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小儿先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术
美国估计中度至重度心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的发生率估计为每1000名活出生的全学期婴儿6个。小儿心脏病学，手术和重症监护的最新进展显着提高了CHD患者的存活率，从而导致儿童和成人患病率提高。具有足够意义的CHD儿童需要经常进行心脏手术，也需要接受非心脏手术手术。分析2004年至2012年之间的儿科健康信息系统数据库，表明有41％的儿童接受了手术以纠正生命第一年的CHD，但到了5岁时至少进行了一次非心脏手术。 - 心脏手术，麻醉师，儿科医生和其他医疗保健提供者将在实践中遇到患有修复或未经修复的CHD和其他心脏病的患者。
但是，国家数据库提供的信息缺乏粒度，单个机构数据的信息受到限制。
该项目旨在解决这一知识差距，以量化非心脏手术的心脏病患者的风险，并确定医疗保健资源利用和系统以最好地为患者人群提供护理。为了进行这项研究，我们将在大型和小型中心之间建立多机构的合作，以创建一个独特的数据集，该数据集涵盖了所有不同的变量，这些变量需要在这些患者的风险预测中考虑，包括患者变量，医院环境和提供者。汇总多机构数据集可用于基准为国家质量改进工作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 其他：没有干预。这是观察性的 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 小儿心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 死亡率[时间范围：在手术过程中和最多30天期间]死亡
- 重症监护室入院[时间范围：遵循程序和最多72小时]患者的术后位置出乎意料地在重症监护室中
- 术后机械支持[时间范围：遵循程序和最多72小时]患者需要呼吸机或无创正压通风
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 美国估计中度至重度心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的发生率估计为每1000名活出生的全学期婴儿6个。小儿心脏病学，手术和重症监护的最新进展显着提高了CHD患者的存活率，从而导致儿童和成人患病率提高。具有足够意义的CHD儿童需要经常进行心脏手术，也需要接受非心脏手术手术。分析2004年至2012年之间的儿科健康信息系统数据库，表明有41％的儿童接受了手术以纠正生命第一年的CHD，但到了5岁时至少进行了一次非心脏手术。 - 心脏手术，麻醉师，儿科医生和其他医疗保健提供者将在实践中遇到患有修复或未经修复的CHD和其他心脏病的患者。 但是，国家数据库提供的信息缺乏粒度，单个机构数据的信息受到限制。 该项目旨在解决这一知识差距，以量化非心脏手术的心脏病患者的风险，并确定医疗保健资源利用和系统以最好地为患者人群提供护理。为了进行这项研究，我们将在大型和小型中心之间建立多机构的合作，以创建一个独特的数据集，该数据集涵盖了所有不同的变量，这些变量需要在这些患者的风险预测中考虑，包括患者变量，医院环境和提供者。汇总多机构数据集可用于基准为国家质量改进工作。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究包括诊断为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病并向参与机构出示非心脏手术的患者。 所有患者将包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 | 儿童心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预。这是观察性的 没有干预。这是观察性的 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多21岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04604418 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-P00035008 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Viviane Nasr，波士顿儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
美国估计中度至重度先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的发生率估计为每1000名活出生的全学期婴儿6个。小儿心脏病学，手术和重症监护的最新进展显着提高了CHD患者的存活率，从而导致儿童和成人患病率提高。具有足够意义的CHD儿童需要经常进行心脏手术，也需要接受非心脏手术手术。分析2004年至2012年之间的儿科健康信息系统数据库，表明有41％的儿童接受了手术以纠正生命第一年的CHD，但到了5岁时至少进行了一次非心脏手术。 - 心脏手术，麻醉师，儿科医生和其他医疗保健提供者将在实践中遇到患有修复或未经修复的CHD和其他心脏病的患者。
但是，国家数据库提供的信息缺乏粒度，单个机构数据的信息受到限制。
该项目旨在解决这一知识差距，以量化非心脏手术的心脏病患者的风险，并确定医疗保健资源利用和系统以最好地为患者人群提供护理。为了进行这项研究，我们将在大型和小型中心之间建立多机构的合作，以创建一个独特的数据集，该数据集涵盖了所有不同的变量，这些变量需要在这些患者的风险预测中考虑，包括患者变量，医院环境和提供者。汇总多机构数据集可用于基准为国家质量改进工作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 其他：没有干预。这是观察性的 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 小儿先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 死亡率[时间范围：在手术过程中和最多30天期间]死亡
- 重症监护室入院[时间范围：遵循程序和最多72小时]患者的术后位置出乎意料地在重症监护室中
- 术后机械支持[时间范围：遵循程序和最多72小时]患者需要呼吸机或无创正压通风
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的结果和医疗资源利用正在接受非心脏手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 美国估计中度至重度先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的发生率估计为每1000名活出生的全学期婴儿6个。小儿心脏病学，手术和重症监护的最新进展显着提高了CHD患者的存活率，从而导致儿童和成人患病率提高。具有足够意义的CHD儿童需要经常进行心脏手术，也需要接受非心脏手术手术。分析2004年至2012年之间的儿科健康信息系统数据库，表明有41％的儿童接受了手术以纠正生命第一年的CHD，但到了5岁时至少进行了一次非心脏手术。 - 心脏手术，麻醉师，儿科医生和其他医疗保健提供者将在实践中遇到患有修复或未经修复的CHD和其他心脏病的患者。 但是，国家数据库提供的信息缺乏粒度，单个机构数据的信息受到限制。 该项目旨在解决这一知识差距，以量化非心脏手术的心脏病患者的风险，并确定医疗保健资源利用和系统以最好地为患者人群提供护理。为了进行这项研究，我们将在大型和小型中心之间建立多机构的合作，以创建一个独特的数据集，该数据集涵盖了所有不同的变量，这些变量需要在这些患者的风险预测中考虑，包括患者变量，医院环境和提供者。汇总多机构数据集可用于基准为国家质量改进工作。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究包括诊断为先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病并向参与机构出示非心脏手术的患者。 所有患者将包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 | 儿童先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预。这是观察性的 没有干预。这是观察性的 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多21岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04604418 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-P00035008 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Viviane Nasr，波士顿儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
