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出境医 / 临床实验 / 皮克肠果和颈椎患者的身体和心理心理特征的比较
皮克肠果和颈椎患者的身体和心理心理特征的比较
研究描述
简要摘要：
胸壁畸形是肋骨，软骨和胸骨的发育，它们与肌肉骨骼系统的孤立或异常形成胸壁。胸肌和颈椎畸形是最常见的。据报道，患有这个问题的人具有姿势和身体障碍，社会社会关系的难度以及生活质量的降低。因此，在这项研究中，研究人员旨在评估果皮毛虫和颈椎患者的身体和社会心理特征与健康的患者的身体和社会心理特征相比控件。
| 病情或疾病 |
|---|
| 果皮畸形身体残疾社会心理障碍 |
详细说明：
胸肌（PE）和颈椎（PC）是最常见的前胸壁畸形。这两种畸形都主要影响男性。它们经常与青春期脆弱的生活阶段相吻合，这个时期以巨大的身体，社会和情感变化为特征。外观成为青少年的主要问题，那些表现出明显毁容的人可能会处于不利地位，必须与他们的外表有所不同，并且必须面对同龄人骚扰的风险。胸肌畸形的患者经常会感到羞耻感，并试图掩饰自己的胸部。这可以反映在服装或身体姿势不良的选择中。许多患者甚至避免社交活动和运动。他们意识到它们的畸形通常不被视为有吸引力，有些人认为这是未来关系的障碍。降低的自信心和自尊似乎是PE患者的普遍特征。最近，几位作者评估了PE手术修复后的生活质量和身体形象的改善。然而，关于患者在同一年龄段内与健康个体不同的程度知之甚少。 Steinmann等人观察到胸部畸形患者的疾病特异性和一般健康相关质量降低。体育和PC患者的身体图像都受到了高度损害。但是，不匹配的患者数量（71 PE，19，PC，82个健康个体）没有匹配，也没有评估身体机能。此外，他们在这项研究中评估了具有高度术前畸形的患者。因此，研究人员的目的是评估皮克肠球果和颈椎患者的身体和心理社会特征与健康对照组相比。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 皮克肠果和颈椎患者的身体和心理心理特征的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 控制组 符合纳入标准的年龄和性别的健康个体 |
| 漏斗胸 符合纳入标准的胸肌的个体 |
| 果皮果 符合纳入标准的胸肌的个体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 纽约姿势评级图[时间范围：基线时间]根据假设姿势是身体及其段的对准，评级图用于评估人体的13个区域。 13个区域（头部，颈部，肩膀，肩cap骨，上胸腔，腰部，裂口，腹部，臀部，膝盖，腿，脚，脚和脚趾）在两个不同的位置（横向和后部）中进行评估。根据位置分配分数：5点到正确的位置； 3分，用于轻微偏差，1分为明显的偏差。总分在18-90分之间。姿势对准更好的点更好
- 国际体育活动问卷调查表格（IPAQ）在评估体育活动中。 [时间范围：基线时间]问卷关于以下活动的最后7天询问：（1）时间（分钟）用于剧烈的体育锻炼（足球，篮球，有氧运动或快速骑自行车，繁重的举重，载荷等），（2）时间（2）时间（2）几分钟）用于适度的体育锻炼（承担轻载，定期骑自行车，民间舞蹈，保龄球，网球等），以及（3）花费的时间和一天坐在一天中的时间。将参与者的体育活动水平分为低[600代谢等效（MET） - 每周/周），中度（600至3000 MET/周）和高（> 3000 MET-分钟/周）活动组基于总体育活动得分。较高的体育活动更好。
- 肌肉骨骼问卷（NMQ-E）的扩展版[时间范围：基线时间]肌肉骨骼问卷的扩展版是通过自我管理或面对面访谈完成的，并提供了有关九个身体地区（脖子，肩膀，上背部，腰部，腕，腕，腕，腕，腕，腕，腕部，腕部，腕部，腕部，手腕/手，肌肉骨骼疼痛的出现，患病率和结果的可靠信息） ，腰部，臀部/大腿，膝盖，脚踝/脚）。 NMQ-E询问迄今为止的九个身体部位的疼痛，疼痛或不适，在过去的12个月中，在过去的四个星期中和管理当天，有二进制选择问题（是或否）。频率答案的是，是很高，并向我们表明肌肉骨骼疼痛很高，而且得分不好。
- 灵活性测试[时间范围：基线时间]双边静坐测试：坐在地板上或垫子上，腿直，脚伸直，脚相距8-12英寸，被测试的人用手臂向前（手重叠）。使用地板上标记的测量线以英寸为单位测量到达的距离
- 抓地力[时间范围：基线时间]该测试是在参与者坐在椅子上（背部，没有手臂）进行的，下肢放在地面上。要测试的肢体的肩部仍然是加合的，并且旋转中性，肘部在90°处弯曲，前臂中性和腕部延伸在0到30°之间，尺尺偏差为0-15度。在测试期间，向参与者提供了不断的口头鼓励，以利用其最大力量。重复三次测试以获得平均值。
- 腹部肌肉耐力[时间范围：基线时间]腹部肌肉耐力是在30秒内正确完成的仰卧起坐数量的测量。仰卧起坐，手放在头部侧面，膝盖弯曲在90°，脚由调查员固定。完全静坐的定义是用肘部触摸膝盖，然后将肩膀返回地面。较高数量的完整仰卧起坐表明腹部肌肉耐力更大。
- 返回强度[时间范围：基线时间]参与者的背强度使用后腿胸测功机测量。参与者的身体直立和膝盖弯曲，以使握住的手处于适当的高度。然后，通过拉直膝盖并抬起测功机的链，将拉力施加在手柄上。身体将以60度的角度向前倾斜，以测量背部强度
- 社交外观焦虑量表[时间范围：基线时间]制定了该规模的16个项目量度，以评估受访者围绕外观的焦虑。每个项目的响应选项范围从1（完全不是）到5（极度）。在对第一个项目进行反向编码之后，通过将所有项目求和来计算总分数。分数从16到80不等，得分较高，表明更大的恐惧
- 小儿生活质量清单（PEDSQL），[时间范围：基线时间]用三个适合年龄的版本之一（5-7、8-12、13-18岁）测量了QOL。该量表衡量了儿童的看法，并反映了他们对身体健康（8个项目）和心理健康的层面的关注，后者包括情感功能的细分（5个项目），社交功能（5个项目）和学校功能（5个项目）。总体QOL得分是通过添加所有维度的分数来获得的。要求儿童以3分（5 - 7年的版本）或5分（8岁及以上版本）李克特量表在上个月遇到困难的程度（0 =从不，1，1 =几乎永远不会，2 =有时，3 =通常，4 =几乎总是）。答案是反向评分的，并将其重新定制为0-100（0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0）。得分为100代表最佳的QoL，得分为0最差。
次要结果度量 ：
- 简短症状清单[时间范围：基线时间]该仪器在上周测量参与者的症状主观体验，其中包括53个列出的李克特量表，范围从0（完全不是）到4（非常）。评估九个症状维度（躯体化，强迫性行为，人际敏感性，抑郁，焦虑，敌意，恐惧焦虑，偏执型和精神病）被评估并以量表的形式反映。该仪器的总得分代表了本研究中使用的全球严重程度指数作为患者总体症状的指标。总简短的症状清单评分和子量表上的分数计算为项目得分的总和除以项目数量。较高的分数表明更严重的精神病症状。
- 身体图像量表（BIS）[时间范围：基线时间]规模项是相关的功能OR OA的一部分。每个项目都有五个可能的选择，因为“我强烈不同意”，“我不同意”，“我不确定”，“我同意”和“我强烈同意”。 BIS项目分数从1到5，总分在40到200之间变化。由于身体图像较低，从BIS中计算出135及以下的分数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
果皮，颈果和健康对照（10-18岁）
标准
纳入标准：
- 医生诊断胸壁畸形
- 健康个体没有任何慢性全身和肌肉骨骼疾病和伤害
排除标准：
- 患有慢性全身性疾病
- 遗传疾病
- 被心理诊断
- 还有其他肌肉骨骼疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nuray Alaca，博士 | +905324251290 | nuray.alaca@acibadem.edu.tr | |
| 联系人：MustafaYüksel教授 | +90216 566 57 79 | drmustafayuksel@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 阿西比德大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Nuray Alaca，博士+9005324251290 NURAY.ALACA@ACIBADEM.EDU.TR | |
| 首席研究员：Nuray Alaca，博士 | |
| 次评论家：İhsanAlaca，pt | |
| 子注视器：MustafaYüksel，教授 | |
赞助商和合作者
阿西比德大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 皮克肠果和颈椎患者的身体和心理心理特征的比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 皮克肠果和颈椎患者的身体和心理心理特征的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 胸壁畸形是肋骨，软骨和胸骨的发育，它们与肌肉骨骼系统的孤立或异常形成胸壁。胸肌和颈椎畸形是最常见的。据报道，患有这个问题的人具有姿势和身体障碍，社会社会关系的难度以及生活质量的降低。因此，在这项研究中，研究人员旨在评估果皮毛虫和颈椎患者的身体和社会心理特征与健康的患者的身体和社会心理特征相比控件。 | ||||||||
| 详细说明 | 胸肌（PE）和颈椎（PC）是最常见的前胸壁畸形。这两种畸形都主要影响男性。它们经常与青春期脆弱的生活阶段相吻合，这个时期以巨大的身体，社会和情感变化为特征。外观成为青少年的主要问题，那些表现出明显毁容的人可能会处于不利地位，必须与他们的外表有所不同，并且必须面对同龄人骚扰的风险。胸肌畸形的患者经常会感到羞耻感，并试图掩饰自己的胸部。这可以反映在服装或身体姿势不良的选择中。许多患者甚至避免社交活动和运动。他们意识到它们的畸形通常不被视为有吸引力，有些人认为这是未来关系的障碍。降低的自信心和自尊似乎是PE患者的普遍特征。最近，几位作者评估了PE手术修复后的生活质量和身体形象的改善。然而，关于患者在同一年龄段内与健康个体不同的程度知之甚少。 Steinmann等人观察到胸部畸形患者的疾病特异性和一般健康相关质量降低。体育和PC患者的身体图像都受到了高度损害。但是，不匹配的患者数量（71 PE，19，PC，82个健康个体）没有匹配，也没有评估身体机能。此外，他们在这项研究中评估了具有高度术前畸形的患者。因此，研究人员的目的是评估皮克肠球果和颈椎患者的身体和心理社会特征与健康对照组相比。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 果皮，颈果和健康对照（10-18岁） | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04172142 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-17/15 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
