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出境医 / 临床实验 / 肺静脉重新连接患者的SVC分离的附加值,经过重复消融进行反复发作的阵发性AF(重新连接)

肺静脉重新连接患者的SVC分离的附加值,经过重复消融进行反复发作的阵发性AF(重新连接)

研究描述
简要摘要:

在10%的患者中,近距离肺静脉分离(PVI)进行心房颤动(AF)后,重做手术。如果肺静脉(PV)重新连接,电生理学家可能会在有或不消除其他常见的PV-Triggers的情况下重新分解肺静脉。上腔静脉(SVC)是心房心律失常最常见的非PV-Triggers之一。在密切监测phrenic神经的密切监测下,可以通过圆形辐射频燃烧到达SVC电隔离。但是,额外的值尚不清楚。

通过这项前瞻性,随机,受控的,无盲的单中心研究,研究人员的目的是评估与PV重新分离或使用SVC重新分离的重复消融期间,具有重新连接肺静脉的阵发性AF患者的1年复发率隔离。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阵发性心房颤动过程:PVI步骤:PVI + SVC不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:肺静脉重新连接患者的上腔静脉隔离的附加值,重复消融以进行复发性阵发性房颤
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:仅PVI组
分配给该组的患者将仅接受光伏重新分离
程序:PVI
PV重新隔离将根据近距协定进行。将执行逐点射频(RF)传递,以围绕所有PV的连续圆圈进行。 RF将使用35-40瓦的功率控制模式(无坡道)传递。灌溉速率将设置为30 mL/min。 RF将交付,直到在后壁上达到≥400的消融指数(AI),在前壁≥550。如果存在错位,将应用到达AI目标的新RF应用程序。两个相邻病变之间的最大交互距离为6 mm。如果在后壁消融期间phist摄内温度(T°)升高> 38.5°C,则RF递送将在300的AI处停止。如果没有第一次通过的隔离,则将修饰消融施加到PVI。如果在等待时间或腺苷测试期间重新连接,则将重新连接的位点进行修饰,直到达到腺苷防止PVI为止。

主动比较器:PVI + SVC组
分配给该组的患者将通过SVC隔离获得光伏重新分离。
过程:PVI + SVC
该组的患者根据密切方案接受PVI。此外,他们将获得SVC隔离。圆形映射导管将在上腔静脉中引入,以确定基线电活动并确认消融后确定的入口和出口块。消融将与接触力 - 导管近端与SVC/右心房交界器进行,使用循环逐点射频传递,功率设置为35W,针对AI≥400。在每次RF应用之前,将应用高输出(25 mA)起搏,以检查是否有神经刺激。即使在不完全隔离的情况下,在神经捕获的区域也将避免。

结果措施
主要结果指标
  1. 索引消融后1年的心房心律失常的复发[时间范围:消融后1年]
    在72小时的Holter监视下测量

  2. 通过程序并发症测量的安全性[时间范围:从消融到手术后1个月]
    程序后的过程发生后


次要结果度量
  1. 总过程时间[时间范围:在消融时]
    组之间的总过程差异

  2. 透视时间[时间范围:消融时]
    两组之间的透视时间差异

  3. RF消融时间[时间范围:在消融时]
    组之间的RF消融时间差异

  4. 心房容量[时间范围:在消融时]
    心房体积(ML)的评估

  5. SVC宽度[时间范围:在消融时]
    评估SVC宽度(MM)

  6. 神经宽度[时间范围:在消融时]
    评估神经宽度(mm)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 预定在先前PVI之后重复消融的患者
  • 在随机分组时发现的PV重新连接(在≥1个PV中)

排除标准:

  • 持久性自动锻炼患者
  • 耐用PVI的患者(无PVR)
  • 以前的消融,隔离SVC,屋顶线,二尖瓣线或先前的乙醇输液静脉
  • 留下心房血栓。 LAA血栓可以通过预性化成像来确定:CT,TEE或MRI。
  • 左心室射血分数<35%。
  • 心脏手术在过去的90天内。
  • 预期心脏移植或其他心脏手术在180天内。
  • 冠状动脉PTCA/支架在过去的90天内或在过去60天内的心肌梗塞。
  • 记录了过去90天内的血栓栓塞事件的历史。
  • 被诊断出心房粘液瘤。
  • 具有慢性症状的明显限制性,狭窄或慢性阻塞性肺疾病
  • 研究人员认为,明显的先天性异常或医疗问题将排除入学率
  • 怀孕或计划在签署知情同意书和指数消融之间怀孕的妇女。
  • 索引程序时急性疾病或主动感染
  • 高级肾功能不全
  • 不稳定的心绞痛
  • 血液凝结或出血异常的历史。
  • 禁忌抗凝。
  • 预期寿命小于1年。
  • 存在排除血管通道的疾病。
  • 在手术后24小时内,INR大于3.5-服用华法林的患者。
  • 由于AF以外的原因,无法从抗心律失常药物中清除患者。
  • 不愿或无法提供知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士003250453293 michelle.lycke@azsintjan.be

位置
位置表的布局表
比利时
AZ Sint-Jan Brugge-Ostende AV招募
布鲁日,请选择比利时,8000
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士学位00 32 45 32 93 Michelle.lycke@azsintjan.be
赞助商和合作者
AZ Sint-Jan AV
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塞巴斯蒂安·克尼奇(SébastienKnecht),医学博士,博士AZ Sint-Jan AV
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 索引消融后1年的心房心律失常的复发[时间范围:消融后1年]
    在72小时的Holter监视下测量
  • 通过程序并发症测量的安全性[时间范围:从消融到手术后1个月]
    程序后的过程发生后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 总过程时间[时间范围:在消融时]
    组之间的总过程差异
  • 透视时间[时间范围:消融时]
    两组之间的透视时间差异
  • RF消融时间[时间范围:在消融时]
    组之间的RF消融时间差异
  • 心房容量[时间范围:在消融时]
    心房体积(ML)的评估
  • SVC宽度[时间范围:在消融时]
    评估SVC宽度(MM)
  • 神经宽度[时间范围:在消融时]
    评估神经宽度(mm)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺静脉重新连接患者的SVC分离的附加值,经过重复消融进行反复发作的阵发性AF
官方标题ICMJE肺静脉重新连接患者的上腔静脉隔离的附加值,重复消融以进行复发性阵发性房颤
简要摘要

在10%的患者中,近距离肺静脉分离(PVI)进行心房颤动(AF)后,重做手术。如果肺静脉(PV)重新连接,电生理学家可能会在有或不消除其他常见的PV-Triggers的情况下重新分解肺静脉。上腔静脉(SVC)是心房心律失常最常见的非PV-Triggers之一。在密切监测phrenic神经的密切监测下,可以通过圆形辐射频燃烧到达SVC电隔离。但是,额外的值尚不清楚。

通过这项前瞻性,随机,受控的,无盲的单中心研究,研究人员的目的是评估与PV重新分离或使用SVC重新分离的重复消融期间,具有重新连接肺静脉的阵发性AF患者的1年复发率隔离。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阵发性心房颤动
干预ICMJE
  • 程序:PVI
    PV重新隔离将根据近距协定进行。将执行逐点射频(RF)传递,以围绕所有PV的连续圆圈进行。 RF将使用35-40瓦的功率控制模式(无坡道)传递。灌溉速率将设置为30 mL/min。 RF将交付,直到在后壁上达到≥400的消融指数(AI),在前壁≥550。如果存在错位,将应用到达AI目标的新RF应用程序。两个相邻病变之间的最大交互距离为6 mm。如果在后壁消融期间phist摄内温度(T°)升高> 38.5°C,则RF递送将在300的AI处停止。如果没有第一次通过的隔离,则将修饰消融施加到PVI。如果在等待时间或腺苷测试期间重新连接,则将重新连接的位点进行修饰,直到达到腺苷防止PVI为止。
  • 过程:PVI + SVC
    该组的患者根据密切方案接受PVI。此外,他们将获得SVC隔离。圆形映射导管将在上腔静脉中引入,以确定基线电活动并确认消融后确定的入口和出口块。消融将与接触力 - 导管近端与SVC/右心房交界器进行,使用循环逐点射频传递,功率设置为35W,针对AI≥400。在每次RF应用之前,将应用高输出(25 mA)起搏,以检查是否有神经刺激。即使在不完全隔离的情况下,在神经捕获的区域也将避免。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:仅PVI组
    分配给该组的患者将仅接受光伏重新分离
    干预:程序:PVI
  • 主动比较器:PVI + SVC组
    分配给该组的患者将通过SVC隔离获得光伏重新分离。
    干预:程序:PVI + SVC
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 预定在先前PVI之后重复消融的患者
  • 在随机分组时发现的PV重新连接(在≥1个PV中)

排除标准:

  • 持久性自动锻炼患者
  • 耐用PVI的患者(无PVR)
  • 以前的消融,隔离SVC,屋顶线,二尖瓣线或先前的乙醇输液静脉
  • 留下心房血栓。 LAA血栓可以通过预性化成像来确定:CT,TEE或MRI。
  • 左心室射血分数<35%。
  • 心脏手术在过去的90天内。
  • 预期心脏移植或其他心脏手术在180天内。
  • 冠状动脉PTCA/支架在过去的90天内或在过去60天内的心肌梗塞。
  • 记录了过去90天内的血栓栓塞事件的历史。
  • 被诊断出心房粘液瘤。
  • 具有慢性症状的明显限制性,狭窄或慢性阻塞性肺疾病
  • 研究人员认为,明显的先天性异常或医疗问题将排除入学率
  • 怀孕或计划在签署知情同意书和指数消融之间怀孕的妇女。
  • 索引程序时急性疾病或主动感染
  • 高级肾功能不全
  • 不稳定的心绞痛
  • 血液凝结或出血异常的历史。
  • 禁忌抗凝。
  • 预期寿命小于1年。
  • 存在排除血管通道的疾病。
  • 在手术后24小时内,INR大于3.5-服用华法林的患者。
  • 由于AF以外的原因,无法从抗心律失常药物中清除患者。
  • 不愿或无法提供知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士003250453293 michelle.lycke@azsintjan.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602169
其他研究ID编号ICMJE 2721
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sebastien Knecht,AZ Sint-Jan AV
研究赞助商ICMJE AZ Sint-Jan AV
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塞巴斯蒂安·克尼奇(SébastienKnecht),医学博士,博士AZ Sint-Jan AV
PRS帐户AZ Sint-Jan AV
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在10%的患者中,近距离肺静脉分离(PVI)进行心房颤动(AF)后,重做手术。如果肺静脉(PV)重新连接,电生理学家可能会在有或不消除其他常见的PV-Triggers的情况下重新分解肺静脉。上腔静脉(SVC)是心房心律失常最常见的非PV-Triggers之一。在密切监测phrenic神经的密切监测下,可以通过圆形辐射频燃烧到达SVC电隔离。但是,额外的值尚不清楚。

通过这项前瞻性,随机,受控的,无盲的单中心研究,研究人员的目的是评估与PV重新分离或使用SVC重新分离的重复消融期间,具有重新连接肺静脉的阵发性AF患者的1年复发率隔离。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阵发性心房颤动过程:PVI步骤:PVI + SVC不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:肺静脉重新连接患者的上腔静脉隔离的附加值,重复消融以进行复发性阵发性房颤
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:仅PVI组
分配给该组的患者将仅接受光伏重新分离
程序:PVI
PV重新隔离将根据近距协定进行。将执行逐点射频(RF)传递,以围绕所有PV的连续圆圈进行。 RF将使用35-40瓦的功率控制模式(无坡道)传递。灌溉速率将设置为30 mL/min。 RF将交付,直到在后壁上达到≥400的消融指数(AI),在前壁≥550。如果存在错位,将应用到达AI目标的新RF应用程序。两个相邻病变之间的最大交互距离为6 mm。如果在后壁消融期间phist摄内温度(T°)升高> 38.5°C,则RF递送将在300的AI处停止。如果没有第一次通过的隔离,则将修饰消融施加到PVI。如果在等待时间或腺苷测试期间重新连接,则将重新连接的位点进行修饰,直到达到腺苷防止PVI为止。

主动比较器:PVI + SVC组
分配给该组的患者将通过SVC隔离获得光伏重新分离。
过程:PVI + SVC
该组的患者根据密切方案接受PVI。此外,他们将获得SVC隔离。圆形映射导管将在上腔静脉中引入,以确定基线电活动并确认消融后确定的入口和出口块。消融将与接触力 - 导管近端与SVC/右心房交界器进行,使用循环逐点射频传递,功率设置为35W,针对AI≥400。在每次RF应用之前,将应用高输出(25 mA)起搏,以检查是否有神经刺激。即使在不完全隔离的情况下,在神经捕获的区域也将避免。

结果措施
主要结果指标
  1. 索引消融后1年的心房心律失常的复发[时间范围:消融后1年]
    在72小时的Holter监视下测量

  2. 通过程序并发症测量的安全性[时间范围:从消融到手术后1个月]
    程序后的过程发生后


次要结果度量
  1. 总过程时间[时间范围:在消融时]
    组之间的总过程差异

  2. 透视时间[时间范围:消融时]
    两组之间的透视时间差异

  3. RF消融时间[时间范围:在消融时]
    组之间的RF消融时间差异

  4. 心房容量[时间范围:在消融时]
    心房体积(ML)的评估

  5. SVC宽度[时间范围:在消融时]
    评估SVC宽度(MM)

  6. 神经宽度[时间范围:在消融时]
    评估神经宽度(mm)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 预定在先前PVI之后重复消融的患者
  • 在随机分组时发现的PV重新连接(在≥1个PV中)

排除标准:

  • 持久性自动锻炼患者
  • 耐用PVI的患者(无PVR)
  • 以前的消融,隔离SVC,屋顶线,二尖瓣线或先前的乙醇输液静脉
  • 留下心房血栓。 LAA血栓可以通过预性化成像来确定:CT,TEE或MRI。
  • 左心室射血分数<35%。
  • 心脏手术在过去的90天内。
  • 预期心脏移植或其他心脏手术在180天内。
  • 冠状动脉PTCA/支架在过去的90天内或在过去60天内的心肌梗塞。
  • 记录了过去90天内的血栓栓塞事件的历史。
  • 被诊断出心房粘液瘤。
  • 具有慢性症状的明显限制性,狭窄或慢性阻塞性肺疾病
  • 研究人员认为,明显的先天性异常或医疗问题将排除入学率
  • 怀孕或计划在签署知情同意书和指数消融之间怀孕的妇女。
  • 索引程序时急性疾病或主动感染
  • 高级肾功能不全
  • 不稳定的心绞痛
  • 血液凝结或出血异常的历史。
  • 禁忌抗凝。
  • 预期寿命小于1年。
  • 存在排除血管通道的疾病。
  • 在手术后24小时内,INR大于3.5-服用华法林的患者。
  • 由于AF以外的原因,无法从抗心律失常药物中清除患者。
  • 不愿或无法提供知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士003250453293 michelle.lycke@azsintjan.be

位置
位置表的布局表
比利时
AZ Sint-Jan Brugge-Ostende AV招募
布鲁日,请选择比利时,8000
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士学位00 32 45 32 93 Michelle.lycke@azsintjan.be
赞助商和合作者
AZ Sint-Jan AV
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塞巴斯蒂安·克尼奇(SébastienKnecht),医学博士,博士AZ Sint-Jan AV
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 索引消融后1年的心房心律失常的复发[时间范围:消融后1年]
    在72小时的Holter监视下测量
  • 通过程序并发症测量的安全性[时间范围:从消融到手术后1个月]
    程序后的过程发生后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 总过程时间[时间范围:在消融时]
    组之间的总过程差异
  • 透视时间[时间范围:消融时]
    两组之间的透视时间差异
  • RF消融时间[时间范围:在消融时]
    组之间的RF消融时间差异
  • 心房容量[时间范围:在消融时]
    心房体积(ML)的评估
  • SVC宽度[时间范围:在消融时]
    评估SVC宽度(MM)
  • 神经宽度[时间范围:在消融时]
    评估神经宽度(mm)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺静脉重新连接患者的SVC分离的附加值,经过重复消融进行反复发作的阵发性AF
官方标题ICMJE肺静脉重新连接患者的上腔静脉隔离的附加值,重复消融以进行复发性阵发性房颤
简要摘要

在10%的患者中,近距离肺静脉分离(PVI)进行心房颤动(AF)后,重做手术。如果肺静脉(PV)重新连接,电生理学家可能会在有或不消除其他常见的PV-Triggers的情况下重新分解肺静脉。上腔静脉(SVC)是心房心律失常最常见的非PV-Triggers之一。在密切监测phrenic神经的密切监测下,可以通过圆形辐射频燃烧到达SVC电隔离。但是,额外的值尚不清楚。

通过这项前瞻性,随机,受控的,无盲的单中心研究,研究人员的目的是评估与PV重新分离或使用SVC重新分离的重复消融期间,具有重新连接肺静脉的阵发性AF患者的1年复发率隔离。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阵发性心房颤动
干预ICMJE
  • 程序:PVI
    PV重新隔离将根据近距协定进行。将执行逐点射频(RF)传递,以围绕所有PV的连续圆圈进行。 RF将使用35-40瓦的功率控制模式(无坡道)传递。灌溉速率将设置为30 mL/min。 RF将交付,直到在后壁上达到≥400的消融指数(AI),在前壁≥550。如果存在错位,将应用到达AI目标的新RF应用程序。两个相邻病变之间的最大交互距离为6 mm。如果在后壁消融期间phist摄内温度(T°)升高> 38.5°C,则RF递送将在300的AI处停止。如果没有第一次通过的隔离,则将修饰消融施加到PVI。如果在等待时间或腺苷测试期间重新连接,则将重新连接的位点进行修饰,直到达到腺苷防止PVI为止。
  • 过程:PVI + SVC
    该组的患者根据密切方案接受PVI。此外,他们将获得SVC隔离。圆形映射导管将在上腔静脉中引入,以确定基线电活动并确认消融后确定的入口和出口块。消融将与接触力 - 导管近端与SVC/右心房交界器进行,使用循环逐点射频传递,功率设置为35W,针对AI≥400。在每次RF应用之前,将应用高输出(25 mA)起搏,以检查是否有神经刺激。即使在不完全隔离的情况下,在神经捕获的区域也将避免。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:仅PVI组
    分配给该组的患者将仅接受光伏重新分离
    干预:程序:PVI
  • 主动比较器:PVI + SVC组
    分配给该组的患者将通过SVC隔离获得光伏重新分离。
    干预:程序:PVI + SVC
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 预定在先前PVI之后重复消融的患者
  • 在随机分组时发现的PV重新连接(在≥1个PV中)

排除标准:

  • 持久性自动锻炼患者
  • 耐用PVI的患者(无PVR)
  • 以前的消融,隔离SVC,屋顶线,二尖瓣线或先前的乙醇输液静脉
  • 留下心房血栓。 LAA血栓可以通过预性化成像来确定:CT,TEE或MRI。
  • 左心室射血分数<35%。
  • 心脏手术在过去的90天内。
  • 预期心脏移植或其他心脏手术在180天内。
  • 冠状动脉PTCA/支架在过去的90天内或在过去60天内的心肌梗塞。
  • 记录了过去90天内的血栓栓塞事件的历史。
  • 被诊断出心房粘液瘤。
  • 具有慢性症状的明显限制性,狭窄或慢性阻塞性肺疾病
  • 研究人员认为,明显的先天性异常或医疗问题将排除入学率
  • 怀孕或计划在签署知情同意书和指数消融之间怀孕的妇女。
  • 索引程序时急性疾病或主动感染
  • 高级肾功能不全
  • 不稳定的心绞痛
  • 血液凝结或出血异常的历史。
  • 禁忌抗凝。
  • 预期寿命小于1年。
  • 存在排除血管通道的疾病。
  • 在手术后24小时内,INR大于3.5-服用华法林的患者。
  • 由于AF以外的原因,无法从抗心律失常药物中清除患者。
  • 不愿或无法提供知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Michelle Lycke,MSC,博士003250453293 michelle.lycke@azsintjan.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602169
其他研究ID编号ICMJE 2721
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sebastien Knecht,AZ Sint-Jan AV
研究赞助商ICMJE AZ Sint-Jan AV
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塞巴斯蒂安·克尼奇(SébastienKnecht),医学博士,博士AZ Sint-Jan AV
PRS帐户AZ Sint-Jan AV
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素