• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多12个月]
  根据RECIST V1.1评估标准，由研究人员评估ORR。 ORR定义为具有CR或PR的最佳反应的受试者的比例。
• DOR [时间范围：最多12个月]
  DOR被定义为从第一个记录的反应到第一个记录的疾病进展或死亡的证据，以任何原因的疾病进展或死亡的证据；
• DCR [时间范围：最多12个月]
  DCR定义为具有CR或PR或稳定疾病（SD）最佳反应的患者比例；
• PFS [时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从入学到第一个疾病进展或死亡的第一个原因的时间，任何原因是先到者的；
• iorr [时间范围：最多12个月]
  IORR被定义为具有CR或PR的最佳反应的受试者的比例；
• IDOR [时间范围：最多12个月]
  立法是从第一个记录的反应到第一个记录的疾病进展或死亡的证据，以任何原因的疾病进展或死亡的时间。
• IDCR [时间范围：最多12个月]
  IDCR是CR或PR或SD最佳反应的患者的比例；
• IPFS [时间范围：最多12个月]
  IPF被定义为从入学人数到首先发生疾病进展或死亡的第一个文档的时间，以先到者为准；
• 总生存（OS）[时间范围：最多12个月]
  总体生存（OS），定义为从任何原因的入学时间到患者死亡的时间。
• 6和12个月的PFS率[时间范围：最多12个月]
  它被定义为在注册后6和12个月内未经证明的疾病进展的患者比例。
• 9个月零12个月的OS率[时间范围：最多12个月]
  定义为入学后9个月零12个月活着的患者比例。

• CTCAE V5.0评估的AES/SAE的发病率[时间范围：最多12个月]
  不良事件（AES）的分析基于与治疗相关的AE（TRAES）和与免疫相关的AE（IRAE）和全级AE和3-4级AE。根据不良事件的常见术语标准，研究人员评估了AES，版本5.0
• JS001抗药物抗体评估[时间范围：最多12个月]
  JS001治疗的抗药物抗体的血清水平
• 流行病学数据调查[时间范围：最多12个月]
  根据该项目筛选的患者数据，评估了PD-L1阳性，EBV阳性，TMB-H和MSI-H患者的比例
• JS001抗药物抗体评估[时间范围：最多12个月]
  JS001治疗的抗药物抗体的发生率

这是一项单臂，多中心2阶段的研究，用于评估三翼酰胺注射的疗效和安全性（JS001）在晚期复发或转移性胃或胃食管治疗腺癌的晚期复发或转移性腺癌患者中的疗效和安全性。特定标记。

满足需求的患者将每3周（Q3W）接受240 mg注射曲霉的患者（Q3W），直到根据RECIST 1.1根据研究人员判断的标准或无法忍受的毒性，或撤回知情同意或撤回治疗的疾病进展。由研究人员判断，或者由CR超过6个月的患者进行治疗的自愿治疗，或者首先发生的JS001治疗2年。

对于患者根据recist 1.1表现出疾病进展的情况，只要研究者的法官认为患者仍然可以从持续的药物中受益，就可以继续注射toripalimab注射治疗，直到研究者评估的成像进展为研究者，第二次。临床益处是基于研究者在患者没有无法忍受的毒性或由于疾病进展引起的症状恶化时，研究者与成像发现和临床状况相结合的全面评估结果。

肿瘤评估是在筛查（基线为基线）进行的，从第一年的第一次剂量开始每6周，从第二年到放射学记录的进行性疾病（PD）或研究人员（研究人员）的第二次疾病进展（对于首次成像显示的疾病进展的患者，但可以继续由研究人员判断的治疗，或者撤回患者的知情同意，或者进行随访或开始新的抗肿瘤疗法或终止研究。如果患者出于疾病进展以外的原因退出研究（包括由于AE或由于治疗间隔不在窗户之外），并且在退出时不会发生疾病进展，则应继续进行射线照相评估，直到疾病进展，死亡，死亡，或开始新的抗肿瘤疗法。患者药物管理基于研究者的肿瘤评估。

1.患者在完全知情同意后自愿参加这项研究，并签署书面知情同意书； 2.签署知情同意时，年龄≥18岁，≤75岁； 3.组织学或细胞学上确认的胃或胃食管连接腺癌； 4.至少两条先前治疗的疾病进展，用于复发或转移性胃或胃食管治疗腺癌：

1. 一线治疗必须是两种或多种化学疗法药物和疾病进展的组合方案。或基于基于铂的组合化学疗法的自由基新辅助化学疗法或辅助化疗（或化学疗法）的6个月内远处转移或局部复发，可以将其视为一线治疗后的进展；
2. 二线治疗包括但不限于化学疗法，抗血管生成疗法和疾病进展。
3. 已知为HER2阳性的患者需要批准的抗HER2靶向剂治疗。
4. 全身治疗结束和第一次研究药物管理之间的间隔至少为4周（口服氟尿嘧啶药物的冲洗期为2周）； 5.可以提供以前的肿瘤样品或新鲜肿瘤组织活检样品，并且中央实验室确认以下任何生物标志物呈阳性：

1）PD-L1阳性：定义为≥5％肿瘤细胞（TC）或≥10％免疫细胞（IC）的任何强度下的PD-L1染色阳性； 2）Epstein-Barr病毒（EBV）阳性：定义为EBV编码的原位杂交（Eber-ish）的阳性； 3）肿瘤突变负担高（TMB-H）：将通过整个外显子组测序（WES）检测到肿瘤组织，肿瘤突变负担≥12muts/mb； 4）微卫星不稳定性高（MSI-H）：通过整个外显子组测序（WES）测试肿瘤组织以确认MSI-H阳性； 6.根据RECIST 1.1评估标准，至少有一个可测量的病变； 7.预期生存≥3个月； 8.根据东部合作肿瘤学组（ECOG）标准（第11.2节附录2），性能状态得分为0或1； 9.好的器官功能：

1. 血液学（在第一次研究药物管理前14天，没有输血或刺激因子和血小板素）中性粒细胞计数≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L;血红蛋白≥90g/L;
2. 通过参考Cockcroft-Gault公式（第11.6节附录6）或现场实践≥50mL/min，肾功能血清肌酐≤1.5x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率的上限或计算出的肌酐清除率；
3. 肝功能胆红素总计1.5 x ULN或≤3x ULN（患有已知吉尔伯特氏病的患者）； alt/ast≤3x ULN（无肝转移）或≤5x ULN（如果发生肝转移）；碱性磷酸酶≤3x ULN（无肝脏和骨转移）或≤5x ULN（在肝或骨转移的情况下）；白蛋白≥30g/l;
4. 凝血函数：国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）或激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5x ULN。

10.任何先前治疗引起的不良事件和/或并发症，包括手术或放射疗法，已经完全缓解，并且必须缓解0级或1级[根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE） 5.0）];除了其他治疗造成的任何年级和长期毒性的脱发/色素沉着，这些疗法无法恢复，并且在研究人员的判断中不会影响研究药物管理局/依从性和患者安全； 11.在首次剂量之前的7天内，育龄妇女必须确认血清妊娠试验为阴性，并同意在使用研究药物期间以及最后剂量后60天内使用有效的避孕措施。该协议中的生育潜力的女性被定义为一个性成熟的女性：

1. 没有子宫切除术或双侧卵形切除术，
2. 自发更年期连续24个月持续不断（癌症治疗后的闭经，不排除生育能力）（即，在过去24个月内的任何时间，月经）。

具有生育潜力伴侣的男性患者必须同意在使用研究药物期间以及最后剂量后60天内使用有效的避孕药。

排除标准：

1. 患有病理诊断的鳞状细胞癌或肉瘤或胃或胃食管治疗的未分化癌；
2. 坏死病变患者，由研究人员判断为有大量出血的风险。
3. 有症状的脊髓压缩或未经治疗的患者预计患有脊髓压缩症状；或者对于先前被诊断和治疗的脊髓压缩，没有证据表明该疾病在第一次研究药物管理前≥4周是临床稳定的。 1）成像指示的无症状脊髓压缩患者，除非不需要暂时需要治疗脊髓压缩的治疗；
4. 胸腔积液不良，心包积液或需要定期排水的腹水；
5. 伴随着严重的腹膜转移，主要表现为：临床上显着的肠梗阻；中度至大量的腹水；钡灌肠显示小肠狭窄。
6. 控制肿瘤相关的疼痛不良； 1）对于需要镇痛药的患者，在研究参与之前必须进行稳定剂量； 2）应在入学前治疗适合姑息放疗的症状病变（例如，骨转移或转移导致神经损伤）； 3）在入学之前，应考虑适当的局部治疗无症状转移性病变，这些病变可能会导致功能不足或由于进一步生长而引起的疼痛（例如，当前与脊髓压缩无关的硬膜外转移）如果适当的话；
7. 通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）评估在筛选和先前的成像评估过程中确定的活性或未经处理的CNS转移； 1）先前接受过CNS转移治疗的患者，在筛查期间通过成像检查显示出≥4周的稳定，并停止了全身激素疗法（泼尼松或其他剂量> 10 mg/天的效果相等的激素）在第一个研究药物管理局可以参与研究之前≥4周；
8. 具有癌脑膜炎史的患者；

9. 在签署知情同意书之前，体重减轻超过10％的患者；

   并发其他疾病或伴随条件的排除标准：

10. 除胃癌以外的其他恶性肿瘤患者（除了原位，基础或鳞状细胞皮肤癌，基础或鳞状细胞皮肤癌，局部的前列腺癌，具有根本治疗的局部前列腺癌，导管癌在首次研究药物给药前的5年内，在原位治疗）；
11. 在首次研究药物管理局的28天内，除了诊断胃癌外，还有其他主要手术，或者在研究期间进行主要手术，除非受到研究人员和专家的评估，否则他们已经从并发症中完全康复了大手术；
12. 临床意义的潜在医学疾病（例如呼吸困难，肺炎，胰腺炎，控制不良的糖尿病，活跃或控制不良的感染，药物或酒精滥用或精神疾病），这是研究人员认为的，可以影响研究药物管理和方案的合规性合规性和方案合规性。 ;
13. 存在严重的神经系统或精神疾病，包括痴呆和癫痫发作；
14. 具有NCI-CTCAE≥Grade2外周神经病；
15. 怀孕或哺乳的女性患者；
16. 患有主要心血管疾病的患者，例如纽约心脏病协会（NYHA）功能II类或以上的功能性疾病（请参阅第11.5节附录5），在首次研究药物管理前3个月内，心肌梗死，无法控制的心律失常或不稳定的心绞痛；

1）患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭不符合上述标准或左心室射血分数<50％必须通过治疗医生的酌情来治疗优化的稳定医疗方案，并与心脏病专家进行咨询，例如合适的;

药物的排除标准：

17.先前对其他单克隆抗体或托利帕莫比注射的任何成分的过敏史（JS001）； 18.先前针对PD-1受体或其配体PD-L1或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA4）受体的治疗； 19.在第一个研究药物管理局之前的4周内参加或计划参加其他干预研究。

20.在2周或5个半衰期的药物（以较长者为准）之前，使用全身免疫刺激药物（包括但不限于干扰素或IL-2）进行治疗； 21.接受全身性皮质类固醇（> 10 mg/day泼尼松当量药物）或其他全身免疫抑制剂（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状酸酯，甲状酸酯和抗肿瘤坏死因子药物[抗TNF]）第一个研究药物管理局；

1. 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇；
2. 在与医疗监测仪讨论并批准后，可以招募接受急性低剂量全身免疫抑制剂（例如，单一的地塞米松剂）的患者；
3. 需要基线和随访MRI/CT肿瘤评估的患者，如果以前对静脉造影剂的过敏反应，则可以使用类固醇。
4. 允许吸入慢性阻塞性肺疾病的皮质类固醇，矿物皮质激素（例如，氟皮多酮）用于体位性低血压和低剂量皮质类固醇用于维持肾上腺皮质性不足的治疗；

特殊免疫状态的排除标准：

22.自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力' target='_blank'>重症肌无力，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠病，血管性肠病，血管性肠道血栓形成，与抗磷脂综合症，韦纳氏蛋白酶菌群相关硬化症，血管炎或肾小球肾炎（有关自身免疫性疾病的更全面清单，请参见第11.7节，附录7）；

1. 与自身免疫相关甲状腺功能减退症的患者对稳定剂量的甲状腺激素替代患者有资格参加这项研究。
2. 在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者有资格参加这项研究。 23.先前的同种异体骨髓移植或先前的固体器官移植患者； 24.任何活疫苗（例如，针对感染性疾病的疫苗，例如流感疫苗，水痘疫苗等）在第一次研究药物给药前的4周（28天）之内； 25.主动感染，包括结核病（包括临床病史，体格检查和成像结果，以及根据局部医学常规的结核病测试），丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

1）需要接受丙型肝炎表面抗原（HBSAG+）和/或丙型肝炎核心抗体（HBCAB+）阳性患者才能接受乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）测试。如果HBV DNA拷贝数为1000 cps/ml，或小于研究地点可检测值的下限，则患者可以参与本研究； 2）需要进行HCV RNA测试的患者（HCV AB+）呈阳性的患者，并且只有在HCV RNA为阴性的情况下才有资格参加本研究（定义为低于研究地点可检测值的下限）； 26.特发性肺纤维化，药物诱导的肺炎，有组织的肺炎（即肺炎），肺炎），特发性肺炎或筛查时胸部CT扫描中有活性肺炎的证据。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多12个月]
  根据RECIST V1.1评估标准，由研究人员评估ORR。 ORR定义为具有CR或PR的最佳反应的受试者的比例。
• DOR [时间范围：最多12个月]
  DOR被定义为从第一个记录的反应到第一个记录的疾病进展或死亡的证据，以任何原因的疾病进展或死亡的证据；
• DCR [时间范围：最多12个月]
  DCR定义为具有CR或PR或稳定疾病（SD）最佳反应的患者比例；
• PFS [时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从入学到第一个疾病进展或死亡的第一个原因的时间，任何原因是先到者的；
• iorr [时间范围：最多12个月]
  IORR被定义为具有CR或PR的最佳反应的受试者的比例；
• IDOR [时间范围：最多12个月]
  立法是从第一个记录的反应到第一个记录的疾病进展或死亡的证据，以任何原因的疾病进展或死亡的时间。
• IDCR [时间范围：最多12个月]
  IDCR是CR或PR或SD最佳反应的患者的比例；
• IPFS [时间范围：最多12个月]
  IPF被定义为从入学人数到首先发生疾病进展或死亡的第一个文档的时间，以先到者为准；
• 总生存（OS）[时间范围：最多12个月]
  总体生存（OS），定义为从任何原因的入学时间到患者死亡的时间。
• 6和12个月的PFS率[时间范围：最多12个月]
  它被定义为在注册后6和12个月内未经证明的疾病进展的患者比例。
• 9个月零12个月的OS率[时间范围：最多12个月]
  定义为入学后9个月零12个月活着的患者比例。

• CTCAE V5.0评估的AES/SAE的发病率[时间范围：最多12个月]
  不良事件（AES）的分析基于与治疗相关的AE（TRAES）和与免疫相关的AE（IRAE）和全级AE和3-4级AE。根据不良事件的常见术语标准，研究人员评估了AES，版本5.0
• JS001抗药物抗体评估[时间范围：最多12个月]
  JS001治疗的抗药物抗体的血清水平
• 流行病学数据调查[时间范围：最多12个月]
  根据该项目筛选的患者数据，评估了PD-L1阳性，EBV阳性，TMB-H和MSI-H患者的比例
• JS001抗药物抗体评估[时间范围：最多12个月]
  JS001治疗的抗药物抗体的发生率

这是一项单臂，多中心2阶段的研究，用于评估三翼酰胺注射的疗效和安全性（JS001）在晚期复发或转移性胃或胃食管治疗腺癌的晚期复发或转移性腺癌患者中的疗效和安全性。特定标记。

满足需求的患者将每3周（Q3W）接受240 mg注射曲霉的患者（Q3W），直到根据RECIST 1.1根据研究人员判断的标准或无法忍受的毒性，或撤回知情同意或撤回治疗的疾病进展。由研究人员判断，或者由CR超过6个月的患者进行治疗的自愿治疗，或者首先发生的JS001治疗2年。

对于患者根据recist 1.1表现出疾病进展的情况，只要研究者的法官认为患者仍然可以从持续的药物中受益，就可以继续注射toripalimab注射治疗，直到研究者评估的成像进展为研究者，第二次。临床益处是基于研究者在患者没有无法忍受的毒性或由于疾病进展引起的症状恶化时，研究者与成像发现和临床状况相结合的全面评估结果。

肿瘤评估是在筛查（基线为基线）进行的，从第一年的第一次剂量开始每6周，从第二年到放射学记录的进行性疾病（PD）或研究人员（研究人员）的第二次疾病进展（对于首次成像显示的疾病进展的患者，但可以继续由研究人员判断的治疗，或者撤回患者的知情同意，或者进行随访或开始新的抗肿瘤疗法或终止研究。如果患者出于疾病进展以外的原因退出研究（包括由于AE或由于治疗间隔不在窗户之外），并且在退出时不会发生疾病进展，则应继续进行射线照相评估，直到疾病进展，死亡，死亡，或开始新的抗肿瘤疗法。患者药物管理基于研究者的肿瘤评估。

1.患者在完全知情同意后自愿参加这项研究，并签署书面知情同意书； 2.签署知情同意时，年龄≥18岁，≤75岁； 3.组织学或细胞学上确认的胃或胃食管连接腺癌； 4.至少两条先前治疗的疾病进展，用于复发或转移性胃或胃食管治疗腺癌：

1. 一线治疗必须是两种或多种化学疗法药物和疾病进展的组合方案。或基于基于铂的组合化学疗法的自由基新辅助化学疗法或辅助化疗（或化学疗法）的6个月内远处转移或局部复发，可以将其视为一线治疗后的进展；
2. 二线治疗包括但不限于化学疗法，抗血管生成疗法和疾病进展。
3. 已知为HER2阳性的患者需要批准的抗HER2靶向剂治疗。
4. 全身治疗结束和第一次研究药物管理之间的间隔至少为4周（口服尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶药物的冲洗期为2周）； 5.可以提供以前的肿瘤样品或新鲜肿瘤组织活检样品，并且中央实验室确认以下任何生物标志物呈阳性：

1）PD-L1阳性：定义为≥5％肿瘤细胞（TC）或≥10％免疫细胞（IC）的任何强度下的PD-L1染色阳性； 2）Epstein-Barr病毒（EBV）阳性：定义为EBV编码的原位杂交（Eber-ish）的阳性； 3）肿瘤突变负担高（TMB-H）：将通过整个外显子组测序（WES）检测到肿瘤组织，肿瘤突变负担≥12muts/mb； 4）微卫星不稳定性高（MSI-H）：通过整个外显子组测序（WES）测试肿瘤组织以确认MSI-H阳性； 6.根据RECIST 1.1评估标准，至少有一个可测量的病变； 7.预期生存≥3个月； 8.根据东部合作肿瘤学组（ECOG）标准（第11.2节附录2），性能状态得分为0或1； 9.好的器官功能：

1. 血液学（在第一次研究药物管理前14天，没有输血或刺激因子和血小板素）中性粒细胞计数≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L;血红蛋白≥90g/L;
2. 通过参考Cockcroft-Gault公式（第11.6节附录6）或现场实践≥50mL/min，肾功能血清肌酐≤1.5x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率的上限或计算出的肌酐清除率；
3. 肝功能胆红素总计1.5 x ULN或≤3x ULN（患有已知吉尔伯特氏病的患者）； alt/ast≤3x ULN（无肝转移）或≤5x ULN（如果发生肝转移）；碱性磷酸酶≤3x ULN（无肝脏和骨转移）或≤5x ULN（在肝或骨转移的情况下）；白蛋白≥30g/l;
4. 凝血函数：国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）或激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5x ULN。

10.任何先前治疗引起的不良事件和/或并发症，包括手术或放射疗法，已经完全缓解，并且必须缓解0级或1级[根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE） 5.0）];除了其他治疗造成的任何年级和长期毒性的脱发/色素沉着，这些疗法无法恢复，并且在研究人员的判断中不会影响研究药物管理局/依从性和患者安全； 11.在首次剂量之前的7天内，育龄妇女必须确认血清妊娠试验为阴性，并同意在使用研究药物期间以及最后剂量后60天内使用有效的避孕措施。该协议中的生育潜力的女性被定义为一个性成熟的女性：

1. 没有子宫切除术或双侧卵形切除术，
2. 自发更年期连续24个月持续不断（癌症治疗后的闭经，不排除生育能力）（即，在过去24个月内的任何时间，月经）。

具有生育潜力伴侣的男性患者必须同意在使用研究药物期间以及最后剂量后60天内使用有效的避孕药。

排除标准：

1. 患有病理诊断的鳞状细胞癌或肉瘤或胃或胃食管治疗的未分化癌；
2. 坏死病变患者，由研究人员判断为有大量出血的风险。
3. 有症状的脊髓压缩或未经治疗的患者预计患有脊髓压缩症状；或者对于先前被诊断和治疗的脊髓压缩，没有证据表明该疾病在第一次研究药物管理前≥4周是临床稳定的。 1）成像指示的无症状脊髓压缩患者，除非不需要暂时需要治疗脊髓压缩的治疗；
4. 胸腔积液不良，心包积液或需要定期排水的腹水；
5. 伴随着严重的腹膜转移，主要表现为：临床上显着的肠梗阻；中度至大量的腹水；钡灌肠显示小肠狭窄。
6. 控制肿瘤相关的疼痛不良； 1）对于需要镇痛药的患者，在研究参与之前必须进行稳定剂量； 2）应在入学前治疗适合姑息放疗的症状病变（例如，骨转移或转移导致神经损伤）； 3）在入学之前，应考虑适当的局部治疗无症状转移性病变，这些病变可能会导致功能不足或由于进一步生长而引起的疼痛（例如，当前与脊髓压缩无关的硬膜外转移）如果适当的话；
7. 通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）评估在筛选和先前的成像评估过程中确定的活性或未经处理的CNS转移； 1）先前接受过CNS转移治疗的患者，在筛查期间通过成像检查显示出≥4周的稳定，并停止了全身激素疗法（泼尼松或其他剂量> 10 mg/天的效果相等的激素）在第一个研究药物管理局可以参与研究之前≥4周；
8. 具有癌脑膜炎史的患者；

9. 在签署知情同意书之前，体重减轻超过10％的患者；

   并发其他疾病或伴随条件的排除标准：

10. 除胃癌以外的其他恶性肿瘤患者（除了原位，基础或鳞状细胞皮肤癌，基础或鳞状细胞皮肤癌，局部的前列腺癌，具有根本治疗的局部前列腺癌，导管癌在首次研究药物给药前的5年内，在原位治疗）；
11. 在首次研究药物管理局的28天内，除了诊断胃癌外，还有其他主要手术，或者在研究期间进行主要手术，除非受到研究人员和专家的评估，否则他们已经从并发症中完全康复了大手术；
12. 临床意义的潜在医学疾病（例如呼吸困难，肺炎，胰腺炎，控制不良的糖尿病，活跃或控制不良的感染，药物或酒精滥用或精神疾病），这是研究人员认为的，可以影响研究药物管理和方案的合规性合规性和方案合规性。 ;
13. 存在严重的神经系统或精神疾病，包括痴呆和癫痫发作；
14. 具有NCI-CTCAE≥Grade2外周神经病；
15. 怀孕或哺乳的女性患者；
16. 患有主要心血管疾病的患者，例如纽约心脏病协会（NYHA）功能II类或以上的功能性疾病（请参阅第11.5节附录5），在首次研究药物管理前3个月内，心肌梗死，无法控制的心律失常或不稳定的心绞痛；

1）患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭不符合上述标准或左心室射血分数<50％必须通过治疗医生的酌情来治疗优化的稳定医疗方案，并与心脏病专家进行咨询，例如合适的;

药物的排除标准：

17.先前对其他单克隆抗体或托利帕莫比注射的任何成分的过敏史（JS001）； 18.先前针对PD-1受体或其配体PD-L1或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA4）受体的治疗； 19.在第一个研究药物管理局之前的4周内参加或计划参加其他干预研究。

20.在2周或5个半衰期的药物（以较长者为准）之前，使用全身免疫刺激药物（包括但不限于干扰素或IL-2）进行治疗； 21.接受全身性皮质类固醇（> 10 mg/day泼尼松当量药物）或其他全身免疫抑制剂（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状酸酯，甲状酸酯和抗肿瘤坏死因子药物[抗TNF]）第一个研究药物管理局；

1. 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇；
2. 在与医疗监测仪讨论并批准后，可以招募接受急性低剂量全身免疫抑制剂（例如，单一的地塞米松剂）的患者；
3. 需要基线和随访MRI/CT肿瘤评估的患者，如果以前对静脉造影剂的过敏反应，则可以使用类固醇。
4. 允许吸入慢性阻塞性肺疾病的皮质类固醇，矿物皮质激素（例如，氟皮多酮）用于体位性低血压和低剂量皮质类固醇用于维持肾上腺皮质性不足的治疗；

特殊免疫状态的排除标准：

22.自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力' target='_blank'>重症肌无力，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，血管性肠病，血管性肠道血栓形成' target='_blank'>血栓形成，与抗磷脂综合症，韦纳氏蛋白酶菌群相关硬化症，血管炎或肾小球肾炎（有关自身免疫性疾病的更全面清单，请参见第11.7节，附录7）；

1. 与自身免疫相关甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者对稳定剂量的甲状腺激素替代患者有资格参加这项研究。
2. 在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者有资格参加这项研究。 23.先前的同种异体骨髓移植或先前的固体器官移植患者； 24.任何活疫苗（例如，针对感染性疾病的疫苗，例如流感疫苗，水痘疫苗等）在第一次研究药物给药前的4周（28天）之内； 25.主动感染，包括结核病（包括临床病史，体格检查和成像结果，以及根据局部医学常规的结核病测试），丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

1）需要接受丙型肝炎表面抗原（HBSAG+）和/或丙型肝炎核心抗体（HBCAB+）阳性患者才能接受乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）测试。如果HBV DNA拷贝数为1000 cps/ml，或小于研究地点可检测值的下限，则患者可以参与本研究； 2）需要进行HCV RNA测试的患者（HCV AB+）呈阳性的患者，并且只有在HCV RNA为阴性的情况下才有资格参加本研究（定义为低于研究地点可检测值的下限）； 26.特发性肺纤维化，药物诱导的肺炎，有组织的肺炎（即肺炎），肺炎），特发性肺炎或筛查时胸部CT扫描中有活性肺炎的证据。