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出境医 / 临床实验 / 患者阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的长期生存

患者阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的长期生存

研究描述
简要摘要:

背景:

HCM是一种遗传性心脏病。它可能导致疲劳,胸痛甚至死亡。 50多年来,一项称为隔膜切除术的手术已被用来帮助患有这种疾病的人。安德鲁·G·莫罗(Andrew G.

客观的:

要在NIH手术肌切除术后至少35年确定长期生存,并检查被确认已故或活着的人的数据。

合格:

从1960年到1983年,莫罗博士进行了手术肌切除术的人。

设计:

本研究使用了过去获得的图像和数据。许多参与者已故。 NIH不再遵循其他大多数。

Morrow博士治疗的人的病历是微局限的。这些记录可以在NIH访问。记录将被搜索以找到本研究的参与者。

参与者将使用临床数据,例如实验室测试和成像。作为原始研究的一部分收集的其他数据也将使用。

研究人员将使用参与者的姓名,出生日期和社会保险号来学习他们是否还活着或已故。如果他们已故,研究人员将试图找到死亡时代。在线数据库和搜索引擎也将使用。将在同一时期将生存数据与美国普通人群的数据进行比较。

数据将存储在受密码保护的数据库中。

该研究将持续约1年。


病情或疾病
心肌病阻塞性肥厚性心肌病

详细说明:
肥厚性心肌病(HCM)是一种相对常见的常染色体显性遗传性心脏病,可能会产生限制生活方式的症状甚至死亡。药物有时可能有益,但是对隔膜切除术进行手术干预是另一种干预措施。 NIH进行此手术的经验为评估该操作的长期成功提供了独特的机会。安德鲁·莫罗(Andrew G.
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 325名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究患者的长期性肥大性心肌病(HCM)的长期存活率
实际学习开始日期 2020年10月20日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
肥厚性心肌病(HCM)
切除术后生存
结果措施
主要结果指标
  1. NIH手术肌切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
    在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。


次要结果度量
  1. 死亡原因[时间范围:研究结束]
    确定死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
安德鲁·莫罗(Andrew Morrow)博士在1960年至1983年之间在NIH进行了手术肌切除术的所有患者。
标准
  • 合格:

NIH的Andrew G. Morrow博士于1960 - 1983年进行手术肌切除术的患者。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:道格拉斯·R Rosing,医学博士国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
追踪信息
首先提交日期2020年10月24日
第一个发布日期2020年10月27日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年10月20日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月29日)
NIH手术肌切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月24日)
NIH手术切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月24日)
死亡原因[时间范围:研究结束]
确定死亡原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的长期生存
官方头衔回顾性研究患者的长期性肥大性心肌病(HCM)的长期存活率
简要摘要

背景:

HCM是一种遗传性心脏病。它可能导致疲劳,胸痛甚至死亡。 50多年来,一项称为隔膜切除术的手术已被用来帮助患有这种疾病的人。安德鲁·G·莫罗(Andrew G.

客观的:

要在NIH手术肌切除术后至少35年确定长期生存,并检查被确认已故或活着的人的数据。

合格:

从1960年到1983年,莫罗博士进行了手术肌切除术的人。

设计:

本研究使用了过去获得的图像和数据。许多参与者已故。 NIH不再遵循其他大多数。

Morrow博士治疗的人的病历是微局限的。这些记录可以在NIH访问。记录将被搜索以找到本研究的参与者。

参与者将使用临床数据,例如实验室测试和成像。作为原始研究的一部分收集的其他数据也将使用。

研究人员将使用参与者的姓名,出生日期和社会保险号来学习他们是否还活着或已故。如果他们已故,研究人员将试图找到死亡时代。在线数据库和搜索引擎也将使用。将在同一时期将生存数据与美国普通人群的数据进行比较。

数据将存储在受密码保护的数据库中。

该研究将持续约1年。

详细说明肥厚性心肌病(HCM)是一种相对常见的常染色体显性遗传性心脏病,可能会产生限制生活方式的症状甚至死亡。药物有时可能有益,但是对隔膜切除术进行手术干预是另一种干预措施。 NIH进行此手术的经验为评估该操作的长期成功提供了独特的机会。安德鲁·莫罗(Andrew G.
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群安德鲁·莫罗(Andrew Morrow)博士在1960年至1983年之间在NIH进行了手术肌切除术的所有患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列肥厚性心肌病(HCM)
切除术后生存
出版物 *
  • Dorobantu L,Ticulescu R,Greavu M,Dermengiu A,Alexandrescu M,TrofinM。肥厚性阻塞性心肌病患者的当前管理和手术进展。 kardiol pol。 2019年9月23日; 77(9):829-836。 doi:10.33963/kp.14965。 EPUB 2019年9月9日。
  • Maron BJ,Ommen SR,Semsarian C,Spirito P,Olivotto I,Maron MS。肥厚性心肌病:现在和未来,转化为当代心血管医学。 J Am Coll Cardiol。 2014年7月8日; 64(1):83-99。 doi:10.1016/j.jacc.2014.05.003。审查。 Erratum in:J Am Coll Cardiol。 2014年9月16日; 64(11):1188。
  • Rastegar H,Boll G,Rowin EJ,Dolan N,Carroll C,Udelson JE,Wang W,Carpino P,Maron BJ,Maron BJ,Maron MS,Chen FY。手术中隔膜切除术的结果是阻塞性肥厚性心肌病:簇簇的经验。 Ann Cardiothorac Surg。 2017年7月; 6(4):353-363。 doi:10.21037/acs.2017.07.07。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年10月24日)
325
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 合格:

NIH的Andrew G. Morrow博士于1960 - 1983年进行手术肌切除术的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603521
其他研究ID编号10000093
000093-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI))
研究赞助商国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:道格拉斯·R Rosing,医学博士国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年2月2日
研究描述
简要摘要:

背景:

HCM是一种遗传性心脏病。它可能导致疲劳,胸痛甚至死亡。 50多年来,一项称为隔膜切除术的手术已被用来帮助患有这种疾病的人。安德鲁·G·莫罗(Andrew G.

客观的:

要在NIH手术肌切除术后至少35年确定长期生存,并检查被确认已故或活着的人的数据。

合格:

从1960年到1983年,莫罗博士进行了手术肌切除术的人。

设计:

本研究使用了过去获得的图像和数据。许多参与者已故。 NIH不再遵循其他大多数。

Morrow博士治疗的人的病历是微局限的。这些记录可以在NIH访问。记录将被搜索以找到本研究的参与者。

参与者将使用临床数据,例如实验室测试和成像。作为原始研究的一部分收集的其他数据也将使用。

研究人员将使用参与者的姓名,出生日期和社会保险号来学习他们是否还活着或已故。如果他们已故,研究人员将试图找到死亡时代。在线数据库和搜索引擎也将使用。将在同一时期将生存数据与美国普通人群的数据进行比较。

数据将存储在受密码保护的数据库中。

该研究将持续约1年。


病情或疾病
心肌病阻塞性肥厚性心肌病

详细说明:
肥厚性心肌病(HCM)是一种相对常见的常染色体显性遗传性心脏病,可能会产生限制生活方式的症状甚至死亡。药物有时可能有益,但是对隔膜切除术进行手术干预是另一种干预措施。 NIH进行此手术的经验为评估该操作的长期成功提供了独特的机会。安德鲁·莫罗(Andrew G.
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 325名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究患者的长期性肥大性心肌病(HCM)的长期存活率
实际学习开始日期 2020年10月20日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
肥厚性心肌病(HCM)
切除术后生存
结果措施
主要结果指标
  1. NIH手术肌切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
    在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。


次要结果度量
  1. 死亡原因[时间范围:研究结束]
    确定死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
安德鲁·莫罗(Andrew Morrow)博士在1960年至1983年之间在NIH进行了手术肌切除术的所有患者。
标准
  • 合格:

NIH的Andrew G. Morrow博士于1960 - 1983年进行手术肌切除术的患者。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:道格拉斯·R Rosing,医学博士国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
追踪信息
首先提交日期2020年10月24日
第一个发布日期2020年10月27日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年10月20日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月29日)
NIH手术肌切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月24日)
NIH手术切除术后的长期生存[时间范围:招募的NIH受试者1960-1983]
在NIH手术切除术后至少35年,确定长期生存。检查那些可以确认死亡日期或表明他们还活着的受试者中的生存数据。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月24日)
死亡原因[时间范围:研究结束]
确定死亡原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的长期生存
官方头衔回顾性研究患者的长期性肥大性心肌病(HCM)的长期存活率
简要摘要

背景:

HCM是一种遗传性心脏病。它可能导致疲劳,胸痛甚至死亡。 50多年来,一项称为隔膜切除术的手术已被用来帮助患有这种疾病的人。安德鲁·G·莫罗(Andrew G.

客观的:

要在NIH手术肌切除术后至少35年确定长期生存,并检查被确认已故或活着的人的数据。

合格:

从1960年到1983年,莫罗博士进行了手术肌切除术的人。

设计:

本研究使用了过去获得的图像和数据。许多参与者已故。 NIH不再遵循其他大多数。

Morrow博士治疗的人的病历是微局限的。这些记录可以在NIH访问。记录将被搜索以找到本研究的参与者。

参与者将使用临床数据,例如实验室测试和成像。作为原始研究的一部分收集的其他数据也将使用。

研究人员将使用参与者的姓名,出生日期和社会保险号来学习他们是否还活着或已故。如果他们已故,研究人员将试图找到死亡时代。在线数据库和搜索引擎也将使用。将在同一时期将生存数据与美国普通人群的数据进行比较。

数据将存储在受密码保护的数据库中。

该研究将持续约1年。

详细说明肥厚性心肌病(HCM)是一种相对常见的常染色体显性遗传性心脏病,可能会产生限制生活方式的症状甚至死亡。药物有时可能有益,但是对隔膜切除术进行手术干预是另一种干预措施。 NIH进行此手术的经验为评估该操作的长期成功提供了独特的机会。安德鲁·莫罗(Andrew G.
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群安德鲁·莫罗(Andrew Morrow)博士在1960年至1983年之间在NIH进行了手术肌切除术的所有患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列肥厚性心肌病(HCM)
切除术后生存
出版物 *
  • Dorobantu L,Ticulescu R,Greavu M,Dermengiu A,Alexandrescu M,TrofinM。肥厚性阻塞性心肌病患者的当前管理和手术进展。 kardiol pol。 2019年9月23日; 77(9):829-836。 doi:10.33963/kp.14965。 EPUB 2019年9月9日。
  • Maron BJ,Ommen SR,Semsarian C,Spirito P,Olivotto I,Maron MS。肥厚性心肌病:现在和未来,转化为当代心血管医学。 J Am Coll Cardiol。 2014年7月8日; 64(1):83-99。 doi:10.1016/j.jacc.2014.05.003。审查。 Erratum in:J Am Coll Cardiol。 2014年9月16日; 64(11):1188。
  • Rastegar H,Boll G,Rowin EJ,Dolan N,Carroll C,Udelson JE,Wang W,Carpino P,Maron BJ,Maron BJ,Maron MS,Chen FY。手术中隔膜切除术的结果是阻塞性肥厚性心肌病:簇簇的经验。 Ann Cardiothorac Surg。 2017年7月; 6(4):353-363。 doi:10.21037/acs.2017.07.07。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年10月24日)
325
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 合格:

NIH的Andrew G. Morrow博士于1960 - 1983年进行手术肌切除术的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603521
其他研究ID编号10000093
000093-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI))
研究赞助商国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:道格拉斯·R Rosing,医学博士国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年2月2日