免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
使用患者衍生异种移植物（PDXOVO）的肾细胞癌患者（PDXOVO）的超个人化医学（PDXOVO）
| 病情或疾病 |
|---|
| 肾脏肿瘤癌，肾细胞 |
目的是使用PDXOVOS，它是以EVO方式培养的雏鸡胚胎，该胚胎将充当异种移植物宿主，进行药物镶板。小鸡胚作为PDX宿主模型系统具有多种优势，例如增加肿瘤服用率，快速药物测试，简短的评估时间范围和未开发的适应性免疫系统。总的来说，这些优势允许植入肿瘤异种移植物，随后的体内生长，随后的药物挑战以及随后的抗肿瘤作用评估。
无论亚型如何（散发性，透明细胞，肿瘤细胞，脑细胞瘤，乳头状1/2等），患有转移性形式的肾细胞癌（RCC）的患者将被招募。转移将通过转移切除术或转移性沉积物核心活检提供。将包括脊柱和颅内转移。
组织将在体外进行处理并短暂培养。在身份验证和扩展到适当数量的细胞后，将在雏鸡胚胎前模型中形成异种移植物。植入（2天后）后，药物治疗将局部应用于每个异种移植物的表面。药物治疗是：舒尼替尼，pazopanib，axitinib，temsirolimus，cabozantinib，吉西他滨（N> 18/治疗组）。
异种移植对抗肿瘤作用的评估将通过超声成像（肿瘤体积和肿瘤血管的变化）进行，并通过组织学（H＆E，TUNEL，CD31+微血管密度）确认。将治疗与媒介物对照（盐水中的5％DMSO）处理的异种移植物进行比较。将进行ANOVA（2路，P <0.01，Bon Ferroni校正）分析，以确定导致肿瘤体积和肿瘤血管降低最大减少（超声成像指标）的处理。确定的代理不会用于干预临床护理。使用KAPPA分析将每个患者中临床选择药物的客观反应率与相应的PDX药物面板结果进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 调查肾细胞癌患者的短期患者衍生异种移植物针对个性化医学的潜在：一项非际交往临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 客观响应[时间范围：3-9个月]完全响应，部分响应
- 稳定的疾病反应[时间范围：3-9个月]
- 进行性疾病反应[时间范围：3-9个月]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
局部肾癌包容标准
- 18岁以上
- 局部肾脏癌进行肾切除术的亚型（部分/完整）不管
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 根据这项研究的治疗计划，根据治疗计划提供切除后肿瘤组织的意愿
转移性肾癌纳入标准
- 18岁以上
- 转移性肾癌不论接受针头活检或切除肺，或肝脏或脑的切除症，作为其常规临床护理的一部分。脑转移的转移或转移切除术
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 需要涉及淋巴结和/或内脏器官的转移性疾病
- 同意为这项研究提供肿瘤组织
排除标准：
•无法或不愿意提供知情同意
| 联系人：Hon S Leong，博士 | 416-480-6100 EXT 5748 | hon.leong@sri.utoronto.ca | |
| 联系人：Sue Santillo | 416-480-6100 EXT 3914 | sue.santillo@sunnybrook.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 奥德特癌症中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Elyse Watkins 416-480-6100 Ext 7158 Elyse.watkins@sunnybrook.ca | |
| 联系人：Hon S Leong，博士416-480-6100 EXT 5748 | |
| 首席研究员： | 医学博士Georg Bjarnason | Sunnybrook医院/Odette癌症中心 | |
| 研究主任： | Elyse Watkins，BSC | Sunnybrook医院/Odette癌症中心 | |
| 首席研究员： | 尼尔·利普曼（Nir Lipsman），医学博士 | Sunnybrook医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肾细胞癌患者使用患者衍生异种移植物（PDXOVO）的超级人性化医学 | |||||||||
| 官方头衔 | 调查肾细胞癌患者的短期患者衍生异种移植物针对个性化医学的潜在：一项非际交往临床试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将使用新型PDX（患者衍生的异种移植）技术使用转移性肾细胞癌患者的材料形成异种移植物。异种移植物将用一组药物处理，以确定哪种药物对异种移植物产生最大的抗肿瘤作用。 | |||||||||
| 详细说明 | 目的是使用PDXOVOS，它是以EVO方式培养的雏鸡胚胎，该胚胎将充当异种移植物宿主，进行药物镶板。小鸡胚作为PDX宿主模型系统具有多种优势，例如增加肿瘤服用率，快速药物测试，简短的评估时间范围和未开发的适应性免疫系统。总的来说，这些优势允许植入肿瘤异种移植物，随后的体内生长，随后的药物挑战以及随后的抗肿瘤作用评估。 无论亚型如何（散发性，透明细胞，肿瘤细胞，脑细胞瘤，乳头状1/2等），患有转移性形式的肾细胞癌（RCC）的患者将被招募。转移将通过转移切除术或转移性沉积物核心活检提供。将包括脊柱和颅内转移。 组织将在体外进行处理并短暂培养。在身份验证和扩展到适当数量的细胞后，将在雏鸡胚胎前模型中形成异种移植物。植入（2天后）后，药物治疗将局部应用于每个异种移植物的表面。药物治疗是：舒尼替尼，pazopanib，axitinib，temsirolimus，cabozantinib，吉西他滨（N> 18/治疗组）。 异种移植对抗肿瘤作用的评估将通过超声成像（肿瘤体积和肿瘤血管的变化）进行，并通过组织学（H＆E，TUNEL，CD31+微血管密度）确认。将治疗与媒介物对照（盐水中的5％DMSO）处理的异种移植物进行比较。将进行ANOVA（2路，P <0.01，Bon Ferroni校正）分析，以确定导致肿瘤体积和肿瘤血管降低最大减少（超声成像指标）的处理。确定的代理不会用于干预临床护理。使用KAPPA分析将每个患者中临床选择药物的客观反应率与相应的PDX药物面板结果进行比较。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 转移切除术标本，针芯活检 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | Odette癌症中心患者（Sunnybrook医院） | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 50 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 局部肾癌包容标准
转移性肾癌纳入标准
排除标准： •无法或不愿意提供知情同意 | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04602702 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Sun-2047 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 研究赞助商 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肾脏肿瘤癌，肾细胞 |
目的是使用PDXOVOS，它是以EVO方式培养的雏鸡胚胎，该胚胎将充当异种移植物宿主，进行药物镶板。小鸡胚作为PDX宿主模型系统具有多种优势，例如增加肿瘤服用率，快速药物测试，简短的评估时间范围和未开发的适应性免疫系统。总的来说，这些优势允许植入肿瘤异种移植物，随后的体内生长，随后的药物挑战以及随后的抗肿瘤作用评估。
无论亚型如何（散发性，透明细胞，肿瘤细胞，脑细胞瘤，乳头状1/2等），患有转移性形式的肾细胞癌（RCC）的患者将被招募。转移将通过转移切除术或转移性沉积物核心活检提供。将包括脊柱和颅内转移。
组织将在体外进行处理并短暂培养。在身份验证和扩展到适当数量的细胞后，将在雏鸡胚胎前模型中形成异种移植物。植入（2天后）后，药物治疗将局部应用于每个异种移植物的表面。药物治疗是：舒尼替尼，pazopanib，axitinib，temsirolimus，cabozantinib，吉西他滨（N> 18/治疗组）。
异种移植对抗肿瘤作用的评估将通过超声成像（肿瘤体积和肿瘤血管的变化）进行，并通过组织学（H＆E，TUNEL，CD31+微血管密度）确认。将治疗与媒介物对照（盐水中的5％DMSO）处理的异种移植物进行比较。将进行ANOVA（2路，P <0.01，Bon Ferroni校正）分析，以确定导致肿瘤体积和肿瘤血管降低最大减少（超声成像指标）的处理。确定的代理不会用于干预临床护理。使用KAPPA分析将每个患者中临床选择药物的客观反应率与相应的PDX药物面板结果进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 调查肾细胞癌患者的短期患者衍生异种移植物针对个性化医学的潜在：一项非际交往临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 客观响应[时间范围：3-9个月]完全响应，部分响应
- 稳定的疾病反应[时间范围：3-9个月]
- 进行性疾病反应[时间范围：3-9个月]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
局部肾癌包容标准
- 18岁以上
- 局部肾脏癌进行肾切除术的亚型（部分/完整）不管
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 根据这项研究的治疗计划，根据治疗计划提供切除后肿瘤组织的意愿
转移性肾癌纳入标准
- 18岁以上
- 转移性肾癌不论接受针头活检或切除肺，或肝脏或脑的切除症，作为其常规临床护理的一部分。脑转移的转移或转移切除术
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 需要涉及淋巴结和/或内脏器官的转移性疾病
- 同意为这项研究提供肿瘤组织
排除标准：
•无法或不愿意提供知情同意
| 联系人：Hon S Leong，博士 | 416-480-6100 EXT 5748 | hon.leong@sri.utoronto.ca | |
| 联系人：Sue Santillo | 416-480-6100 EXT 3914 | sue.santillo@sunnybrook.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 奥德特癌症中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Elyse Watkins 416-480-6100 Ext 7158 Elyse.watkins@sunnybrook.ca | |
| 联系人：Hon S Leong，博士416-480-6100 EXT 5748 | |
| 首席研究员： | 医学博士Georg Bjarnason | Sunnybrook医院/Odette癌症中心 | |
| 研究主任： | Elyse Watkins，BSC | Sunnybrook医院/Odette癌症中心 | |
| 首席研究员： | 尼尔·利普曼（Nir Lipsman），医学博士 | Sunnybrook医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肾细胞癌患者使用患者衍生异种移植物（PDXOVO）的超级人性化医学 | |||||||||
| 官方头衔 | 调查肾细胞癌患者的短期患者衍生异种移植物针对个性化医学的潜在：一项非际交往临床试验 | |||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将使用新型PDX（患者衍生的异种移植）技术使用转移性肾细胞癌患者的材料形成异种移植物。异种移植物将用一组药物处理，以确定哪种药物对异种移植物产生最大的抗肿瘤作用。 | |||||||||
| 详细说明 | 目的是使用PDXOVOS，它是以EVO方式培养的雏鸡胚胎，该胚胎将充当异种移植物宿主，进行药物镶板。小鸡胚作为PDX宿主模型系统具有多种优势，例如增加肿瘤服用率，快速药物测试，简短的评估时间范围和未开发的适应性免疫系统。总的来说，这些优势允许植入肿瘤异种移植物，随后的体内生长，随后的药物挑战以及随后的抗肿瘤作用评估。 无论亚型如何（散发性，透明细胞，肿瘤细胞，脑细胞瘤，乳头状1/2等），患有转移性形式的肾细胞癌（RCC）的患者将被招募。转移将通过转移切除术或转移性沉积物核心活检提供。将包括脊柱和颅内转移。 组织将在体外进行处理并短暂培养。在身份验证和扩展到适当数量的细胞后，将在雏鸡胚胎前模型中形成异种移植物。植入（2天后）后，药物治疗将局部应用于每个异种移植物的表面。药物治疗是：舒尼替尼，pazopanib，axitinib，temsirolimus，cabozantinib，吉西他滨（N> 18/治疗组）。 异种移植对抗肿瘤作用的评估将通过超声成像（肿瘤体积和肿瘤血管的变化）进行，并通过组织学（H＆E，TUNEL，CD31+微血管密度）确认。将治疗与媒介物对照（盐水中的5％DMSO）处理的异种移植物进行比较。将进行ANOVA（2路，P <0.01，Bon Ferroni校正）分析，以确定导致肿瘤体积和肿瘤血管降低最大减少（超声成像指标）的处理。确定的代理不会用于干预临床护理。使用KAPPA分析将每个患者中临床选择药物的客观反应率与相应的PDX药物面板结果进行比较。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 转移切除术标本，针芯活检 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | Odette癌症中心患者（Sunnybrook医院） | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 50 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 局部肾癌包容标准
转移性肾癌纳入标准
排除标准： •无法或不愿意提供知情同意 | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04602702 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Sun-2047 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 研究赞助商 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
