输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。
欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。
输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
输尿管石 | 程序:刚性输尿管镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:安慰剂组 给予安慰剂成为与另一组比较的人 | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 |
主动比较器:Tamsulosin组 给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较 | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:mahmoud a Gaber | +201129248656 | aboshika52@gmail.com |
埃及 | |
Mahmoud Ahmed Gaber | 招募 |
Asyūţ,Assiut,埃及,71511 | |
联系人:Mahmoud A Gaber,ph +201129248656 aboshika52@gmail.com |
研究主任: | 艾哈迈德·M·阿卜杜勒·哈米德(Ahmed M Abdel Hamed) | 阿西特大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜 | ||||
官方标题ICMJE | 术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究 | ||||
简要摘要 | 输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。 欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。 输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。 | ||||
详细说明 | 基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 输尿管石 | ||||
干预ICMJE | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04602403 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Tamsulosin和输尿管镜检查 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 马哈茂德·艾哈迈德·加伯(Mahmoud Ahmed Gaber),阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。
欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。
输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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输尿管石 | 程序:刚性输尿管镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:安慰剂组 给予安慰剂成为与另一组比较的人 | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 |
主动比较器:Tamsulosin组 给予Tamsulosin的人知道对输尿管镜检查的影响并与对照组进行比较 | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Tamsulosin是否有助于半刚性输尿管镜 | ||||
官方标题ICMJE | 术前TAMSULOSIN是否有助于下输尿管骨的半刚性输尿管镜治疗,前瞻性,随机双盲研究 | ||||
简要摘要 | 输尿管结石是频繁尿石病的最常见原因之一。估计的患病率为所有分石的8-13%。 欧洲泌尿外科协会(EAU)(2013)推荐5-10毫米输尿管石,以促进石材通道,推荐医疗驱逐疗法(MET)。对于MET,α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在几个随机对照试验中显示出功效。该疗法的潜在病理生理学得到了输尿管中肾上腺受体的存在和分布的支持。通过药理学剂(Alpha阻滞剂)(例如α,Terazosin,doxazosin,以及最典型的Tamsulosin)阻断α-1受体的作用,从而导致输尿管平滑肌的松弛。 输尿管镜检查(URS)是对输尿管结石治疗的最常见的手术,单次治疗后,无石率高(> 90%)。将刚性输尿管镜推进到未填充的输尿管中可能很困难并引起并发症。输尿管扩张可能会提供对石头的通道,但在所有情况下都不能提供通道,并且可能会发生输尿管粘膜损伤。 | ||||
详细说明 | 基于α阻滞剂(主要是Tamsulosin)在输尿管演算中的作用,研究者将尝试在URS之前扩展使用Alpha阻滞剂,以使程序轻松。研究者将进行一项前瞻性,随机的双盲研究,以评估α阻滞剂是否在术前进行给药,是否促进输尿管镜的谈判。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 输尿管石 | ||||
干预ICMJE | 程序:刚性输尿管镜检查 通过提取或伪造的解剖或激光对输尿管结石的内窥镜处理 其他名称:输尿管石的内窥镜处理 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04602403 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Tamsulosin和输尿管镜检查 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 马哈茂德·艾哈迈德·加伯(Mahmoud Ahmed Gaber),阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |