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验证一种新型的，非量纲的方法，用于估计主动脉狭窄（AVD-PowerLaw）的压力梯度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣狭窄 | 过程：塔维 |
使用暂时分辨的计算机断层扫描图像，重建了峰值收缩期间主动脉瓣的患者特异性几何形状。使用这种几何形状，计算了主动脉瓣孔口（AVA）的投影区域。此外，为完整的心脏周期重建了左心室几何形状。使用左心室体积变化的信息，计算患者特异性流量和峰值流量（Q）。使用此信息，使用表格pg = a * ava^b * q^c的功率定律估计来计算压力梯度。 [1]中描述了模型生成和参数拟合。
为了验证该模型，收集了接受基于导管的主动脉瓣（TAVI）的患者的回顾性数据。对于这些患者，已经为治疗计划获得了CT图像，并且在替换主动脉瓣时进行了侵入性压力测量。因此，不需要其他步骤。使用CT图像计算患者特异性主动脉瓣区域AD流速。然后，该信息用于使用功率定律模型估算压力梯度。基于导管的压力梯度被计算为在植入假体之前，左心室中的峰值施加压力与升主动脉之间的差异。
[1] Franke等人；旨在提高主动脉反瓣压力梯度的准确性：重新思考伯努利；医学与生物工程与计算（2020）; https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-W
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | EntscheidungsunterstützungBeiherzklappenerkrankungen anhand funktionaler和morphologischer eigenschaften mittels mattels mathers mathermatischen mathematischen modellierung und des maschinellen lernens lernens lernens lernens |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVD患者 患有主动脉瓣狭窄的患者使用TAVI手术接收患病瓣膜。 | 过程：塔维 使用通过导管插入的生物假体替换主动脉瓣。 |
- 在主动脉VALV上预测的与凯瑟测量的压力梯度[时间范围：1周最高1年]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主动脉瓣狭窄
- 通过tavi进行治疗
| 联系人：TitusKühne，教授博士 | +49 30 4593 2078 | titus.kuehne@dhzb.de |
| 德国 | |
| 德意志柏林赫兹姆特鲁姆 | 招募 |
| 柏林，德国德国，德国，13353年 | |
| 联系人：TitusKühne，教授+49 30 4593 2078 Titus.kuehne@dhzb.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动脉VALV上预测的与凯瑟测量的压力梯度[时间范围：1周最高1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证一种新型的，非量纲的方法，用于估计主动脉狭窄中的压力梯度 | ||||
| 官方头衔 | EntscheidungsunterstützungBeiherzklappenerkrankungen anhand funktionaler和morphologischer eigenschaften mittels mattels mathers mathermatischen mathematischen modellierung und des maschinellen lernens lernens lernens lernens | ||||
| 简要摘要 | 比较了一种基于图像的新型模型，用于估计跨主动脉瓣的压力梯度与临床常规的侵入性测量压力梯度进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 使用暂时分辨的计算机断层扫描图像，重建了峰值收缩期间主动脉瓣的患者特异性几何形状。使用这种几何形状，计算了主动脉瓣孔口（AVA）的投影区域。此外，为完整的心脏周期重建了左心室几何形状。使用左心室体积变化的信息，计算患者特异性流量和峰值流量（Q）。使用此信息，使用表格pg = a * ava^b * q^c的功率定律估计来计算压力梯度。 [1]中描述了模型生成和参数拟合。 为了验证该模型，收集了接受基于导管的主动脉瓣（TAVI）的患者的回顾性数据。对于这些患者，已经为治疗计划获得了CT图像，并且在替换主动脉瓣时进行了侵入性压力测量。因此，不需要其他步骤。使用CT图像计算患者特异性主动脉瓣区域AD流速。然后，该信息用于使用功率定律模型估算压力梯度。基于导管的压力梯度被计算为在植入假体之前，左心室中的峰值施加压力与升主动脉之间的差异。 [1] Franke等人；旨在提高主动脉反瓣压力梯度的准确性：重新思考伯努利；医学与生物工程与计算（2020）; https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-W | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 回顾性收购接受TAVI的患者 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瓣狭窄 | ||||
| 干涉 | 过程：塔维 使用通过导管插入的生物假体替换主动脉瓣。 | ||||
| 研究组/队列 | AVD患者 患有主动脉瓣狭窄的患者使用TAVI手术接收患病瓣膜。 干预：程序：塔维 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04600739 | ||||
| 其他研究ID编号 | avd-powerlaw | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 德国心脏研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 德国心脏研究所 | ||||
| 合作者 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国心脏研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣狭窄 | 过程：塔维 |
使用暂时分辨的计算机断层扫描图像，重建了峰值收缩期间主动脉瓣的患者特异性几何形状。使用这种几何形状，计算了主动脉瓣孔口（AVA）的投影区域。此外，为完整的心脏周期重建了左心室几何形状。使用左心室体积变化的信息，计算患者特异性流量和峰值流量（Q）。使用此信息，使用表格pg = a * ava^b * q^c的功率定律估计来计算压力梯度。 [1]中描述了模型生成和参数拟合。
为了验证该模型，收集了接受基于导管的主动脉瓣（TAVI）的患者的回顾性数据。对于这些患者，已经为治疗计划获得了CT图像，并且在替换主动脉瓣时进行了侵入性压力测量。因此，不需要其他步骤。使用CT图像计算患者特异性主动脉瓣区域AD流速。然后，该信息用于使用功率定律模型估算压力梯度。基于导管的压力梯度被计算为在植入假体之前，左心室中的峰值施加压力与升主动脉之间的差异。
[1] Franke等人；旨在提高主动脉反瓣压力梯度的准确性：重新思考伯努利；医学与生物工程与计算（2020）; https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-W
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | EntscheidungsunterstützungBeiherzklappenerkrankungen anhand funktionaler和morphologischer eigenschaften mittels mattels mathers mathermatischen mathematischen modellierung und des maschinellen lernens lernens lernens lernens |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVD患者 患有主动脉瓣狭窄的患者使用TAVI手术接收患病瓣膜。 | 过程：塔维 使用通过导管插入的生物假体替换主动脉瓣。 |
- 在主动脉VALV上预测的与凯瑟测量的压力梯度[时间范围：1周最高1年]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主动脉瓣狭窄
- 通过tavi进行治疗
| 联系人：TitusKühne，教授博士 | +49 30 4593 2078 | titus.kuehne@dhzb.de |
| 德国 | |
| 德意志柏林赫兹姆特鲁姆 | 招募 |
| 柏林，德国德国，德国，13353年 | |
| 联系人：TitusKühne，教授+49 30 4593 2078 Titus.kuehne@dhzb.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动脉VALV上预测的与凯瑟测量的压力梯度[时间范围：1周最高1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证一种新型的，非量纲的方法，用于估计主动脉狭窄中的压力梯度 | ||||
| 官方头衔 | EntscheidungsunterstützungBeiherzklappenerkrankungen anhand funktionaler和morphologischer eigenschaften mittels mattels mathers mathermatischen mathematischen modellierung und des maschinellen lernens lernens lernens lernens | ||||
| 简要摘要 | 比较了一种基于图像的新型模型，用于估计跨主动脉瓣的压力梯度与临床常规的侵入性测量压力梯度进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 使用暂时分辨的计算机断层扫描图像，重建了峰值收缩期间主动脉瓣的患者特异性几何形状。使用这种几何形状，计算了主动脉瓣孔口（AVA）的投影区域。此外，为完整的心脏周期重建了左心室几何形状。使用左心室体积变化的信息，计算患者特异性流量和峰值流量（Q）。使用此信息，使用表格pg = a * ava^b * q^c的功率定律估计来计算压力梯度。 [1]中描述了模型生成和参数拟合。 为了验证该模型，收集了接受基于导管的主动脉瓣（TAVI）的患者的回顾性数据。对于这些患者，已经为治疗计划获得了CT图像，并且在替换主动脉瓣时进行了侵入性压力测量。因此，不需要其他步骤。使用CT图像计算患者特异性主动脉瓣区域AD流速。然后，该信息用于使用功率定律模型估算压力梯度。基于导管的压力梯度被计算为在植入假体之前，左心室中的峰值施加压力与升主动脉之间的差异。 [1] Franke等人；旨在提高主动脉反瓣压力梯度的准确性：重新思考伯努利；医学与生物工程与计算（2020）; https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-W | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | - 回顾性收购接受TAVI的患者 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瓣狭窄 | ||||
| 干涉 | 过程：塔维 使用通过导管插入的生物假体替换主动脉瓣。 | ||||
| 研究组/队列 | AVD患者 患有主动脉瓣狭窄的患者使用TAVI手术接收患病瓣膜。 干预：程序：塔维 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04600739 | ||||
| 其他研究ID编号 | avd-powerlaw | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 德国心脏研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 德国心脏研究所 | ||||
| 合作者 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国心脏研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
