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出境医 / 临床实验 / NGAL和胱抑素C在预测急性肾损伤Covid-19感染中的作用

NGAL和胱抑素C在预测急性肾损伤Covid-19感染中的作用

研究描述
简要摘要:
最近,制药行业制造了最近不同的急性肾损伤生物标志物(AKI)。研究证明,中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C是败血症患者早期急性肾损伤的有效预测性生物标志物,在心肺旁路后儿童中的儿童。这项研究假设胱抑素C和中性粒细胞明胶相关的脂肪蛋白都可以预测Covid-19患者的AKI,然后在血清尿素和肌酐升高之前,这可能有助于早期干扰。

病情或疾病 干预/治疗
生化标记,Ngal,Cystatin C,急性肾脏Junneinjury,Covid 19诊断测试:血清NGAL和胱抑素C

详细说明:

自2019年12月以来,一种称为SARSCOV-2(严重急性呼吸综合征2冠状病毒2)的新型冠状病毒引起了国际呼吸道疾病爆发,称为COVID-19。据报道,在85例Covid-19患者中,急性肾脏损伤的发生率为23%。六名患者尸检的肾脏组织学表现出严重的急性管状坏死,巨噬细胞和淋巴细胞浸润。另一篇重要的论文显示,尸检后明显的急性近端管状损伤,周围的红细胞和肾小球纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白的积累。然而,在一些表示亚临床肾脏损伤的患者中,未通过常规措施(肌酐和/或BUN)检测到这种肾脏损伤。与COVID-19相关的AKI的病理生理可能是由于特定机制,例如从病毒入口到高度表达的肾脏ACE2受体的直接细胞损伤。同样,促炎细胞因子,肾素 - 血管素 - 醛固酮系统不平衡和血栓形成事件也被指控肾脏损伤。非特异性机制包括血容量低,血液动力学变化,正确的心力衰竭,机械通气患者的高水平PEEP,肾毒性药物和医院感染。五项研究记录了肾衰竭与死亡之间的显着关联。在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者中,低氧血症和气体交换的损害已被确定为与AKI有关的元素。

为了确定肾脏感情的机制并预测AKI的风险,迫切需要以Covid-19为重点的研究。学术界的制药行业在肾脏损伤的敏感和特定的临床前生物标志物领域取得了很多进展。中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白(NGAL)由178个氨基酸组成。该糖蛋白通过肾小球过滤后在近端小管中重新吸收。

在肾脏缺血的小鼠模型中,NGAL基因在损伤后3小时内迅速表达并上调。受伤后24-48小时,NGAL mRNA水平升高了1000倍以上。因此,NGAL可以成为诊断感染介导的AKI的有用工具。非糖基化囊蛋白C是由成核细胞以恒定速率产生的蛋白质。由于其在生理pH值和低分子量下的正电荷,因此很容易通过肾小球过滤。然后,将其重新吸收并完全分解在近端小管中。使用血清囊蛋白C作为肾小球滤过率(GFR)的标记,有充分的文献记录,一些作者建议,为此,它可能比血清肌酐更准确。 COVID-19相关AKI的临床和实验室图片的完整评估对于设计预防策略至关重要,并建议有针对性的干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 88名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C在急性肾损伤预测COVID-19感染患者中的作用
实际学习开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
每隔一天的血清NGAL和胱抑素C的血液采样和测量每天血清尿素和肌酐
诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
每隔一天的Covid 19患者每隔一天测量血清NGAL和半胱氨酸蛋白酶C持续一周,并将其与血清肌酐和尿素进行比较以及急性肾脏损伤的迹象

结果措施
主要结果指标
  1. 每隔一天,每隔一天测量胱抑素C和中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白,持续3次(NGAL)作为Covid-19患者的AKI预测的最新生物标志物。 [时间范围:一周从住院开始]
    在19例患者中检测NGAL和胱抑素C的生物性测试


次要结果度量
  1. 急性肾脏损伤脂肪卡林(NGAL)在COVID-19感染患者中为AKI严重程度和AKI的预后发展[时间范围:从入院日起一周]
    增加血清肌酐或尿素


生物测量保留:没有DNA的样品
血清冷藏并分为3种鼠注,用于测量NGAL,半胱氨酸蛋白酶和肌酐

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18-65岁的成年患者被诊断为鼻咽交换被诊断为共同19感染
标准

纳入标准:

  • 患有以下症状之一的人:发烧和呼吸道症状与肺炎的放射学发现与Covid-19

    1. 呼吸窘迫(≥30呼吸/分钟);
    2. 静止时氧饱和度≤93%;
    3. 氧气(PAO2)/启发氧(FIO2)≤300的动脉部分压。
    4. 胸部成像的病例显示在24-48小时内> 50%的病变进展。
    5. 呼吸衰竭并需要机械通气;
    6. 震惊;
    7. 需要ICU护理的其他器官衰竭。

排除标准:

  • 被归类为轻度电晕病毒疾病,终末期肾脏疾病(ESRD)的患者或慢性常规透析,在ICU入院时存在AKI和Anuria的患者,慢性肾脏疾病的病史,严重的尿路感染,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,,肾脏恶性肿瘤,和肾移植。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Eman Wasfy,讲师01001880174 emanwasfy@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
Ainshams医院招募
开罗,埃及,11591
联系人:Sanaa FFM Wasfy,MD 00201061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Wael So Osman,MD 00201282269727 waelbehairy@yahoo.com
萨那瓦招募
新开罗,埃及,11865
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Wael S Abdelmegied,教授01282269727 sanaawasfy@gmail.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨那瓦讲师
追踪信息
首先提交日期2020年10月17日
第一个发布日期2020年10月27日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期2020年10月30日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月23日)
每隔一天,每隔一天测量胱抑素C和中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白,持续3次(NGAL)作为Covid-19患者的AKI预测的最新生物标志物。 [时间范围:一周从住院开始]
在19例患者中检测NGAL和胱抑素C的生物性测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月23日)
急性肾脏损伤脂肪卡林(NGAL)在COVID-19感染患者中为AKI严重程度和AKI的预后发展[时间范围:从入院日起一周]
增加血清肌酐或尿素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NGAL和胱抑素C在预测急性肾损伤Covid-19感染中的作用
官方头衔中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C在急性肾损伤预测COVID-19感染患者中的作用
简要摘要最近,制药行业制造了最近不同的急性肾损伤生物标志物(AKI)。研究证明,中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C是败血症患者早期急性肾损伤的有效预测性生物标志物,在心肺旁路后儿童中的儿童。这项研究假设胱抑素C和中性粒细胞明胶相关的脂肪蛋白都可以预测Covid-19患者的AKI,然后在血清尿素和肌酐升高之前,这可能有助于早期干扰。
详细说明

自2019年12月以来,一种称为SARSCOV-2(严重急性呼吸综合征2冠状病毒2)的新型冠状病毒引起了国际呼吸道疾病爆发,称为COVID-19。据报道,在85例Covid-19患者中,急性肾脏损伤的发生率为23%。六名患者尸检的肾脏组织学表现出严重的急性管状坏死,巨噬细胞和淋巴细胞浸润。另一篇重要的论文显示,尸检后明显的急性近端管状损伤,周围的红细胞和肾小球纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白的积累。然而,在一些表示亚临床肾脏损伤的患者中,未通过常规措施(肌酐和/或BUN)检测到这种肾脏损伤。与COVID-19相关的AKI的病理生理可能是由于特定机制,例如从病毒入口到高度表达的肾脏ACE2受体的直接细胞损伤。同样,促炎细胞因子,肾素 - 血管素 - 醛固酮系统不平衡和血栓形成事件也被指控肾脏损伤。非特异性机制包括血容量低,血液动力学变化,正确的心力衰竭,机械通气患者的高水平PEEP,肾毒性药物和医院感染。五项研究记录了肾衰竭与死亡之间的显着关联。在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者中,低氧血症和气体交换的损害已被确定为与AKI有关的元素。

为了确定肾脏感情的机制并预测AKI的风险,迫切需要以Covid-19为重点的研究。学术界的制药行业在肾脏损伤的敏感和特定的临床前生物标志物领域取得了很多进展。中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白(NGAL)由178个氨基酸组成。该糖蛋白通过肾小球过滤后在近端小管中重新吸收。

在肾脏缺血的小鼠模型中,NGAL基因在损伤后3小时内迅速表达并上调。受伤后24-48小时,NGAL mRNA水平升高了1000倍以上。因此,NGAL可以成为诊断感染介导的AKI的有用工具。非糖基化囊蛋白C是由成核细胞以恒定速率产生的蛋白质。由于其在生理pH值和低分子量下的正电荷,因此很容易通过肾小球过滤。然后,将其重新吸收并完全分解在近端小管中。使用血清囊蛋白C作为肾小球滤过率(GFR)的标记,有充分的文献记录,一些作者建议,为此,它可能比血清肌酐更准确。 COVID-19相关AKI的临床和实验室图片的完整评估对于设计预防策略至关重要,并建议有针对性的干预措施

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清冷藏并分为3种鼠注,用于测量NGAL,半胱氨酸蛋白酶和肌酐
采样方法非概率样本
研究人群18-65岁的成年患者被诊断为鼻咽交换被诊断为共同19感染
健康)状况生化标记,Ngal,Cystatin C,急性肾脏Junneinjury,Covid 19
干涉诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
每隔一天的Covid 19患者每隔一天测量血清NGAL和半胱氨酸蛋白酶C持续一周,并将其与血清肌酐和尿素进行比较以及急性肾脏损伤的迹象
研究组/队列学习小组
每隔一天的血清NGAL和胱抑素C的血液采样和测量每天血清尿素和肌酐
干预:诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
出版物 * Diao,Ch Wang,RS Wang,ZQ Feng,YJ Tan,HM Wang等。 (2020)人类肾脏是新型严重急性呼吸综合症2 [SARS-COV-2]感染的目标[4月10日在线发布的预印术。 Medrxiv doi:10.1101/2020.03.04.20031120 Xu S,Fu L,Fei J等(2020)早期急性肾脏损伤是Covid-19患者的阴性预后指标:基于医院的回顾性分析。 Medrxiv 2020.03.24.20042408。 https://doi.org/10.1101/2020.03.24.24.20042408 Darmon M,Schortgen F,Leon R等(2009)轻度低氧血症对机械精华期间的肾功能和肾脏电阻率的影响。 Intensiv Care Med 35:1031-1038。 https://doi.org/10.1007/s00134-008-1372-5 Darmon M,Schortgen F,Leon R等人(2009)轻度低氧血症对机械精华期间的肾功能和肾脏电阻率的影响。 Intensiv Care Med 35:1031-1038。 https://doi.org/10.1007/s00134-008-1372-5

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月23日)
88
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有以下症状之一的人:发烧和呼吸道症状与肺炎的放射学发现与Covid-19

    1. 呼吸窘迫(≥30呼吸/分钟);
    2. 静止时氧饱和度≤93%;
    3. 氧气(PAO2)/启发氧(FIO2)≤300的动脉部分压。
    4. 胸部成像的病例显示在24-48小时内> 50%的病变进展。
    5. 呼吸衰竭并需要机械通气;
    6. 震惊;
    7. 需要ICU护理的其他器官衰竭。

排除标准:

  • 被归类为轻度电晕病毒疾病,终末期肾脏疾病(ESRD)的患者或慢性常规透析,在ICU入院时存在AKI和Anuria的患者,慢性肾脏疾病的病史,严重的尿路感染,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,,肾脏恶性肿瘤,和肾移植。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Eman Wasfy,讲师01001880174 emanwasfy@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603664
其他研究ID编号FMASU P82B/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sanaa Farag Mahmoud Wasfy,Ain Shams University
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:萨那瓦讲师
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
最近,制药行业制造了最近不同的急性肾损伤生物标志物(AKI)。研究证明,中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C是败血症患者早期急性肾损伤的有效预测性生物标志物,在心肺旁路后儿童中的儿童。这项研究假设胱抑素C和中性粒细胞明胶相关的脂肪蛋白都可以预测Covid-19患者的AKI,然后在血清尿素和肌酐升高之前,这可能有助于早期干扰。

病情或疾病 干预/治疗
生化标记,Ngal,Cystatin C,急性肾脏Junneinjury,Covid 19诊断测试:血清NGAL和胱抑素C

详细说明:

自2019年12月以来,一种称为SARSCOV-2(严重急性呼吸综合征2冠状病毒2)的新型冠状病毒引起了国际呼吸道疾病爆发,称为COVID-19。据报道,在85例Covid-19患者中,急性肾脏损伤的发生率为23%。六名患者尸检的肾脏组织学表现出严重的急性管状坏死,巨噬细胞和淋巴细胞浸润。另一篇重要的论文显示,尸检后明显的急性近端管状损伤,周围的红细胞和肾小球纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白的积累。然而,在一些表示亚临床肾脏损伤的患者中,未通过常规措施(肌酐和/或BUN)检测到这种肾脏损伤。与COVID-19相关的AKI的病理生理可能是由于特定机制,例如从病毒入口到高度表达的肾脏ACE2受体的直接细胞损伤。同样,促炎细胞因子,肾素 - 血管素 - 醛固酮系统不平衡和血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件也被指控肾脏损伤。非特异性机制包括血容量低,血液动力学变化,正确的心力衰竭,机械通气患者的高水平PEEP,肾毒性药物和医院感染。五项研究记录了肾衰竭与死亡之间的显着关联。在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者中,低氧血症和气体交换的损害已被确定为与AKI有关的元素。

为了确定肾脏感情的机制并预测AKI的风险,迫切需要以Covid-19为重点的研究。学术界的制药行业在肾脏损伤的敏感和特定的临床前生物标志物领域取得了很多进展。中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白(NGAL)由178个氨基酸组成。该糖蛋白通过肾小球过滤后在近端小管中重新吸收。

在肾脏缺血的小鼠模型中,NGAL基因在损伤后3小时内迅速表达并上调。受伤后24-48小时,NGAL mRNA水平升高了1000倍以上。因此,NGAL可以成为诊断感染介导的AKI的有用工具。非糖基化囊蛋白C是由成核细胞以恒定速率产生的蛋白质。由于其在生理pH值和低分子量下的正电荷,因此很容易通过肾小球过滤。然后,将其重新吸收并完全分解在近端小管中。使用血清囊蛋白C作为肾小球滤过率(GFR)的标记,有充分的文献记录,一些作者建议,为此,它可能比血清肌酐更准确。 COVID-19相关AKI的临床和实验室图片的完整评估对于设计预防策略至关重要,并建议有针对性的干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 88名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C在急性肾损伤预测COVID-19感染患者中的作用
实际学习开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
每隔一天的血清NGAL和胱抑素C的血液采样和测量每天血清尿素和肌酐
诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
每隔一天的Covid 19患者每隔一天测量血清NGAL和半胱氨酸蛋白酶C持续一周,并将其与血清肌酐和尿素进行比较以及急性肾脏损伤的迹象

结果措施
主要结果指标
  1. 每隔一天,每隔一天测量胱抑素C和中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白,持续3次(NGAL)作为Covid-19患者的AKI预测的最新生物标志物。 [时间范围:一周从住院开始]
    在19例患者中检测NGAL和胱抑素C的生物性测试


次要结果度量
  1. 急性肾脏损伤脂肪卡林(NGAL)在COVID-19感染患者中为AKI严重程度和AKI的预后发展[时间范围:从入院日起一周]
    增加血清肌酐或尿素


生物测量保留:没有DNA的样品
血清冷藏并分为3种鼠注,用于测量NGAL,半胱氨酸蛋白酶和肌酐

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18-65岁的成年患者被诊断为鼻咽交换被诊断为共同19感染
标准

纳入标准:

  • 患有以下症状之一的人:发烧和呼吸道症状与肺炎的放射学发现与Covid-19

    1. 呼吸窘迫(≥30呼吸/分钟);
    2. 静止时氧饱和度≤93%;
    3. 氧气(PAO2)/启发氧(FIO2)≤300的动脉部分压。
    4. 胸部成像的病例显示在24-48小时内> 50%的病变进展。
    5. 呼吸衰竭并需要机械通气;
    6. 震惊;
    7. 需要ICU护理的其他器官衰竭。

排除标准:

  • 被归类为轻度电晕病毒疾病,终末期肾脏疾病(ESRD)的患者或慢性常规透析,在ICU入院时存在AKI和Anuria的患者,慢性肾脏疾病的病史,严重的尿路感染,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,,肾脏恶性肿瘤,和肾移植。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Eman Wasfy,讲师01001880174 emanwasfy@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
Ainshams医院招募
开罗,埃及,11591
联系人:Sanaa FFM Wasfy,MD 00201061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Wael So Osman,MD 00201282269727 waelbehairy@yahoo.com
萨那瓦招募
新开罗,埃及,11865
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Wael S Abdelmegied,教授01282269727 sanaawasfy@gmail.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨那瓦讲师
追踪信息
首先提交日期2020年10月17日
第一个发布日期2020年10月27日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期2020年10月30日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月23日)
每隔一天,每隔一天测量胱抑素C和中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白,持续3次(NGAL)作为Covid-19患者的AKI预测的最新生物标志物。 [时间范围:一周从住院开始]
在19例患者中检测NGAL和胱抑素C的生物性测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月23日)
急性肾脏损伤脂肪卡林(NGAL)在COVID-19感染患者中为AKI严重程度和AKI的预后发展[时间范围:从入院日起一周]
增加血清肌酐或尿素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NGAL和胱抑素C在预测急性肾损伤Covid-19感染中的作用
官方头衔中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C在急性肾损伤预测COVID-19感染患者中的作用
简要摘要最近,制药行业制造了最近不同的急性肾损伤生物标志物(AKI)。研究证明,中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白(NGAL)和胱抑素C是败血症患者早期急性肾损伤的有效预测性生物标志物,在心肺旁路后儿童中的儿童。这项研究假设胱抑素C和中性粒细胞明胶相关的脂肪蛋白都可以预测Covid-19患者的AKI,然后在血清尿素和肌酐升高之前,这可能有助于早期干扰。
详细说明

自2019年12月以来,一种称为SARSCOV-2(严重急性呼吸综合征2冠状病毒2)的新型冠状病毒引起了国际呼吸道疾病爆发,称为COVID-19。据报道,在85例Covid-19患者中,急性肾脏损伤的发生率为23%。六名患者尸检的肾脏组织学表现出严重的急性管状坏死,巨噬细胞和淋巴细胞浸润。另一篇重要的论文显示,尸检后明显的急性近端管状损伤,周围的红细胞和肾小球纤维蛋白纤维蛋白纤维蛋白的积累。然而,在一些表示亚临床肾脏损伤的患者中,未通过常规措施(肌酐和/或BUN)检测到这种肾脏损伤。与COVID-19相关的AKI的病理生理可能是由于特定机制,例如从病毒入口到高度表达的肾脏ACE2受体的直接细胞损伤。同样,促炎细胞因子,肾素 - 血管素 - 醛固酮系统不平衡和血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件也被指控肾脏损伤。非特异性机制包括血容量低,血液动力学变化,正确的心力衰竭,机械通气患者的高水平PEEP,肾毒性药物和医院感染。五项研究记录了肾衰竭与死亡之间的显着关联。在急性呼吸遇险综合征(ARDS)患者中,低氧血症和气体交换的损害已被确定为与AKI有关的元素。

为了确定肾脏感情的机制并预测AKI的风险,迫切需要以Covid-19为重点的研究。学术界的制药行业在肾脏损伤的敏感和特定的临床前生物标志物领域取得了很多进展。中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白(NGAL)由178个氨基酸组成。该糖蛋白通过肾小球过滤后在近端小管中重新吸收。

在肾脏缺血的小鼠模型中,NGAL基因在损伤后3小时内迅速表达并上调。受伤后24-48小时,NGAL mRNA水平升高了1000倍以上。因此,NGAL可以成为诊断感染介导的AKI的有用工具。非糖基化囊蛋白C是由成核细胞以恒定速率产生的蛋白质。由于其在生理pH值和低分子量下的正电荷,因此很容易通过肾小球过滤。然后,将其重新吸收并完全分解在近端小管中。使用血清囊蛋白C作为肾小球滤过率(GFR)的标记,有充分的文献记录,一些作者建议,为此,它可能比血清肌酐更准确。 COVID-19相关AKI的临床和实验室图片的完整评估对于设计预防策略至关重要,并建议有针对性的干预措施

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清冷藏并分为3种鼠注,用于测量NGAL,半胱氨酸蛋白酶和肌酐
采样方法非概率样本
研究人群18-65岁的成年患者被诊断为鼻咽交换被诊断为共同19感染
健康)状况生化标记,Ngal,Cystatin C,急性肾脏Junneinjury,Covid 19
干涉诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
每隔一天的Covid 19患者每隔一天测量血清NGAL和半胱氨酸蛋白酶C持续一周,并将其与血清肌酐和尿素进行比较以及急性肾脏损伤的迹象
研究组/队列学习小组
每隔一天的血清NGAL和胱抑素C的血液采样和测量每天血清尿素和肌酐
干预:诊断测试:血清NGAL和胱抑素C
出版物 * Diao,Ch Wang,RS Wang,ZQ Feng,YJ Tan,HM Wang等。 (2020)人类肾脏是新型严重急性呼吸综合症2 [SARS-COV-2]感染的目标[4月10日在线发布的预印术。 Medrxiv doi:10.1101/2020.03.04.20031120 Xu S,Fu L,Fei J等(2020)早期急性肾脏损伤是Covid-19患者的阴性预后指标:基于医院的回顾性分析。 Medrxiv 2020.03.24.20042408。 https://doi.org/10.1101/2020.03.24.24.20042408 Darmon M,Schortgen F,Leon R等(2009)轻度低氧血症对机械精华期间的肾功能和肾脏电阻率的影响。 Intensiv Care Med 35:1031-1038。 https://doi.org/10.1007/s00134-008-1372-5 Darmon M,Schortgen F,Leon R等人(2009)轻度低氧血症对机械精华期间的肾功能和肾脏电阻率的影响。 Intensiv Care Med 35:1031-1038。 https://doi.org/10.1007/s00134-008-1372-5

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月23日)
88
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有以下症状之一的人:发烧和呼吸道症状与肺炎的放射学发现与Covid-19

    1. 呼吸窘迫(≥30呼吸/分钟);
    2. 静止时氧饱和度≤93%;
    3. 氧气(PAO2)/启发氧(FIO2)≤300的动脉部分压。
    4. 胸部成像的病例显示在24-48小时内> 50%的病变进展。
    5. 呼吸衰竭并需要机械通气;
    6. 震惊;
    7. 需要ICU护理的其他器官衰竭。

排除标准:

  • 被归类为轻度电晕病毒疾病,终末期肾脏疾病(ESRD)的患者或慢性常规透析,在ICU入院时存在AKI和Anuria的患者,慢性肾脏疾病的病史,严重的尿路感染,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,肾脏恶性肿瘤,,肾脏恶性肿瘤,和肾移植。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sanaa Wasfy,讲师01061262757 sanaawasfy@gmail.com
联系人:Eman Wasfy,讲师01001880174 emanwasfy@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603664
其他研究ID编号FMASU P82B/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sanaa Farag Mahmoud Wasfy,Ain Shams University
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:萨那瓦讲师
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年10月