患者对生活方式改变的教育对心血管(CV)风险患者的健康有积极影响。尽管目前关于预防CVD的生活方式和饮食变化的积极证据,但这些建议仍未始终如一,最佳地应用于女性。
该研究的目的是分析以科克伦抽象信的形式进行干预对45至65岁妇女的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素生活方式降低风险 | 行为:带有Cochrane摘要的字母以博客射击行为的形式:剩余的字母在心血管风险因素上 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 妇女以Cochrane摘要形式的十年年度心血管疾病风险的生活方式干预:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 第一组参与者是对照组。参与者的人数为70,招聘后,该小组的参与者以自己的心血管危险因素和心血管疾病的10年风险计数。 | |
| 假比较器:被动干预小组 | 行为:剩余的字母在心血管危险因素上 |
| 主动比较器:主动干预组 第三组参与者是主动干预组。还有70名参与者。招募后,这群妇女收到了自己的心血管危险因素的信,并计算了其十年患有心血管疾病的风险。在这封信之后,每两个月,主动干预小组以博客的形式收到Cochrane摘要。 | 行为:带有Cochrane摘要的字母以博客的形式 积极的干预措施是字母,其余的是参与者自己的心血管危险因素,参与者自身患心血管疾病的10年风险的计数以及Cochrane摘要,以博客的形式和个人建议降低心血管疾病风险。 共有三个Cochrane博客。第一个是关于预防高血压的钙,第二个是关于减少饮食习惯中饱和脂肪酸的作用,第三个是绿色和红茶的证据,以预防心血管疾病。 这些信件是在参与者收到有关心血管疾病风险的第一封信后每两个月发送的三次。 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 克罗地亚 | |
| 分裂大学医学院 | |
| 分裂,克罗地亚,21000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心血管疾病(CVD)的十年风险[时间范围:从基线的10年CVD风险变化6个月] 使用ACC/AHA(美国心脏病学/美国心脏协会)指南估算了致命CVD的十年风险,该指南基于从研究参与者那里收集的以下数据:年龄,性别,种族,种族,总和HDL(高密度)脂蛋白)胆固醇,收缩压,降压治疗,糖尿病和吸烟状况的数据。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 生活方式干预对女性心血管疾病风险的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 妇女以Cochrane摘要形式的十年年度心血管疾病风险的生活方式干预:随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 患者对生活方式改变的教育对心血管(CV)风险患者的健康有积极影响。尽管目前关于预防CVD的生活方式和饮食变化的积极证据,但这些建议仍未始终如一,最佳地应用于女性。 该研究的目的是分析以科克伦抽象信的形式进行干预对45至65岁妇女的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究在2018年2月1日至2020年6月1日在家庭医学(FM)办事处进行。两个FM办公室在Split市,分裂达尔马提亚县的首都,两个办公室在Osijek,Osijek,Osijek的首都Osijek -Baranja县,一个在Kutina,一个在Rijeka。 参与者都是45至65岁之间的女性。调查人员招募了210名参与者,参与者分为三组。第一组是对照组,参与者不接受干预。第二组是被动干预小组,这意味着参与者在与主动干预组的同时收到信件,但仅提醒自己的心血管疾病风险。第三组是活跃干预小组,参与者每三个月收到每三个月的信件,他们自己的心血管疾病风险和Cochrane摘要以博客的形式出现。 研究参与者首先填写了预研究问卷(问卷1),其中包括:a)人口统计数据,b)关于简历风险因素的态度和知识问卷,c)决策冲突量表(DCS)和d)综合希望量表( ihs)。 关于简历风险因素的态度和知识问卷是根据“渥太华决策支持教程”的模型创建的。 DC由16个以5点Likert型响应格式进行的项目组成,并衡量个人对行动方案的不确定性。有五个子量表:不确定性,知情,价值清晰,支持和有效决策。总量表和子量表的分数计算为项目之和,除以项目数,乘以25,允许分数范围从零(无决策冲突)到100分(极端的决策冲突)。克罗地亚版本的量表先前已验证。 IHS是23个项目量表,是一种自我评价的工具,其物品的评分为六点李克特量表,从1个强烈不同意,至6,非常同意。它提供了一个总体得分和四个维度得分,通过求和单个项目得分获得,负面项目的评分成反比。这会产生可能的总体希望得分从23到138,而得分较高,代表了更高的希望。子维度的分数根据项目数量而有所不同。克罗地亚版本的量表先前已验证。希望能在70时健康,并希望通过视觉模拟量表从0到100来评估CV风险。 使用ACC/AHA(美国心脏病学/美国心脏协会)指南估算了致命CVD的十年风险,该指南基于从研究参与者那里收集的以下数据:年龄,性别,种族,种族,总和HDL(高密度)脂蛋白)胆固醇,收缩压,降压治疗,糖尿病和吸烟状况的数据。此外,测量了BMI,腰围和髋关节圆周,收缩压和舒张压,血液胆固醇,甘油三酸酯和吸烟状态。 在招募后的头几个月中,所有参与者都收到了家庭住址的信,并以其十年的心血管疾病风险计算。 之后,每两个月,被动干预小组和主动干预小组收到信件。被动干预小组的妇女只收到剩余的简历风险,而活跃干预小组则以博客射击的形式收到Cochrane摘要。 共有三个Cochrane博客。第一个是关于预防高血压的钙,第二个是关于减少饮食习惯中饱和脂肪酸的作用,第三个是绿茶的信息,以预防心血管疾病。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601558 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 编号IP-2019-04-4882 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 分裂大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 分裂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 分裂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
患者对生活方式改变的教育对心血管(CV)风险患者的健康有积极影响。尽管目前关于预防CVD的生活方式和饮食变化的积极证据,但这些建议仍未始终如一,最佳地应用于女性。
该研究的目的是分析以科克伦抽象信的形式进行干预对45至65岁妇女的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素生活方式降低风险 | 行为:带有Cochrane摘要的字母以博客射击行为的形式:剩余的字母在心血管风险因素上 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 妇女以Cochrane摘要形式的十年年度心血管疾病风险的生活方式干预:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 第一组参与者是对照组。参与者的人数为70,招聘后,该小组的参与者以自己的心血管危险因素和心血管疾病的10年风险计数。 | |
| 假比较器:被动干预小组 | 行为:剩余的字母在心血管危险因素上 |
| 主动比较器:主动干预组 第三组参与者是主动干预组。还有70名参与者。招募后,这群妇女收到了自己的心血管危险因素的信,并计算了其十年患有心血管疾病的风险。在这封信之后,每两个月,主动干预小组以博客的形式收到Cochrane摘要。 | 行为:带有Cochrane摘要的字母以博客的形式 积极的干预措施是字母,其余的是参与者自己的心血管危险因素,参与者自身患心血管疾病的10年风险的计数以及Cochrane摘要,以博客的形式和个人建议降低心血管疾病风险。 共有三个Cochrane博客。第一个是关于预防高血压的钙,第二个是关于减少饮食习惯中饱和脂肪酸的作用,第三个是绿色和红茶的证据,以预防心血管疾病。 这些信件是在参与者收到有关心血管疾病风险的第一封信后每两个月发送的三次。 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 克罗地亚 | |
| 分裂大学医学院 | |
| 分裂,克罗地亚,21000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心血管疾病(CVD)的十年风险[时间范围:从基线的10年CVD风险变化6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 生活方式干预对女性心血管疾病风险的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 妇女以Cochrane摘要形式的十年年度心血管疾病风险的生活方式干预:随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 患者对生活方式改变的教育对心血管(CV)风险患者的健康有积极影响。尽管目前关于预防CVD的生活方式和饮食变化的积极证据,但这些建议仍未始终如一,最佳地应用于女性。 该研究的目的是分析以科克伦抽象信的形式进行干预对45至65岁妇女的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究在2018年2月1日至2020年6月1日在家庭医学(FM)办事处进行。两个FM办公室在Split市,分裂达尔马提亚县的首都,两个办公室在Osijek,Osijek,Osijek的首都Osijek -Baranja县,一个在Kutina,一个在Rijeka。 参与者都是45至65岁之间的女性。调查人员招募了210名参与者,参与者分为三组。第一组是对照组,参与者不接受干预。第二组是被动干预小组,这意味着参与者在与主动干预组的同时收到信件,但仅提醒自己的心血管疾病风险。第三组是活跃干预小组,参与者每三个月收到每三个月的信件,他们自己的心血管疾病风险和Cochrane摘要以博客的形式出现。 研究参与者首先填写了预研究问卷(问卷1),其中包括:a)人口统计数据,b)关于简历风险因素的态度和知识问卷,c)决策冲突量表(DCS)和d)综合希望量表( ihs)。 关于简历风险因素的态度和知识问卷是根据“渥太华决策支持教程”的模型创建的。 DC由16个以5点Likert型响应格式进行的项目组成,并衡量个人对行动方案的不确定性。有五个子量表:不确定性,知情,价值清晰,支持和有效决策。总量表和子量表的分数计算为项目之和,除以项目数,乘以25,允许分数范围从零(无决策冲突)到100分(极端的决策冲突)。克罗地亚版本的量表先前已验证。 IHS是23个项目量表,是一种自我评价的工具,其物品的评分为六点李克特量表,从1个强烈不同意,至6,非常同意。它提供了一个总体得分和四个维度得分,通过求和单个项目得分获得,负面项目的评分成反比。这会产生可能的总体希望得分从23到138,而得分较高,代表了更高的希望。子维度的分数根据项目数量而有所不同。克罗地亚版本的量表先前已验证。希望能在70时健康,并希望通过视觉模拟量表从0到100来评估CV风险。 使用ACC/AHA(美国心脏病学/美国心脏协会)指南估算了致命CVD的十年风险,该指南基于从研究参与者那里收集的以下数据:年龄,性别,种族,种族,总和HDL(高密度)脂蛋白)胆固醇,收缩压,降压治疗,糖尿病和吸烟状况的数据。此外,测量了BMI,腰围和髋关节圆周,收缩压和舒张压,血液胆固醇,甘油三酸酯和吸烟状态。 在招募后的头几个月中,所有参与者都收到了家庭住址的信,并以其十年的心血管疾病风险计算。 之后,每两个月,被动干预小组和主动干预小组收到信件。被动干预小组的妇女只收到剩余的简历风险,而活跃干预小组则以博客射击的形式收到Cochrane摘要。 共有三个Cochrane博客。第一个是关于预防高血压的钙,第二个是关于减少饮食习惯中饱和脂肪酸的作用,第三个是绿茶的信息,以预防心血管疾病。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601558 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 编号IP-2019-04-4882 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 分裂大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 分裂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 分裂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||