4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜

Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜

研究描述
简要摘要:

输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。

欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。

输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。


病情或疾病 干预/治疗阶段
输尿管石程序:刚性输尿管镜检查不适用

详细说明:
基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:其他
官方标题:术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究
实际学习开始日期 2020年10月15日
估计初级完成日期 2021年10月15日
估计 学习完成日期 2021年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂组
给予安慰剂成为与另一组比较的人
程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理

主动比较器:Tamsulosin组
给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较
程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理

结果措施
主要结果指标
  1. 患者的发生率会自发驱逐石头[时间范围:最多3周的手术前]
    石头自发排出而没有干预

  2. 表现出扩张输尿管孔口的患者数量[时间范围:术中]
    在输尿管镜检查过程中,输尿管中的简介

  3. 石头下需要扩张的患者数量[时间范围:术中]
    很难引入输尿管镜并到达石头

  4. 患者的数量需要dormia提取或镊子而不会分解[时间范围:术中]
    那是由于输尿管扩张的原因,所以很容易去除石头

  5. 从引入输尿管镜到石材提取的运行时间[时间范围:术中]
    要知道输尿管镜的引入和驱逐多么容易


次要结果度量
  1. 患者的速率从tamsulosin [时间范围:最多3周的手术前]产生了副作用
    Alpha阻滞剂的任何副作用

  2. 患者发生并发症的率[时间范围:术中]
    输尿管镜检查中的任何征服,例如穿孔

  3. 患者数量显示输尿管镜检查失败[时间范围:术中]
    介绍或提取石头

  4. 患者数量显示出输尿管镜检查后残留的石头[时间范围:术后4周]
    驱逐所有石头的困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 下输尿管石。
  • 年龄:18-75岁。
  • 正常的肾功能。
  • 单侧输尿管石,带有正常的其他肾脏。
  • 签署知情同意书。
  • 愿意/能够坚持跟进访问。

排除标准:

  • 上和中输尿管石。
  • 肾功能不全。
  • 年龄<18岁或75岁。
  • 怀孕的女性
  • 双边输尿管石或孤立肾脏。
  • 尿路感染需要引流。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:mahmoud a Gaber +201129248656 aboshika52@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Mahmoud Ahmed Gaber招募
Asyūţ,Assiut,埃及,71511
联系人:Mahmoud A Gaber,ph +201129248656 aboshika52@gmail.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·哈米德(Ahmed M Abdel Hamed)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 患者的发生率会自发驱逐石头[时间范围:最多3周的手术前]
    石头自发排出而没有干预
  • 表现出扩张输尿管孔口的患者数量[时间范围:术中]
    在输尿管镜检查过程中,输尿管中的简介
  • 石头下需要扩张的患者数量[时间范围:术中]
    很难引入输尿管镜并到达石头
  • 患者的数量需要dormia提取或镊子而不会分解[时间范围:术中]
    那是由于输尿管扩张的原因,所以很容易去除石头
  • 从引入输尿管镜到石材提取的运行时间[时间范围:术中]
    要知道输尿管镜的引入和驱逐多么容易
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 患者的速率从tamsulosin [时间范围:最多3周的手术前]产生了副作用
    Alpha阻滞剂的任何副作用
  • 患者发生并发症的率[时间范围:术中]
    输尿管镜检查中的任何征服,例如穿孔
  • 患者数量显示输尿管镜检查失败[时间范围:术中]
    介绍或提取石头
  • 患者数量显示出输尿管镜检查后残留的石头[时间范围:术后4周]
    驱逐所有石头的困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜
官方标题ICMJE术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究
简要摘要

输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。

欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。

输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。

详细说明基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE输尿管石
干预ICMJE程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    给予安慰剂成为与另一组比较的人
    干预:程序:刚性输尿管镜检查
  • 主动比较器:Tamsulosin组
    给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较
    干预:程序:刚性输尿管镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 下输尿管石。
  • 年龄:18-75岁。
  • 正常的肾功能。
  • 单侧输尿管石,带有正常的其他肾脏。
  • 签署知情同意书。
  • 愿意/能够坚持跟进访问。

排除标准:

  • 上和中输尿管石。
  • 肾功能不全。
  • 年龄<18岁或75岁。
  • 怀孕的女性
  • 双边输尿管石或孤立肾脏。
  • 尿路感染需要引流。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:mahmoud a Gaber +201129248656 aboshika52@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602403
其他研究ID编号ICMJE Tamsulosin和输尿管镜检查
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马哈茂德·艾哈迈德·加伯(Mahmoud Ahmed Gaber),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·哈米德(Ahmed M Abdel Hamed)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。

欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。

输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。


病情或疾病 干预/治疗阶段
输尿管石程序:刚性输尿管镜检查不适用

详细说明:
基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:其他
官方标题:术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究
实际学习开始日期 2020年10月15日
估计初级完成日期 2021年10月15日
估计 学习完成日期 2021年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂组
给予安慰剂成为与另一组比较的人
程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理

主动比较器:Tamsulosin
给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较
程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理

结果措施
主要结果指标
  1. 患者的发生率会自发驱逐石头[时间范围:最多3周的手术前]
    石头自发排出而没有干预

  2. 表现出扩张输尿管孔口的患者数量[时间范围:术中]
    在输尿管镜检查过程中,输尿管中的简介

  3. 石头下需要扩张的患者数量[时间范围:术中]
    很难引入输尿管镜并到达石头

  4. 患者的数量需要dormia提取或镊子而不会分解[时间范围:术中]
    那是由于输尿管扩张的原因,所以很容易去除石头

  5. 从引入输尿管镜到石材提取的运行时间[时间范围:术中]
    要知道输尿管镜的引入和驱逐多么容易


次要结果度量
  1. 患者的速率从tamsulosin [时间范围:最多3周的手术前]产生了副作用
    Alpha阻滞剂的任何副作用

  2. 患者发生并发症的率[时间范围:术中]
    输尿管镜检查中的任何征服,例如穿孔

  3. 患者数量显示输尿管镜检查失败[时间范围:术中]
    介绍或提取石头

  4. 患者数量显示出输尿管镜检查后残留的石头[时间范围:术后4周]
    驱逐所有石头的困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 下输尿管石。
  • 年龄:18-75岁。
  • 正常的肾功能。
  • 单侧输尿管石,带有正常的其他肾脏。
  • 签署知情同意书
  • 愿意/能够坚持跟进访问。

排除标准:

  • 上和中输尿管石。
  • 肾功能不全。
  • 年龄<18岁或75岁。
  • 怀孕的女性
  • 双边输尿管石或孤立肾脏。
  • 尿路感染需要引流。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:mahmoud a Gaber +201129248656 aboshika52@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Mahmoud Ahmed Gaber招募
Asyūţ,Assiut,埃及,71511
联系人:Mahmoud A Gaber,ph +201129248656 aboshika52@gmail.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·哈米德(Ahmed M Abdel Hamed)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 患者的发生率会自发驱逐石头[时间范围:最多3周的手术前]
    石头自发排出而没有干预
  • 表现出扩张输尿管孔口的患者数量[时间范围:术中]
    在输尿管镜检查过程中,输尿管中的简介
  • 石头下需要扩张的患者数量[时间范围:术中]
    很难引入输尿管镜并到达石头
  • 患者的数量需要dormia提取或镊子而不会分解[时间范围:术中]
    那是由于输尿管扩张的原因,所以很容易去除石头
  • 从引入输尿管镜到石材提取的运行时间[时间范围:术中]
    要知道输尿管镜的引入和驱逐多么容易
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 患者的速率从tamsulosin [时间范围:最多3周的手术前]产生了副作用
    Alpha阻滞剂的任何副作用
  • 患者发生并发症的率[时间范围:术中]
    输尿管镜检查中的任何征服,例如穿孔
  • 患者数量显示输尿管镜检查失败[时间范围:术中]
    介绍或提取石头
  • 患者数量显示出输尿管镜检查后残留的石头[时间范围:术后4周]
    驱逐所有石头的困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜
官方标题ICMJE术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究
简要摘要

输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。

欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。

输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。

详细说明基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE输尿管石
干预ICMJE程序:刚性输尿管镜检查
通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理
其他名称:输尿管石的内窥镜处理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    给予安慰剂成为与另一组比较的人
    干预:程序:刚性输尿管镜检查
  • 主动比较器:Tamsulosin
    给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较
    干预:程序:刚性输尿管镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 下输尿管石。
  • 年龄:18-75岁。
  • 正常的肾功能。
  • 单侧输尿管石,带有正常的其他肾脏。
  • 签署知情同意书
  • 愿意/能够坚持跟进访问。

排除标准:

  • 上和中输尿管石。
  • 肾功能不全。
  • 年龄<18岁或75岁。
  • 怀孕的女性
  • 双边输尿管石或孤立肾脏。
  • 尿路感染需要引流。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:mahmoud a Gaber +201129248656 aboshika52@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602403
其他研究ID编号ICMJE Tamsulosin和输尿管镜检查
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马哈茂德·艾哈迈德·加伯(Mahmoud Ahmed Gaber),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·哈米德(Ahmed M Abdel Hamed)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院