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出境医 / 临床实验 / 仅用ranibizumab和地塞米松或兰尼比珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
仅用ranibizumab和地塞米松或兰尼比珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的视觉结局和预后因素，或在糖尿病性黄斑湿肿患者的Pro NATA治疗方案下，在ranibizumab和地塞米松的组合下进行视觉结果和预后因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄斑水肿 | 药物：Ranibizumab眼科和玻璃体内地塞米松药物：仅Ranibizumab眼科 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的临床结果，或针对患有糖尿病性黄斑水肿患者的Pro NATA治疗方案的Ranibizumab和Dexamethasone的组合。最低分辨率角度（LOGMAR）视力（VA），中央凹厚度（CFT），对比度灵敏度（CS）以及预测因素以及包括最佳校正视力（BCVA），相关的调查表和相关问卷和预测因素的对数平均变化的平均变化。将评估其他各种眼参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 药物：Ozurdex玻璃体内类固醇其他名称：地塞米松玻璃体内植入药物：bevacizumab antivegf其他名称：avastin |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仅接受ranibizumab和地塞米松或ranibizumab的糖尿病性黄斑水肿患者的随机研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：糖尿病我：雷尼单抗和玻璃体内地塞米松 糖尿病性黄斑水肿的参与者将获得兰尼博单抗和玻璃体内地塞米松的组合 | 药物：Ranibizumab眼科和玻璃体内地塞米松 由于糖尿病而导致的黄斑水肿的亲纳塔患者将接受ranibizumab。 A组将根据黄斑水肿的临床状态继续接受Ranibizumab 其他名称：
|
| 主动比较器：糖尿病ME：Ranibizumab 患有糖尿病黄斑水肿（ME）的参与者只会接受ranibizumab。 | 药物：仅ranibizumab眼科 B组最初将接受玻璃体内地塞米松和Ranibizumab，然后根据其黄斑水肿的临床状态，注射Ranibizumab。 其他名称：Lucentis® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗眼中单眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过在基线（预处理预处理）和1个星期，1个月，2个月，3个月和6个月后使用ETDRS视力图表来评估治疗眼中的单眼BCVA。
- 双眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过在基线（预处理前）和1个星期，1个月，2个月，3个月和6个月后使用ETDRS视力图表来评估双眼BCVA。
次要结果度量 ：
- 中部亚场视网膜厚度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的从基线到6个月，由光谱域光学相干断层扫描（OCT）确定的研究眼中中部亚场视网膜厚度的平均变化。
- 汉弗莱（Humphrey）在治疗眼中的视野10-2的变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的汉弗莱10-2的平均偏差（MD）通过基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的汉弗莱10-2视野测试评估。
- 符合驾驶标准的人[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的符合驾驶标准的人的百分比（百分比）通过基线和6个月的埃斯塔曼双眼视野测试评估。
- NEI VFQ25的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的将在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的基线评估和比较NEI VFQ25问卷的评分。
- EQ-5D 5L的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的EQ-5D 5L问卷的分数将在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月时进行评估和比较。
- Visqol分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的基线时，将评估和比较Visqol问卷调查的分数。
- 波前畸变的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月时，通过NIDEK OPD SCAN III测试评估波前畸变的平均偏差（MD）。
- 眼表和催泪膜的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月在基线，1周，1个月，1个月，2个月，3个月和6个月时，通过Oculus角膜仪测试评估眼表和泪膜参数的平均偏差（MD）。
- 船舶密度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的血管密度的平均偏差（MD）通过Spectralis Oct2，Heidelberg工程测试在基线时进行评估，1周，1个月，1个月，2个月，3个月和6个月。
- 副作用[时间范围：1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的副作用是通过对参与者的医学和眼科历史的审查来衡量的。
- 使用其他治疗（包括激光）[时间范围：1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的使用其他治疗方法（包括激光）由治疗眼科医生评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
通过使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）确定的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和涉及DMO的患者在一只或两只眼睛中确定：
- 由糖尿病黄斑水肿或
- 中央视网膜子场的厚度<300微米，规定与糖尿病黄斑水肿相关的中央子场（中央1 mm）中存在视网膜内和/或视网膜下液
- > 24早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）字母的视力（Snellen等效> 20/320）
- 如治疗眼科医生所判断的激光治疗
- 超过18岁
排除标准：
如果：
- 黄斑水肿是由于糖尿病性黄斑水肿以外的其他原因，例如前膜，玻璃体扫描，静脉阻塞或其他原因
- 正如治疗眼科医生所判断的，眼睛不符合黄斑激光治疗
- 眼睛的DMO和中央子场视网膜厚度（CST）> 400微米。
- 眼睛具有需要治疗的激活性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（PDR）。
- 眼睛在过去两个月内接受了玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）疗法。
- 眼睛在过去的12个月内接受了黄斑激光治疗。
- 眼睛已接受玻璃体内注射类固醇。
- 眼睛在过去六周内接受了白内障手术
- 眼睛在过去三个月内接受了泛传射光凝
- 吡格列酮和药物的患者在进入试验之前和研究期间无法停止3个月
- 患者患有慢性肾衰竭，需要透析或肾脏移植
- 患者有任何其他条件，研究人员认为将排除参与研究（例如不稳定的医学状况或严重疾病，这将使患者难以完成研究）
- 该患者的血糖控制非常差，并且在过去三个月内开始强化治疗
- 患者在研究期间将使用研究药物
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jun Li，医学博士，博士 | 0411-86525401 | robin_lijun@sina.com | |
| 联系人：医学博士Emmanuel E Pazo博士 | 18612782131 | ericpazo@outlook.com |
位置
| 中国，胎儿 | |
| 他眼科专科医院 | |
| 中国狮子，110001 | |
| 联系人：Jun Li，MD 15104083505 Robin_lijun@sina.com | |
| 联系人：Emmanuel Eric E Pazo 18612782131 ericpazo@outlook.com | |
| 子注视器：Qiqi Zhong，医学博士 | |
| 次级评估器：兰特·杨（Lanting Yang），医学博士 | |
赞助商和合作者
他的眼睛医院
调查人员
| 学习主席： | Wei He，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 | |
| 首席研究员： | Jun Li，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 | |
| 研究主任： | Emmanuel E Pazo，医学博士，博士 | 他眼睛专家医院，道阳。 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仅用ranibizumab和地塞米松或兰尼比珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 仅接受ranibizumab和地塞米松或ranibizumab的糖尿病性黄斑水肿患者的随机研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的视觉结局和预后因素，或在糖尿病性黄斑湿肿患者的Pro NATA治疗方案下，在ranibizumab和地塞米松的组合下进行视觉结果和预后因素。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的临床结果，或针对患有糖尿病性黄斑水肿患者的Pro NATA治疗方案的Ranibizumab和Dexamethasone的组合。最低分辨率角度（LOGMAR）视力（VA），中央凹厚度（CFT），对比度灵敏度（CS）以及预测因素以及包括最佳校正视力（BCVA），相关的调查表和相关问卷和预测因素的对数平均变化的平均变化。将评估其他各种眼参数。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 药物：Ozurdex玻璃体内类固醇其他名称：地塞米松玻璃体内植入药物：bevacizumab antivegf其他名称：avastin 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 黄斑水肿 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 通过使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）确定的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和涉及DMO的患者在一只或两只眼睛中确定：
排除标准： 如果：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601675 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ME-230620 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄斑水肿 | 药物：Ranibizumab眼科和玻璃体内地塞米松药物：仅Ranibizumab眼科 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的临床结果，或针对患有糖尿病性黄斑水肿患者的Pro NATA治疗方案的Ranibizumab和Dexamethasone的组合。最低分辨率角度（LOGMAR）视力（VA），中央凹厚度（CFT），对比度灵敏度（CS）以及预测因素以及包括最佳校正视力（BCVA），相关的调查表和相关问卷和预测因素的对数平均变化的平均变化。将评估其他各种眼参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 药物：Ozurdex玻璃体内类固醇其他名称：地塞米松玻璃体内植入药物：bevacizumab antivegf其他名称：avastin |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仅接受ranibizumab和地塞米松或ranibizumab的糖尿病性黄斑水肿患者的随机研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：糖尿病我：雷尼单抗和玻璃体内地塞米松 糖尿病性黄斑水肿的参与者将获得兰尼博单抗和玻璃体内地塞米松的组合 | 药物：Ranibizumab眼科和玻璃体内地塞米松 由于糖尿病而导致的黄斑水肿的亲纳塔患者将接受ranibizumab。 A组将根据黄斑水肿的临床状态继续接受Ranibizumab |
| 主动比较器：糖尿病ME：Ranibizumab 患有糖尿病黄斑水肿（ME）的参与者只会接受ranibizumab。 | 药物：仅ranibizumab眼科 其他名称：Lucentis® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗眼中单眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过在基线（预处理预处理）和1个星期，1个月，2个月，3个月和6个月后使用ETDRS视力图表来评估治疗眼中的单眼BCVA。
- 双眼BCVA的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过在基线（预处理前）和1个星期，1个月，2个月，3个月和6个月后使用ETDRS视力图表来评估双眼BCVA。
次要结果度量 ：
- 中部亚场视网膜厚度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的从基线到6个月，由光谱域光学相干断层扫描（OCT）确定的研究眼中中部亚场视网膜厚度的平均变化。
- 汉弗莱（Humphrey）在治疗眼中的视野10-2的变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的汉弗莱10-2的平均偏差（MD）通过基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的汉弗莱10-2视野测试评估。
- 符合驾驶标准的人[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的符合驾驶标准的人的百分比（百分比）通过基线和6个月的埃斯塔曼双眼视野测试评估。
- NEI VFQ25的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的将在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的基线评估和比较NEI VFQ25问卷的评分。
- EQ-5D 5L的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的EQ-5D 5L问卷的分数将在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月时进行评估和比较。
- Visqol分数的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月的基线时，将评估和比较Visqol问卷调查的分数。
- 波前畸变的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的在基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月时，通过NIDEK OPD SCAN III测试评估波前畸变的平均偏差（MD）。
- 眼表和催泪膜的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的通过基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月在基线，1周，1个月，1个月，2个月，3个月和6个月时，通过Oculus角膜仪测试评估眼表和泪膜参数的平均偏差（MD）。
- 船舶密度的平均变化[时间范围：基线，1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的血管密度的平均偏差（MD）通过Spectralis Oct2，Heidelberg工程测试在基线时进行评估，1周，1个月，1个月，2个月，3个月和6个月。
- 副作用[时间范围：1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的副作用是通过对参与者的医学和眼科历史的审查来衡量的。
- 使用其他治疗（包括激光）[时间范围：1周，1个月，2个月，3个月和6个月。这是给予的使用其他治疗方法（包括激光）由治疗眼科医生评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
通过使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）确定的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和涉及DMO的患者在一只或两只眼睛中确定：
- 由糖尿病黄斑水肿或
- 中央视网膜子场的厚度<300微米，规定与糖尿病黄斑水肿相关的中央子场（中央1 mm）中存在视网膜内和/或视网膜下液
- > 24早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）字母的视力（Snellen等效> 20/320）
- 如治疗眼科医生所判断的激光治疗
- 超过18岁
排除标准：
如果：
- 黄斑水肿是由于糖尿病性黄斑水肿以外的其他原因，例如前膜，玻璃体扫描，静脉阻塞或其他原因
- 正如治疗眼科医生所判断的，眼睛不符合黄斑激光治疗
- 眼睛的DMO和中央子场视网膜厚度（CST）> 400微米。
- 眼睛具有需要治疗的激活性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（PDR）。
- 眼睛在过去两个月内接受了玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）疗法。
- 眼睛在过去的12个月内接受了黄斑激光治疗。
- 眼睛已接受玻璃体内注射类固醇。
- 眼睛在过去六周内接受了白内障手术
- 眼睛在过去三个月内接受了泛传射光凝
- 吡格列酮和药物的患者在进入试验之前和研究期间无法停止3个月
- 患者患有慢性肾衰竭，需要透析或肾脏移植
- 患者有任何其他条件，研究人员认为将排除参与研究（例如不稳定的医学状况或严重疾病，这将使患者难以完成研究）
- 该患者的血糖控制非常差，并且在过去三个月内开始强化治疗
- 患者在研究期间将使用研究药物
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月26日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仅用ranibizumab和地塞米松或兰尼比珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 仅接受ranibizumab和地塞米松或ranibizumab的糖尿病性黄斑水肿患者的随机研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的视觉结局和预后因素，或在糖尿病性黄斑湿肿患者的Pro NATA治疗方案下，在ranibizumab和地塞米松的组合下进行视觉结果和预后因素。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估雷尼单抗的眼内注射后的临床结果，或针对患有糖尿病性黄斑水肿患者的Pro NATA治疗方案的Ranibizumab和Dexamethasone的组合。最低分辨率角度（LOGMAR）视力（VA），中央凹厚度（CFT），对比度灵敏度（CS）以及预测因素以及包括最佳校正视力（BCVA），相关的调查表和相关问卷和预测因素的对数平均变化的平均变化。将评估其他各种眼参数。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 黄斑水肿 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月17日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 通过使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）确定的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和涉及DMO的患者在一只或两只眼睛中确定：
排除标准： 如果：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601675 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ME-230620 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 他的眼睛医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
