病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管腕管隧道综合征疼痛综合症疼痛综合症肌筋膜 | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 | 不适用 |
腕管综合征(CTS)是最常见的单脑神经炎,患者和公共卫生都有重大负担。对于轻度和中度病例,已建议保守方法,包括固定的皮质类固醇注射,口服药物和物理疗法作为适当的疗法,结果混合。在过去的几年中,全世界在CTS的管理中使用了针灸和相关疗法,总体上取得了积极的效果。但是,将需要更多的研究来评估针灸作为对CTS的独立治疗方式的作用。
这是一项临床研究,将在Aretaieion University Hospital的疼痛诊所以及西提卡大学的肌肉骨骼理疗实验室以及合作协议中进行。所有招募的参与者将在肢体上使用相同的针灸方案进行治疗,该方案将被诊断为腕管综合症。如果患者被诊断出患有双侧CT,则两只手腕将被治疗。在干预之前和之后,将测量临床,电生理和超声检查结果。
为了记录心身特征的可能影响,将在治疗前使用希腊语版本的医院焦虑与抑郁症(HAT)量表。结果,将使用简单的临床工具来量化参与者的焦虑和抑郁。
所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。
该研究的所有参与者将在治疗方案前3-7天和临床,电生理和超声检查结果测量后进行评估。在双侧症状的患者中,每个肢体将分别评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腕管综合征电针的功效:一项临床,电生理学和超声研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
上肢被诊断为腕管综合症 经验丰富的医生每周2天,每周2天,每周2天,经验丰富的医生1个月 | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。针灸无菌一次性针0,25x 0,25毫米将在所有患者的特定针灸点插入20分钟。电刺激将在特定的针灸点施加20分钟。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kassiani Theodoraki,博士,Desa | +306974634162 | ktheodoraki@hotmail.com |
希腊 | |
Aretaieion大学医院的疼痛诊所 | 招募 |
雅典,希腊,11528 | |
联系人:kassiani theodoraki ktheodoraki@hotmail.com | |
首席研究员:Aikaterini-Maria ntoutsouli | |
首席调查员:乔治·乔治斯(George Georgoudis) | |
首席研究员:Apostolos Papapostolou | |
西阿提卡大学肌肉骨骼理疗实验室 | 招募 |
雅典,希腊,12243 | |
联系人:George Georgoudis physiopain5@gmail.com | |
首席研究员:Aikaterini-Maria ntoutsouli | |
首席调查员:乔治·乔治斯(George Georgoudis) |
首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在症状严重程度量表(SSS)中,希腊 - 波士顿腕管问卷(BCTQ)的症状严重程度量表(SSS)的变化[时间范围:治疗方案后3-7天] 波士顿腕管问卷(BCTQ)是对腕管综合征(CTS)的自我报告症状严重程度和功能状态的简单,特定于疾病的测量。它有两个不同的量表,即症状严重程度量表(SSS),该量表有11个问题和包含8个问题的功能状态量表(FSS)。使用五点评分分数的每个量表都会产生最终分数,范围为1至5,较高的残障表明。我们将使用希腊版本的BCTQ,该版本已在干预之前和之后对可靠性,有效性和响应性进行了检查。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合症电针的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征电针的功效:一项临床,电生理学和超声研究 | ||||
简要摘要 | 这项临床研究的目的是评估电针函数在降低症状的严重程度,改善肢体功能,改善中位神经的美学和运动传导方面的有效性,并减少其在腕上腕上的横截面区域腕管综合征患者的隧道。所有被诊断为腕管综合征的上肢将通过8次疗程进行8次疗程。在干预之前和之后,将评估临床,电生理和超声检查结果指标,以评估结果。 | ||||
详细说明 | 腕管综合征(CTS)是最常见的单脑神经炎,患者和公共卫生都有重大负担。对于轻度和中度病例,已建议保守方法,包括固定的皮质类固醇注射,口服药物和物理疗法作为适当的疗法,结果混合。在过去的几年中,全世界在CTS的管理中使用了针灸和相关疗法,总体上取得了积极的效果。但是,将需要更多的研究来评估针灸作为对CTS的独立治疗方式的作用。 这是一项临床研究,将在Aretaieion University Hospital的疼痛诊所以及西提卡大学的肌肉骨骼理疗实验室以及合作协议中进行。所有招募的参与者将在肢体上使用相同的针灸方案进行治疗,该方案将被诊断为腕管综合症。如果患者被诊断出患有双侧CT,则两只手腕将被治疗。在干预之前和之后,将测量临床,电生理和超声检查结果。 为了记录心身特征的可能影响,将在治疗前使用希腊语版本的医院焦虑与抑郁症(HAT)量表。结果,将使用简单的临床工具来量化参与者的焦虑和抑郁。 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。 该研究的所有参与者将在治疗方案前3-7天和临床,电生理和超声检查结果测量后进行评估。在双侧症状的患者中,每个肢体将分别评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。针灸无菌一次性针0,25x 0,25毫米将在所有患者的特定针灸点插入20分钟。电刺激将在特定的针灸点施加20分钟。 | ||||
研究臂ICMJE | 上肢被诊断为腕管综合症 经验丰富的医生每周2天,每周2天,每周2天,经验丰富的医生1个月 干预:步骤:与腕管综合征到上肢的8次电针课 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04603274 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 233/30-06-2020 ElectroAcup | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管腕管隧道综合征疼痛综合症疼痛综合症肌筋膜 | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 | 不适用 |
腕管综合征(CTS)是最常见的单脑神经炎,患者和公共卫生都有重大负担。对于轻度和中度病例,已建议保守方法,包括固定的皮质类固醇注射,口服药物和物理疗法作为适当的疗法,结果混合。在过去的几年中,全世界在CTS的管理中使用了针灸和相关疗法,总体上取得了积极的效果。但是,将需要更多的研究来评估针灸作为对CTS的独立治疗方式的作用。
这是一项临床研究,将在Aretaieion University Hospital的疼痛诊所以及西提卡大学的肌肉骨骼理疗实验室以及合作协议中进行。所有招募的参与者将在肢体上使用相同的针灸方案进行治疗,该方案将被诊断为腕管综合症。如果患者被诊断出患有双侧CT,则两只手腕将被治疗。在干预之前和之后,将测量临床,电生理和超声检查结果。
为了记录心身特征的可能影响,将在治疗前使用希腊语版本的医院焦虑与抑郁症(HAT)量表。结果,将使用简单的临床工具来量化参与者的焦虑和抑郁。
所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。
该研究的所有参与者将在治疗方案前3-7天和临床,电生理和超声检查结果测量后进行评估。在双侧症状的患者中,每个肢体将分别评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腕管综合征电针的功效:一项临床,电生理学和超声研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
上肢被诊断为腕管综合症 经验丰富的医生每周2天,每周2天,每周2天,经验丰富的医生1个月 | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。针灸无菌一次性针0,25x 0,25毫米将在所有患者的特定针灸点插入20分钟。电刺激将在特定的针灸点施加20分钟。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
Aretaieion大学医院的疼痛诊所 | 招募 |
雅典,希腊,11528 | |
联系人:kassiani theodoraki ktheodoraki@hotmail.com | |
首席研究员:Aikaterini-Maria ntoutsouli | |
首席调查员:乔治·乔治斯(George Georgoudis) | |
首席研究员:Apostolos Papapostolou | |
西阿提卡大学肌肉骨骼理疗实验室 | 招募 |
雅典,希腊,12243 | |
联系人:George Georgoudis physiopain5@gmail.com | |
首席研究员:Aikaterini-Maria ntoutsouli | |
首席调查员:乔治·乔治斯(George Georgoudis) |
首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在症状严重程度量表(SSS)中,希腊 - 波士顿腕管问卷(BCTQ)的症状严重程度量表(SSS)的变化[时间范围:治疗方案后3-7天] 波士顿腕管问卷(BCTQ)是对腕管综合征(CTS)的自我报告症状严重程度和功能状态的简单,特定于疾病的测量。它有两个不同的量表,即症状严重程度量表(SSS),该量表有11个问题和包含8个问题的功能状态量表(FSS)。使用五点评分分数的每个量表都会产生最终分数,范围为1至5,较高的残障表明。我们将使用希腊版本的BCTQ,该版本已在干预之前和之后对可靠性,有效性和响应性进行了检查。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合症电针的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征电针的功效:一项临床,电生理学和超声研究 | ||||
简要摘要 | 这项临床研究的目的是评估电针函数在降低症状的严重程度,改善肢体功能,改善中位神经的美学和运动传导方面的有效性,并减少其在腕上腕上的横截面区域腕管综合征患者的隧道。所有被诊断为腕管综合征的上肢将通过8次疗程进行8次疗程。在干预之前和之后,将评估临床,电生理和超声检查结果指标,以评估结果。 | ||||
详细说明 | 腕管综合征(CTS)是最常见的单脑神经炎,患者和公共卫生都有重大负担。对于轻度和中度病例,已建议保守方法,包括固定的皮质类固醇注射,口服药物和物理疗法作为适当的疗法,结果混合。在过去的几年中,全世界在CTS的管理中使用了针灸和相关疗法,总体上取得了积极的效果。但是,将需要更多的研究来评估针灸作为对CTS的独立治疗方式的作用。 这是一项临床研究,将在Aretaieion University Hospital的疼痛诊所以及西提卡大学的肌肉骨骼理疗实验室以及合作协议中进行。所有招募的参与者将在肢体上使用相同的针灸方案进行治疗,该方案将被诊断为腕管综合症。如果患者被诊断出患有双侧CT,则两只手腕将被治疗。在干预之前和之后,将测量临床,电生理和超声检查结果。 为了记录心身特征的可能影响,将在治疗前使用希腊语版本的医院焦虑与抑郁症(HAT)量表。结果,将使用简单的临床工具来量化参与者的焦虑和抑郁。 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。 该研究的所有参与者将在治疗方案前3-7天和临床,电生理和超声检查结果测量后进行评估。在双侧症状的患者中,每个肢体将分别评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 步骤:与腕管综合症到上肢的8次电针课程 所有参与者将每周2天接受8次电子针灸课程,共1个月,经验丰富的医生。针灸无菌一次性针0,25x 0,25毫米将在所有患者的特定针灸点插入20分钟。电刺激将在特定的针灸点施加20分钟。 | ||||
研究臂ICMJE | 上肢被诊断为腕管综合症 经验丰富的医生每周2天,每周2天,每周2天,经验丰富的医生1个月 干预:步骤:与腕管综合征到上肢的8次电针课 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04603274 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 233/30-06-2020 ElectroAcup | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |