连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 仅通过贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗治疗中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。
仅通过贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗治疗中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定贝伐单抗（avastin）与地塞米松（ozurdex）结合使用，如果不消除与疾病相关的黄斑水肿，则与贝瓦氏菌（Avastin）相比，将有效减少与疾病相关的黄斑水肿（CRVO）独自的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央视网膜静脉阻塞 | 药物：贝伐单抗眼科和玻璃体内地塞米松。药物：贝伐单抗眼科。 | 不适用 |
详细说明：
视网膜静脉闭塞性疾病是第二种糖尿病性视网膜病，是视网膜血管疾病相关的失明的主要原因。黄斑水肿是表现出中央和半静脉闭塞的患者视力丧失的主要原因。直到最近，观察到了继发于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿标准。最近对这种情况的类固醇的研究显示出更大的视觉益处，但与白内障形成和眼内压增加的风险有关。过去，已经使用了激光光凝，但发现在与CRVO相关的黄斑水肿治疗的自然病史中没有视觉上的好处。
抗VEGF剂贝伐单抗是一种有效的血管通透性抑制剂，有可能减少视网膜血管渗漏并减少黄斑水肿。另外，作为抗VEGF药物，它还可以抑制虹膜的新血管形成，这是缺血性中央视网膜静脉闭塞的常见并发症。贝伐单抗作为玻璃体内剂的使用确实具有眼内感染的风险，但可能会带来极低的青光眼或白内障形成的风险，使其成为与类固醇相比的CRVO相关黄斑水肿的潜在更安全的药理治疗。
Ozurdex（地塞米松）玻璃体内植入物是一种类固醇注射到眼睛中，以治疗眼睛中某些血管阻塞时可能发生肿胀。 Ozurdex还用于治疗影响眼后（后）段的非感染性葡萄膜炎。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仅在天真的眼睛上接受贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗的中央视网膜闭塞患者的研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CRVO：贝伐单抗和玻璃体内地塞米松。 具有CRVO的参与者将获得贝伐单抗和玻璃体内地塞米松的组合。 | 药物：贝伐单抗眼科和玻璃体内地塞米松。 Pro NATA患有CRVO的患者最初将接受贝伐单抗和玻璃体内地塞米松。然后根据其CRVO的临床状况，将注射贝伐单抗。 其他名称：
|
| 主动比较器：CRVO：贝伐单抗 具有CRVO的参与者将仅获得贝伐单抗的组合。 | 药物：贝伐单抗眼科。 Pro NATA CRVO患者将接受贝伐单抗。然后根据其CRVO的临床状况，将注射贝伐单抗。 其他名称：Avastin® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗眼中单眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过使用4米处的ETDRS视力图来评估治疗眼中的单眼BCVA。
- 双眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的双目BCVA通过使用4米处的ETDRS Visuit Chuity图表进行评估。
次要结果度量 ：
- 中央子场视网膜厚度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的根据光谱域光学相干断层扫描（OCT）确定，研究眼中中部亚场视网膜厚度的平均变化。
- 汉弗莱（Humphrey）在治疗眼中的视野10-2的变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的汉弗莱10-2的视野的平均偏差（MD）通过汉弗莱10-2的视野测试评估。
- Ranibizumab治疗的数量[时间范围：第1天到第6个月]在6个月内提供给患者的注射次数。
- NEI VFQ25问卷分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的NEI VFQ25问卷的分数将被评估和比较
- Visqol分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的将评估和比较Visqol问卷的分数
- 波前畸变的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过NIDEK OPD SCAN III测试评估波前畸变的平均偏差（MD）
- 眼表和催泪膜的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的Oculus Heratographer测试评估眼表和泪膜参数的平均偏差（MD）
- 船舶密度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过Spectralis Oct2评估血管密度的平均偏差（MD），海德堡工程测试
- 副作用[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的副作用是通过对参与者的医学和眼科历史的审查来衡量的。
- 使用其他治疗（包括激光）[时间范围：第1天到第6个月]使用其他治疗方法（包括激光）由治疗眼科医生评估
- 符合驾驶标准的人[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的符合驾驶标准的人的百分比（百分比）通过埃斯特曼双眼视野测试评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在进行任何研究评估之前，必须获得书面知情同意书
- 视力障碍仅诊断为我继发于CRVO的我
- BCVA在筛查和基线73至19个字母之间的得分（ETDR）
排除标准：
- 怀孕或护理（哺乳）妇女
- 筛查前不到3个月的中风或心肌梗塞
- 不受控制的血压定义为筛查或基线时的收缩值> 160 mm Hg或舒张期> 100 mm Hg。
- 两只眼睛中的任何活跃的眼周或眼部感染或炎症
- 两只眼睛的基线前6个月内筛查或基线时的不受控制的青光眼
- 研究眼中虹膜或新血管青光眼的新血管化
- 在基线前6个月内使用任何系统性抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物
- 在研究眼中基线后的基线前3个月内，在基线前3个月内的3个月内，泛热激光光凝在研究眼中
- 研究眼基线前4个月内4个月内焦点或网格激光光凝
- 在研究眼中筛查前3个月内，使用眼内或周围的皮质类固醇（包括亚替酮）或眼抗VEGF治疗
- 在研究眼中，任何使用眼内皮质类固醇植入物（例如，地塞米松[Ozurdex®]，Fluocinolone acotonide [iiluvien®]）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jun Li，医学博士，博士 | 0086-411-86525401 | robin_lijun@sina.com | |
| 联系人：医学博士Emmanuel E Pazo博士 | 008618612782131 | ericpazo@outlook.com |
位置
| 中国，胎儿 | |
| 他眼科专科医院 | 招募 |
| 中国狮子，110001 | |
| 联系人：Jun Li，医学博士，博士0086-411-86525401 robin_lijun@sina.com | |
| 联系人：医学博士Emmanuel E Pazo博士008618612782131 ericpazo@outlook.com | |
| 次级评估器：兰特·杨（Lanting Yang），医学博士 | |
| 子注视器：Qiqi Zhong，医学博士 | |
赞助商和合作者
他的眼睛医院
调查人员
| 学习主席： | Wei He，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 | |
| 首席研究员： | Jun Li，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 | |
| 研究主任： | Emmanuel E Pazo，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仅通过贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗治疗中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 仅在天真的眼睛上接受贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗的中央视网膜闭塞患者的研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定贝伐单抗（avastin）与地塞米松（ozurdex）结合使用，如果不消除与疾病相关的黄斑水肿，则与贝瓦氏菌（Avastin）相比，将有效减少与疾病相关的黄斑水肿（CRVO）独自的。 | |||||||||
| 详细说明 | 视网膜静脉闭塞性疾病是第二种糖尿病性视网膜病，是视网膜血管疾病相关的失明的主要原因。黄斑水肿是表现出中央和半静脉闭塞的患者视力丧失的主要原因。直到最近，观察到了继发于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿标准。最近对这种情况的类固醇的研究显示出更大的视觉益处，但与白内障形成和眼内压增加的风险有关。过去，已经使用了激光光凝，但发现在与CRVO相关的黄斑水肿治疗的自然病史中没有视觉上的好处。 抗VEGF剂贝伐单抗是一种有效的血管通透性抑制剂，有可能减少视网膜血管渗漏并减少黄斑水肿。另外，作为抗VEGF药物，它还可以抑制虹膜的新血管形成，这是缺血性中央视网膜静脉闭塞的常见并发症。贝伐单抗作为玻璃体内剂的使用确实具有眼内感染的风险，但可能会带来极低的青光眼或白内障形成的风险，使其成为与类固醇相比的CRVO相关黄斑水肿的潜在更安全的药理治疗。 Ozurdex（地塞米松）玻璃体内植入物是一种类固醇注射到眼睛中，以治疗眼睛中某些血管阻塞时可能发生肿胀。 Ozurdex还用于治疗影响眼后（后）段的非感染性葡萄膜炎。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601701 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ME-270620 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定贝伐单抗（avastin）与地塞米松（ozurdex）结合使用，如果不消除与疾病相关的黄斑水肿，则与贝瓦氏菌（Avastin）相比，将有效减少与疾病相关的黄斑水肿（CRVO）独自的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央视网膜静脉阻塞 | 药物：贝伐单抗眼科和玻璃体内地塞米松。药物：贝伐单抗眼科。 | 不适用 |
详细说明：
视网膜静脉闭塞性疾病是第二种糖尿病性视网膜病，是视网膜血管疾病相关的失明的主要原因。黄斑水肿是表现出中央和半静脉闭塞的患者视力丧失的主要原因。直到最近，观察到了继发于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿标准。最近对这种情况的类固醇的研究显示出更大的视觉益处，但与白内障形成和眼内压增加的风险有关。过去，已经使用了激光光凝，但发现在与CRVO相关的黄斑水肿治疗的自然病史中没有视觉上的好处。
抗VEGF剂贝伐单抗是一种有效的血管通透性抑制剂，有可能减少视网膜血管渗漏并减少黄斑水肿。另外，作为抗VEGF药物，它还可以抑制虹膜的新血管形成，这是缺血性中央视网膜静脉闭塞的常见并发症。贝伐单抗作为玻璃体内剂的使用确实具有眼内感染的风险，但可能会带来极低的青光眼或白内障形成的风险，使其成为与类固醇相比的CRVO相关黄斑水肿的潜在更安全的药理治疗。
Ozurdex（地塞米松）玻璃体内植入物是一种类固醇注射到眼睛中，以治疗眼睛中某些血管阻塞时可能发生肿胀。 Ozurdex还用于治疗影响眼后（后）段的非感染性葡萄膜炎。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仅在天真的眼睛上接受贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗的中央视网膜闭塞患者的研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CRVO：贝伐单抗和玻璃体内地塞米松。 | 药物：贝伐单抗眼科和玻璃体内地塞米松。 |
| 主动比较器：CRVO：贝伐单抗 具有CRVO的参与者将仅获得贝伐单抗的组合。 | 药物：贝伐单抗眼科。 其他名称：Avastin® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗眼中单眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过使用4米处的ETDRS视力图来评估治疗眼中的单眼BCVA。
- 双眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的双目BCVA通过使用4米处的ETDRS Visuit Chuity图表进行评估。
次要结果度量 ：
- 中央子场视网膜厚度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的根据光谱域光学相干断层扫描（OCT）确定，研究眼中中部亚场视网膜厚度的平均变化。
- 汉弗莱（Humphrey）在治疗眼中的视野10-2的变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的汉弗莱10-2的视野的平均偏差（MD）通过汉弗莱10-2的视野测试评估。
- Ranibizumab治疗的数量[时间范围：第1天到第6个月]在6个月内提供给患者的注射次数。
- NEI VFQ25问卷分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的NEI VFQ25问卷的分数将被评估和比较
- Visqol分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的将评估和比较Visqol问卷的分数
- 波前畸变的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过NIDEK OPD SCAN III测试评估波前畸变的平均偏差（MD）
- 眼表和催泪膜的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的Oculus Heratographer测试评估眼表和泪膜参数的平均偏差（MD）
- 船舶密度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过Spectralis Oct2评估血管密度的平均偏差（MD），海德堡工程测试
- 副作用[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的副作用是通过对参与者的医学和眼科历史的审查来衡量的。
- 使用其他治疗（包括激光）[时间范围：第1天到第6个月]使用其他治疗方法（包括激光）由治疗眼科医生评估
- 符合驾驶标准的人[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的符合驾驶标准的人的百分比（百分比）通过埃斯特曼双眼视野测试评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
- 怀孕或护理（哺乳）妇女
- 筛查前不到3个月的中风或心肌梗塞
- 不受控制的血压定义为筛查或基线时的收缩值> 160 mm Hg或舒张期> 100 mm Hg。
- 两只眼睛中的任何活跃的眼周或眼部感染或炎症
- 两只眼睛的基线前6个月内筛查或基线时的不受控制的青光眼
- 研究眼中虹膜或新血管青光眼的新血管化
- 在基线前6个月内使用任何系统性抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物
- 在研究眼中基线后的基线前3个月内，在基线前3个月内的3个月内，泛热激光光凝在研究眼中
- 研究眼基线前4个月内4个月内焦点或网格激光光凝
- 在研究眼中筛查前3个月内，使用眼内或周围的皮质类固醇（包括亚替酮）或眼抗VEGF治疗
- 在研究眼中，任何使用眼内皮质类固醇植入物（例如，地塞米松[Ozurdex®]，Fluocinolone acotonide [iiluvien®]）
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仅通过贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗治疗中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 仅在天真的眼睛上接受贝伐单抗和地塞米松或贝伐单抗的中央视网膜闭塞患者的研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定贝伐单抗（avastin）与地塞米松（ozurdex）结合使用，如果不消除与疾病相关的黄斑水肿，则与贝瓦氏菌（Avastin）相比，将有效减少与疾病相关的黄斑水肿（CRVO）独自的。 | |||||||||
| 详细说明 | 视网膜静脉闭塞性疾病是第二种糖尿病性视网膜病，是视网膜血管疾病相关的失明的主要原因。黄斑水肿是表现出中央和半静脉闭塞的患者视力丧失的主要原因。直到最近，观察到了继发于中央视网膜静脉闭塞的黄斑水肿标准。最近对这种情况的类固醇的研究显示出更大的视觉益处，但与白内障形成和眼内压增加的风险有关。过去，已经使用了激光光凝，但发现在与CRVO相关的黄斑水肿治疗的自然病史中没有视觉上的好处。 抗VEGF剂贝伐单抗是一种有效的血管通透性抑制剂，有可能减少视网膜血管渗漏并减少黄斑水肿。另外，作为抗VEGF药物，它还可以抑制虹膜的新血管形成，这是缺血性中央视网膜静脉闭塞的常见并发症。贝伐单抗作为玻璃体内剂的使用确实具有眼内感染的风险，但可能会带来极低的青光眼或白内障形成的风险，使其成为与类固醇相比的CRVO相关黄斑水肿的潜在更安全的药理治疗。 Ozurdex（地塞米松）玻璃体内植入物是一种类固醇注射到眼睛中，以治疗眼睛中某些血管阻塞时可能发生肿胀。 Ozurdex还用于治疗影响眼后（后）段的非感染性葡萄膜炎。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 中央视网膜静脉阻塞 | |||||||||
| 干预ICMJE | ||||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601701 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ME-270620 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||