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出境医 / 临床实验 / 评估癌症筛查决策中的共同决策过程量表
评估癌症筛查决策中的共同决策过程量表
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌筛查结肠癌筛查前列腺癌筛查肺癌筛查 | 行为：决策援助 |
详细说明：
这是一项回顾性观察性研究，它将检查在过去两年中对癌症筛查做出决定的患者样本中共享决策过程的表现。来自4家医院的患者将筛查有关乳腺癌，结肠，前列腺或肺癌筛查的患者决策辅助援助。随机的合格患者样本将进行一次调查。该调查向患者询问他们与医疗保健提供者讨论特定癌症筛查决定的经验。该调查包括共同的决策过程量表，知识，偏好，决策冲突和决策遗憾。该研究将获得400次完成的调查，或针对每个癌症主题进行100个调查。
该样本由在过去两年内获得癌症筛查决策并符合特定资格的患者组成。
所有分析将分别针对每个组进行，并可以汇总结果。首先，学习人员检查了共享决策过程项目的描述。学习人员还将检验一些假设以检查分数的表现，例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关，而遗憾则较小。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估在做出癌症筛查决策的患者中共享决策过程量表的表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 结肠癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 前列腺癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 肺癌筛查 男性和女性在50-80岁之间获得了肺癌筛查的决策援助，没有事先诊断为肺癌。这些人只会看到与肺癌筛查有关的项目。 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共享决策过程度量[时间范围：基线调查]共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查，可衡量互动中发生的共同决策数量。分数范围从04，其中较高的值表示更好的共享决策过程结果。
次要结果度量 ：
- 9项共享决策问卷[时间范围：基线调查]共同的决策问卷调查衡量互动中发生的共同决策的数量
- 决策冲突工具（当然）[时间范围：基线调查]措施决策冲突，由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突，0表示没有决策冲突，而得分小于或等于3表示决策冲突。
- 单项衡量决策遗憾[时间范围：基线调查]
- 治疗选择[时间范围：基线调查]
- 改编的受控偏好量表[时间范围：基线调查]
单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选项是：
- 病人做出决定
- 提供者做出了决定
- 患者和提供者都一起做出了决定。
- 知识[时间范围：基线调查]每个主题的多项选择知识项将合并为总知识分数（0-100），分数较高，表明知识更高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在过去的两年中，在主要医疗网络中的4家医院接受护理时，接受了癌症筛查决策援助的成年人。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
医疗研究与质量机构（AHRQ）
调查人员
| 首席研究员： | Karen R Sepucha博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 共享决策过程度量[时间范围：基线调查] 共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查，可衡量互动中发生的共同决策数量。分数范围从04，其中较高的值表示更好的共享决策过程结果。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 评估癌症筛查决策中的共同决策过程量表 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 评估在做出癌症筛查决策的患者中共享决策过程量表的表现 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性观察性研究的目的是评估在筛查筛查或不筛查乳腺癌，结肠癌，前列腺癌或肺部筛查决策辅助的患者样本中共享决策过程量表的表现。癌症。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性观察性研究，它将检查在过去两年中对癌症筛查做出决定的患者样本中共享决策过程的表现。来自4家医院的患者将筛查有关乳腺癌，结肠，前列腺或肺癌筛查的患者决策辅助援助。随机的合格患者样本将进行一次调查。该调查向患者询问他们与医疗保健提供者讨论特定癌症筛查决定的经验。该调查包括共同的决策过程量表，知识，偏好，决策冲突和决策遗憾。该研究将获得400次完成的调查，或针对每个癌症主题进行100个调查。 该样本由在过去两年内获得癌症筛查决策并符合特定资格的患者组成。 所有分析将分别针对每个组进行，并可以汇总结果。首先，学习人员检查了共享决策过程项目的描述。学习人员还将检验一些假设以检查分数的表现，例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关，而遗憾则较小。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 在过去的两年中，在主要医疗网络中的4家医院接受护理时，接受了癌症筛查决策援助的成年人。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 乳腺癌组
结肠癌组
前列腺癌组
肺癌组
排除标准： 乳腺癌组
结肠癌组
前列腺癌组
肺癌组
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 35年至80岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04601272 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2005P002282 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡伦·塞普查（Karen Sepucha），马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 医疗研究与质量机构（AHRQ） | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌筛查结肠癌筛查前列腺癌筛查肺癌筛查 | 行为：决策援助 |
详细说明：
这是一项回顾性观察性研究，它将检查在过去两年中对癌症筛查做出决定的患者样本中共享决策过程的表现。来自4家医院的患者将筛查有关乳腺癌，结肠，前列腺或肺癌筛查的患者决策辅助援助。随机的合格患者样本将进行一次调查。该调查向患者询问他们与医疗保健提供者讨论特定癌症筛查决定的经验。该调查包括共同的决策过程量表，知识，偏好，决策冲突和决策遗憾。该研究将获得400次完成的调查，或针对每个癌症主题进行100个调查。
该样本由在过去两年内获得癌症筛查决策并符合特定资格的患者组成。
所有分析将分别针对每个组进行，并可以汇总结果。首先，学习人员检查了共享决策过程项目的描述。学习人员还将检验一些假设以检查分数的表现，例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关，而遗憾则较小。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估在做出癌症筛查决策的患者中共享决策过程量表的表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 结肠癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 前列腺癌筛查 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
| 肺癌筛查 男性和女性在50-80岁之间获得了肺癌筛查的决策援助，没有事先诊断为肺癌。这些人只会看到与肺癌筛查有关的项目。 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共享决策过程度量[时间范围：基线调查]共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查，可衡量互动中发生的共同决策数量。分数范围从04，其中较高的值表示更好的共享决策过程结果。
次要结果度量 ：
- 9项共享决策问卷[时间范围：基线调查]共同的决策问卷调查衡量互动中发生的共同决策的数量
- 决策冲突工具（当然）[时间范围：基线调查]措施决策冲突，由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突，0表示没有决策冲突，而得分小于或等于3表示决策冲突。
- 单项衡量决策遗憾[时间范围：基线调查]
- 治疗选择[时间范围：基线调查]
- 改编的受控偏好量表[时间范围：基线调查]
单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选项是：
- 病人做出决定
- 提供者做出了决定
- 患者和提供者都一起做出了决定。
- 知识[时间范围：基线调查]每个主题的多项选择知识项将合并为总知识分数（0-100），分数较高，表明知识更高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在过去的两年中，在主要医疗网络中的4家医院接受护理时，接受了癌症筛查决策援助的成年人。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
医疗研究与质量机构（AHRQ）
调查人员
| 首席研究员： | Karen R Sepucha博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 共享决策过程度量[时间范围：基线调查] 共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查，可衡量互动中发生的共同决策数量。分数范围从04，其中较高的值表示更好的共享决策过程结果。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 评估癌症筛查决策中的共同决策过程量表 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 评估在做出癌症筛查决策的患者中共享决策过程量表的表现 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项回顾性观察性研究的目的是评估在筛查筛查或不筛查乳腺癌，结肠癌，前列腺癌或肺部筛查决策辅助的患者样本中共享决策过程量表的表现。癌症。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性观察性研究，它将检查在过去两年中对癌症筛查做出决定的患者样本中共享决策过程的表现。来自4家医院的患者将筛查有关乳腺癌，结肠，前列腺或肺癌筛查的患者决策辅助援助。随机的合格患者样本将进行一次调查。该调查向患者询问他们与医疗保健提供者讨论特定癌症筛查决定的经验。该调查包括共同的决策过程量表，知识，偏好，决策冲突和决策遗憾。该研究将获得400次完成的调查，或针对每个癌症主题进行100个调查。 该样本由在过去两年内获得癌症筛查决策并符合特定资格的患者组成。 所有分析将分别针对每个组进行，并可以汇总结果。首先，学习人员检查了共享决策过程项目的描述。学习人员还将检验一些假设以检查分数的表现，例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关，而遗憾则较小。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 在过去的两年中，在主要医疗网络中的4家医院接受护理时，接受了癌症筛查决策援助的成年人。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 行为：决策援助 Health Wise患者对乳房，前列腺，结肠和肺癌筛查的辅助决定提供了有关选择选择的癌症筛查的利弊和指导的信息。 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 乳腺癌组
结肠癌组
前列腺癌组
肺癌组
排除标准： 乳腺癌组
结肠癌组
前列腺癌组
肺癌组
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35年至80岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04601272 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2005P002282 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡伦·塞普查（Karen Sepucha），马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 医疗研究与质量机构（AHRQ） | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
