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出境医 / 临床实验 / 初乳和炎症

初乳和炎症

研究描述
简要摘要:

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。


病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病饮食补充剂:牛初乳不适用

详细说明:

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

这项工作的重点将是研究乳制品初乳作为食物补充剂对炎症过程的影响,以及它在预防2型糖尿病中糖尿病前的糖尿病预防中所起的潜在作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项非随机对照试验,涉及分为3组(健康的,前糖尿病,2型糖尿病),全部接受初乳28天。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:乳制品Colostrum Neovite™作为人类饮食补充剂的抗炎作用
实际学习开始日期 2016年7月21日
实际的初级完成日期 2016年11月29日
实际 学习完成日期 2016年11月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:没有糖尿病的人
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

实验:糖尿病前的参与者
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

实验:2型糖尿病的参与者
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

结果措施
主要结果指标
  1. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中胰岛素抵抗的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    胰岛素抵抗(HOMA-IR)


次要结果度量
  1. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量CRP

  2. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IL6

  3. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IFABP


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 两个性别

    • 年龄18-65岁
    • 无葡萄糖稳态受损(HBA1C <6.0%或<42mmol/mol)(第1组)
    • 空腹葡萄糖(IFG)或受损葡萄糖耐受性(ITG)(HBA1C 6.0-6.5%或42-48mmol/mol)(第2组)
    • 2型糖尿病(> 6.5%或> 48mmol/mol)(第3组)

排除标准:

  • 那些不能给予知情同意的人

    • 那些不耐乳糖的人
    • 怀孕或母乳喂养的女性
    • 患有1型糖尿病的人
    • 患有慢性肾脏疾病的人
    • 那些服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂(Gliptins)的人
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2017年8月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月21日
实际的初级完成日期2016年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中胰岛素抵抗的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
胰岛素抵抗(HOMA-IR)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量CRP
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IL6
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IFABP
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE初乳和炎症
官方标题ICMJE乳制品Colostrum Neovite™作为人类饮食补充剂的抗炎作用
简要摘要

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

详细说明

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

这项工作的重点将是研究乳制品初乳作为食物补充剂对炎症过程的影响,以及它在预防2型糖尿病中糖尿病前的糖尿病预防中所起的潜在作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项非随机对照试验,涉及分为3组(健康的,前糖尿病,2型糖尿病),全部接受初乳28天。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)
研究臂ICMJE
  • 实验:没有糖尿病的人
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
  • 实验:糖尿病前的参与者
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
  • 实验:2型糖尿病的参与者
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年11月29日
实际的初级完成日期2016年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两个性别

    • 年龄18-65岁
    • 无葡萄糖稳态受损(HBA1C <6.0%或<42mmol/mol)(第1组)
    • 空腹葡萄糖(IFG)或受损葡萄糖耐受性(ITG)(HBA1C 6.0-6.5%或42-48mmol/mol)(第2组)
    • 2型糖尿病(> 6.5%或> 48mmol/mol)(第3组)

排除标准:

  • 那些不能给予知情同意的人

    • 那些不耐乳糖的人
    • 怀孕或母乳喂养的女性
    • 患有1型糖尿病的人
    • 患有慢性肾脏疾病的人
    • 那些服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂(Gliptins)的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602039
其他研究ID编号ICMJE IRAS190222
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯旺西大学理查德·布拉肯(Richard Bracken)
研究赞助商ICMJE斯旺西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯旺西大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。


病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病饮食补充剂:牛初乳不适用

详细说明:

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

这项工作的重点将是研究乳制品初乳作为食物补充剂对炎症过程的影响,以及它在预防2型糖尿病中糖尿病前的糖尿病预防中所起的潜在作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项非随机对照试验,涉及分为3组(健康的,前糖尿病,2型糖尿病),全部接受初乳28天。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:乳制品Colostrum Neovite™作为人类饮食补充剂的抗炎作用
实际学习开始日期 2016年7月21日
实际的初级完成日期 2016年11月29日
实际 学习完成日期 2016年11月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:没有糖尿病的人
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

实验:糖尿病前的参与者
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

实验:2型糖尿病的参与者
给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)

结果措施
主要结果指标
  1. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中胰岛素抵抗的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    胰岛素抵抗(HOMA-IR)


次要结果度量
  1. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量CRP

  2. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IL6

  3. 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IFABP


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 两个性别

    • 年龄18-65岁
    • 葡萄糖稳态受损(HBA1C <6.0%或<42mmol/mol)(第1组)
    • 空腹葡萄糖(IFG)或受损葡萄糖耐受性(ITG)(HBA1C 6.0-6.5%或42-48mmol/mol)(第2组)
    • 2型糖尿病(> 6.5%或> 48mmol/mol)(第3组)

排除标准:

  • 那些不能给予知情同意的人

    • 那些不耐乳糖的人
    • 怀孕或母乳喂养的女性
    • 患有1型糖尿病的人
    • 患有慢性肾脏疾病的人
    • 那些服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂(Gliptins)的人
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2017年8月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月21日
实际的初级完成日期2016年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中胰岛素抵抗的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
胰岛素抵抗(HOMA-IR)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量CRP
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IL6
  • 该项目旨在检查使用乳制色初乳作为食物补充的参与者中炎症标志物的变化[时间范围:补充28天之前和之后]
    测量IFABP
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE初乳和炎症
官方标题ICMJE乳制品Colostrum Neovite™作为人类饮食补充剂的抗炎作用
简要摘要

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

详细说明

初乳是分娩后母亲首次生产的牛奶。它通过提供对营养,免疫防御以及健康的生长和发育重要的物质,在哺乳动物的正常早期发展中起关键作用。研究表明,奶牛乳突和奶牛早期牛奶中的免疫球蛋白,抗菌肽和生长因子与人类几乎相同。青春期后,我们的身体开始衰老过程,并逐渐产生抵抗疾病和治愈组织的免疫和生长因子。初乳是这些增强生命成分的自然来源。研究表明,初乳支持免疫功能,并可以帮助使用脂肪进行燃料并优化细胞繁殖。初乳正在医疗保健社区获得越来越多的兴趣,因为它可以通过增强人体的免疫反应,鼓励肠道的生长和修复,稳定肠道菌群,并支持更好的营养吸收和营养吸收,并支持更多的营养吸收,并支持各种患者群体的潜在利益。肌肉生长。

糖尿病是一种慢性病,主要来自相关慢性疾病的显着发病率和死亡率。目前,英国大约5%的NHS支出仅与2型糖尿病有关。在威尔士内部,这些患者的护理费用约为2.56亿英镑。估计表明,2型糖尿病患者在诊断前大约10年患有该疾病,在此期间,并发症已建立得很好,包括血脂异常高血压。此外,其中许多人在患糖尿病之前超重或肥胖。尽管我们对葡萄糖控制的基本生理学的了解最近进展,但2型糖尿病的患病率仍在增加。炎症,胰岛素抵抗2型糖尿病之间存在明显的关联。我们的目标是靶向葡萄糖稳态受损的人,例如禁食葡萄糖(IFG)和葡萄糖耐受性受损(IGT),统称为糖尿病前糖尿病。

这项工作的重点将是研究乳制品初乳作为食物补充剂对炎症过程的影响,以及它在预防2型糖尿病中糖尿病前的糖尿病预防中所起的潜在作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项非随机对照试验,涉及分为3组(健康的,前糖尿病,2型糖尿病),全部接受初乳28天。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE饮食补充剂:牛初乳
牛初乳(新近)
研究臂ICMJE
  • 实验:没有糖尿病的人
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
  • 实验:糖尿病前的参与者
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
  • 实验:2型糖尿病的参与者
    给每个参与者提供的商业乳制品克罗斯特鲁姆补充剂(Neovite™)为期4周。
    干预:饮食补充剂:牛初乳
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年11月29日
实际的初级完成日期2016年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 两个性别

    • 年龄18-65岁
    • 葡萄糖稳态受损(HBA1C <6.0%或<42mmol/mol)(第1组)
    • 空腹葡萄糖(IFG)或受损葡萄糖耐受性(ITG)(HBA1C 6.0-6.5%或42-48mmol/mol)(第2组)
    • 2型糖尿病(> 6.5%或> 48mmol/mol)(第3组)

排除标准:

  • 那些不能给予知情同意的人

    • 那些不耐乳糖的人
    • 怀孕或母乳喂养的女性
    • 患有1型糖尿病的人
    • 患有慢性肾脏疾病的人
    • 那些服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂(Gliptins)的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04602039
其他研究ID编号ICMJE IRAS190222
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯旺西大学理查德·布拉肯(Richard Bracken)
研究赞助商ICMJE斯旺西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯旺西大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素