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出境医 / 临床实验 / 根据SF-36分数的VA-ECMO在难治性心脏骤停后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的格勒诺布尔队列研究（Aqua）
根据SF-36分数的VA-ECMO在难治性心脏骤停后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的格勒诺布尔队列研究（Aqua）
研究描述
简要摘要：
如果体外膜氧合（ECMO）改善了难治性心脏骤停治疗（RCA）的生存，则该技术仍然是一种侵入性技术，并非没有并发症，并且需要重症监护，这可能会对患者产生严重后果。如果到目前为止的研究表明，在难治性心脏骤停的ECMO后，ECMO的生活质量可接受，则该研究介绍了我们在2006年至2018年间在医院Grenoble Alps之间幸存下在Grenoble中的患者的生活质量影响这种生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 耐火心脏骤停膜外膜氧合（ECMO） | 其他：SF36问卷通过电话采访 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活着的患者因ECMO而因难治性心脏骤停而入院 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 |
| 活着的患者生活质量因不含ECMO的难治性心脏骤停而承认 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球生活质量评分[时间范围：通过学习完成，平均3个月]SF36（简短表格36）调查的项目
次要结果度量 ：
- 活着的患者特征描述[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人口统计和临床回顾性数据收集
- 生命状态[时间范围：通过学习完成，平均3个月]行为/生活
- 现场患者特征描述相关的生活质量评分[时间范围：通过研究完成，平均3个月]SF36（简短表格36）的项目与现场患者特征描述相匹配
- 生活质量分数比较[时间范围：通过研究完成，平均3个月]从2015年1月和2018年12月开始，SF36（简短表格36）调查（RCA带有 /不带ECMO）的项目比较了
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
基于临床数据和生活质量评估的单中心研究，
回顾步骤：
预期步骤：
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全球生活质量评分[时间范围：通过学习完成，平均3个月] SF36（简短表格36）调查的项目 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 如果体外膜氧合（ECMO）改善了难治性心脏骤停治疗（RCA）的生存，则该技术仍然是一种侵入性技术，并非没有并发症，并且需要重症监护，这可能会对患者产生严重后果。如果到目前为止的研究表明，在难治性心脏骤停的ECMO后，ECMO的生活质量可接受，则该研究介绍了我们在2006年至2018年间在医院Grenoble Alps之间幸存下在Grenoble中的患者的生活质量影响这种生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 基于临床数据和生活质量评估的单中心研究， 回顾步骤： 预期步骤： | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04601896 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.225 2020-A01859-30（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
如果体外膜氧合（ECMO）改善了难治性心脏骤停治疗（RCA）的生存，则该技术仍然是一种侵入性技术，并非没有并发症，并且需要重症监护，这可能会对患者产生严重后果。如果到目前为止的研究表明，在难治性心脏骤停的ECMO后，ECMO的生活质量可接受，则该研究介绍了我们在2006年至2018年间在医院Grenoble Alps之间幸存下在Grenoble中的患者的生活质量影响这种生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 耐火心脏骤停膜外膜氧合（ECMO） | 其他：SF36问卷通过电话采访 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活着的患者因ECMO而因难治性心脏骤停而入院 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 |
| 活着的患者生活质量因不含ECMO的难治性心脏骤停而承认 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球生活质量评分[时间范围：通过学习完成，平均3个月]SF36（简短表格36）调查的项目
次要结果度量 ：
- 活着的患者特征描述[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人口统计和临床回顾性数据收集
- 生命状态[时间范围：通过学习完成，平均3个月]行为/生活
- 现场患者特征描述相关的生活质量评分[时间范围：通过研究完成，平均3个月]SF36（简短表格36）的项目与现场患者特征描述相匹配
- 生活质量分数比较[时间范围：通过研究完成，平均3个月]从2015年1月和2018年12月开始，SF36（简短表格36）调查（RCA带有 /不带ECMO）的项目比较了
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
基于临床数据和生活质量评估的单中心研究，
回顾步骤：
预期步骤：
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全球生活质量评分[时间范围：通过学习完成，平均3个月] SF36（简短表格36）调查的项目 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 基于SF-36分数的VA-ECMO之后的生活质量及其影响因素的评估：2006年至2018年的Grenoble队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 如果体外膜氧合（ECMO）改善了难治性心脏骤停治疗（RCA）的生存，则该技术仍然是一种侵入性技术，并非没有并发症，并且需要重症监护，这可能会对患者产生严重后果。如果到目前为止的研究表明，在难治性心脏骤停的ECMO后，ECMO的生活质量可接受，则该研究介绍了我们在2006年至2018年间在医院Grenoble Alps之间幸存下在Grenoble中的患者的生活质量影响这种生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 基于临床数据和生活质量评估的单中心研究， 回顾步骤： 预期步骤： | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：SF36问卷通过电话采访 SF36问卷通过电话采访 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04601896 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.225 2020-A01859-30（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
