介绍：

骨盆放射疗法（VMAT）和化学疗法用于边缘威胁直肠癌，以减少癌症并获得明显的圆周切除率（CRM），从而促进了潜在的治疗手术。在15％至20％的病例中，术前的化学放放疗法可能完全治疗癌症，从而避免了完全避免手术的可能性。不得增加手术治愈的患者人数是英国NCRI大肠研究小组的研究重点。其他患者的恶性肿瘤大小有所减少（部分反应），而其他患者对术前治疗的反应最少。到目前为止，尚不清楚癌症对新辅助治疗的反应机理。

了解哪些生物因素影响反应对于改善直肠癌的结局很重要。有证据表明，先天免疫系统在反应程度中起作用。响应程度增加（通过肿瘤回归分级测量）与自然杀伤（NK）CD56+VE细胞的丰度增加有关。在小鼠模型中，肠道微生物组可以调节结肠癌中的肿瘤免疫微环境和T细胞反应。此外，一些与结直肠癌相关的细菌，例如核核，是人类口腔的土著，并且证据表明结直肠癌患者具有独特的口腔微生物群。

需要临床研究来研究口腔和粪便微生物组对术前治疗的作用。如果有关联的证据，那么挑战将是探索是否可以调节以增加响应。或者，治疗前的微生物群特征可以用作对新辅助治疗的反应的预测指标。

这是一项试点研究，旨在评估患者在癌症治疗前提供粪便和唾液样本的可行性和可接受性。研究人员还将评估宿主微生物菌群与化学放疗反应之间是否存在任何潜在联系

学习规划：

患有活检证明的直肠腺癌的患者进行了分期研究，并且在大肠癌（CRC）多学科团队（MDT）中进行了讨论。如果CRM受到威胁或涉及，则推荐术前放疗将是标准做法。

合格患者的第一步是分配给顾问结直肠外科医生，他们将与患者见面以确认标准治疗计划。

第二步正在安排门诊任命，以查看临床肿瘤学家。在此任命下，讨论了术前疗法的实际方面和潜在的副作用。此外，第三步是围绕研究计划的讨论，以收集和分析口腔和粪便微生物群前浮雕治疗，并将再次进行术前手术。书面的患者信息表提供给患者在家中考虑。

骨盆放射疗法作为门诊。第一步是轮廓相关的解剖结构，包括肿瘤和相关淋巴结以及我们想要限制接收到的辐射剂量的正常器官。放射治疗计划的轮廓和准备工作可能需要长达两周的时间，因此第四步有足够的时间，即患者考虑是否希望参加研究。如果患者决定进入研究，他们将签署并日期为同意书。

步骤5-对于决定进入研究的患者，第五步已安排在开始骨盆放射疗法（作为门诊）之前，在开始口服和粪便样品进行分析。口服样本将在第一次治疗前在放射治疗部门收集，并且患者可以选择在家里或诊所收集粪便样本，这是在开始放射疗法的那一天。

患者继续进行放疗，并在完成后有意等待7到8周的等待，以使治疗对肿瘤产生影响，并允许任何副作用沉降。在治疗差距之后，患者进行了另一次骨盆MRI扫描，在CRC MDT进行了审查，以评估CRM现在是否清晰，从而使患者可以继续进行治疗性手术。

步骤6-对于清晰的CRM患者，将在手术前一天收集一组口服和粪便样品进行分析。同样，该患者可以选择在家中收集粪便捐赠，并随身携带。

步骤7-根据标准练习，生物时期工作人员的成员从剧院收集了手术标本，并直接将病理部门带到病理部门。病理学家与生物时期人员一起将从标本的腔内收集样品，从肿瘤和远处正常粘膜进行微生物群和代谢物分析。使用标准化方法评估肿瘤本身，并使用经过验证和发布的系统对任何响应进行评分。

步骤8-比较骨盆放射疗法后的微生物群和代谢物的结果，以及与病理反应分级的初步比较。由于有完全临床反应的可能性15-20％，因此这些患者可能希望进入“主动监视”计划。在本研究中，还将分析CCR的粪便和口服菌群。那些没有明确CRM且不进展为手术的个人的样本将被分析为同类的单独子组

对于参加该研究的任何患者，不需要额外的诊所就诊。在初次诊所就诊期间将有更多时间讨论研究并回答任何问题。获得书面同意书将定时进行放射治疗计划和准备的访问之一，并且由于在第一次放疗CT Simulator访问期间有60分钟的等待口服对比度到达小肠，因此不会有任何额外的时间等待为患者。

所有研究样本的收集将与常规访问医院协调，以确保参加研究的患者不需要额外的就诊。总共将招募25名患者。

纳入标准：

• 在考虑治疗切除术之前，已经提供了局部晚期直肠癌的成年患者（定义为在MRI扫描上威胁性CRM威胁），在此之前已提供新辅助化学疗法
• 必须能够同意包含在项目中

排除标准：

• 任何不同意包容的人
• 任何非直肠腺癌
• 不需要新辅助治疗的直肠癌
• 患有紧急直肠癌的患者需要早期切除
• 单独接受短期放射疗法而不是长期课程化学放疗的患者

介绍：

骨盆放射疗法（VMAT）和化学疗法用于边缘威胁直肠癌，以减少癌症并获得明显的圆周切除率（CRM），从而促进了潜在的治疗手术。在15％至20％的病例中，术前的化学放放疗法可能完全治疗癌症，从而避免了完全避免手术的可能性。不得增加手术治愈的患者人数是英国NCRI大肠研究小组的研究重点。其他患者的恶性肿瘤大小有所减少（部分反应），而其他患者对术前治疗的反应最少。到目前为止，尚不清楚癌症对新辅助治疗的反应机理。

了解哪些生物因素影响反应对于改善直肠癌的结局很重要。有证据表明，先天免疫系统在反应程度中起作用。响应程度增加（通过肿瘤回归分级测量）与自然杀伤（NK）CD56+VE细胞的丰度增加有关。在小鼠模型中，肠道微生物组可以调节结肠癌中的肿瘤免疫微环境和T细胞反应。此外，一些与结直肠癌相关的细菌，例如核核，是人类口腔的土著，并且证据表明结直肠癌患者具有独特的口腔微生物群。

需要临床研究来研究口腔和粪便微生物组对术前治疗的作用。如果有关联的证据，那么挑战将是探索是否可以调节以增加响应。或者，治疗前的微生物群特征可以用作对新辅助治疗的反应的预测指标。

这是一项试点研究，旨在评估患者在癌症治疗前提供粪便和唾液样本的可行性和可接受性。研究人员还将评估宿主微生物菌群与化学放疗反应之间是否存在任何潜在联系

学习规划：

患有活检证明的直肠腺癌的患者进行了分期研究，并且在大肠癌（CRC）多学科团队（MDT）中进行了讨论。如果CRM受到威胁或涉及，则推荐术前放疗将是标准做法。

合格患者的第一步是分配给顾问结直肠外科医生，他们将与患者见面以确认标准治疗计划。

第二步正在安排门诊任命，以查看临床肿瘤学家。在此任命下，讨论了术前疗法的实际方面和潜在的副作用。此外，第三步是围绕研究计划的讨论，以收集和分析口腔和粪便微生物群前浮雕治疗，并将再次进行术前手术。书面的患者信息表提供给患者在家中考虑。

骨盆放射疗法作为门诊。第一步是轮廓相关的解剖结构，包括肿瘤和相关淋巴结以及我们想要限制接收到的辐射剂量的正常器官。放射治疗计划的轮廓和准备工作可能需要长达两周的时间，因此第四步有足够的时间，即患者考虑是否希望参加研究。如果患者决定进入研究，他们将签署并日期为同意书。

步骤5-对于决定进入研究的患者，第五步已安排在开始骨盆放射疗法（作为门诊）之前，在开始口服和粪便样品进行分析。口服样本将在第一次治疗前在放射治疗部门收集，并且患者可以选择在家里或诊所收集粪便样本，这是在开始放射疗法的那一天。

患者继续进行放疗，并在完成后有意等待7到8周的等待，以使治疗对肿瘤产生影响，并允许任何副作用沉降。在治疗差距之后，患者进行了另一次骨盆MRI扫描，在CRC MDT进行了审查，以评估CRM现在是否清晰，从而使患者可以继续进行治疗性手术。

步骤6-对于清晰的CRM患者，将在手术前一天收集一组口服和粪便样品进行分析。同样，该患者可以选择在家中收集粪便捐赠，并随身携带。

步骤7-根据标准练习，生物时期工作人员的成员从剧院收集了手术标本，并直接将病理部门带到病理部门。病理学家与生物时期人员一起将从标本的腔内收集样品，从肿瘤和远处正常粘膜进行微生物群和代谢物分析。使用标准化方法评估肿瘤本身，并使用经过验证和发布的系统对任何响应进行评分。

步骤8-比较骨盆放射疗法后的微生物群和代谢物的结果，以及与病理反应分级的初步比较。由于有完全临床反应的可能性15-20％，因此这些患者可能希望进入“主动监视”计划。在本研究中，还将分析CCR的粪便和口服菌群。那些没有明确CRM且不进展为手术的个人的样本将被分析为同类的单独子组

对于参加该研究的任何患者，不需要额外的诊所就诊。在初次诊所就诊期间将有更多时间讨论研究并回答任何问题。获得书面同意书将定时进行放射治疗计划和准备的访问之一，并且由于在第一次放疗CT Simulator访问期间有60分钟的等待口服对比度到达小肠，因此不会有任何额外的时间等待为患者。

所有研究样本的收集将与常规访问医院协调，以确保参加研究的患者不需要额外的就诊。总共将招募25名患者。

纳入标准：

• 在考虑治疗切除术之前，已经提供了局部晚期直肠癌的成年患者（定义为在MRI扫描上威胁性CRM威胁），在此之前已提供新辅助化学疗法
• 必须能够同意包含在项目中

排除标准：

• 任何不同意包容的人
• 任何非直肠腺癌
• 不需要新辅助治疗的直肠癌
• 患有紧急直肠癌的患者需要早期切除
• 单独接受短期放射疗法而不是长期课程化学放疗的患者