• 曲线下的面积（AUC0-48H）[时间范围：48小时（评估的时间点AUC0-48 h：剂量和剂量前的剂量和后剂量，在10、20、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5， 3、4、5、6、8、12、24和48小时]]]
  在施用研究产物或活动比较产品后，CBD，δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的曲线面积（AUC0-48H）面积。
• 最大浓度（CMAX，0-48H）[时间范围：48小时（在10、20、20、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5，剂量和剂量时评估的时间点： 3、4、5、6、8、12、24和48小时]]]
  在施用研究产品或活动比较产品后，在血浆中的CBD，δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的最大浓度（CMAX，0-48H）。
• 最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：48小时（评估的时间点AUC0-48 h：剂量和剂量前的剂量和后剂量，在10、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5、3， 4、5、6、8、12、24和48小时]]
  在施用研究产品或活性比较产品后，在血浆中的CBD，Δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的最大浓度时间（TMAX，0-48H）。

• 尿液CBD浓度[时间范围：48小时（评估的时间点为：0（剂量），0-4、4-8、8-12小时，12-24小时和剂量后24-48小时）]
  急性给药后尿液中的CBD浓度和主动比较产品
• 尿液Δ9-THC浓度[时间范围：48小时（评估的时间点为：0（剂量），0-4、4-8、8-12小时，12-24小时和剂量后24-48小时）这是给予的
  研究产物急性施用后尿液中的Δ9-THC浓度和活性比较产品
• 认知功能[时间范围：48小时]
  通过Brain Checkeck问卷评估研究产品和主动比较产品的认知功能。它涉及记忆（直接和延迟记录）以及认知处理和执行功能（数字符号替换，尾巴制造，Stroop干扰）的测试。一旦患者完成评估，Brainneckeck平台就会立即为研究人员提供经过验证的基于规范的分数。这些分数是针对年龄调整的，从10至99岁之间的规范数据库得出。不同参数的原始分数缩放并以百分位数为单位。超过平均值（第50个百分位数）的标准偏差范围内的得分表示“正常”的认知函数。因此，总体得分高于50％，是正常的认知功能，而低于50％的人则表明认知障碍。
• 药物效应的主观评估[时间范围：48小时]
  这是使用药物效应问卷（DEQ-5）进行的，该问卷是一份评估研究产品效果的5个问题问卷。这五个问题评估了药物影响，感知和可爱。根据治疗，每个时间点都会显示每个反应受试者的数量和百分比。将使用广泛的线性混合模型评估组之间的差异，假设对治疗，时间点和治疗作为固定效应和受试者作为随机效应的序数响应，将使用描述性统计量总结。

• 发射前和发射后不良事件[时间范围：72小时]
  单剂量的研究产品和比较剂产物后出现前和发射后不良事件的发生率。不良事件记录在研究日记中。
• 血压[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对收缩压和舒张压的影响
• 心率[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对心率的影响
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对丙氨酸氨基转移酶（ALT）的影响
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）[剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对天冬氨酸氨基转移酶（AST）的影响
• 胆红素[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对胆红素的影响
• 肌酐[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对肌酐的影响
• 钠离子[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钠离子的影响
• 钾离子[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钾离子的影响
• 氯离子[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对氯离子的影响
• 钙离子[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钙离子的影响
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）[剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对估计肾小球滤过率（EGFR）的影响
• 白细胞计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对白细胞计数的影响
• 中性粒细胞[剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对中性粒细胞的影响
• 淋巴细胞[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对淋巴细胞的影响
• 单核细胞[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对单核细胞的影响
• 嗜酸性粒细胞[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对嗜酸性粒细胞的影响
• 嗜碱性粒细胞[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对嗜碱性粒细胞的影响
• 红细胞计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对红细胞计数的影响
• 血红蛋白[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血红蛋白的影响
• 血细胞比容[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血细胞比容的影响
• 血小板计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血小板计数的影响
• 单剂量的研究产品和比较产品对平均肺泡体积（MCV）的影响[剂量后48小时]
  平均局部体积（MCV）
• 平均红细胞血红蛋白（MCH）[时间范围：剂量48小时]
  单剂量的研究产品和比较产品对平均白细胞血红蛋白（MCH）的影响
• 平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）[剂量后48小时]
  单剂量研究产物和比较产品对平均白细胞血红蛋白浓度（MCHC）的影响
• 红细胞分布宽度（RDW）[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对红细胞分布宽度（RDW）的影响

将大麻或大麻用于药用目的深深植根于历史上，大麻indica和C. sativa的药物制剂已用于治疗恶心，炎症，呕吐和疼痛。然而，直到20世纪初期才发现> 60种造苯金化合物的主要亲脂性大麻素。 Sativex，dronabinol和nabilone（合成或与大麻素类似）是当前批准的美国和加拿大的大麻衍生的大麻，用于不同的疾病，例如恶心和与癌症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，多重性癌症疼痛相关的呕吐等。关于法律，大麻的药用和道德使用，近年来越来越多地将这种植物置于焦点。尽管在1900年代初期，大麻的使用从青睐到恐惧，但全世界几个国家的使用对药物目的的使用广泛支持一直在上升。

大麻植物的大麻素组成的大麻二酚（CBD）具有抗焦虑，抗精神病药，抗过敏和抗炎特性，没有表现出Δ9-四氢可纳替醇（δ9-THC）的精神活性，来自其他主要大麻素植物的δ9-植物素素质素质δ9-δ9-δ9--tectc和其他主要大麻素的效果CBD被生物合成为Δ9-四氢大麻酚酸和来自常见前体橄榄醇的大麻二醇酸。 Δ9-THC和CBD都通过与G蛋白偶联的大麻素受体（GPCR），CB1和CB2相互作用，具有不同的亲和力。虽然CB1受体在大脑和区域中央神经系统中大量表达，并且外周组织中的量较低；研究较少的CB2受体已被确定为免疫细胞，扁桃体和脾脏。已经确定了CB1受体在疼痛感知，记忆，运动调控，食欲，情绪和睡眠中起着重要作用，而CB2受体与抗炎，减轻疼痛和减轻组织损伤有关。从生理上讲，内源性大麻素在激活时（如anandamide和2-芳基甘烯酰甘油（2-AG）（短寿命），CB1和CB2触发了介导稳态和健康功能的下游级联。相反，直接或间接与CB1和CB2相互作用的植物大麻素δ9-THC和CBD与不同亲和力相互作用，可调节这些受体的活性长期持续时间。

Δ9-THC是主要的精神活性大麻素，并通过激活CB1和CB2受体来模仿内源性大麻素受体配体Anandamide和2AG的作​​用。由于它与CB1受体的结合，这些受体在中枢神经系统中特异性存在于与疼痛相关的区域（例如脊柱三叉神经核，杏仁核，基底神经节和周围的灰色），因此Δ9-THC具有抗焦点敏感性，因此被用作镇痛活性。某些止痛药中的特工。此外，在几项临床前和临床研究中，Δ9-THC还已显示可有效治疗青光眼，恶心，慢性疼痛，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫和炎症。然而，Δ9-THC滥用是一个全球关注的问题，由于行为和心理依赖性，δ9-THC仍然是一个有争议的主题，并且在很大程度上未经证实的疗法，有限的研究确立其利益风险与风险的比率，安全性和有效性，以确保不同适应症。

CBD是非精神活性植物大麻素，因此可以成为一种有希望的治疗方法在最近的过去引起了人们的关注。先前的研究表明，CBD是中枢神经系统各种疾病的潜在治疗方法，包括焦虑症，癫痫，精神分裂症，帕金森氏病，阿尔茨海默氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等。与δ9-THC不同，CBD不激活CB1和CB2，而是通过复杂机制阻止激活这些受体的大麻素。几个小组提出，这种活性不仅会导致CBD表现出的非精神效应，而且还可以解释Δ9-THC所示的一些精神效应。此外，通过降低δ9-THC的心理活性，CBD还可以通过增强其耐受性并扩大其治疗窗口来增强δ9-THC的一些好处。 CBD还可以抑制或延迟内源性大麻素（如肛门胺和腺苷）的再摄取和水解。还假设CBD与其他几种非内源性大麻素信号系统相互作用，例如5-羟色胺受体，香草素受体，GPR-55（孤儿受体），过氧化物酶体增殖剂激活受体（PPARS），使其成为“多目标药物”。除这些活性外，CBD中的多酚环还导致其具有有效的抗氧化剂。所有这些结果都促使人们探索了CBD对一系列神经精神病和炎症性疾病的治疗潜力。

几个小组试图研究CBD和δ9-THC的药代动力学和药效学。在药物研究中普遍接受的是，亲脂性促进分子在细胞屏障中的通过，因此最多的亲脂性化合物将具有最大的肠道吸收。由于大麻素的亲脂性，吸烟会导致CBD和Δ9-THC吸收最快，但是，静脉注射后，人类中CBD的半衰期在18-33 h之间，在吸烟，27-35 h时，吸烟，27-35 h口服后2-5天。人类口服和熏制CBD的生物利用度分别为6％和31％。口服和熏制δ9-THC的生物利用度分别为4-12％和10-27％。其他研究先前已经确定了将不同剂量的CBD和1-2小时实现峰血浆浓度（TMAX）为1.5-4 h的时间，而不同剂量的Δ9-THC。这项单中心，随机，双盲，比较器对照，并行研究将研究健康人群中由New Age Ventures LLC制造的测试产品中CBD和δ9-THC的生物利用度。

• 健康
• 大麻

• 药物：大麻准备
  服用单一口服剂量
  其他名称：大麻乳液
• 药物：大麻准备
  服用单一口服剂量
  其他名称：大麻油

• 实验：Solutech™-TC10
  10.0毫克THC，12.2 mg CBD液体乳液乳液产物一次口服一次
  干预：药物：大麻准备
• 主动比较器：MCT稀释的大麻产品
  10.0毫克THC，12.2 mg CBD液体MCT稀释的石油产品，一次口服一次
  干预：药物：大麻准备

纳入标准：

1. 提供自愿的书面知情同意书以参与研究
2. 筛选时18至45岁之间
3. 偶尔的大麻使用者：在过去的6个月中至少消耗了一次大麻产品，并且在其一生中至少消耗了4次，并且经历了精神效果，而没有严重的不良事件（短期偏执狂，好战，极端幻觉）需要医疗干预。资格将由Qi逐案确定。
4. 必须在基线之前同意30天的大麻产品清洗。
5. 愿意完成与研究相关的问卷，记录和日记
6. 基线时有一个体重指数（BMI）在19.0至29.9 kg/m2的范围内
7. 愿意通过静脉（IV）导管在12小时内提供血液
8. 筛查时的血压不超过140 mmHg的收缩压（SBP）和90 mmHg的舒张压（DBP）
9. 同意不要在基线访问之前和研究期完成之前24小时避免吸烟烟草产品，或者在24小时内食用酒精。
10. 能够生育孩子的男人必须同意在研究结束后以及报告任何怀孕后使用医学上可接受的避孕方法。如果受试者的伴侣在参加研究期间或在完成最后一次药物管理后的30天内怀孕，他必须立即通知Qi

11. 女性参与者不是具有子宫潜力的女性，该女性被定义为进行子宫切除术或双侧卵形切除术，双侧管结扎或自然更年期（没有通过测量血清FSH≥40≥40iu// iu// iu/ fsh≥40IU// l筛查访问）或

    生育潜力的女性必须同意戒除异性恋性交，或在第一次治疗前30天使用两种避孕方法，并在上次治疗后30天使用。受试者在筛查，基线和访问中必须具有负尿液妊娠测试结果。所有荷尔蒙节育均必须至少使用三个月。可接受的节育方法包括：

    • 激素避孕药包括口服避孕药，荷尔蒙节育斑（Ortho EVRA），阴道避孕环（Nuvaring），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）
    • 双轰炸法
    • 宫内设备
    • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式或同意使用避孕
    • 筛查前至少6个月的伴侣的输精管切除术（具有输精管切除术的伴侣的女性受试者必须口头确认其伴侣的输精管切除术已通过先前评估精液样本的评估成功）
12. 同意不要在访问2后30天内捐血，访问3，访问4并访问5
13. 同意在研究期间避免在第5.3.2节中食用补充剂
14. 同意在药物管理后感到头晕或昏昏欲睡，直到治疗后恢复全部精神警觉性，请勿开车或操作重型机械
15. 同意在研究访问后从诊所到他们家的运输要求提供两个成人联系人的信息
16. 由以下标准确定的健康：实验室结果，病史，体格检查，满足所有纳入标准，不符合任何排除标准，而不符合第5.3节中列出的任何伴随药物。资格将由QI根据上述评估。

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或计划在审判期间怀孕的妇女
2. 由Qi确定的筛查时具有临床意义的异常实验室结果。
3. 口头确认肝或胰腺故障
4. 在过去1个月中，对于在1个月之前食用CBD或THC含有产品的参与者中，含有CBD/THC的药用或娱乐产品的使用口头确认，QI将根据频率评估QI的资格。和金额。
5. 在过去的1个月中，对于在1个月之前食用大麻种子或大麻油的参与者来说，口头使用大麻种子或大麻油的使用，根据频率和数量，QI将根据情况评估QI的资格。
6. 口头确认大麻用于医疗或娱乐目的的习惯使用：每月> 4次。对于每月消费大麻产品≤4次的参与者，资格将根据Qi评估，具体取决于使用的剂量和使用频率以及自我报告的不良事件
7. 舌头穿孔和/或嘴珠宝
8. 癌症，除了没有化学疗法或放射线的皮肤癌外，癌症癌症是阴性的。诊断后，诊断后五年以上，可以接受癌症的志愿者在Qi评估后接受
9. 历史记录（在过去的5年内）或当前的诊断和统计手册第四版（DSM-IV）诊断物质依赖性的诊断。对于具有超过5年前物质依赖史的参与者，QI将根据情况进行评估资格。
10. 目前正在寻求或参与与物质有关疾病的治疗
11. 参与与物质有关疾病的治疗的历史，包括在过去5年内成功完成此类治疗。对于5年前对滥用药物滥用的寻求治疗的参与者，QI将根据情况进行评估资格。
12. 任何临床意义或存在任何临床意义的口腔或胃肠道病理（例如口腔溃疡，慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如腹泻，呕吐，呕吐）或其他已知的疾病，可用于吸收，分布，分布，分布，代理症，或排泄基线前7天内经历的药物（访问2）并访问5。
13. 在QI认为会干扰该受试者的研究结果或安全性的情况下，使用处方药的使用或使用。请参阅第5.3.1和5.3.2节。
14. 口头确认流血疾病的当前或病史。 QI将根据疾病的情况进行QI评估
15. 在随机分组前30天内参加临床研究试验
16. 对研究产品和MCT稀释大麻油成分的过敏或敏感性
17. 口头确认糖尿病和使用糖尿病药物。但是，根据剂量和药物频率，QI将通过QI评估资格。
18. 根据合格研究者（QI）意见
19. 药物的存在：苯丙胺，巴比妥类药物，可卡因，阿片类药物，苯基二氮和苯二氮卓类药物），尼古丁（可替宁），尿液中的酒精和THC以及尿液中的THC和代谢物，在筛查，基线，基线和访问5（如果访问5，则适用）。
20. 精神病的个人或家族史（直系亲属）：包括精神分裂症和情感精神病
21. 自杀念头的历史和/或行为
22. 认知受损和/或无法给予知情同意的个人23.口头确认任何自身免疫性疾病或免疫功能低下（即使用抗排斥药物，类风湿关节炎），

24.筛查时评估的HIV，乙型肝炎或C的阳性实验室结果。

25.任何可能影响研究目标或不利影响参与者根据QI完成对象的研究或安全的能力的任何当前或最近的活动状况

• 曲线下的面积（AUC0-48H）[时间范围：48小时（评估的时间点AUC0-48 h：剂量和剂量前的剂量和后剂量，在10、20、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5， 3、4、5、6、8、12、24和48小时]]]
  在施用研究产物或活动比较产品后，CBD，δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的曲线面积（AUC0-48H）面积。
• 最大浓度（CMAX，0-48H）[时间范围：48小时（在10、20、20、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5，剂量和剂量时评估的时间点： 3、4、5、6、8、12、24和48小时]]]
  在施用研究产品或活动比较产品后，在血浆中的CBD，δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的最大浓度（CMAX，0-48H）。
• 最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：48小时（评估的时间点AUC0-48 h：剂量和剂量前的剂量和后剂量，在10、20、30、45分钟和1、1.5、2、2.5、3， 4、5、6、8、12、24和48小时]]
  在施用研究产品或活性比较产品后，在血浆中的CBD，Δ9-THC，11-OH-THC和11-NOR-9-Carboxy-Δ9-THC的最大浓度时间（TMAX，0-48H）。

• 尿液CBD浓度[时间范围：48小时（评估的时间点为：0（剂量），0-4、4-8、8-12小时，12-24小时和剂量后24-48小时）]
  急性给药后尿液中的CBD浓度和主动比较产品
• 尿液Δ9-THC浓度[时间范围：48小时（评估的时间点为：0（剂量），0-4、4-8、8-12小时，12-24小时和剂量后24-48小时）这是给予的
  研究产物急性施用后尿液中的Δ9-THC浓度和活性比较产品
• 认知功能[时间范围：48小时]
  通过Brain Checkeck问卷评估研究产品和主动比较产品的认知功能。它涉及记忆（直接和延迟记录）以及认知处理和执行功能（数字符号替换，尾巴制造，Stroop干扰）的测试。一旦患者完成评估，Brainneckeck平台就会立即为研究人员提供经过验证的基于规范的分数。这些分数是针对年龄调整的，从10至99岁之间的规范数据库得出。不同参数的原始分数缩放并以百分位数为单位。超过平均值（第50个百分位数）的标准偏差范围内的得分表示“正常”的认知函数。因此，总体得分高于50％，是正常的认知功能，而低于50％的人则表明认知障碍。
• 药物效应的主观评估[时间范围：48小时]
  这是使用药物效应问卷（DEQ-5）进行的，该问卷是一份评估研究产品效果的5个问题问卷。这五个问题评估了药物影响，感知和可爱。根据治疗，每个时间点都会显示每个反应受试者的数量和百分比。将使用广泛的线性混合模型评估组之间的差异，假设对治疗，时间点和治疗作为固定效应和受试者作为随机效应的序数响应，将使用描述性统计量总结。

• 发射前和发射后不良事件[时间范围：72小时]
  单剂量的研究产品和比较剂产物后出现前和发射后不良事件的发生率。不良事件记录在研究日记中。
• 血压[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对收缩压和舒张压的影响
• 心率[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对心率的影响
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对丙氨酸氨基转移酶（ALT）的影响
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）[剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对天冬氨酸氨基转移酶（AST）的影响
• 胆红素[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对胆红素的影响
• 肌酐[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对肌酐的影响
• 钠离子[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钠离子的影响
• 钾离子[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钾离子的影响
• 氯离子[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对氯离子的影响
• 钙离子[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对钙离子的影响
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）[剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对估计肾小球滤过率（EGFR）的影响
• 白细胞计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对白细胞计数的影响
• 中性粒细胞[剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对中性粒细胞的影响
• 淋巴细胞[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对淋巴细胞的影响
• 单核细胞[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对单核细胞的影响
• 嗜酸性粒细胞[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对嗜酸性粒细胞的影响
• 嗜碱性粒细胞[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对嗜碱性粒细胞的影响
• 红细胞计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对红细胞计数的影响
• 血红蛋白[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血红蛋白的影响
• 血细胞比容[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血细胞比容的影响
• 血小板计数[时间范围：剂量48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对血小板计数的影响
• 单剂量的研究产品和比较产品对平均肺泡体积（MCV）的影响[剂量后48小时]
  平均局部体积（MCV）
• 平均红细胞血红蛋白（MCH）[时间范围：剂量48小时]
  单剂量的研究产品和比较产品对平均白细胞血红蛋白（MCH）的影响
• 平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）[剂量后48小时]
  单剂量研究产物和比较产品对平均白细胞血红蛋白浓度（MCHC）的影响
• 红细胞分布宽度（RDW）[时间范围：剂量后48小时]
  单剂量研究产品和比较产品对红细胞分布宽度（RDW）的影响

将大麻或大麻用于药用目的深深植根于历史上，大麻indica和C. sativa的药物制剂已用于治疗恶心，炎症，呕吐和疼痛。然而，直到20世纪初期才发现> 60种造苯金化合物的主要亲脂性大麻素。 Sativex，dronabinol和nabilone（合成或与大麻素类似）是当前批准的美国和加拿大的大麻衍生的大麻，用于不同的疾病，例如恶心和与癌症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，多重性癌症疼痛相关的呕吐等。关于法律，大麻的药用和道德使用，近年来越来越多地将这种植物置于焦点。尽管在1900年代初期，大麻的使用从青睐到恐惧，但全世界几个国家的使用对药物目的的使用广泛支持一直在上升。

大麻植物的大麻素组成的大麻二酚（CBD）具有抗焦虑，抗精神病药，抗过敏和抗炎特性，没有表现出Δ9-四氢可纳替醇（δ9-THC）的精神活性，来自其他主要大麻素植物的δ9-植物素素质素质δ9-δ9-δ9--tectc和其他主要大麻素的效果CBD被生物合成为Δ9-四氢大麻酚酸和来自常见前体橄榄醇的大麻二醇酸。 Δ9-THC和CBD都通过与G蛋白偶联的大麻素受体（GPCR），CB1和CB2相互作用，具有不同的亲和力。虽然CB1受体在大脑和区域中央神经系统中大量表达，并且外周组织中的量较低；研究较少的CB2受体已被确定为免疫细胞，扁桃体和脾脏。已经确定了CB1受体在疼痛感知，记忆，运动调控，食欲，情绪和睡眠中起着重要作用，而CB2受体与抗炎，减轻疼痛和减轻组织损伤有关。从生理上讲，内源性大麻素在激活时（如anandamide和2-芳基甘烯酰甘油（2-AG）（短寿命），CB1和CB2触发了介导稳态和健康功能的下游级联。相反，直接或间接与CB1和CB2相互作用的植物大麻素δ9-THC和CBD与不同亲和力相互作用，可调节这些受体的活性长期持续时间。

Δ9-THC是主要的精神活性大麻素，并通过激活CB1和CB2受体来模仿内源性大麻素受体配体Anandamide和2AG的作​​用。由于它与CB1受体的结合，这些受体在中枢神经系统中特异性存在于与疼痛相关的区域（例如脊柱三叉神经核，杏仁核，基底神经节和周围的灰色），因此Δ9-THC具有抗焦点敏感性，因此被用作镇痛活性。某些止痛药中的特工。此外，在几项临床前和临床研究中，Δ9-THC还已显示可有效治疗青光眼，恶心，慢性疼痛，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫和炎症。然而，Δ9-THC滥用是一个全球关注的问题，由于行为和心理依赖性，δ9-THC仍然是一个有争议的主题，并且在很大程度上未经证实的疗法，有限的研究确立其利益风险与风险的比率，安全性和有效性，以确保不同适应症。

CBD是非精神活性植物大麻素，因此可以成为一种有希望的治疗方法在最近的过去引起了人们的关注。先前的研究表明，CBD是中枢神经系统各种疾病的潜在治疗方法，包括焦虑症' target='_blank'>焦虑症，癫痫，精神分裂症，帕金森氏病，阿尔茨海默氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等。与δ9-THC不同，CBD不激活CB1和CB2，而是通过复杂机制阻止激活这些受体的大麻素。几个小组提出，这种活性不仅会导致CBD表现出的非精神效应，而且还可以解释Δ9-THC所示的一些精神效应。此外，通过降低δ9-THC的心理活性，CBD还可以通过增强其耐受性并扩大其治疗窗口来增强δ9-THC的一些好处。 CBD还可以抑制或延迟内源性大麻素（如肛门胺和腺苷）的再摄取和水解。还假设CBD与其他几种非内源性大麻素信号系统相互作用，例如5-羟色胺受体，香草素受体，GPR-55（孤儿受体），过氧化物酶体增殖剂激活受体（PPARS），使其成为“多目标药物”。除这些活性外，CBD中的多酚环还导致其具有有效的抗氧化剂。所有这些结果都促使人们探索了CBD对一系列神经精神病和炎症性疾病的治疗潜力。

几个小组试图研究CBD和δ9-THC的药代动力学和药效学。在药物研究中普遍接受的是，亲脂性促进分子在细胞屏障中的通过，因此最多的亲脂性化合物将具有最大的肠道吸收。由于大麻素的亲脂性，吸烟会导致CBD和Δ9-THC吸收最快，但是，静脉注射后，人类中CBD的半衰期在18-33 h之间，在吸烟，27-35 h时，吸烟，27-35 h口服后2-5天。人类口服和熏制CBD的生物利用度分别为6％和31％。口服和熏制δ9-THC的生物利用度分别为4-12％和10-27％。其他研究先前已经确定了将不同剂量的CBD和1-2小时实现峰血浆浓度（TMAX）为1.5-4 h的时间，而不同剂量的Δ9-THC。这项单中心，随机，双盲，比较器对照，并行研究将研究健康人群中由New Age Ventures LLC制造的测试产品中CBD和δ9-THC的生物利用度。

• 健康
• 大麻

• 药物：大麻准备
  服用单一口服剂量
  其他名称：大麻乳液
• 药物：大麻准备
  服用单一口服剂量
  其他名称：大麻油

• 实验：Solutech™-TC10
  10.0毫克THC，12.2 mg CBD液体乳液乳液产物一次口服一次
  干预：药物：大麻准备
• 主动比较器：MCT稀释的大麻产品
  10.0毫克THC，12.2 mg CBD液体MCT稀释的石油产品，一次口服一次
  干预：药物：大麻准备

纳入标准：

1. 提供自愿的书面知情同意书以参与研究
2. 筛选时18至45岁之间
3. 偶尔的大麻使用者：在过去的6个月中至少消耗了一次大麻产品，并且在其一生中至少消耗了4次，并且经历了精神效果，而没有严重的不良事件（短期偏执狂，好战，极端幻觉）需要医疗干预。资格将由Qi逐案确定。
4. 必须在基线之前同意30天的大麻产品清洗。
5. 愿意完成与研究相关的问卷，记录和日记
6. 基线时有一个体重指数（BMI）在19.0至29.9 kg/m2的范围内
7. 愿意通过静脉（IV）导管在12小时内提供血液
8. 筛查时的血压不超过140 mmHg的收缩压（SBP）和90 mmHg的舒张压（DBP）
9. 同意不要在基线访问之前和研究期完成之前24小时避免吸烟烟草产品，或者在24小时内食用酒精。
10. 能够生育孩子的男人必须同意在研究结束后以及报告任何怀孕后使用医学上可接受的避孕方法。如果受试者的伴侣在参加研究期间或在完成最后一次药物管理后的30天内怀孕，他必须立即通知Qi

11. 女性参与者不是具有子宫潜力的女性，该女性被定义为进行子宫切除术或双侧卵形切除术，双侧管结扎或自然更年期（没有通过测量血清FSH≥40≥40iu// iu// iu/ fsh≥40IU// l筛查访问）或

    生育潜力的女性必须同意戒除异性恋性交，或在第一次治疗前30天使用两种避孕方法，并在上次治疗后30天使用。受试者在筛查，基线和访问中必须具有负尿液妊娠测试结果。所有荷尔蒙节育均必须至少使用三个月。可接受的节育方法包括：

    • 激素避孕药包括口服避孕药，荷尔蒙节育斑（Ortho EVRA），阴道避孕环（Nuvaring），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）
    • 双轰炸法
    • 宫内设备
    • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式或同意使用避孕
    • 筛查前至少6个月的伴侣的输精管切除术（具有输精管切除术的伴侣的女性受试者必须口头确认其伴侣的输精管切除术已通过先前评估精液样本的评估成功）
12. 同意不要在访问2后30天内捐血，访问3，访问4并访问5
13. 同意在研究期间避免在第5.3.2节中食用补充剂
14. 同意在药物管理后感到头晕或昏昏欲睡，直到治疗后恢复全部精神警觉性，请勿开车或操作重型机械
15. 同意在研究访问后从诊所到他们家的运输要求提供两个成人联系人的信息
16. 由以下标准确定的健康：实验室结果，病史，体格检查，满足所有纳入标准，不符合任何排除标准，而不符合第5.3节中列出的任何伴随药物。资格将由QI根据上述评估。

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或计划在审判期间怀孕的妇女
2. 由Qi确定的筛查时具有临床意义的异常实验室结果。
3. 口头确认肝或胰腺故障
4. 在过去1个月中，对于在1个月之前食用CBD或THC含有产品的参与者中，含有CBD/THC的药用或娱乐产品的使用口头确认，QI将根据频率评估QI的资格。和金额。
5. 在过去的1个月中，对于在1个月之前食用大麻种子或大麻油的参与者来说，口头使用大麻种子或大麻油的使用，根据频率和数量，QI将根据情况评估QI的资格。
6. 口头确认大麻用于医疗或娱乐目的的习惯使用：每月> 4次。对于每月消费大麻产品≤4次的参与者，资格将根据Qi评估，具体取决于使用的剂量和使用频率以及自我报告的不良事件
7. 舌头穿孔和/或嘴珠宝
8. 癌症，除了没有化学疗法或放射线的皮肤癌外，癌症癌症是阴性的。诊断后，诊断后五年以上，可以接受癌症的志愿者在Qi评估后接受
9. 历史记录（在过去的5年内）或当前的诊断和统计手册第四版（DSM-IV）诊断物质依赖性的诊断。对于具有超过5年前物质依赖史的参与者，QI将根据情况进行评估资格。
10. 目前正在寻求或参与与物质有关疾病的治疗
11. 参与与物质有关疾病的治疗的历史，包括在过去5年内成功完成此类治疗。对于5年前对滥用药物滥用的寻求治疗的参与者，QI将根据情况进行评估资格。
12. 任何临床意义或存在任何临床意义的口腔或胃肠道病理（例如口腔溃疡，慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如腹泻，呕吐，呕吐）或其他已知的疾病，可用于吸收，分布，分布，分布，代理症，或排泄基线前7天内经历的药物（访问2）并访问5。
13. 在QI认为会干扰该受试者的研究结果或安全性的情况下，使用处方药的使用或使用。请参阅第5.3.1和5.3.2节。
14. 口头确认流血疾病的当前或病史。 QI将根据疾病的情况进行QI评估
15. 在随机分组前30天内参加临床研究试验
16. 对研究产品和MCT稀释大麻油成分的过敏或敏感性
17. 口头确认糖尿病和使用糖尿病药物。但是，根据剂量和药物频率，QI将通过QI评估资格。
18. 根据合格研究者（QI）意见
19. 药物的存在：苯丙胺，巴比妥类药物，可卡因，阿片类药物，苯基二氮和苯二氮卓类药物），尼古丁（可替宁），尿液中的酒精和THC以及尿液中的THC和代谢物，在筛查，基线，基线和访问5（如果访问5，则适用）。
20. 精神病的个人或家族史（直系亲属）：包括精神分裂症和情感精神病
21. 自杀念头的历史和/或行为
22. 认知受损和/或无法给予知情同意的个人23.口头确认任何自身免疫性疾病或免疫功能低下（即使用抗排斥药物，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎），

24.筛查时评估的HIV，乙型肝炎或C的阳性实验室结果。

25.任何可能影响研究目标或不利影响参与者根据QI完成对象的研究或安全的能力的任何当前或最近的活动状况