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出境医 / 临床实验 / HFPEF的筛查,诊断和风险分层中的多模式成像

HFPEF的筛查,诊断和风险分层中的多模式成像

研究描述
简要摘要:
心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)成像研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大数据和人工智能。这项研究将提供对来自不同原因的HFPEF的深入见解。

病情或疾病
心力衰竭,舒张

详细说明:

根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临显着增加。此外,HFPEF患者占HF的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床性能。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。关于该疾病的病理生理学仍然存在很多困惑,并且没有得到有效治疗,因此HFPEF的诊断和治疗面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。

心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力的准确性。但是,大型研究基于少量样本,并且缺乏大规模研究的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。

总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的大规模研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供了一组参数。因此,有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断并实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 430名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在筛查,诊断和风险分层(通​​过保留的射血分数(HFPEF))中进行筛查,诊断和风险分层。
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或全因死亡人数

  2. 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或心血管死亡人数

  3. 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
    心力衰竭而导致的住院率或数量


次要结果度量
  1. 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
    植入式心脏逆变器植入的速率或数量

  2. 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
    心脏移植率或心脏数量

  3. 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
    起搏器植入率或数量

  4. 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
    房颤的速率或数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究是对HFPEF患者的一项前瞻性研究,该研究根据2016年和2019年欧洲心脏病学学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。
标准

纳入标准:

  • 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
  • N末端pro-B型亚替肽(NT-Probnp)> 220pg/mL或B型纳特里尿素肽(BNP)> 80 pg/ml;
  • 心力衰竭的症状和综合征;
  • 至少一个心脏结构的标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常(基于组织多普勒,彩色多普勒)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Minjie Lu,博士86 10 88396941 coolkan@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
富威医院招募
北京,北京,中国,100037
联系人:Minjie Lu,博士学位+86 10 88398175 coolkan@163.com
赞助商和合作者
中国医学科学院,富威医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Minjie Lu,博士富温医院,国家心血管疾病中心。
追踪信息
首先提交日期2020年10月14日
第一个发布日期2020年10月26日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月6日)
  • 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或全因死亡人数
  • 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或心血管死亡人数
  • 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
    心力衰竭而导致的住院率或数量
原始主要结果指标
(提交:2020年10月20日)
  • 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
  • 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
  • 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月6日)
  • 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
    植入式心脏逆变器植入的速率或数量
  • 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
    心脏移植率或心脏数量
  • 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
    起搏器植入率或数量
  • 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
    房颤的速率或数量
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月20日)
  • 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
  • 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
  • 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
  • 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HFPEF的筛查,诊断和风险分层中的多模式成像
官方头衔多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在筛查,诊断和风险分层(通​​过保留的射血分数(HFPEF))中进行筛查,诊断和风险分层。
简要摘要心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)成像研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大数据和人工智能。这项研究将提供对来自不同原因的HFPEF的深入见解。
详细说明

根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临显着增加。此外,HFPEF患者占HF的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床性能。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。关于该疾病的病理生理学仍然存在很多困惑,并且没有得到有效治疗,因此HFPEF的诊断和治疗面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。

心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力的准确性。但是,大型研究基于少量样本,并且缺乏大规模研究的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。

总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的大规模研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供了一组参数。因此,有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断并实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究是对HFPEF患者的一项前瞻性研究,该研究根据2016年和2019年欧洲心脏病学学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。
健康)状况心力衰竭,舒张
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 坎贝尔RT,麦克默里JJ。保留的射血分数的合并症和心力衰竭的差异诊断。心脏失败临床。 2014年7月; 10(3):481-501。 doi:10.1016/j.hfc.2014.04.009。审查。
  • Shah SJ,Kitzman DW,Borlaug BA,Van Heerebeek L,Zile MR,Kass DA,Paulus WJ。通过保留的射血分数对心力衰竭的表型特异性处理:多器官路线图。循环。 2016年7月5日; 134(1):73-90。 doi:10.1161/CirculationAha.116.021884。审查。
  • Altara R,Giordano M,NordénES,Cataliotti A,Kurdi M,Bajestani SN,Booz GW。靶向肥胖和糖尿病,以保留的射血分数治疗心力衰竭。前内分泌(Lausanne)。 2017年7月17日; 8:160。 doi:10.3389/fendo.2017.00160。 2017年环保。
  • de Keulenaer GW,Brutsaert DL。收缩和舒张期心力衰竭:同一疾病的不同表型? EUR J心脏失败。 2007年2月; 9(2):136-43。 Epub 2006年8月1日。
  • Guazzi M.心力衰竭中的肺动脉高压保留了射血分数:患病率,病理生理学和临床观点。 Circ Heart失败。 2014年3月1日; 7(2):367-77。 doi:10.1161/circheartfailure.113.000823。审查。
  • Simmonds SJ,Cuijpers I,Heymans S,Jones EAV。 HFPEF和HFREF之间的细胞和分子差异:在改善病理理解方面迈出了一步。细胞。 2020年1月18日; 9(1)。 PII:E242。 doi:10.3390/cells9010242。审查。
  • Loai S,Cheng HM。心力衰竭和保留的射血分数:诊断成像中的缺失零件。 Heart Fail Rev. 2020年3月; 25(2):305-319。 doi:10.1007/s10741-019-09836-8。审查。
  • Marwick TH,Shah SJ,Thomas JD。心脏衰竭患者评估中的心肌菌株:审查。贾马心脏。 2019年3月1日; 4(3):287-294。 doi:10.1001/jamacardio.2019.0052。审查。
  • Su My,Lin Ly,Tseng YH,Chang CC,Wu CK,Lin JL,Tseng Wy。 CMR验证的弥漫性心肌纤维化与HFPEF中的舒张功能障碍有关。 JACC心脏成像。 2014年10月; 7(10):991-7。 doi:10.1016/j.jcmg.2014.04.022。 EPUB 2014年9月17日。
  • Harinstein ME,Soman P.放射性核素成像在心肌病心力衰竭中的应用。 Curr CardiolRep。20163月; 18(3):23。 doi:10.1007/s11886-016-0699-8。审查。
  • 超声心动图对心脏室量化的建议:美国超声心动图学会和欧洲协会的心血管成像的最新信息。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2016年4月; 17(4):412。 doi:10.1093/ehjci/jew041。 EPUB 2016 3月15日。
  • Schnelle M,Catibog N,Zhang M,Nabeebaccus AA,Anderson G,Richards DA,Sawyer G,Zhang X,Toischer K,Hasenfuss G,Monaghan MJ,Shah AM。心脏病小鼠模型中舒张功能的超声心动图评估。 J mol细胞心脏。 2018年1月; 114:20-28。 doi:10.1016/j.yjmcc.2017.10.006。 Epub 2017年10月19日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月20日)
430
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
  • N末端pro-B型亚替肽(NT-Probnp)> 220pg/mL或B型纳特里尿素肽(BNP)> 80 pg/ml;
  • 心力衰竭的症状和综合征;
  • 至少一个心脏结构的标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常(基于组织多普勒,彩色多普勒)。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Minjie Lu,博士86 10 88396941 coolkan@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603404
其他研究ID编号Mission-HFPEF
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Minjie Lu,中国医学科学院,福瓦医院
研究赞助商中国医学科学院,富威医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Minjie Lu,博士富温医院,国家心血管疾病中心。
PRS帐户中国医学科学院,富威医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)成像研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大数据和人工智能。这项研究将提供对来自不同原因的HFPEF的深入见解。

病情或疾病
心力衰竭,舒张

详细说明:

根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临显着增加。此外,HFPEF患者占HF的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床性能。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症' target='_blank'>肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。关于该疾病的病理生理学仍然存在很多困惑,并且没有得到有效治疗,因此HFPEF的诊断和治疗面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。

心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力的准确性。但是,大型研究基于少量样本,并且缺乏大规模研究的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。

总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的大规模研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供了一组参数。因此,有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断并实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 430名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在筛查,诊断和风险分层(通​​过保留的射血分数(HFPEF))中进行筛查,诊断和风险分层。
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或全因死亡人数

  2. 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或心血管死亡人数

  3. 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
    心力衰竭而导致的住院率或数量


次要结果度量
  1. 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
    植入式心脏逆变器植入的速率或数量

  2. 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
    心脏移植率或心脏数量

  3. 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
    起搏器植入率或数量

  4. 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
    房颤的速率或数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究是对HFPEF患者的一项前瞻性研究,该研究根据2016年和2019年欧洲心脏病学学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。
标准

纳入标准:

  • 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
  • N末端pro-B型亚替肽(NT-Probnp)> 220pg/mL或B型纳特里尿素肽(BNP)> 80 pg/ml;
  • 心力衰竭的症状和综合征;
  • 至少一个心脏结构的标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常(基于组织多普勒,彩色多普勒)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Minjie Lu,博士86 10 88396941 coolkan@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
富威医院招募
北京,北京,中国,100037
联系人:Minjie Lu,博士学位+86 10 88398175 coolkan@163.com
赞助商和合作者
中国医学科学院,富威医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Minjie Lu,博士富温医院,国家心血管疾病中心。
追踪信息
首先提交日期2020年10月14日
第一个发布日期2020年10月26日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月6日)
  • 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或全因死亡人数
  • 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
    率或心血管死亡人数
  • 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
    心力衰竭而导致的住院率或数量
原始主要结果指标
(提交:2020年10月20日)
  • 全因死亡[时间范围:1 - 3年]
  • 心血管死亡[时间范围:1 - 3年]
  • 由于心力衰竭而导致的住院[时间范围:1 - 3年]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月6日)
  • 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
    植入式心脏逆变器植入的速率或数量
  • 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
    心脏移植率或心脏数量
  • 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
    起搏器植入率或数量
  • 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
    房颤的速率或数量
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月20日)
  • 可植入的心脏逆变器植入器植入[时间范围:1 - 3年]
  • 心脏移植心脏移植[时间范围:1 - 3年]
  • 起搏器植入[时间范围:1 - 3年]
  • 心房颤动[时间范围:1 - 3年]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HFPEF的筛查,诊断和风险分层中的多模式成像
官方头衔多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在筛查,诊断和风险分层(通​​过保留的射血分数(HFPEF))中进行筛查,诊断和风险分层。
简要摘要心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)成像研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大数据和人工智能。这项研究将提供对来自不同原因的HFPEF的深入见解。
详细说明

根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临显着增加。此外,HFPEF患者占HF的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床性能。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症' target='_blank'>肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。关于该疾病的病理生理学仍然存在很多困惑,并且没有得到有效治疗,因此HFPEF的诊断和治疗面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。

心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力的准确性。但是,大型研究基于少量样本,并且缺乏大规模研究的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。

总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的大规模研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供了一组参数。因此,有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断并实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究是对HFPEF患者的一项前瞻性研究,该研究根据2016年和2019年欧洲心脏病学学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。
健康)状况心力衰竭,舒张
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月20日)
430
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
  • N末端pro-B型亚替肽(NT-Probnp)> 220pg/mL或B型纳特里尿素肽(BNP)> 80 pg/ml;
  • 心力衰竭的症状和综合征;
  • 至少一个心脏结构的标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常(基于组织多普勒,彩色多普勒)。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Minjie Lu,博士86 10 88396941 coolkan@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04603404
其他研究ID编号Mission-HFPEF
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Minjie Lu,中国医学科学院,福瓦医院
研究赞助商中国医学科学院,富威医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Minjie Lu,博士富温医院,国家心血管疾病中心。
PRS帐户中国医学科学院,富威医院
验证日期2021年2月