• 在第一次访问和上次访问之间测量的糖化血红蛋白水平的降低。 [时间范围：120天]
• 在第一次访问和上次访问之间测量的LDL-C水平的百分比降低。 [时间范围：120天]

• 药物：青铜25/20协会
  柏林25/20协会涂层平板电脑。
• 其他：empagliflozin安慰剂
  empagliflozin安慰剂涂层片。
• 其他：rosuvastatin钙安慰剂
  rosuvastatin钙安慰剂涂层片。
• 药物：empagliflozin
  empagliflozin 25 mg涂层片剂。
• 药物：rosuvastatin钙
  rosuvastatin 20 mg涂层片剂。
• 其他：Berlim 25/20协会安慰剂
  柏林25/20协会安慰剂涂层平板电脑。

• 实验：青铜25/20

  这项研究是三重的。患者每天必须服用3片，如下：

  1片Berlim 25/20 Association，口腔；

  1片Empagliflozin安慰剂，口服；

  1片紫花叶素钙安慰剂，口服。

  干预措施：

  • 药物：青铜25/20协会
  • 其他：empagliflozin安慰剂
  • 其他：rosuvastatin钙安慰剂
• 主动比较器：empagliflozin + rosuvastatin钙

  患者每天必须服用3片，如下：

  1平板电脑Berlim 25/20协会安慰剂，口服；

  1片Empagliflozin，口服；

  1片紫花想蛋白钙钙，口服。

  干预措施：

  • 药物：empagliflozin
  • 药物：rosuvastatin钙
  • 其他：Berlim 25/20协会安慰剂

纳入标准：

• 能够通过签署和约会知情同意书来确认自愿参与并同意所有审判目的；
• 两性的参与者，年龄大于或等于18岁，小于或等于85岁；
• 参与者介绍了II型糖尿病的诊断，并且在过去三个月中以前的饮食，体育锻炼指导和先前的疗法没有实现HBA1C的治疗目标；
• HbA1c≥7,5％和≤10.5％，筛查访问时禁食葡萄糖> 100 mg/dl；
• 根据巴西预防糖尿病患者心血管疾病的指南（2017），患有高或很高的心血管风险的参与者（2017年）尚未达到LDL-C≤70mg/dL或≤50mg/dl的目标，随着生活方式的改变，他们正在使用或不使用低效力汀类药物；
• BMI（体重指数）> 19 kg/m2和≤45kg/m2。

排除标准：

• 根据研究人员的判断，任何临床和实验室发现都可能干扰研究参与者的安全；
• 酗酒或非法吸毒的历史；
• 在本研究前一年，参加临床试验；
• 怀孕或怀孕和哺乳患者的风险；
• 对临床试验期间使用的配方组件的已知超敏反应；
• 1型糖尿病；
• 空腹血糖> 300 mg/dl;
• 数量耗竭的风险因素；
• 总胆固醇> 500 mg/dL或甘油三酸酯> 500 mg/dL；
• 肾功能和终末期肾脏疾病受损；
• 患有已知心力衰竭的参与者，III级至IV（纽约心脏协会）；
• 肝功能受损；
• 胰腺疾病的病史可能表明胰岛素缺乏症；
• 发生任何心血管事件的参与者（急性心肌梗塞，急性冠状动脉综合征，最近发病稳定的心绞痛，中风，不稳定的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭需要改变），在筛查前6个月接受血运重建或血管性疗程；
• 在过去的两年中，减肥手术和/或其他可能导致慢性吸收不良综合征的胃肠道手术；
• 条件是，根据调查人员的判断，可能有利于CPK水平的临床显着变化；
• 过去5年中癌症和/或癌症治疗的当前病史；
• 患有已知不受控制的甲状腺功能减退症或TSH水平> 5 mIU/L的参与者；
• 已知肌肉疾病或先前他汀类药物不耐受的史；
• 使用SGLT2抑制剂，磺酰尿和/或胰岛素治疗或PCSK9抑制剂的参与者；
• 在过去4周内使用其他作用的其他药物来控制血清甘油三酸酯和胆固醇水平的参与者，或者使用低或中等强度的汀类药物，无法用Rosuvastatin 20 mg代替；
• 使用可能干扰甘油三酸酯和胆固醇代谢的药物不到4周前或在筛查前4周内进行剂量调整的参与者；
• 在过去两个月中，用抗肥胖药物治疗少于2个月或改变剂量。

• 在第一次访问和上次访问之间测量的糖化血红蛋白水平的降低。 [时间范围：120天]
• 在第一次访问和上次访问之间测量的LDL-C水平的百分比降低。 [时间范围：120天]

• 药物：青铜25/20协会
  柏林25/20协会涂层平板电脑。
• 其他：empagliflozin安慰剂
  empagliflozin安慰剂涂层片。
• 其他：rosuvastatin钙安慰剂
  rosuvastatin钙安慰剂涂层片。
• 药物：empagliflozin
  empagliflozin 25 mg涂层片剂。
• 药物：rosuvastatin钙
  rosuvastatin 20 mg涂层片剂。
• 其他：Berlim 25/20协会安慰剂
  柏林25/20协会安慰剂涂层平板电脑。

• 实验：青铜25/20

  这项研究是三重的。患者每天必须服用3片，如下：

  1片Berlim 25/20 Association，口腔；

  1片Empagliflozin安慰剂，口服；

  1片紫花叶素钙安慰剂，口服。

  干预措施：

  • 药物：青铜25/20协会
  • 其他：empagliflozin安慰剂
  • 其他：rosuvastatin钙安慰剂
• 主动比较器：empagliflozin + rosuvastatin钙

  患者每天必须服用3片，如下：

  1平板电脑Berlim 25/20协会安慰剂，口服；

  1片Empagliflozin，口服；

  1片紫花想蛋白钙钙，口服。

  干预措施：

  • 药物：empagliflozin
  • 药物：rosuvastatin钙
  • 其他：Berlim 25/20协会安慰剂

纳入标准：

• 能够通过签署和约会知情同意书来确认自愿参与并同意所有审判目的；
• 两性的参与者，年龄大于或等于18岁，小于或等于85岁；
• 参与者介绍了II型糖尿病的诊断，并且在过去三个月中以前的饮食，体育锻炼指导和先前的疗法没有实现HBA1C的治疗目标；
• HbA1c≥7,5％和≤10.5％，筛查访问时禁食葡萄糖> 100 mg/dl；
• 根据巴西预防糖尿病患者心血管疾病的指南（2017），患有高或很高的心血管风险的参与者（2017年）尚未达到LDL-C≤70mg/dL或≤50mg/dl的目标，随着生活方式的改变，他们正在使用或不使用低效力汀类药物；
• BMI（体重指数）> 19 kg/m2和≤45kg/m2。

排除标准：

• 根据研究人员的判断，任何临床和实验室发现都可能干扰研究参与者的安全；
• 酗酒或非法吸毒的历史；
• 在本研究前一年，参加临床试验；
• 怀孕或怀孕和哺乳患者的风险；
• 对临床试验期间使用的配方组件的已知超敏反应；
• 1型糖尿病；
• 空腹血糖> 300 mg/dl;
• 数量耗竭的风险因素；
• 总胆固醇> 500 mg/dL或甘油三酸酯> 500 mg/dL；
• 肾功能和终末期肾脏疾病受损；
• 患有已知心力衰竭的参与者，III级至IV（纽约心脏协会）；
• 肝功能受损；
• 胰腺疾病的病史可能表明胰岛素缺乏症；
• 发生任何心血管事件的参与者（急性心肌梗塞，急性冠状动脉综合征，最近发病稳定的心绞痛，中风，不稳定的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭需要改变），在筛查前6个月接受血运重建或血管性疗程；
• 在过去的两年中，减肥手术和/或其他可能导致慢性吸收不良综合征的胃肠道手术；
• 条件是，根据调查人员的判断，可能有利于CPK水平的临床显着变化；
• 过去5年中癌症和/或癌症治疗的当前病史；
• 患有已知不受控制的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症或TSH水平> 5 mIU/L的参与者；
• 已知肌肉疾病或先前他汀类药物不耐受的史；
• 使用SGLT2抑制剂，磺酰尿和/或胰岛素治疗或PCSK9抑制剂的参与者；
• 在过去4周内使用其他作用的其他药物来控制血清甘油三酸酯和胆固醇水平的参与者，或者使用低或中等强度的汀类药物，无法用Rosuvastatin 20 mg代替；
• 使用可能干扰甘油三酸酯和胆固醇代谢的药物不到4周前或在筛查前4周内进行剂量调整的参与者；
• 在过去两个月中，用抗肥胖药物治疗少于2个月或改变剂量。