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出境医 / 临床实验 / 唐氏综合症患有麻醉症状的儿童低血压
唐氏综合症患有麻醉症状的儿童低血压
研究描述
简要摘要：
儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。唐氏综合症的儿童使用Sevoflurane经历了心动过缓，并诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诱导性低血压 | 其他：非侵入性血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在诱导七氟醚麻醉期间，唐氏综合症儿童低血压的发病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三体性21患者 <18岁的儿童需要全身麻醉，吸入诱导疾病综合征ASA物理分类1-3 | 其他：非侵入性血压 在全身麻醉期间的血压测量 其他名称：血压 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟]诱导过程中非浸润性血压（收缩期，舒张压和平均压力）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这是对唐氏综合症儿童的一项观察性研究，经历了七氟烷的全身麻醉。血压，心率和脉搏血氧饱和度的生命体征将记录在麻醉记录上，作为标准练习
标准
联系人和位置
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德州儿童医院 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
| 首席研究员： | 亚当·阿德勒（Adam Adler），医学博士 | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟] 诱导过程中非浸润性血压（收缩期，舒张压和平均压力） | ||||
| 原始主要结果指标 | 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟] 诱导期间的非侵入性血压 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 唐氏综合症患有麻醉症状的儿童低血压 | ||||
| 官方头衔 | 在诱导七氟醚麻醉期间，唐氏综合症儿童低血压的发病率 | ||||
| 简要摘要 | 儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。唐氏综合症的儿童使用Sevoflurane经历了心动过缓，并诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。 | ||||
| 详细说明 | 儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。这对于发育延迟的儿童尤其重要，以免在醒着时放置静脉注射。然而，唐氏综合症的儿童使用七氟烷经历了心动过缓，通过诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是对唐氏综合症儿童的一项观察性研究，经历了七氟烷的全身麻醉。血压，心率和脉搏血氧饱和度的生命体征将记录在麻醉记录上，作为标准练习 | ||||
| 健康）状况 | 诱导性低血压 | ||||
| 干涉 | 其他：非侵入性血压 在全身麻醉期间的血压测量 其他名称：血压 | ||||
| 研究组/队列 | 三体性21患者 <18岁的儿童需要全身麻醉，吸入诱导疾病综合征ASA物理分类1-3 干预：其他：非侵入性血压 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： <18岁的儿童需要全身麻醉，吸入诱导疾病综合征ASA物理分类1-3 排除标准： > 18岁的患者患有唐氏综合症的患者cyanotic心脏病' target='_blank'>先天性心脏病使用抗高血压药物肺高血压患者接受静脉内诱导麻醉ASA ASA物理分类以外的1-3紧急过程以外的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04603469 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-48044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亚当·阿德勒（Adam Adler）医学博士，MS，FAAP，贝勒医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 贝勒医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。唐氏综合症的儿童使用Sevoflurane经历了心动过缓，并诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诱导性低血压 | 其他：非侵入性血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在诱导七氟醚麻醉期间，唐氏综合症儿童低血压的发病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟]诱导过程中非浸润性血压（收缩期，舒张压和平均压力）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德州儿童医院 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
| 首席研究员： | 亚当·阿德勒（Adam Adler），医学博士 | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟] 诱导过程中非浸润性血压（收缩期，舒张压和平均压力） | ||||
| 原始主要结果指标 | 评估诱导过程中非侵入性血压[时间范围：5分钟] 诱导期间的非侵入性血压 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 唐氏综合症患有麻醉症状的儿童低血压 | ||||
| 官方头衔 | 在诱导七氟醚麻醉期间，唐氏综合症儿童低血压的发病率 | ||||
| 简要摘要 | 儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。唐氏综合症的儿童使用Sevoflurane经历了心动过缓，并诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。 | ||||
| 详细说明 | 儿童通常通过吸入Sevoflurane诱导麻醉。这对于发育延迟的儿童尤其重要，以免在醒着时放置静脉注射。然而，唐氏综合症的儿童使用七氟烷经历了心动过缓，通过诱导麻醉。尚不清楚这种心动过缓是分离的还是导致低血压的结果，因此需要治疗。没有低血压的孤立性心动过缓不需要治疗，因此应避免，因为许多患者具有潜在的心脏异常。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是对唐氏综合症儿童的一项观察性研究，经历了七氟烷的全身麻醉。血压，心率和脉搏血氧饱和度的生命体征将记录在麻醉记录上，作为标准练习 | ||||
| 健康）状况 | 诱导性低血压 | ||||
| 干涉 | 其他：非侵入性血压 在全身麻醉期间的血压测量 其他名称：血压 | ||||
| 研究组/队列 | 三体性21患者 <18岁的儿童需要全身麻醉，吸入诱导疾病综合征ASA物理分类1-3 干预：其他：非侵入性血压 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： <18岁的儿童需要全身麻醉，吸入诱导疾病综合征ASA物理分类1-3 排除标准： > 18岁的患者患有唐氏综合症的患者cyanotic先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病使用抗高血压药物肺高血压患者接受静脉内诱导麻醉ASA ASA物理分类以外的1-3紧急过程以外的患者 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04603469 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-48044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 亚当·阿德勒（Adam Adler）医学博士，MS，FAAP，贝勒医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 贝勒医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
