| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌和怀孕 |
一项多中心,观察性的,非上市的(非PMS),雄心勃勃(注册表开放中的回顾性和前瞻性)研究,将在这三种情况下在任何三种情况下注册患有乳腺癌的患者:
从研究激活开始,估计最低募集期约为3年。该研究将尽可能长时间保持开放,以收集尽可能多的信息。 Geicam将积极寻找资金。
患者也可以同时参加介入临床试验。这项对妊娠和乳腺癌的观察注册研究研究收集了从标准临床实践中获得的重要数据,这些数据在上述三种情况下的任何一种情况下都涉及乳腺癌患者的临床特征。这些数据将允许进行描述性和探索性分析的性能,以评估观察到的不同乳腺癌亚型与风险因素之间的关联。
最后,这项研究将收集从生物样品分析(石蜡包裹的肿瘤和外周血样本)中得出的高质量分子数据,以更好地了解与妊娠有关的乳腺癌所涉及的生物学机制。
未指定治疗方案。这是一项观察性研究,其中关于特定患者的最佳管理策略的临床决策是独立于和/或在医生邀请患者参与研究的任何决定的。治疗医师将根据他/她的常规临床实践做出所有治疗决定,而与本研究无关。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2040年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2040年1月 |
这项研究的数据将使用OracleClinical®的远程数据捕获(RDC)通过Web记录到电子案例报告表(ECRF)中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
这项研究的数据将使用OracleClinical®的RDC(远程数据捕获)通过Web记录到ECRF中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
这项研究的数据将使用OracleClinical®的RDC(远程数据捕获)通过Web记录到ECRF中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
肿瘤(T)的大小描述了肿瘤的大小。较大的T与下生存有关。
无法评估肿瘤(TX):无法评估。 TIS:原位导管癌。 T1:肿瘤为2厘米(CM)或更少。 T1MI:肿瘤在跨或更少的T1a:肿瘤> 0.1 cm但<0.5 cm T1b:肿瘤> 0.5 cm但<1 cm T1C:肿瘤> 1 cm> 1 cm但<2 cm t2:肿瘤> 2 cm,但<5 cm 。 T3:肿瘤> 5厘米。 T4a:肿瘤已扩散到胸壁T4B:肿瘤已扩散到皮肤中,乳房可能肿胀T4C:肿瘤已扩散到皮肤和胸壁T4D:炎症癌
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
淋巴结(N)条件描述了癌症是否已扩散到淋巴结(LN)。当癌症未扩散到LN时,预后会更好。含有癌症的LN越多,预后较差。
无法评估节点(NX):无法评估LN N0:腋窝中LN中没有癌细胞(CC)N1:CC,但节点不会粘在周围的组织上。
N2A:腋窝中LN中的CC,它们彼此粘在彼此和其他结构上。
N2B:CC在乳房后面的LN中。 N3A:CC在锁骨下方的LN。 N3B:CC在腋下和胸骨后面。 N3C:CC在锁骨上方的LN中。
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
转移(M)描述了癌症是否已扩散到身体的另一部分。
M0意味着没有迹象表明癌症已经扩散。 CMO(i+)意味着在体格检查,扫描或X射线检查中没有癌症的迹象。但是癌细胞存在于远离乳腺癌的血液,骨髓或淋巴结中 - 通过实验室测试发现细胞M1意味着癌症已扩散到人体的另一部分。
当癌细胞从乳房中取出并在显微镜下检查时,给出了级别(g)。 G基于癌细胞看起来像正常细胞的程度。
G1或良好的分化(分数3、4或5):细胞的生长较慢,看起来更像正常的乳腺组织。
G2或中等区分(分数6,7):细胞以G1和3之间的位置看起来像细胞的速度生长。
G3或不良分化(得分8、9):细胞看起来与正常情况大不相同,并且可能会更快地生长和扩散。
在肿瘤样品上分析了组织病理学分化。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
受体(R)是可以连接到血液中某些物质的细胞中或细胞上的蛋白质。正常的乳腺细胞和某些乳腺癌细胞具有附着在雌激素和孕激素上的R,并依赖于这些激素生长。
乳腺癌细胞可能具有一个,或没有一个R:
在肿瘤样品上分析了激素R状态。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
HER2是所有乳腺细胞外部的一种促进生长蛋白。 HER2水平高于正常水平的细胞称为HER2+。这些癌症往往比其他乳腺癌更快地生长和扩散,但是对靶向HER2蛋白的药物的治疗更有可能反应。
用免疫组织化学染色(IHC)或荧光原位杂交(FISH)测试癌症的活检或手术样本。
HER2对肿瘤样品进行了分析。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
KI-67是细胞中的一种蛋白质,随着准备分为新细胞而增加。染色过程可以测量KI-67阳性肿瘤细胞的百分比。存在越积极的细胞,它们逐渐划分并形成新细胞。在乳腺癌中,少于10%的结果被认为是低,边缘10-20%,如果超过20%。
KI-67对肿瘤样品进行了分析。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
BRCA1和BRCA2是产生肿瘤抑制蛋白的人类基因。这些蛋白质有助于修复受损的DNA,因此在确保每个细胞遗传物质的稳定性方面发挥了作用。当这些基因中的任何一个被突变或改变时,以使其蛋白产物无法制造或无法正常工作,则可能无法正确修复DNA损伤。结果,细胞更有可能产生可能导致癌症的其他遗传改变。
与没有这些突变的人相比,在BRCA1和BRCA2中遗传突变的人倾向于发展乳腺癌和卵巢癌。
在入学访问时(签署知情同意书后),在全血样品上分析了BRCA1和2突变。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:学习项目经理 | 0034 916892870 | inicio_ensayos@geicam.org | |
| 联系人:启动单位经理 | 0034 916892870 | inicio_ensayos@geicam.org |
显示28个研究地点| 研究主任: | 学习主任 | 瓦伦西亚,瓦伦西亚,埃斯帕尼亚的瓦伦西亚诺研究 | |
| 研究主任: | 学习主任 | 医院埃斯帕尼亚科尔多巴的医院ReinaSofíaDeCórdoba | |
| 研究主任: | 学习主任 | 埃斯帕尼亚瓦伦西亚的瓦伦西亚医院 | |
| 研究主任: | 学习主任 | Centro Nacional deEpidemiología。萨鲁德·卡洛斯三世,马德里,埃斯帕尼亚 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2040年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 临床活性生物标志物的潜在关系以及妊娠乳腺癌或怀孕后复发的可能性[时间范围:3年] | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 妊娠和乳腺癌的登记研究 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项多中心,观察性的,非上市的(非PMS),雄心勃勃(注册表开放中的回顾性和前瞻性)研究,将在这三种情况下在任何三种情况下注册患有乳腺癌的患者: 从研究激活开始,估计最低募集期约为3年。该研究将尽可能长时间保持开放,以收集尽可能多的信息。 Geicam将积极寻找资金。 患者也可以同时参加介入临床试验。这项对妊娠和乳腺癌的观察注册研究研究收集了从标准临床实践中获得的重要数据,这些数据在上述三种情况下的任何一种情况下都涉及乳腺癌患者的临床特征。这些数据将允许进行描述性和探索性分析的性能,以评估观察到的不同乳腺癌亚型与风险因素之间的关联。 最后,这项研究将收集从生物样品分析(石蜡包裹的肿瘤和外周血样本)中得出的高质量分子数据,以更好地了解与妊娠有关的乳腺癌所涉及的生物学机制。 未指定治疗方案。这是一项观察性研究,其中关于特定患者的最佳管理策略的临床决策是独立于和/或在医生邀请患者参与研究的任何决定的。治疗医师将根据他/她的常规临床实践做出所有治疗决定,而与本研究无关。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:其他 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 最好在入学访问中(签署ICF后)从所有招收的患者那里收集全血样本。 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在这三种情况下,患有乳腺癌的患者: | ||||||||||||
| 健康)状况 | 乳腺癌和怀孕 | ||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年1月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2040年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 不希望出于任何原因参加研究的患者不得包括在研究中。 | ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04603820 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | GEICAM/2017-07 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌和怀孕 |
一项多中心,观察性的,非上市的(非PMS),雄心勃勃(注册表开放中的回顾性和前瞻性)研究,将在这三种情况下在任何三种情况下注册患有乳腺癌的患者:
从研究激活开始,估计最低募集期约为3年。该研究将尽可能长时间保持开放,以收集尽可能多的信息。 Geicam将积极寻找资金。
患者也可以同时参加介入临床试验。这项对妊娠和乳腺癌的观察注册研究研究收集了从标准临床实践中获得的重要数据,这些数据在上述三种情况下的任何一种情况下都涉及乳腺癌患者的临床特征。这些数据将允许进行描述性和探索性分析的性能,以评估观察到的不同乳腺癌亚型与风险因素之间的关联。
最后,这项研究将收集从生物样品分析(石蜡包裹的肿瘤和外周血样本)中得出的高质量分子数据,以更好地了解与妊娠有关的乳腺癌所涉及的生物学机制。
未指定治疗方案。这是一项观察性研究,其中关于特定患者的最佳管理策略的临床决策是独立于和/或在医生邀请患者参与研究的任何决定的。治疗医师将根据他/她的常规临床实践做出所有治疗决定,而与本研究无关。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2040年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2040年1月 |
这项研究的数据将使用OracleClinical®的远程数据捕获(RDC)通过Web记录到电子案例报告表(ECRF)中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
这项研究的数据将使用OracleClinical®的RDC(远程数据捕获)通过Web记录到ECRF中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
这项研究的数据将使用OracleClinical®的RDC(远程数据捕获)通过Web记录到ECRF中。一旦患者签署了ICF或验证可以包括已故患者的数据,指定的现场人员将完成ECRF中每个患者的登记册,其中将自动分配识别号。
数据将在患者入学时和每年大约每年记录在ECRF中。
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
肿瘤(T)的大小描述了肿瘤的大小。较大的T与下生存有关。
无法评估肿瘤(TX):无法评估。 TIS:原位导管癌。 T1:肿瘤为2厘米(CM)或更少。 T1MI:肿瘤在跨或更少的T1a:肿瘤> 0.1 cm但<0.5 cm T1b:肿瘤> 0.5 cm但<1 cm T1C:肿瘤> 1 cm> 1 cm但<2 cm t2:肿瘤> 2 cm,但<5 cm 。 T3:肿瘤> 5厘米。 T4a:肿瘤已扩散到胸壁T4B:肿瘤已扩散到皮肤中,乳房可能肿胀T4C:肿瘤已扩散到皮肤和胸壁T4D:炎症癌
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
淋巴结(N)条件描述了癌症是否已扩散到淋巴结(LN)。当癌症未扩散到LN时,预后会更好。含有癌症的LN越多,预后较差。
无法评估节点(NX):无法评估LN N0:腋窝中LN中没有癌细胞(CC)N1:CC,但节点不会粘在周围的组织上。
N2A:腋窝中LN中的CC,它们彼此粘在彼此和其他结构上。
N2B:CC在乳房后面的LN中。 N3A:CC在锁骨下方的LN。 N3B:CC在腋下和胸骨后面。 N3C:CC在锁骨上方的LN中。
评估研究中癌症的临床病理特征。为此,它被使用肿瘤,节点,转移(TNM)分期系统是医生患乳腺癌的最常见方法。患者扫描和测试提供了有关癌症阶段的一些信息。
转移(M)描述了癌症是否已扩散到身体的另一部分。
M0意味着没有迹象表明癌症已经扩散。 CMO(i+)意味着在体格检查,扫描或X射线检查中没有癌症的迹象。但是癌细胞存在于远离乳腺癌的血液,骨髓或淋巴结中 - 通过实验室测试发现细胞M1意味着癌症已扩散到人体的另一部分。
当癌细胞从乳房中取出并在显微镜下检查时,给出了级别(g)。 G基于癌细胞看起来像正常细胞的程度。
G1或良好的分化(分数3、4或5):细胞的生长较慢,看起来更像正常的乳腺组织。
G2或中等区分(分数6,7):细胞以G1和3之间的位置看起来像细胞的速度生长。
G3或不良分化(得分8、9):细胞看起来与正常情况大不相同,并且可能会更快地生长和扩散。
在肿瘤样品上分析了组织病理学分化。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
受体(R)是可以连接到血液中某些物质的细胞中或细胞上的蛋白质。正常的乳腺细胞和某些乳腺癌细胞具有附着在雌激素和孕激素上的R,并依赖于这些激素生长。
乳腺癌细胞可能具有一个,或没有一个R:
在肿瘤样品上分析了激素R状态。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
HER2是所有乳腺细胞外部的一种促进生长蛋白。 HER2水平高于正常水平的细胞称为HER2+。这些癌症往往比其他乳腺癌更快地生长和扩散,但是对靶向HER2蛋白的药物的治疗更有可能反应。
用免疫组织化学染色(IHC)或荧光原位杂交(FISH)测试癌症的活检或手术样本。
HER2对肿瘤样品进行了分析。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
KI-67是细胞中的一种蛋白质,随着准备分为新细胞而增加。染色过程可以测量KI-67阳性肿瘤细胞的百分比。存在越积极的细胞,它们逐渐划分并形成新细胞。在乳腺癌中,少于10%的结果被认为是低,边缘10-20%,如果超过20%。
KI-67对肿瘤样品进行了分析。如果有的话,将要求收集主要档案肿瘤和/或转移性病变样品。
BRCA1和BRCA2是产生肿瘤抑制蛋白的人类基因。这些蛋白质有助于修复受损的DNA,因此在确保每个细胞遗传物质的稳定性方面发挥了作用。当这些基因中的任何一个被突变或改变时,以使其蛋白产物无法制造或无法正常工作,则可能无法正确修复DNA损伤。结果,细胞更有可能产生可能导致癌症的其他遗传改变。
与没有这些突变的人相比,在BRCA1和BRCA2中遗传突变的人倾向于发展乳腺癌和卵巢癌。
在入学访问时(签署知情同意书后),在全血样品上分析了BRCA1和2突变。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2040年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 临床活性生物标志物的潜在关系以及妊娠乳腺癌或怀孕后复发的可能性[时间范围:3年] | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 妊娠和乳腺癌的登记研究 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 妊娠和乳腺癌的雄心勃勃的观察注册研究 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项多中心,观察性的,非上市的(非PMS),雄心勃勃(注册表开放中的回顾性和前瞻性)研究,将在这三种情况下在任何三种情况下注册患有乳腺癌的患者: 从研究激活开始,估计最低募集期约为3年。该研究将尽可能长时间保持开放,以收集尽可能多的信息。 Geicam将积极寻找资金。 患者也可以同时参加介入临床试验。这项对妊娠和乳腺癌的观察注册研究研究收集了从标准临床实践中获得的重要数据,这些数据在上述三种情况下的任何一种情况下都涉及乳腺癌患者的临床特征。这些数据将允许进行描述性和探索性分析的性能,以评估观察到的不同乳腺癌亚型与风险因素之间的关联。 最后,这项研究将收集从生物样品分析(石蜡包裹的肿瘤和外周血样本)中得出的高质量分子数据,以更好地了解与妊娠有关的乳腺癌所涉及的生物学机制。 未指定治疗方案。这是一项观察性研究,其中关于特定患者的最佳管理策略的临床决策是独立于和/或在医生邀请患者参与研究的任何决定的。治疗医师将根据他/她的常规临床实践做出所有治疗决定,而与本研究无关。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:其他 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 最好在入学访问中(签署ICF后)从所有招收的患者那里收集全血样本。 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在这三种情况下,患有乳腺癌的患者: | ||||||||||||
| 健康)状况 | 乳腺癌和怀孕 | ||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年1月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2040年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 不希望出于任何原因参加研究的患者不得包括在研究中。 | ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04603820 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | GEICAM/2017-07 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西班牙乳腺癌研究小组 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||