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出境医 / 临床实验 / Ayactive研究！身体健康活动干预

Ayactive研究！身体健康活动干预

研究描述
简要摘要：
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症行为：MHealth活动干预不适用

详细说明：
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。邀请AYA癌症幸存者参与13 - 39年的时间，该干预措施的影响将在6周内进行测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：干预措施将包括活动监测仪和6周的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题： Ayactive研究！身体健康活动干预
实际学习开始日期 ： 2019年11月6日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
参与者将收到FITBIT活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
行为：MHealth活动干预
符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内访问我们的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每天采取的步骤数[时间范围：干预措施的每天将测量7周的干预措施]
    干预每天每天采取的步骤数


次要结果度量 ：
  1. 疲劳[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疲劳变化

  2. 疼痛[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疼痛变化

  3. 身体功能[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的身体功能变化

  4. 抑郁[时间范围：基线和干预后（7周）]
  5. 焦虑[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的焦虑变化

  6. 锻炼自我调节功效[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的自我调节疗效的变化

  7. 锻炼的社会支持[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后，社会支持的社会支持改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 13年至39岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 男性和女性癌症幸存者
  • 诊断为13至39岁
  • 目前治疗后3-24个月（或维护治疗）
  • 在HCCC/UIHC接受生存护理
  • 缓解
  • 身体能够无限制行走
  • 拥有带有数据计划的智能手机，该计划也能够接收和发送文本
  • 能够理解英语并提供知情的同意/同意

排除标准：

  • 身体上无法行走而没有限制
  • 积极接受癌症治疗
  • 不拥有带有数据计划的智能手机
  • 视觉或认知障碍导致无法阅读，填写或签署同意书和调查
  • 诊断甲状腺癌的参与者（由于身体，心理，情感和社会影响的差异）
  • 在12个月之前，没有管理/不稳定或自杀意念/动理的精神疾病的存在
  • 目前满足美国癌症协会指南的体育活动要求（每周150分钟或以上的中度至有力的体育锻炼）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
爱荷华州美国
爱荷华大学
爱荷华州爱荷华州，美国，52242
赞助商和合作者
卢卡斯·卡尔
爱荷华大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：卢卡斯·卡尔（Lucas Carr），博士爱荷华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月6日
实际的初级完成日期2020年9月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月20日）		每天采取的步骤数[时间范围：干预措施的每天将测量7周的干预措施]
干预每天每天采取的步骤数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月20日）
  • 疲劳[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疲劳变化
  • 疼痛[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疼痛变化
  • 身体功能[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的身体功能变化
  • 抑郁[时间范围：基线和干预后（7周）]
  • 焦虑[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的焦虑变化
  • 锻炼自我调节功效[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的自我调节疗效的变化
  • 锻炼的社会支持[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后，社会支持的社会支持改变
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Ayactive研究！身体健康活动干预
官方标题ICMJE Ayactive研究！身体健康活动干预
简要摘要这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。
详细说明这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。邀请AYA癌症幸存者参与13 - 39年的时间，该干预措施的影响将在6周内进行测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
干预措施将包括活动监测仪和6周的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE癌症
干预ICMJE行为：MHealth活动干预
符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内访问我们的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
研究臂ICMJE实验：干预
参与者将收到FITBIT活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
干预：行为：MHealth活动干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月20日）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月4日
实际的初级完成日期2020年9月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和女性癌症幸存者
  • 诊断为13至39岁
  • 目前治疗后3-24个月（或维护治疗）
  • 在HCCC/UIHC接受生存护理
  • 缓解
  • 身体能够无限制行走
  • 拥有带有数据计划的智能手机，该计划也能够接收和发送文本
  • 能够理解英语并提供知情的同意/同意

排除标准：

  • 身体上无法行走而没有限制
  • 积极接受癌症治疗
  • 不拥有带有数据计划的智能手机
  • 视觉或认知障碍导致无法阅读，填写或签署同意书和调查
  • 诊断甲状腺癌的参与者（由于身体，心理，情感和社会影响的差异）
  • 在12个月之前，没有管理/不稳定或自杀意念/动理的精神疾病的存在
  • 目前满足美国癌症协会指南的体育活动要求（每周150分钟或以上的中度至有力的体育锻炼）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 13年至39岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04601948
其他研究ID编号ICMJE 201907702
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方爱荷华大学卢卡斯·卡尔
研究赞助商ICMJE卢卡斯·卡尔
合作者ICMJE爱荷华大学
研究人员ICMJE
首席研究员：卢卡斯·卡尔（Lucas Carr），博士爱荷华大学
PRS帐户爱荷华大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症行为：MHealth活动干预不适用

详细说明：
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。邀请AYA癌症幸存者参与13 - 39年的时间，该干预措施的影响将在6周内进行测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：干预措施将包括活动监测仪和6周的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题： Ayactive研究！身体健康活动干预
实际学习开始日期 ： 2019年11月6日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
参与者将收到FITBIT活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
行为：MHealth活动干预
符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内访问我们的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每天采取的步骤数[时间范围：干预措施的每天将测量7周的干预措施]
    干预每天每天采取的步骤数


次要结果度量 ：
  1. 疲劳[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疲劳变化

  2. 疼痛[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疼痛变化

  3. 身体功能[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的身体功能变化

  4. 抑郁[时间范围：基线和干预后（7周）]
  5. 焦虑[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的焦虑变化

  6. 锻炼自我调节功效[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的自我调节疗效的变化

  7. 锻炼的社会支持[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后，社会支持的社会支持改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 13年至39岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 男性和女性癌症幸存者
  • 诊断为13至39岁
  • 目前治疗后3-24个月（或维护治疗）
  • 在HCCC/UIHC接受生存护理
  • 缓解
  • 身体能够无限制行走
  • 拥有带有数据计划的智能手机，该计划也能够接收和发送文本
  • 能够理解英语并提供知情的同意/同意

排除标准：

  • 身体上无法行走而没有限制
  • 积极接受癌症治疗
  • 不拥有带有数据计划的智能手机
  • 视觉或认知障碍导致无法阅读，填写或签署同意书和调查
  • 诊断甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的参与者（由于身体，心理，情感和社会影响的差异）
  • 在12个月之前，没有管理/不稳定或自杀意念/动理的精神疾病的存在
  • 目前满足美国癌症协会指南的体育活动要求（每周150分钟或以上的中度至有力的体育锻炼）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
爱荷华州美国
爱荷华大学
爱荷华州爱荷华州，美国，52242
赞助商和合作者
卢卡斯·卡尔
爱荷华大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：卢卡斯·卡尔（Lucas Carr），博士爱荷华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月26日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月6日
实际的初级完成日期2020年9月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月20日）		每天采取的步骤数[时间范围：干预措施的每天将测量7周的干预措施]
干预每天每天采取的步骤数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月20日）
  • 疲劳[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疲劳变化
  • 疼痛[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的疼痛变化
  • 身体功能[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的身体功能变化
  • 抑郁[时间范围：基线和干预后（7周）]
  • 焦虑[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的焦虑变化
  • 锻炼自我调节功效[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后的自我调节疗效的变化
  • 锻炼的社会支持[时间范围：基线和干预后（7周）]
    从基线到干预后，社会支持的社会支持改变
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Ayactive研究！身体健康活动干预
官方标题ICMJE Ayactive研究！身体健康活动干预
简要摘要这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。
详细说明这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻人（AYA）癌症幸存者中为期6周移动健康（MHealth）体育活动干预的可行性，可接受性和功效。符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。邀请AYA癌症幸存者参与13 - 39年的时间，该干预措施的影响将在6周内进行测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
干预措施将包括活动监测仪和6周的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE癌症
干预ICMJE行为：MHealth活动干预
符合条件的参与者将收到Fitbit活动监视器，并在6周内访问我们的MHealth体育活动干预措施。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
研究臂ICMJE实验：干预
参与者将收到FITBIT活动监视器，并在6周内获得MHealth体育活动干预。该干预措施将包括鼓励活动的定期动机信息，提供社交支持的社交媒体线程以及一系列有趣的虚拟步行竞赛。
干预：行为：MHealth活动干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月20日）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月4日
实际的初级完成日期2020年9月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和女性癌症幸存者
  • 诊断为13至39岁
  • 目前治疗后3-24个月（或维护治疗）
  • 在HCCC/UIHC接受生存护理
  • 缓解
  • 身体能够无限制行走
  • 拥有带有数据计划的智能手机，该计划也能够接收和发送文本
  • 能够理解英语并提供知情的同意/同意

排除标准：

  • 身体上无法行走而没有限制
  • 积极接受癌症治疗
  • 不拥有带有数据计划的智能手机
  • 视觉或认知障碍导致无法阅读，填写或签署同意书和调查
  • 诊断甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的参与者（由于身体，心理，情感和社会影响的差异）
  • 在12个月之前，没有管理/不稳定或自杀意念/动理的精神疾病的存在
  • 目前满足美国癌症协会指南的体育活动要求（每周150分钟或以上的中度至有力的体育锻炼）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 13年至39岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04601948
其他研究ID编号ICMJE 201907702
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方爱荷华大学卢卡斯·卡尔
研究赞助商ICMJE卢卡斯·卡尔
合作者ICMJE爱荷华大学
研究人员ICMJE
首席研究员：卢卡斯·卡尔（Lucas Carr），博士爱荷华大学
PRS帐户爱荷华大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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