病情或疾病 |
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心力衰竭,舒张多中心研究 |
根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临明显增加。此外,HFPEF患者占心力衰竭的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床表现。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。该疾病的病理生理学仍然存在很多混乱,并且没有得到有效治疗,因此诊断和治疗HFPEF面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。
心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力和诊断的准确性。但是,大型研究基于单中心研究和对小样本的元分析,并且缺乏从多模型研究和多中心研究得出的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。
总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的多中心,大型样本合作研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供一组参数,因此有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断和实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8年 |
官方标题: | 多中心的射血分数 - 多中心研究,多中心筛查,诊断和风险分层的多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在心力衰竭的筛查,诊断和风险分层中。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2027年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2028年6月 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Minjie Lu,博士 | 86 10 88396941 | coolkan@163.com |
中国,北京 | |
富威医院 | 招募 |
北京,北京,中国,100037 | |
联系人:Minjie Lu,博士学位+86 10 88398175 coolkan@163.com |
学习主席: | Minjie Lu,博士 | 富威医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2027年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用多模式成像对多中心患者进行诊断和结果评估 | ||||
官方头衔 | 多中心的射血分数 - 多中心研究,多中心筛查,诊断和风险分层的多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在心力衰竭的筛查,诊断和风险分层中。 | ||||
简要摘要 | 心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)和多中心研究研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大型数据和人工智能。这项研究将在多中心人群中深入了解HFPEF。 | ||||
详细说明 | 根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临明显增加。此外,HFPEF患者占心力衰竭的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床表现。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。该疾病的病理生理学仍然存在很多混乱,并且没有得到有效治疗,因此诊断和治疗HFPEF面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。 心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力和诊断的准确性。但是,大型研究基于单中心研究和对小样本的元分析,并且缺乏从多模型研究和多中心研究得出的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。 总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的多中心,大型样本合作研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供一组参数,因此有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断和实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 8年 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 放射学成像,临床研究和实验室研究的数据 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是一项针对HFPEF患者的前瞻性,多中心研究,根据2016年和2019年欧洲心脏病学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2028年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2027年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04602338 | ||||
其他研究ID编号 | 域hfpef | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Minjie Lu,中国医学科学院,福瓦医院 | ||||
研究赞助商 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 |
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心力衰竭,舒张多中心研究 |
根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临明显增加。此外,HFPEF患者占心力衰竭的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床表现。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症' target='_blank'>肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。该疾病的病理生理学仍然存在很多混乱,并且没有得到有效治疗,因此诊断和治疗HFPEF面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。
心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力和诊断的准确性。但是,大型研究基于单中心研究和对小样本的元分析,并且缺乏从多模型研究和多中心研究得出的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。
总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的多中心,大型样本合作研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供一组参数,因此有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断和实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8年 |
官方标题: | 多中心的射血分数 - 多中心研究,多中心筛查,诊断和风险分层的多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在心力衰竭的筛查,诊断和风险分层中。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2027年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2028年6月 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2027年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用多模式成像对多中心患者进行诊断和结果评估 | ||||
官方头衔 | 多中心的射血分数 - 多中心研究,多中心筛查,诊断和风险分层的多模式成像(心血管磁共振成像,超声心动图和核医学成像)在心力衰竭的筛查,诊断和风险分层中。 | ||||
简要摘要 | 心力衰竭患者的心力衰竭的发病率迅速增加。但是,目前的临床意识不足,心脏结构和功能损伤尚不清楚。很难通过常规的成像技术在早期阶段识别心脏的亚临床变化,并且通常忽略临床改变的存在是很常见的。这项研究旨在根据多模式(磁共振成像 - 核医学成像 - 超声心动图)和多中心研究研究心脏特征,早期诊断和HFPEF患者的危险因素,并结合大型数据和人工智能。这项研究将在多中心人群中深入了解HFPEF。 | ||||
详细说明 | 根据“中国心血管疾病报告2018”和“中国心力衰竭和诊断,HF病例的发病率”和“中国心脏失败和诊断”指南2018”。在2000年,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长而面临明显增加。此外,HFPEF患者占心力衰竭的50%以上,表现出正常的左心室射血分数(LVEF)和非特异性HF临床表现。此外,作为一种异源疾病,HFPEF通常与各种合并症有关,包括高血压(〜75%),糖尿病(〜40%),肥胖症' target='_blank'>肥胖症(> 80%),衰老(〜75岁),肾功能障碍(25-- 50%),肺动脉高压(〜50%)和其他疾病。该疾病的病理生理学仍然存在很多混乱,并且没有得到有效治疗,因此诊断和治疗HFPEF面临一些挑战。随着心血管危险因素的增加,例如高血压(发病率:2018年23.2%),糖尿病(发病率:2018年10.9%,治疗率为32.2%)和衰老趋势,HFPEF的发病率和死亡率仍在上升,仍在上升,对越来越多的患者的生活质量构成威胁。 HFPEF的早期鉴定和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。然而,许多研究探索了不同生化和炎症标志物在HFPEF的诊断和预后评估中的作用,对混合指标和低灵敏度有限。 心脏磁共振成像(CMR)是一种非侵入性的“一站式”检查,包括心脏结构,功能,组织特征,血液灌注检查。特别是,新兴的T1映射和特征跟踪(FT)技术可以在异常LVEF之前对心脏功能障碍的早期和定量识别。已经发现,基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFPEF患者预后的能力。超声心动图在早期鉴定HFPEF患者方面具有优势,并揭示了舒张功能障碍。核医学成像显示了血液灌注和心肌活力验证的优先级。磁共振成像 - 超声心动图 - 核医学多模式成像补充并相互促进,例如分子核医学成像(代谢的识别),超声心动图(主要选择和确定舒张功能障碍),以及非潜伏性高分辨率的高分辨率磁共振共鸣以及新的新兴分子成像(宏观,微观结构和功能的鉴定)。多模型成像克服了单成像方法的极限,极大地提高了早期诊断能力和诊断的准确性。但是,大型研究基于单中心研究和对小样本的元分析,并且缺乏从多模型研究和多中心研究得出的综合标记。国内相关研究处于初始阶段。 总而言之,这项研究试图通过基于多模型成像(CMR成像,超声心动图,核医学成像)的多中心,大型样本合作研究来实现HFPEF的早期诊断和干预并改善HFPEF患者的生活质量。预计这项研究将加深对HFPEF的发病机理和病理生理特征的理解,从而基于多模型成像提供一组参数,因此有助于早期鉴定心脏结构和功能变化,HFPEF的早期诊断和实现风险分层。换句话说,这项研究得出的标记可能有助于靶向HFPEF的治疗。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 8年 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 放射学成像,临床研究和实验室研究的数据 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是一项针对HFPEF患者的前瞻性,多中心研究,根据2016年和2019年欧洲心脏病学会(ESC)共识诊断。纳入标准包括左心室射血分数(LVEF)≥50%; N末端pro-B型纳二尿素肽(NT-PROBNP)> 220pg/ml或B型Natriuretic肽(BNP)> 80 pg/ml;心力衰竭的症状和综合征;至少一个心脏结构标准(心室肥大' target='_blank'>左心室肥大或左心房增大)和功能异常。我们排除患有特殊心肌病的患者;缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征引起的梗塞,心肌纤维化;严重的心律不齐;严重的原发性心脏瓣膜疾病;限制性心包疾病;拒绝参加研究。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2028年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2027年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04602338 | ||||
其他研究ID编号 | 域hfpef | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Minjie Lu,中国医学科学院,福瓦医院 | ||||
研究赞助商 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |