Bloomy研究是一项对健康儿童的纵向前瞻性队列研究,以评估主要传播季节临床疟疾的发生率。参与者将接受基线临床和生物学评估,然后将接受一定剂量的降临剂量的固醇或二氢氨基氨酸蛋白酶素,以清除任何现有的寄生虫病。寄生虫的清除将在3周后通过聚合酶链反应(PCR)确认,并且只有PCR负的参与者才能确定参与纵向随访。主动病例检测和被动病例检测都将用于确保捕获队列中高比例的感染。
治疗前和治疗后第4周的每次阳性血液涂片发作的第0天,将获得用于免疫评估的血液样本。
在整个疟疾高峰传输季节中,参与者将至少持续六个月。
| 病情或疾病 |
|---|
| 疟疾 |
Bloomy研究有两个共同的目标:
次要目标是:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 455名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基线队列研究以评估生活在未来疟疾疫苗候选试验地点的儿童的疟疾发病率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月6日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18个月至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Alfred Tiono | +226 70285726 | a.tiono@gras.bf | |
| 联系人:Alphonse Ouedraogo,医学博士,博士 | +226 70140811 | a.ouedraogo@gras.bf |
| 布基纳法索 | |
| de recherche Action ensanté | 招募 |
| 布基纳法索的瓦加杜古 | |
| 联系人:Sodiomon B. Sirima,医学博士,学士学位,博士学位+22670200444 s.sirima@gras.bf | |
| 联系人:Alfred B. Tiono,医学博士,博士+22670285726 a.tiono@gras.bf | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基线队列疟疾发病率研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基线队列研究以评估生活在未来疟疾疫苗候选试验地点的儿童的疟疾发病率 | ||||||||
| 简要摘要 | Bloomy研究是一项对健康儿童的纵向前瞻性队列研究,以评估主要传播季节临床疟疾的发生率。参与者将接受基线临床和生物学评估,然后将接受一定剂量的降临剂量的固醇或二氢氨基氨酸蛋白酶素,以清除任何现有的寄生虫病。寄生虫的清除将在3周后通过聚合酶链反应(PCR)确认,并且只有PCR负的参与者才能确定参与纵向随访。主动病例检测和被动病例检测都将用于确保捕获队列中高比例的感染。 治疗前和治疗后第4周的每次阳性血液涂片发作的第0天,将获得用于免疫评估的血液样本。 在整个疟疾高峰传输季节中,参与者将至少持续六个月。 | ||||||||
| 详细说明 | Bloomy研究有两个共同的目标:
次要目标是:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 1.5至12岁的健康儿童 | ||||||||
| 健康)状况 | 疟疾 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 455 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18个月至12岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 布基纳法索 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04601714 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | protocol_bloomy研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sodiomon B.Sirima,de Recherche Action en Sante | ||||||||
| 研究赞助商 | Recherche Action en Sante | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Recherche Action en Sante | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
Bloomy研究是一项对健康儿童的纵向前瞻性队列研究,以评估主要传播季节临床疟疾的发生率。参与者将接受基线临床和生物学评估,然后将接受一定剂量的降临剂量的固醇或二氢氨基氨酸蛋白酶素,以清除任何现有的寄生虫病。寄生虫的清除将在3周后通过聚合酶链反应(PCR)确认,并且只有PCR负的参与者才能确定参与纵向随访。主动病例检测和被动病例检测都将用于确保捕获队列中高比例的感染。
治疗前和治疗后第4周的每次阳性血液涂片发作的第0天,将获得用于免疫评估的血液样本。
在整个疟疾高峰传输季节中,参与者将至少持续六个月。
| 病情或疾病 |
|---|
| 疟疾 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 455名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基线队列研究以评估生活在未来疟疾疫苗候选试验地点的儿童的疟疾发病率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月6日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18个月至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Alfred Tiono | +226 70285726 | a.tiono@gras.bf | |
| 联系人:Alphonse Ouedraogo,医学博士,博士 | +226 70140811 | a.ouedraogo@gras.bf |
| 布基纳法索 | |
| de recherche Action ensanté | 招募 |
| 布基纳法索的瓦加杜古 | |
| 联系人:Sodiomon B. Sirima,医学博士,学士学位,博士学位+22670200444 s.sirima@gras.bf | |
| 联系人:Alfred B. Tiono,医学博士,博士+22670285726 a.tiono@gras.bf | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基线队列疟疾发病率研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基线队列研究以评估生活在未来疟疾疫苗候选试验地点的儿童的疟疾发病率 | ||||||||
| 简要摘要 | Bloomy研究是一项对健康儿童的纵向前瞻性队列研究,以评估主要传播季节临床疟疾的发生率。参与者将接受基线临床和生物学评估,然后将接受一定剂量的降临剂量的固醇或二氢氨基氨酸蛋白酶素,以清除任何现有的寄生虫病。寄生虫的清除将在3周后通过聚合酶链反应(PCR)确认,并且只有PCR负的参与者才能确定参与纵向随访。主动病例检测和被动病例检测都将用于确保捕获队列中高比例的感染。 治疗前和治疗后第4周的每次阳性血液涂片发作的第0天,将获得用于免疫评估的血液样本。 在整个疟疾高峰传输季节中,参与者将至少持续六个月。 | ||||||||
| 详细说明 | Bloomy研究有两个共同的目标:
次要目标是:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 1.5至12岁的健康儿童 | ||||||||
| 健康)状况 | 疟疾 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 455 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18个月至12岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 布基纳法索 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04601714 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | protocol_bloomy研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sodiomon B.Sirima,de Recherche Action en Sante | ||||||||
| 研究赞助商 | Recherche Action en Sante | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Recherche Action en Sante | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||