请参阅https://studypages.com/s/healthyy-moms-study-765273
这项个人级随机试验涉及孕妇至少在分娩后至少6个月,以比较提供两种“注意力控制”咨询干预措施,旨在提高孕妇对任何一个的认识:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与怀孕相关的母乳喂养孕产妇护理模式 | 行为:母乳喂养行为:无烟房屋 | 不适用 |
调查人员将进行一项个人级随机试验,涉及孕妇,以比较对婴儿喂养习惯的影响,以提供有关孕妇母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,以介绍针对母乳喂养的婴儿健康益处的通常的产前咨询。使用基于Web的随机数发生器隐藏分配的研究助理将将参与者随机分配给两个相等大小的组之一。参与者将通过UC Davis的Studypages网站在线招募。筛查将在参与者的方便下在线进行。满足筛查标准后,将通知研究协调员,并通过文本和/或电话与参与者联系,以安排时间来提供干预措施。由于COVID-19的大流行,已采取了社会疏远措施,在潜在参与者完成二次筛查调查后,将使用Qualtrics平台以数字方式收集知情同意。同意参与者将使用Qualtrics完成基线/入学调查,然后随机分组,然后安排有时间使用Zoom平台接受分配的咨询干预。后续调查将在产后1、3、6、9和12个月的1、3、6、9和12个月分发给参与者。
比较器:
随机分配给“干预小组”的参与者将收到有关研究助理母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,研究助理还将提供有关旨在支持产前和产后健康的资源的信息,包括母乳喂养支持小组。参与者将在收听脚本咨询的同时展示一系列图像,包括广告委员会于2002年开发的图像,旨在传达饮料喂养和胰岛素使用之间的链接,以及专门用于使用的图像在为妇女提供母乳喂养的孕产妇益处时。
“注意力控制”小组将从其产前护理提供者那里获得“通常的护理”,该提供者的重点是婴儿健康的益处。为了控制辅导员受到额外关注的潜在影响,该研究控制部门的孕妇将从同伴辅导员那里获得有关“无烟和杂草无烟房屋”的健康益处的信息。
调查人员将彻底培训所有研究人员,了解仅向每个研究参与者提供分配的咨询干预措施的重要性。调查人员将通过与研究参与者进行音频录制员工互动来监视干预措施,并在需要时向研究人员提供及时的反馈。
干预交付:这些脚本咨询干预措施旨在由不超过五年级教育且需要不到5分钟的人来理解。所有研究人员将接受PI的培训,以确保他们了解保持研究小组分配完整性并仅提供指定的脚本咨询的重要性。在收到分配的咨询之后,参与者将通过电子邮件发送图像和脚本,并鼓励与他们期望获得产后支持的人分享此信息。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:关于母乳喂养的咨询 参与者将在收到旨在增加对母乳喂养的孕产妇健康益处的脚本咨询的同时审查幻灯片甲板。 | 行为:母乳喂养 咨询哺乳的产妇健康益处。 |
| 主动比较器:关于无烟房屋的好处的咨询 参与者将在收到旨在提高对无烟房屋健康益处的脚本咨询的同时审查幻灯片甲板。 | 行为:无烟房屋 咨询无烟房屋的重要性。 |
收到此咨询干预之前和之后的参与者知识的变化将通过要求参与者做出回应(正确,错误,不知道)来评估他们是否相信母乳喂养会……
我们将比较对自己的房屋具有“无烟”政策的个人比例,并通过响应以下选项回复选项“ D”来评估,以下哪个陈述最能描述您现在在家中吸烟的规则,即使没有人住在您家中的人是吸烟者?选择一个答案
我们将比较对自己的房屋具有“无烟”政策的个人比例,并通过响应以下选项回复选项“ D”来评估,以下哪个陈述最能描述您现在在家中吸烟的规则,即使没有人住在您家中的人是吸烟者?选择一个答案
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 无效的妇女 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Iesha Miller,MHA | 916-734-3269 | itmiller@ucdavis.edu | |
| 联系人:Marykate Miller,MS | 916-734-2877 | hs-healthymomsstudy@ucdavis.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加州大学戴维斯分校医疗保健政策与研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95817 | |
| 联系人:Eleanor B Schwarz,MD 916-734-5453 ebschwarz@ucdavis.edu | |
| 联系人:Marykate Miller,MS 916-734-2877 mkemiller@ucdavis.edu | |
| 首席研究员: | 埃莉诺·比姆拉·施瓦茨(Eleanor Bimla Schwarz),医学博士,MS | UC Davis Health |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 母乳喂养持续时间[时间范围:产后6个月] 母乳喂养的总数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 | ||||||||
| 简要摘要 | 请参阅https://studypages.com/s/healthyy-moms-study-765273 这项个人级随机试验涉及孕妇至少在分娩后至少6个月,以比较提供两种“注意力控制”咨询干预措施,旨在提高孕妇对任何一个的认识:
| ||||||||
| 详细说明 | 调查人员将进行一项个人级随机试验,涉及孕妇,以比较对婴儿喂养习惯的影响,以提供有关孕妇母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,以介绍针对母乳喂养的婴儿健康益处的通常的产前咨询。使用基于Web的随机数发生器隐藏分配的研究助理将将参与者随机分配给两个相等大小的组之一。参与者将通过UC Davis的Studypages网站在线招募。筛查将在参与者的方便下在线进行。满足筛查标准后,将通知研究协调员,并通过文本和/或电话与参与者联系,以安排时间来提供干预措施。由于COVID-19的大流行,已采取了社会疏远措施,在潜在参与者完成二次筛查调查后,将使用Qualtrics平台以数字方式收集知情同意。同意参与者将使用Qualtrics完成基线/入学调查,然后随机分组,然后安排有时间使用Zoom平台接受分配的咨询干预。后续调查将在产后1、3、6、9和12个月的1、3、6、9和12个月分发给参与者。 比较器: 随机分配给“干预小组”的参与者将收到有关研究助理母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,研究助理还将提供有关旨在支持产前和产后健康的资源的信息,包括母乳喂养支持小组。参与者将在收听脚本咨询的同时展示一系列图像,包括广告委员会于2002年开发的图像,旨在传达饮料喂养和胰岛素使用之间的链接,以及专门用于使用的图像在为妇女提供母乳喂养的孕产妇益处时。 “注意力控制”小组将从其产前护理提供者那里获得“通常的护理”,该提供者的重点是婴儿健康的益处。为了控制辅导员受到额外关注的潜在影响,该研究控制部门的孕妇将从同伴辅导员那里获得有关“无烟和杂草无烟房屋”的健康益处的信息。 调查人员将彻底培训所有研究人员,了解仅向每个研究参与者提供分配的咨询干预措施的重要性。调查人员将通过与研究参与者进行音频录制员工互动来监视干预措施,并在需要时向研究人员提供及时的反馈。 干预交付:这些脚本咨询干预措施旨在由不超过五年级教育且需要不到5分钟的人来理解。所有研究人员将接受PI的培训,以确保他们了解保持研究小组分配完整性并仅提供指定的脚本咨询的重要性。在收到分配的咨询之后,参与者将通过电子邮件发送图像和脚本,并鼓励与他们期望获得产后支持的人分享此信息。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 350 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601987 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1623168 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 卫生资源和服务管理(HRSA) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
请参阅https://studypages.com/s/healthyy-moms-study-765273
这项个人级随机试验涉及孕妇至少在分娩后至少6个月,以比较提供两种“注意力控制”咨询干预措施,旨在提高孕妇对任何一个的认识:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与怀孕相关的母乳喂养孕产妇护理模式 | 行为:母乳喂养行为:无烟房屋 | 不适用 |
调查人员将进行一项个人级随机试验,涉及孕妇,以比较对婴儿喂养习惯的影响,以提供有关孕妇母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,以介绍针对母乳喂养的婴儿健康益处的通常的产前咨询。使用基于Web的随机数发生器隐藏分配的研究助理将将参与者随机分配给两个相等大小的组之一。参与者将通过UC Davis的Studypages网站在线招募。筛查将在参与者的方便下在线进行。满足筛查标准后,将通知研究协调员,并通过文本和/或电话与参与者联系,以安排时间来提供干预措施。由于COVID-19的大流行,已采取了社会疏远措施,在潜在参与者完成二次筛查调查后,将使用Qualtrics平台以数字方式收集知情同意。同意参与者将使用Qualtrics完成基线/入学调查,然后随机分组,然后安排有时间使用Zoom平台接受分配的咨询干预。后续调查将在产后1、3、6、9和12个月的1、3、6、9和12个月分发给参与者。
比较器:
随机分配给“干预小组”的参与者将收到有关研究助理母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,研究助理还将提供有关旨在支持产前和产后健康的资源的信息,包括母乳喂养支持小组。参与者将在收听脚本咨询的同时展示一系列图像,包括广告委员会于2002年开发的图像,旨在传达饮料喂养和胰岛素使用之间的链接,以及专门用于使用的图像在为妇女提供母乳喂养的孕产妇益处时。
“注意力控制”小组将从其产前护理提供者那里获得“通常的护理”,该提供者的重点是婴儿健康的益处。为了控制辅导员受到额外关注的潜在影响,该研究控制部门的孕妇将从同伴辅导员那里获得有关“无烟和杂草无烟房屋”的健康益处的信息。
调查人员将彻底培训所有研究人员,了解仅向每个研究参与者提供分配的咨询干预措施的重要性。调查人员将通过与研究参与者进行音频录制员工互动来监视干预措施,并在需要时向研究人员提供及时的反馈。
干预交付:这些脚本咨询干预措施旨在由不超过五年级教育且需要不到5分钟的人来理解。所有研究人员将接受PI的培训,以确保他们了解保持研究小组分配完整性并仅提供指定的脚本咨询的重要性。在收到分配的咨询之后,参与者将通过电子邮件发送图像和脚本,并鼓励与他们期望获得产后支持的人分享此信息。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:关于母乳喂养的咨询 参与者将在收到旨在增加对母乳喂养的孕产妇健康益处的脚本咨询的同时审查幻灯片甲板。 | 行为:母乳喂养 咨询哺乳的产妇健康益处。 |
| 主动比较器:关于无烟房屋的好处的咨询 参与者将在收到旨在提高对无烟房屋健康益处的脚本咨询的同时审查幻灯片甲板。 | 行为:无烟房屋 咨询无烟房屋的重要性。 |
收到此咨询干预之前和之后的参与者知识的变化将通过要求参与者做出回应(正确,错误,不知道)来评估他们是否相信母乳喂养会……
我们将比较对自己的房屋具有“无烟”政策的个人比例,并通过响应以下选项回复选项“ D”来评估,以下哪个陈述最能描述您现在在家中吸烟的规则,即使没有人住在您家中的人是吸烟者?选择一个答案
我们将比较对自己的房屋具有“无烟”政策的个人比例,并通过响应以下选项回复选项“ D”来评估,以下哪个陈述最能描述您现在在家中吸烟的规则,即使没有人住在您家中的人是吸烟者?选择一个答案
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 无效的妇女 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Iesha Miller,MHA | 916-734-3269 | itmiller@ucdavis.edu | |
| 联系人:Marykate Miller,MS | 916-734-2877 | hs-healthymomsstudy@ucdavis.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加州大学戴维斯分校医疗保健政策与研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95817 | |
| 联系人:Eleanor B Schwarz,MD 916-734-5453 ebschwarz@ucdavis.edu | |
| 联系人:Marykate Miller,MS 916-734-2877 mkemiller@ucdavis.edu | |
| 首席研究员: | 埃莉诺·比姆拉·施瓦茨(Eleanor Bimla Schwarz),医学博士,MS | UC Davis Health |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 母乳喂养持续时间[时间范围:产后6个月] 母乳喂养的总数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康的妈妈:产后健康的产前咨询 | ||||||||
| 简要摘要 | 请参阅https://studypages.com/s/healthyy-moms-study-765273 这项个人级随机试验涉及孕妇至少在分娩后至少6个月,以比较提供两种“注意力控制”咨询干预措施,旨在提高孕妇对任何一个的认识:
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| 详细说明 | 调查人员将进行一项个人级随机试验,涉及孕妇,以比较对婴儿喂养习惯的影响,以提供有关孕妇母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,以介绍针对母乳喂养的婴儿健康益处的通常的产前咨询。使用基于Web的随机数发生器隐藏分配的研究助理将将参与者随机分配给两个相等大小的组之一。参与者将通过UC Davis的Studypages网站在线招募。筛查将在参与者的方便下在线进行。满足筛查标准后,将通知研究协调员,并通过文本和/或电话与参与者联系,以安排时间来提供干预措施。由于COVID-19的大流行,已采取了社会疏远措施,在潜在参与者完成二次筛查调查后,将使用Qualtrics平台以数字方式收集知情同意。同意参与者将使用Qualtrics完成基线/入学调查,然后随机分组,然后安排有时间使用Zoom平台接受分配的咨询干预。后续调查将在产后1、3、6、9和12个月的1、3、6、9和12个月分发给参与者。 比较器: 随机分配给“干预小组”的参与者将收到有关研究助理母乳喂养的孕产妇健康益处的信息,研究助理还将提供有关旨在支持产前和产后健康的资源的信息,包括母乳喂养支持小组。参与者将在收听脚本咨询的同时展示一系列图像,包括广告委员会于2002年开发的图像,旨在传达饮料喂养和胰岛素使用之间的链接,以及专门用于使用的图像在为妇女提供母乳喂养的孕产妇益处时。 “注意力控制”小组将从其产前护理提供者那里获得“通常的护理”,该提供者的重点是婴儿健康的益处。为了控制辅导员受到额外关注的潜在影响,该研究控制部门的孕妇将从同伴辅导员那里获得有关“无烟和杂草无烟房屋”的健康益处的信息。 调查人员将彻底培训所有研究人员,了解仅向每个研究参与者提供分配的咨询干预措施的重要性。调查人员将通过与研究参与者进行音频录制员工互动来监视干预措施,并在需要时向研究人员提供及时的反馈。 干预交付:这些脚本咨询干预措施旨在由不超过五年级教育且需要不到5分钟的人来理解。所有研究人员将接受PI的培训,以确保他们了解保持研究小组分配完整性并仅提供指定的脚本咨询的重要性。在收到分配的咨询之后,参与者将通过电子邮件发送图像和脚本,并鼓励与他们期望获得产后支持的人分享此信息。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 350 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601987 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1623168 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 卫生资源和服务管理(HRSA) | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||