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出境医 / 临床实验 / 糖皮质激素脉冲治疗对神经霉炎的影响Optica（NMO）和基因多态性
糖皮质激素脉冲治疗对神经霉炎的影响Optica（NMO）和基因多态性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是观察ABCB1 vdr 、TBX21、NR3C1与其他基因多态性与糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的影响之间的相关性。研究人员计划包括Optica神经霉炎的患者，他们将前瞻性接受糖皮质激素休克疗法。根据中枢后视力的变化，将患者分为糖皮质激素敏感（GS）组和糖皮质激素耐药性（GR）组。将收集患者的临床数据，并需要血液样本来进行单核苷酸多态性（SNP）分型测试。通过统计分析，比较了GS组和GR组之间的数据差异，并应分析糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的糖皮质激素休克疗法的疗效的临床指数和基因多态性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素抗性基因神经霉炎Optica | 药物：甲基丙糖酮 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究糖皮质激素脉冲治疗对神经霉素炎和基因多态性的影响：一项队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素敏感（GS）组 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ |
| 糖皮质激素耐药性（GR）组 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最佳校正视敏度（BCVA）的变化[时间范围：治疗甲基强龙脉冲治疗后3天]测试BCVA在治疗甲基强龙脉冲治疗之前和之后，并计算变化值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
新诊断的NMO患者，计划接受甲基促甲硅酮脉冲治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu Yang Dai，博士 | 010-58268486 EXT 86 | daiyy1991@163.com |
位置
| 中国 | |
| 北京汤期医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Yu Yang Dai，博士010-58268486 Ext 86 Daiyy1991@163.com | |
赞助商和合作者
北京汤期医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最佳校正视敏度（BCVA）的变化[时间范围：治疗甲基强龙脉冲治疗后3天] 测试BCVA在治疗甲基强龙脉冲治疗之前和之后，并计算变化值 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 糖皮质激素脉冲治疗对神经霉炎的影响Optica（NMO）和基因多态性 | ||||
| 官方头衔 | 研究糖皮质激素脉冲治疗对神经霉素炎和基因多态性的影响：一项队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是观察ABCB1 vdr 、TBX21、NR3C1与其他基因多态性与糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的影响之间的相关性。研究人员计划包括Optica神经霉炎的患者，他们将前瞻性接受糖皮质激素休克疗法。根据中枢后视力的变化，将患者分为糖皮质激素敏感（GS）组和糖皮质激素耐药性（GR）组。将收集患者的临床数据，并需要血液样本来进行单核苷酸多态性（SNP）分型测试。通过统计分析，比较了GS组和GR组之间的数据差异，并应分析糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的糖皮质激素休克疗法的疗效的临床指数和基因多态性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的NMO患者，计划接受甲基促甲硅酮脉冲治疗。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04601142 | ||||
| 其他研究ID编号 | 北京-YLJD-202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京汤期医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京汤期医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京汤期医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是观察ABCB1 vdr 、TBX21、NR3C1与其他基因多态性与糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的影响之间的相关性。研究人员计划包括Optica神经霉炎的患者，他们将前瞻性接受糖皮质激素休克疗法。根据中枢后视力的变化，将患者分为糖皮质激素敏感（GS）组和糖皮质激素耐药性（GR）组。将收集患者的临床数据，并需要血液样本来进行单核苷酸多态性（SNP）分型测试。通过统计分析，比较了GS组和GR组之间的数据差异，并应分析糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的糖皮质激素休克疗法的疗效的临床指数和基因多态性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素抗性基因神经霉炎Optica | 药物：甲基丙糖酮 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究糖皮质激素脉冲治疗对神经霉素炎和基因多态性的影响：一项队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素敏感（GS）组 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ |
| 糖皮质激素耐药性（GR）组 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最佳校正视敏度（BCVA）的变化[时间范围：治疗甲基强龙脉冲治疗后3天]测试BCVA在治疗甲基强龙脉冲治疗之前和之后，并计算变化值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
新诊断的NMO患者，计划接受甲基促甲硅酮脉冲治疗。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最佳校正视敏度（BCVA）的变化[时间范围：治疗甲基强龙脉冲治疗后3天] 测试BCVA在治疗甲基强龙脉冲治疗之前和之后，并计算变化值 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 糖皮质激素脉冲治疗对神经霉炎的影响Optica（NMO）和基因多态性 | ||||
| 官方头衔 | 研究糖皮质激素脉冲治疗对神经霉素炎和基因多态性的影响：一项队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是观察ABCB1 vdr 、TBX21、NR3C1与其他基因多态性与糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的影响之间的相关性。研究人员计划包括Optica神经霉炎的患者，他们将前瞻性接受糖皮质激素休克疗法。根据中枢后视力的变化，将患者分为糖皮质激素敏感（GS）组和糖皮质激素耐药性（GR）组。将收集患者的临床数据，并需要血液样本来进行单核苷酸多态性（SNP）分型测试。通过统计分析，比较了GS组和GR组之间的数据差异，并应分析糖皮质激素休克疗法对神经霉素炎的糖皮质激素休克疗法的疗效的临床指数和基因多态性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的NMO患者，计划接受甲基促甲硅酮脉冲治疗。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：甲基丙糖酮 甲基强龙脉冲治疗：500-1000mg/d，３-５ｄ | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04601142 | ||||
| 其他研究ID编号 | 北京-YLJD-202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京汤期医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京汤期医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京汤期医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
