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出境医 / 临床实验 / Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004
Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定人CSF中LRRK2活性的可靠标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 程序：腰椎穿刺 |
详细说明：
该项目的具体目标是：
主要目标：
为了评估每个测定性能的检测能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。将评估测定性能，并将考虑表现出高灵敏度和一致性的人进行进一步发展。
次要目标：
评估测定法或测定法组合区分致病性LRRK2变体表现和非操纵载体的能力，特发性PD和健康的非载体。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非操纵LRRK2突变载体 患者必须在知情同意日期确认30岁或以上的LRRK2 G2019S突变。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| LRRK2帕金森病（PD）参与者： 患者必须确认LRRK2 G2019S突变患者必须符合帕金森病疾病持续时间的MDS标准：PD诊断时任何30岁以上的年龄30岁以上。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| 特发性PD（IPD）颗粒体： 患者必须符合帕金森氏病的MDS标准。疾病持续时间：PD诊断时的任何30岁或以上的年龄。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| 控制（c）参与者： 年龄在知情同意日期的30岁以上。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 测定评估[时间范围：1年]评估每种测定性能，以检测LRRK2的能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。
生物测量保留率：DNA样品
全血的脑脊髓液免疫细胞收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将大约有140名参与者参加这项研究，目的是招募30个非操纵LRRK2携带者，30个LRRK2 Parkinson病（PD），40个特发性PD和40个健康控制。
标准
非操纵LRRK2突变载体
包容：
- 提供知情同意的能力
- 确认的LRRK2 G2019S突变
- 年龄在知情同意日期的30岁以上。
排除：
- 无法提供知情同意
- 已知的GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 存在休息震颤，头肌动力或僵化的存在。
- 现场研究人员认为，任何其他神经系统迹象都引起了人们对非典型帕金森氏综合症的怀疑（例如，核上凝切麻痹）
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
LRRK2帕金森病（PD）参与者：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 确认的LRRK2 G2019S突变
- 符合帕金森氏病的MDS标准
- 疾病持续时间：任何
- PD诊断时年龄30岁以上。
排除：
- 已知的GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
特发性PD（IPD）颗粒体：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 符合帕金森氏病的MDS标准。
- 疾病持续时间：任何
- PD诊断时年龄30岁以上。
排除：
- 已知的LRRK2 G2019和/或GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
控制（c）参与者：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 年龄在知情同意日期的30岁以上。
排除：
- 已知的GBA突变载体
- 在没有先验的LRRK2 G2019S突变的基因检测的情况下：帕金森氏病的家族史是排除标准。如果对LRRK2 G2019S突变进行了基因测试，并且为阴性，则可能会招募具有PD家族史的个体。
- 存在休息震颤，头肌动力或僵化的存在。
- 现场研究人员认为，任何其他神经系统迹象都引起了人们对非典型帕金森氏综合症的怀疑（例如，核上凝切麻痹）
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 自身免疫性疾病的诊断。
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
联系人和位置
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Karen Williams 312-503-5645 K-Williams8@northwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Tanya Simuni | |
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学的受托人 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Joshua Halpern 212-305-4233 jh4014@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Roy Alcalay | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康科学大学 | 尚未招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Alison Freed 503-494-6838 freeal@ohsu.edu | |
| 首席研究员：佩内洛普·霍加斯（Penelope Hogarth），医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学的受托人 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Thomas Tropea，Do，MPH 215-829-6500 Thomas.tropea@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：Thomas Tropea，DO，MPH，MSTR | |
赞助商和合作者
迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会
印第安纳大学
临床试验协调中心
多伦多大学健康网络
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测定评估[时间范围：1年] 评估每种测定性能，以检测LRRK2的能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 | ||||
| 官方头衔 | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定人CSF中LRRK2活性的可靠标记。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的具体目标是： 主要目标： 为了评估每个测定性能的检测能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。将评估测定性能，并将考虑表现出高灵敏度和一致性的人进行进一步发展。 次要目标： 评估测定法或测定法组合区分致病性LRRK2变体表现和非操纵载体的能力，特发性PD和健康的非载体。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血的脑脊髓液免疫细胞收集 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将大约有140名参与者参加这项研究，目的是招募30个非操纵LRRK2携带者，30个LRRK2 Parkinson病（PD），40个特发性PD和40个健康控制。 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 非操纵LRRK2突变载体 包容：
排除：
LRRK2帕金森病（PD）参与者： 包容：
排除：
特发性PD（IPD）颗粒体： 包容：
排除：
控制（c）参与者： 包容：
排除：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04603326 | ||||
| 其他研究ID编号 | ECV-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 康妮·马拉斯（Connie Marras），多伦多大学健康网络 | ||||
| 研究赞助商 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定人CSF中LRRK2活性的可靠标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 程序：腰椎穿刺 |
详细说明：
该项目的具体目标是：
主要目标：
为了评估每个测定性能的检测能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。将评估测定性能，并将考虑表现出高灵敏度和一致性的人进行进一步发展。
次要目标：
评估测定法或测定法组合区分致病性LRRK2变体表现和非操纵载体的能力，特发性PD和健康的非载体。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非操纵LRRK2突变载体 患者必须在知情同意日期确认30岁或以上的LRRK2 G2019S突变。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| LRRK2帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）参与者： | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| 特发性PD（IPD）颗粒体： 患者必须符合帕金森氏病的MDS标准。疾病持续时间：PD诊断时的任何30岁或以上的年龄。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
| 控制（c）参与者： 年龄在知情同意日期的30岁以上。 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 测定评估[时间范围：1年]评估每种测定性能，以检测LRRK2的能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。
生物测量保留率：DNA样品
全血的脑脊髓液免疫细胞收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将大约有140名参与者参加这项研究，目的是招募30个非操纵LRRK2携带者，30个LRRK2 Parkinson病（PD），40个特发性PD和40个健康控制。
标准
非操纵LRRK2突变载体
包容：
- 提供知情同意的能力
- 确认的LRRK2 G2019S突变
- 年龄在知情同意日期的30岁以上。
排除：
- 无法提供知情同意
- 已知的GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 存在休息震颤，头肌动力或僵化的存在。
- 现场研究人员认为，任何其他神经系统迹象都引起了人们对非典型帕金森氏综合症的怀疑（例如，核上凝切麻痹）
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
LRRK2帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）参与者：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 确认的LRRK2 G2019S突变
- 符合帕金森氏病的MDS标准
- 疾病持续时间：任何
- PD诊断时年龄30岁以上。
排除：
- 已知的GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
特发性PD（IPD）颗粒体：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 符合帕金森氏病的MDS标准。
- 疾病持续时间：任何
- PD诊断时年龄30岁以上。
排除：
- 已知的LRRK2 G2019和/或GBA突变载体
- 参加任何类型的盲目临床试验或对研究产品的未盲试验，该试验目前尚未批准用于人类。在结束与研究代理的临床试验和参加ECV -004研究的临床试验之间有6个月清洗期的参与者符合条件。
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 诊断自身免疫性疾病
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
控制（c）参与者：
包容：
- 提供知情同意的能力
- 年龄在知情同意日期的30岁以上。
排除：
- 已知的GBA突变载体
- 在没有先验的LRRK2 G2019S突变的基因检测的情况下：帕金森氏病的家族史是排除标准。如果对LRRK2 G2019S突变进行了基因测试，并且为阴性，则可能会招募具有PD家族史的个体。
- 存在休息震颤，头肌动力或僵化的存在。
- 现场研究人员认为，任何其他神经系统迹象都引起了人们对非典型帕金森氏综合症的怀疑（例如，核上凝切麻痹）
- 最近5年治疗癌症或接受免疫疗法或靶向治疗的癌症患者。尚未接受全身化疗，免疫疗法，靶向疗法或放射治疗的癌症患者有资格参加该研究。
- 自身免疫性疾病的诊断。
- 目前用抗凝剂治疗可能排除腰椎穿刺的安全完成，并且在现场调查员认为的情况下无法安全暂停。
- 在研究者认为的任何条件下，都无法阻止常规腰穿的安全性能，例如过度的腰椎脊柱疾病，出血性临床或临床意义的凝血病或血小板减少症。
- 诊断痴呆症
- 怀孕的女性，如果需要荧光检查以获得脊髓样品
联系人和位置
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Karen Williams 312-503-5645 K-Williams8@northwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Tanya Simuni | |
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学的受托人 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Joshua Halpern 212-305-4233 jh4014@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Roy Alcalay | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康科学大学 | 尚未招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Alison Freed 503-494-6838 freeal@ohsu.edu | |
| 首席研究员：佩内洛普·霍加斯（Penelope Hogarth），医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学的受托人 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Thomas Tropea，Do，MPH 215-829-6500 Thomas.tropea@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：Thomas Tropea，DO，MPH，MSTR | |
赞助商和合作者
迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会
印第安纳大学
临床试验协调中心
多伦多大学健康网络
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测定评估[时间范围：1年] 评估每种测定性能，以检测LRRK2的能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 | ||||
| 官方头衔 | Foxbionet：ECV（细胞外囊泡）004 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定人CSF中LRRK2活性的可靠标记。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的具体目标是： 主要目标： 为了评估每个测定性能的检测能力，其活性和/或使用多种不同方法（定量蛋白质印迹，免疫测定和LC-MS）影响的途径的检测和活性。将评估测定性能，并将考虑表现出高灵敏度和一致性的人进行进一步发展。 次要目标： 评估测定法或测定法组合区分致病性LRRK2变体表现和非操纵载体的能力，特发性PD和健康的非载体。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血的脑脊髓液免疫细胞收集 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将大约有140名参与者参加这项研究，目的是招募30个非操纵LRRK2携带者，30个LRRK2 Parkinson病（PD），40个特发性PD和40个健康控制。 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 程序：腰椎穿刺 腰椎穿刺以收集脑脊液 其他名称：全血收集 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 非操纵LRRK2突变载体 包容：
排除：
LRRK2帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）参与者： 包容：
排除：
特发性PD（IPD）颗粒体： 包容：
排除：
控制（c）参与者： 包容：
排除：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04603326 | ||||
| 其他研究ID编号 | ECV-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 康妮·马拉斯（Connie Marras），多伦多大学健康网络 | ||||
| 研究赞助商 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
