| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 假肿瘤小脑 | 程序:视觉超声检查程序:腰椎穿刺 | 不适用 |
背景:特发性颅内高血压(IIH);症状包括头痛,视力模糊和乳头状体,可能导致永久视觉丧失。 IIH的确定诊断通常需要通过腰椎穿刺(LP)测量颅内压(ICP),这是一种侵入性技术。在我们的研究中,检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,已经研究了视神经超声检查(USG)是有用的工具,而不是用于诊断IIH的LP。
方法:在2014年5月至2015年12月之间,共有25名申请了Ankara Nuunune培训和研究医院神经病学诊所的患者,并被诊断出患有IIH。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开放和关闭CSF(脑脊液)压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 47名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 该研究包括在神经病学诊所申请并被诊断为IIH的患者。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开口和闭合脑脊液压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 在特发性颅内高血压患者的腰椎穿刺前后通过视神经鞘直径的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2016年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 特发性颅内高血压(IIH)的患者 33例诊断为IIH的神经病学诊所的患者进行了腰椎穿刺。其中25人被诊断出患有IIH。视神经护鞘直径是通过LP前后的眼睛的视觉超声检查测量的。 | 程序:视觉超声检查 程序:腰椎穿刺 |
| 控制组 在对照组中,通过视觉超声检查从两只眼睛测量视神经鞘直径。 | 程序:视觉超声检查 |
| 符合研究资格的年龄: | 17年至65岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Ankara Numune培训和研究医院 | |
| 土耳其安卡拉,06230 | |
| 首席研究员: | OğuzhanKurşun | 安卡拉市医院比尔肯特 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月3日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内压变与视神经鞘直径之间的相关性[时间范围:腰椎穿刺后10-15分钟] 腰椎穿刺之前和之后,用视神经超声检查测量视神经鞘直径。研究了这些测量与脑脊液开口和关闭压力的相关性。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 特发性颅内高血压患者的视神经鞘直径 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在特发性颅内高血压患者的腰椎穿刺前后通过视神经鞘直径的比较 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 特发性颅内高血压一种增加的颅内压。诊断是由腰椎穿刺做出的,这是一种侵入性技术。在我们的研究中检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,研究了是否可以将视神经鞘直径用于IIH的诊断。在本研究中,发现通过Optic USG测量的ONSD测量显着反映了ICP的增加,并且通过LP的压力降低迅速反映了ONSD测量。并建议通过Optic USG(一种非侵入性方法)进行ONSD测量,可用于IIH患者的诊断和随访。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 背景:特发性颅内高血压(IIH);症状包括头痛,视力模糊和乳头状体,可能导致永久视觉丧失。 IIH的确定诊断通常需要通过腰椎穿刺(LP)测量颅内压(ICP),这是一种侵入性技术。在我们的研究中,检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,已经研究了视神经超声检查(USG)是有用的工具,而不是用于诊断IIH的LP。 方法:在2014年5月至2015年12月之间,共有25名申请了Ankara Nuunune培训和研究医院神经病学诊所的患者,并被诊断出患有IIH。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开放和关闭CSF(脑脊液)压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究包括在神经病学诊所申请并被诊断为IIH的患者。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开口和闭合脑脊液压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 假肿瘤小脑 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 47 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 17年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04603118 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Dia-sonsd | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 埃格大学ZehraBozdoğan西内尔 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃格大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 假肿瘤小脑 | 程序:视觉超声检查程序:腰椎穿刺 | 不适用 |
背景:特发性颅内高血压(IIH);症状包括头痛,视力模糊和乳头状体,可能导致永久视觉丧失。 IIH的确定诊断通常需要通过腰椎穿刺(LP)测量颅内压(ICP),这是一种侵入性技术。在我们的研究中,检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,已经研究了视神经超声检查(USG)是有用的工具,而不是用于诊断IIH的LP。
方法:在2014年5月至2015年12月之间,共有25名申请了Ankara Nuunune培训和研究医院神经病学诊所的患者,并被诊断出患有IIH。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开放和关闭CSF(脑脊液)压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 47名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 该研究包括在神经病学诊所申请并被诊断为IIH的患者。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开口和闭合脑脊液压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 在特发性颅内高血压患者的腰椎穿刺前后通过视神经鞘直径的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2016年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 特发性颅内高血压(IIH)的患者 33例诊断为IIH的神经病学诊所的患者进行了腰椎穿刺。其中25人被诊断出患有IIH。视神经护鞘直径是通过LP前后的眼睛的视觉超声检查测量的。 | 程序:视觉超声检查 程序:腰椎穿刺 |
| 控制组 在对照组中,通过视觉超声检查从两只眼睛测量视神经鞘直径。 | 程序:视觉超声检查 |
| 符合研究资格的年龄: | 17年至65岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Ankara Numune培训和研究医院 | |
| 土耳其安卡拉,06230 | |
| 首席研究员: | OğuzhanKurşun | 安卡拉市医院比尔肯特 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月3日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内压变与视神经鞘直径之间的相关性[时间范围:腰椎穿刺后10-15分钟] 腰椎穿刺之前和之后,用视神经超声检查测量视神经鞘直径。研究了这些测量与脑脊液开口和关闭压力的相关性。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 特发性颅内高血压患者的视神经鞘直径 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在特发性颅内高血压患者的腰椎穿刺前后通过视神经鞘直径的比较 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 特发性颅内高血压一种增加的颅内压。诊断是由腰椎穿刺做出的,这是一种侵入性技术。在我们的研究中检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,研究了是否可以将视神经鞘直径用于IIH的诊断。在本研究中,发现通过Optic USG测量的ONSD测量显着反映了ICP的增加,并且通过LP的压力降低迅速反映了ONSD测量。并建议通过Optic USG(一种非侵入性方法)进行ONSD测量,可用于IIH患者的诊断和随访。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 背景:特发性颅内高血压(IIH);症状包括头痛,视力模糊和乳头状体,可能导致永久视觉丧失。 IIH的确定诊断通常需要通过腰椎穿刺(LP)测量颅内压(ICP),这是一种侵入性技术。在我们的研究中,检查了ICP和视神经鞘直径(ONSD)之间的关系。因此,已经研究了视神经超声检查(USG)是有用的工具,而不是用于诊断IIH的LP。 方法:在2014年5月至2015年12月之间,共有25名申请了Ankara Nuunune培训和研究医院神经病学诊所的患者,并被诊断出患有IIH。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开放和关闭CSF(脑脊液)压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究包括在神经病学诊所申请并被诊断为IIH的患者。对照组由22个人组成,他们与头痛以外的其他投诉一起申请。 LP前后都从两只眼睛中测量了ONSD。进行前LP测量后,测量开口和闭合脑脊液压力。在对照组中,用光学USG测量ONSD。 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 假肿瘤小脑 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 47 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 17年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04603118 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Dia-sonsd | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃格大学ZehraBozdoğan西内尔 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃格大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||