）
  • 幽闭恐惧症（预防fMRI）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MarikajSchütz博士0046737570430 marika.schutz@ki.se

位置
位置表的布局表
瑞典
Clintec，Logopedi，F67 Karolinska Universitetsssjukhuset Huddinge招募
斯德哥尔摩，瑞典，141 86
联系人：MarikaSchütz，博士学位0046737570430 Marika.schutz@ki.se.se
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
马拉加大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ellika Schalling博士，SLP Clintec，Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月27日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2017年2月2日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月23日）
  • 瑞典试验测试A-NIN中的全面失语症测试（CAT）语言电池。 [时间范围：在2和18周的语言电池得分中的基线变化。这是给予的
    口语的理解：最低分数0，最高分数66；书面Langugage的理解：最低分数0，最高分数62；重复：最低分数0，最高分数74；命名：最低分数0，最大得分无限制；阅读：最低分数0，最高分数70；写作：最低分数0，最高分数76。更高的分数意味着语言功能的更好结果。
  • 语音失用的评分量表（Skafta，瑞典版的ASRS）[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数为52。较低的分数意味着语音功能的更好结果。
  • 中风后（海岸）的沟通结果[时间范围：从2和18周的基线得分变化。这是给予的
    最低分数0，最高分数100。更高的分数意味着更好的结局。
  • 目标达到缩放（气体），国际功能，残疾和健康分类（ICF）。失语症适应了对沟通功能，参与和活动的自我评估的气体尺度。 [时间范围：从第18周的基线变化。]
    最低分数-2，最高分数+2。更高的分数意味着生活质量的更好结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月23日）
  • Barrow神经学研究所筛查较高的脑功能（BNIS）[时间范围：从第2周的基线变化]
    最低分数0，最高分数为50。更高的分数意味着认知中更好的结果。
  • 波士顿命名测试（BNT）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最大分数60。更高的分数意味着命名能力的更好结果。
  • 语音失用的协议（税）[时间范围：从第2周和第18周的基线变化。]
    最低分数0，最高分30。较低的分数平均含义在语音功能和非口头口语中的结果更好。
  • 全面的失语症测试（CAT），子测验认知筛查[时间范围：在2和18周时从基线中的基线变化。这是给予的
    最低分数0，最高分38。较高的分数意味着认知功能中更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE言语的强烈康复和/或言语的强化康复后，神经可塑性的变化
官方标题ICMJE评估有关神经可塑性，语言，语言，沟通技巧和生活质量对患有失语症和/或语言中慢性阶段中言语的人的言语，语言，沟通技巧和生活质量的影响的影响
简要摘要本研究旨在调查两周的强化语音病理学干预措施的短期和长期影响，并进行额外的物理疗法，对言语的失语和失语（AOS）及其神经相关性的30人的慢性中风。在对失语症和AOS进行密集处理后，通过标准化语音语言测试和通信测试以及基于体素的形态计算（VBM）分析和静止状态功能连接（RSFC）研究了变化。
详细说明这项研究探讨了与言语，语言，沟通和生活质量有关的结构和功能性大脑的变化，在强化语音语言计划后，对患有慢性失常和/或言语失误的人进行了额外的物理疗法。参与者是从康复中心中连续招募的，该康复中心为中风或其他神经损伤后的慢性疾病提供深入治疗。康复计划中涉及的言语病理学家（SLP）在深度干预之前和之后直接进行了测试，并在16周（+-2）后进行了额外的随访，并测试了语音语言，沟通和生活质量。 SLP拥有五年多的失语症经验，专门从事强化治疗，他们已经获得了有关如何评估和治疗讲座和讲习班中的失语症和语言的深入知识。测试程序是使用摄像机和语音录音机记录的，以提供回顾性访问数据的机会，并通过包括一个外部SLP来通过研究视频和语音来对ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估，以对随机参与者的ASRS，BNT和CAT进行第二次盲目评估。材料。还通过基于体素的形态法（VBM）分析，域特异性（语言处理）和域中（执行和注意力处理）中的静止状态功能连通性（RSFC）研究结构和功能性神经塑性。这项针对言语和语言缺陷的密集神经措施计划，称为多模式强化的失语症和言语失调​​（MIRAA）被定义为ICAP（密集的全面失语计划），重点介绍了语音和语言功能以及语言功能以及交流活动和参与。该计划是密集的：由十天的培训（每天5个小时）组成，至少三个小时用于语音和语言康复，并进行其他物理疗法。该计划包括个人治疗，小组治疗和基于计算机的治疗。该疗法是在参与者的目标与SLP，物理治疗师和经过董事会认证的神经科医生和/或康复医学专家在内的团队一起单独建立的。该计划的第一天是由参与者，家庭成员和临床医生设定的。参与者及其重要的其他教育旨在增强有关沟通的知识，神经可塑性的关键概念以及对日常生活中重要的其他功能和策略。所使用的治疗方法是基于证据和/或广泛使用的多模式计划，涵盖了针对基于损害的治疗和功能沟通的广泛培训计划的需求。具体问题是：十天是否有大量的全面失语症/AOS计划会导致语音和/或语言功能的任何临床显着改善以及对慢性失语和/或语音失误的参与者的其他认知技能的显着改善？强化干预是否会对慢性失语症和言语失用者的言语和语言功能，活动和交流参与的日常生活质量有任何影响？在为这些参与者进行十天强化语音和语言干预后，是否可以检测到功能和解剖学的大脑变化？
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：言语的多模式强化康复
强烈的全面失语症（ICAP）和语音程序的失用计划
研究臂ICMJE实验：失语/AOS（MIRAA）的多模式密集型康复
在10天内，每天至少进行3小时的语音语言培训。
干预：行为：言语的多式联运强化康复
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月23日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • SLP诊断后7个月失语症
  • SLP诊断后7个月的语音失用

排除标准：

  • 失智
  • 严重的视力丧失
  • 严重的听力丧失
  • 金属植入物（防止fMRI）
  • 幽闭恐惧症（预防fMRI）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：MarikajSchütz博士0046737570430 marika.schutz@ki.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04604444
其他研究ID编号ICMJE 2016/1651-31
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的个人患者数据（IPD）导致出版物。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间： 2020-2030
访问标准：瑞典国家数据服务开源http://snd.gu.se/sv/dashboard/data-description/0a1f0ee0-454e-454e-4d66-b43f-b235bfe821a6#publications
责任方Ellika Schalling，Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE马拉加大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Ellika Schalling博士，SLP Clintec，Karolinska Institutet
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯