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基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。
XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。
XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。
调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 程序：主涡轮 | 不适用 |
膀胱癌（BC）是全球常见的癌症，也是最昂贵的癌症之一。该疾病占所有男性恶性肿瘤的6-8％，女性占2-3％。非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的70％至80％。其中70％以T1为例，为TA为20％，为10％作为原位癌（CIS）。
许多NMIBC可容纳膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术。然而，尽管TURBT具有治疗影响，但膀胱癌（BCA）复发率可能高达75％。
在许多研究中已经证明了最初的NMIBC病变后最初肿瘤后残留肿瘤的显着风险。在TURS后，已有近33％至53％的患者观察到切除T1G3肿瘤后的持续性疾病。此外，肿瘤通常通过初始切除而被低估，因此T1肿瘤的可能性已被低估并通过第二切除率从4％到25％检测到肌肉侵入性疾病。
TA，T1高级肿瘤和T2肿瘤的处理完全不同，因此正确分期很重要。已经证明，T1G3肿瘤患者的第二个TurbT可以增加无复发的生存率。
在以下情况下，建议使用第二个涡轮增压。 1-不完整的初始涡轮增压。 2-如果初始切除后样品中没有肌肉。 3-在所有T1肿瘤中。 4-在所有G3肿瘤中。
这些发现导致了许多研究，这些研究报告了新方法的发展，以避免在初始切除时作为窄带成像与白光成像的残留肿瘤。但是，这种演变不能忽略第二切除的需求。
尽管在完成NMIBC的诊断和适当的风险分类中具有重要的作用，但Turbt仍然被认为是辅助侵入性手术，具有麻醉性和手术并发症的外科手术风险，因为它是出血和穿孔。此外，住院和手术室的成本问题是一个主要考虑因素。最近的研究正在寻找一种侵入性较小的工具，该工具可以替代或至少完善第二次外观Turbt的作用。
XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。
XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。
调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 254名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NMIBC患者 将评估泌尿外科诊断肿瘤的患者（埃及曼苏拉大学泌尿外科和肾脏科中心）的研究和纳入标准的资格。符合这些标准的患者将被要求参加这项前瞻性研究，并提供知情同意书。学习参与者将被录取，并将执行适当的计划程序。 | 程序：主涡轮 如（图1）所示，所有患者将通过病史和身体检查，实验室检查，腹部骨盆超声（US）进行彻底评估。然后，所有患者将通过膀胱镜检查和初始完整的Turbt进行管理。该研究将排除患有良性病理学，非尿皮癌或肌肉侵入性疾病的患者。 4-6周后，将任命合格的患者进行重复切除涡轮增压。 |
- XPERT监视器的准确性可检测阳性重复TurbT [时间范围：2年]XPERT BC监视器作为诊断工具的性能，通过比较预先重复的Turbt XPERT XPERT BC尿液测试（研究测试）与第二张良性或恶性肿瘤（标准测试）的结果进行比较，以作为诊断工具作为诊断工具。 。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.能够给予知情同意。 2.在初始Turbt期间接受NMIBC的完全切除的患者。 3.组织病理学上NMIBC的患者。
排除标准：
1.患有先前放疗或全身化疗史的患者。 2.伴随上层尿路上皮癌（UTUC）。 3.最初的TURBT组织病理学报告显示以下任何一项；
- 良性组织病理学
- 低风险NMIBC患者（单病变，原发性，TA，G1）
- 肌肉侵入性UC
- 膀胱非尿路上皮癌
- 顺式
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 首席研究员： | Amr A Elsawy | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | XPERT监视器的准确性可检测阳性重复TurbT [时间范围：2年] XPERT BC监视器作为诊断工具的性能，通过比较预先重复的Turbt XPERT XPERT BC尿液测试（研究测试）与第二张良性或恶性肿瘤（标准测试）的结果进行比较，以作为诊断工具作为诊断工具。 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 | ||||
| 简要摘要 | XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。 XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。 调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。 | ||||
| 详细说明 | 膀胱癌（BC）是全球常见的癌症，也是最昂贵的癌症之一。该疾病占所有男性恶性肿瘤的6-8％，女性占2-3％。非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的70％至80％。其中70％以T1为例，为TA为20％，为10％作为原位癌（CIS）。 许多NMIBC可容纳膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术。然而，尽管TURBT具有治疗影响，但膀胱癌（BCA）复发率可能高达75％。 在许多研究中已经证明了最初的NMIBC病变后最初肿瘤后残留肿瘤的显着风险。在TURS后，已有近33％至53％的患者观察到切除T1G3肿瘤后的持续性疾病。此外，肿瘤通常通过初始切除而被低估，因此T1肿瘤的可能性已被低估并通过第二切除率从4％到25％检测到肌肉侵入性疾病。 TA，T1高级肿瘤和T2肿瘤的处理完全不同，因此正确分期很重要。已经证明，T1G3肿瘤患者的第二个TurbT可以增加无复发的生存率。 在以下情况下，建议使用第二个涡轮增压。 1-不完整的初始涡轮增压。 2-如果初始切除后样品中没有肌肉。 3-在所有T1肿瘤中。 4-在所有G3肿瘤中。 这些发现导致了许多研究，这些研究报告了新方法的发展，以避免在初始切除时作为窄带成像与白光成像的残留肿瘤。但是，这种演变不能忽略第二切除的需求。 尽管在完成NMIBC的诊断和适当的风险分类中具有重要的作用，但Turbt仍然被认为是辅助侵入性手术，具有麻醉性和手术并发症的外科手术风险，因为它是出血和穿孔。此外，住院和手术室的成本问题是一个主要考虑因素。最近的研究正在寻找一种侵入性较小的工具，该工具可以替代或至少完善第二次外观Turbt的作用。 XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。 XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。 调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：主涡轮 如（图1）所示，所有患者将通过病史和身体检查，实验室检查，腹部骨盆超声（US）进行彻底评估。然后，所有患者将通过膀胱镜检查和初始完整的Turbt进行管理。该研究将排除患有良性病理学，非尿皮癌或肌肉侵入性疾病的患者。 4-6周后，将任命合格的患者进行重复切除涡轮增压。 | ||||
| 研究臂ICMJE | NMIBC患者 将评估泌尿外科诊断肿瘤的患者（埃及曼苏拉大学泌尿外科和肾脏科中心）的研究和纳入标准的资格。符合这些标准的患者将被要求参加这项前瞻性研究，并提供知情同意书。学习参与者将被录取，并将执行适当的计划程序。 干预：程序：主要涡轮 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 254 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04603612 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 181020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。
XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。
调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 程序：主涡轮 | 不适用 |
膀胱癌（BC）是全球常见的癌症，也是最昂贵的癌症之一。该疾病占所有男性恶性肿瘤的6-8％，女性占2-3％。非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的70％至80％。其中70％以T1为例，为TA为20％，为10％作为原位癌（CIS）。
许多NMIBC可容纳膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术。然而，尽管TURBT具有治疗影响，但膀胱癌（BCA）复发率可能高达75％。
在许多研究中已经证明了最初的NMIBC病变后最初肿瘤后残留肿瘤的显着风险。在TURS后，已有近33％至53％的患者观察到切除T1G3肿瘤后的持续性疾病。此外，肿瘤通常通过初始切除而被低估，因此T1肿瘤的可能性已被低估并通过第二切除率从4％到25％检测到肌肉侵入性疾病。
TA，T1高级肿瘤和T2肿瘤的处理完全不同，因此正确分期很重要。已经证明，T1G3肿瘤患者的第二个TurbT可以增加无复发的生存率。
在以下情况下，建议使用第二个涡轮增压。 1-不完整的初始涡轮增压。 2-如果初始切除后样品中没有肌肉。 3-在所有T1肿瘤中。 4-在所有G3肿瘤中。
这些发现导致了许多研究，这些研究报告了新方法的发展，以避免在初始切除时作为窄带成像与白光成像的残留肿瘤。但是，这种演变不能忽略第二切除的需求。
尽管在完成NMIBC的诊断和适当的风险分类中具有重要的作用，但Turbt仍然被认为是辅助侵入性手术，具有麻醉性和手术并发症的外科手术风险，因为它是出血和穿孔。此外，住院和手术室的成本问题是一个主要考虑因素。最近的研究正在寻找一种侵入性较小的工具，该工具可以替代或至少完善第二次外观Turbt的作用。
XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。
XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。
调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 254名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NMIBC患者 将评估泌尿外科诊断肿瘤的患者（埃及曼苏拉大学泌尿外科和肾脏科中心）的研究和纳入标准的资格。符合这些标准的患者将被要求参加这项前瞻性研究，并提供知情同意书。学习参与者将被录取，并将执行适当的计划程序。 | 程序：主涡轮 如（图1）所示，所有患者将通过病史和身体检查，实验室检查，腹部骨盆超声（US）进行彻底评估。然后，所有患者将通过膀胱镜检查和初始完整的Turbt进行管理。该研究将排除患有良性病理学，非尿皮癌或肌肉侵入性疾病的患者。 4-6周后，将任命合格的患者进行重复切除涡轮增压。 |
- XPERT监视器的准确性可检测阳性重复TurbT [时间范围：2年]XPERT BC监视器作为诊断工具的性能，通过比较预先重复的Turbt XPERT XPERT BC尿液测试（研究测试）与第二张良性或恶性肿瘤（标准测试）的结果进行比较，以作为诊断工具作为诊断工具。 。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.能够给予知情同意。 2.在初始Turbt期间接受NMIBC的完全切除的患者。 3.组织病理学上NMIBC的患者。
排除标准：
1.患有先前放疗或全身化疗史的患者。 2.伴随上层尿路上皮癌（UTUC）。 3.最初的TURBT组织病理学报告显示以下任何一项；
- 良性组织病理学
- 低风险NMIBC患者（单病变，原发性，TA，G1）
- 肌肉侵入性UC
- 膀胱非尿路上皮癌
- 顺式
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 首席研究员： | Amr A Elsawy | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | XPERT监视器的准确性可检测阳性重复TurbT [时间范围：2年] XPERT BC监视器作为诊断工具的性能，通过比较预先重复的Turbt XPERT XPERT BC尿液测试（研究测试）与第二张良性或恶性肿瘤（标准测试）的结果进行比较，以作为诊断工具作为诊断工具。 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于mRNA的尿液测试（XPERT膀胱癌监测仪）在预测非肌肉侵入性膀胱肿瘤后进行第二次检查活检的作用。 | ||||
| 简要摘要 | XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。 XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。 调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。 | ||||
| 详细说明 | 膀胱癌（BC）是全球常见的癌症，也是最昂贵的癌症之一。该疾病占所有男性恶性肿瘤的6-8％，女性占2-3％。非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的70％至80％。其中70％以T1为例，为TA为20％，为10％作为原位癌（CIS）。 许多NMIBC可容纳膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术。然而，尽管TURBT具有治疗影响，但膀胱癌（BCA）复发率可能高达75％。 在许多研究中已经证明了最初的NMIBC病变后最初肿瘤后残留肿瘤的显着风险。在TURS后，已有近33％至53％的患者观察到切除T1G3肿瘤后的持续性疾病。此外，肿瘤通常通过初始切除而被低估，因此T1肿瘤的可能性已被低估并通过第二切除率从4％到25％检测到肌肉侵入性疾病。 TA，T1高级肿瘤和T2肿瘤的处理完全不同，因此正确分期很重要。已经证明，T1G3肿瘤患者的第二个TurbT可以增加无复发的生存率。 在以下情况下，建议使用第二个涡轮增压。 1-不完整的初始涡轮增压。 2-如果初始切除后样品中没有肌肉。 3-在所有T1肿瘤中。 4-在所有G3肿瘤中。 这些发现导致了许多研究，这些研究报告了新方法的发展，以避免在初始切除时作为窄带成像与白光成像的残留肿瘤。但是，这种演变不能忽略第二切除的需求。 尽管在完成NMIBC的诊断和适当的风险分类中具有重要的作用，但Turbt仍然被认为是辅助侵入性手术，具有麻醉性和手术并发症的外科手术风险，因为它是出血和穿孔。此外，住院和手术室的成本问题是一个主要考虑因素。最近的研究正在寻找一种侵入性较小的工具，该工具可以替代或至少完善第二次外观Turbt的作用。 XPERT BC监视器是用于BC监视的基于mRNA的尿液标记测试，可通过实时RT-PCR测量VAIREDERDER尿液样品中五个目标mRNA（ABL1，ANXA10，UPK1B，CRH和IGF2）的水平。 XPERT BC监视器自动化并整合了样品处理，核酸扩增和目标序列的检测。 XPERT BC监视器关于其灵敏度和负预测值的性能分别高得出84％和93％。此外，这种高灵敏度在低度（77％）和TA肿瘤（82％）中保持。 XPERT BC Monitor现在将在NMIBC患者监视NMIBC患者方面广泛流行，因为其简单性，可靠性和可重复性。 调查人员假设这一点； XPERT BC监视器可能是评估患者的有用工具，这些患者可能是重复TurbT的候选者。它可以通过排除阴性测试的病例来完善重复活检的指示。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：主涡轮 如（图1）所示，所有患者将通过病史和身体检查，实验室检查，腹部骨盆超声（US）进行彻底评估。然后，所有患者将通过膀胱镜检查和初始完整的Turbt进行管理。该研究将排除患有良性病理学，非尿皮癌或肌肉侵入性疾病的患者。 4-6周后，将任命合格的患者进行重复切除涡轮增压。 | ||||
| 研究臂ICMJE | NMIBC患者 将评估泌尿外科诊断肿瘤的患者（埃及曼苏拉大学泌尿外科和肾脏科中心）的研究和纳入标准的资格。符合这些标准的患者将被要求参加这项前瞻性研究，并提供知情同意书。学习参与者将被录取，并将执行适当的计划程序。 干预：程序：主要涡轮 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 254 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04603612 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 181020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
