| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物:氟替卡松丙酸药物:硫酸硫酸盐盐酸盐和氟替卡松丙酸药物:rupatadine | 第4阶段 |
过敏性鼻炎是一种常见的鼻子炎症性疾病,全球患病率正在增加。过敏性鼻炎的症状对个人的生活质量产生重大负面影响。当症状无法通过过敏原和第一线药物治疗来治疗症状时,患者通常会使用药物组合。医师可能会建议对中度至重度过敏性鼻炎患者的联合疗法,但是,研究表明联合治疗的功效表明使用疗法稀缺。这项研究的研究者旨在评估口服抗组胺药(rupatadine)与鼻固醇(丙酸氟替卡松)与鼻固醇与鼻固醇和鼻抗抗组胺药(MP-伴侣)相比,将口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酸氟替卡松)相比严重的过敏性鼻炎。口服rupatine是一种有效的抗组胺药和血小板激活因子(PAF)拮抗剂,尚未在过敏性鼻炎的联合疗法中进行研究。丙酸氟替卡松是一种良好的第一线鼻固醇。
首席研究人员将在首席研究员办公室中看到19岁以上的成年人,将由首席研究员确定中度到重度过敏性鼻炎,并邀请参加这项前瞻性研究。将连续将患者招募到研究中。提供同意后,将收集基线特征。研究人员的目标是分别在每个研究组中招募51名患者。描述性统计数据将用于分析基线特征数据。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 随机对照试验与盐酸硫酸苯胺和丙酸酯相比,评估卢帕塔丁和氟替卡松的组合丙酸酯和丙酸氟替卡松在治疗过敏性鼻炎方面 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:dymista(盐酸硫磺酸酯和丙酸氟甲酸酯) 参与者将获得标准的护理标准,其中包括每天两次MP-sazeflu鼻喷雾剂(盐酸硫酸盐的137毫克配方和每次喷雾剂的50 mcg氟替卡松丙酸酯)分隔了12小时。 | 药物:氮盐盐酸盐和丙酸氟甲酸酯 将要求参与者每天两次MP-余生鼻喷雾剂(配方137 mg盐酸硫酸盐/50毫克的氟替卡松丙酸酯),分别为12小时。 其他名称:dymista |
| 实验:丙酸氟替卡松和卢巴塔丁 参与者每天每天每天一次服用氟替卡松鼻喷雾剂(每个鼻孔2个喷雾,每次喷雾剂50 mcg氟替卡松)和1片rupatadine(10mg)每天早晨一次。 | 药物:丙酸氟替卡松 参与者将被要求每天两次使用丙酸鼻丙酸鼻喷雾剂。 其他名称:Flonase 药物:鲁帕塔丁 Rupatadine每天一次总共2周。 其他名称:Rupall |
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反射性总鼻症状评分(TNSS)的变化[时间范围:2周] 得分范围为0到12,得分较高表示症状较差 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 过敏性鼻炎联合药物治疗疗效研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 随机对照试验与盐酸硫酸苯胺和丙酸酯相比,评估卢帕塔丁和氟替卡松的组合丙酸酯和丙酸氟替卡松在治疗过敏性鼻炎方面 | ||||||
| 简要摘要 | 联合药物治疗通常用于单次失败的人来管理其麻烦的过敏性鼻炎症状。但是,研究表明在管理过敏性鼻炎方面最有效的组合疗法。这项研究旨在评估口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酮酸丙酮)与鼻类固醇和鼻抗抗组胺喷雾剂(MP-azeflu)相比的疗效。 | ||||||
| 详细说明 | 过敏性鼻炎是一种常见的鼻子炎症性疾病,全球患病率正在增加。过敏性鼻炎的症状对个人的生活质量产生重大负面影响。当症状无法通过过敏原和第一线药物治疗来治疗症状时,患者通常会使用药物组合。医师可能会建议对中度至重度过敏性鼻炎患者的联合疗法,但是,研究表明联合治疗的功效表明使用疗法稀缺。这项研究的研究者旨在评估口服抗组胺药(rupatadine)与鼻固醇(丙酸氟替卡松)与鼻固醇与鼻固醇和鼻抗抗组胺药(MP-伴侣)相比,将口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酸氟替卡松)相比严重的过敏性鼻炎。口服rupatine是一种有效的抗组胺药和血小板激活因子(PAF)拮抗剂,尚未在过敏性鼻炎的联合疗法中进行研究。丙酸氟替卡松是一种良好的第一线鼻固醇。 首席研究人员将在首席研究员办公室中看到19岁以上的成年人,将由首席研究员确定中度到重度过敏性鼻炎,并邀请参加这项前瞻性研究。将连续将患者招募到研究中。提供同意后,将收集基线特征。研究人员的目标是分别在每个研究组中招募51名患者。描述性统计数据将用于分析基线特征数据。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601324 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 过敏性鼻炎方案 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣保罗窦中心医学博士Andrew Thamboo博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗窦中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 圣保罗窦中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物:氟替卡松丙酸药物:硫酸硫酸盐盐酸盐和氟替卡松丙酸药物:rupatadine | 第4阶段 |
过敏性鼻炎是一种常见的鼻子炎症性疾病,全球患病率正在增加。过敏性鼻炎的症状对个人的生活质量产生重大负面影响。当症状无法通过过敏原和第一线药物治疗来治疗症状时,患者通常会使用药物组合。医师可能会建议对中度至重度过敏性鼻炎患者的联合疗法,但是,研究表明联合治疗的功效表明使用疗法稀缺。这项研究的研究者旨在评估口服抗组胺药(rupatadine)与鼻固醇(丙酸氟替卡松)与鼻固醇与鼻固醇和鼻抗抗组胺药(MP-伴侣)相比,将口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酸氟替卡松)相比严重的过敏性鼻炎。口服rupatine是一种有效的抗组胺药和血小板激活因子(PAF)拮抗剂,尚未在过敏性鼻炎的联合疗法中进行研究。丙酸氟替卡松是一种良好的第一线鼻固醇。
首席研究人员将在首席研究员办公室中看到19岁以上的成年人,将由首席研究员确定中度到重度过敏性鼻炎,并邀请参加这项前瞻性研究。将连续将患者招募到研究中。提供同意后,将收集基线特征。研究人员的目标是分别在每个研究组中招募51名患者。描述性统计数据将用于分析基线特征数据。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 随机对照试验与盐酸硫酸苯胺和丙酸酯相比,评估卢帕塔丁和氟替卡松的组合丙酸酯和丙酸氟替卡松在治疗过敏性鼻炎方面 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:dymista(盐酸硫磺酸酯和丙酸氟甲酸酯) | 药物:氮盐盐酸盐和丙酸氟甲酸酯 其他名称:dymista |
| 实验:丙酸氟替卡松和卢巴塔丁 | 药物:丙酸氟替卡松 参与者将被要求每天两次使用丙酸鼻丙酸鼻喷雾剂。 其他名称:Flonase 药物:鲁帕塔丁 Rupatadine每天一次总共2周。 其他名称:Rupall |
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反射性总鼻症状评分(TNSS)的变化[时间范围:2周] 得分范围为0到12,得分较高表示症状较差 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 过敏性鼻炎联合药物治疗疗效研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 随机对照试验与盐酸硫酸苯胺和丙酸酯相比,评估卢帕塔丁和氟替卡松的组合丙酸酯和丙酸氟替卡松在治疗过敏性鼻炎方面 | ||||||
| 简要摘要 | 联合药物治疗通常用于单次失败的人来管理其麻烦的过敏性鼻炎症状。但是,研究表明在管理过敏性鼻炎方面最有效的组合疗法。这项研究旨在评估口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酮酸丙酮)与鼻类固醇和鼻抗抗组胺喷雾剂(MP-azeflu)相比的疗效。 | ||||||
| 详细说明 | 过敏性鼻炎是一种常见的鼻子炎症性疾病,全球患病率正在增加。过敏性鼻炎的症状对个人的生活质量产生重大负面影响。当症状无法通过过敏原和第一线药物治疗来治疗症状时,患者通常会使用药物组合。医师可能会建议对中度至重度过敏性鼻炎患者的联合疗法,但是,研究表明联合治疗的功效表明使用疗法稀缺。这项研究的研究者旨在评估口服抗组胺药(rupatadine)与鼻固醇(丙酸氟替卡松)与鼻固醇与鼻固醇和鼻抗抗组胺药(MP-伴侣)相比,将口服抗组胺药(Rupatadine)与鼻类固醇(丙酸氟替卡松)相比严重的过敏性鼻炎。口服rupatine是一种有效的抗组胺药和血小板激活因子(PAF)拮抗剂,尚未在过敏性鼻炎的联合疗法中进行研究。丙酸氟替卡松是一种良好的第一线鼻固醇。 首席研究人员将在首席研究员办公室中看到19岁以上的成年人,将由首席研究员确定中度到重度过敏性鼻炎,并邀请参加这项前瞻性研究。将连续将患者招募到研究中。提供同意后,将收集基线特征。研究人员的目标是分别在每个研究组中招募51名患者。描述性统计数据将用于分析基线特征数据。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04601324 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 过敏性鼻炎方案 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣保罗窦中心医学博士Andrew Thamboo博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗窦中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 圣保罗窦中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||